Účinek nahrávání kinesia na zmenšení velikosti diastázových břicha u žen po porodu u žen po porodu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jednalo se o tři ranní, paralelní skupinu, randomizovaná kontrolovaná studie se skrytou alokací. Přidělení subjektů do experimentu bylo uspořádáno chronologicky. Každá žena splňující kritéria pro zařazení byla postupně kvalifikována. Žádný z účastníků si nebyl vědom alokací skupin nebo zásahů použitých v každé skupině podle diagramu Consort. Každý subjekt dostal stejná cvičení (vedený instruktor) a testován jednotlivě, aby udržoval sledování studia.
Klinické důvody pro snížení DRA pomocí nahrávání kinesia bylo vyhodnoceno u 90 žen v pozdním poporodním období, definované jako 6 - 8 týdnů po porodu.
Kritéria způsobilosti pro studii byla:
- ve věku 25 až 45 let
- První singleton těhotenství
- přirozený porod
- Žádné lékařské kontraindikace pro cvičení a nahrávání.
Kritéria vyloučení byla:
- porod přes císařský řez
- Více než osm týdnů od přirozeného porodu
- Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2
Všichni účastníci studie byli náhodně rozděleni do tří skupin po 30:
- Skupina 1 - bez nahrávání - kontrolní skupina,
- Skupina 2 - nahrávání bez napětí - skupina placeba,
- Skupina 3 - nahrávání na 50 % napětí - pásková skupina. Mezi studijními skupinami nebyly statisticky významné rozdíly v rozměrech těla. Všichni účastníci sledovali stejný cvičební program určený pro poporodní ženy (další materiál - prezentace cvičebního programu). Elektronická stupnice Tanita měřila tělesnou hmotnost a výšku. Zkoušky byly provedeny jednou za relaci na začátku projektu a ve 4. a 8. týdnech školení. Ultrazvukové vyšetření použilo přístroj Mindray DP10 (38 mm lineární převodník) při frekvenci 5,0, 7,5 a 10,0 MHz a byl proveden ultrazvukem vyškoleným fyzioterapeutem. Dva body byly označeny v přímé linii s kurzorem, pravou a levou mediální okraj rektálního svalu a vzdálenost mezirektus byla měřena s přesností 0,2 cm. Měření byla zaznamenána na linii pupku, 4,5 cm výše a 4,5 cm pod pupkem. Také měření obvodu pasu použilo na míru na míru (s přesností 0,2 cm), která byla měřena uprostřed mezi okrajem desátého žebra a nejvyšším bodem iliakálního hřebenu. Vzdálenost a obvod mezi recentem a obvod pasu byla měřena stejnou osobou (prvním autorem příspěvku) během tří projektových relací. Šířka DRA na dané linii měření byla normalizována obvodem pasu provedeným během stejného měření, což umožnilo, aby šířka DRA byla nezávisle srovnatelná s rozměry těla každého subjektu.
Tento projekt školení a výzkumu byl prováděn po dobu osmi týdnů a začal 6 - 8 týdnů po přirozeném porodu. Všichni účastníci studie byli zahrnuti do cvičebního programu určeného pro poporodní ženy. Cvičení zahrnovala čtyři sady, které se měnily každé dva týdny a byly drženy jednotlivě s fyzioterapeutem třikrát týdně, každé dva až tři dny, po dobu 45 minut každou jednotku. Všichni účastníci provedli dýchací cvičení, korekci těla těla, cvičení na posilování břišních svalů (příčné, šikmé a rectus břišní svaly) a zapojili další svaly, aby se zlepšila celková fyzická zdatnost.
Kineziologická páska použitá v této studii má evropský certifikát kvality (CE). Před cvičebním programem, v den prvního ultrazvuku, měli účastníci na břiše umístěny pásky. Délka pásky pro každého účastníka byla 20 cm, aby se zajistilo, že konce byly umístěny na bočních okrajích svalů rectus břišní. Oba konce pásky byly současně připevněny k břiše, se dvěma připojenými z pupkové linie nahoru a druhou pod ní.
Každý účastník páskové skupiny byl požádán, aby dýchal při používání břišních svalů, a po maximálním úseku břišních celých předpisů byly tři pásky připevněny při 50% napětí nebo bez napětí. Podrobný postup pro použití kineziologické pásky je popsán v dalším materiálu. Postup nahrávání byl opakován jednou týdně, s pásky připojenými po dobu šesti dnů a odstraněny na konci 6. dne. Skupiny placeba a pásky měly 7. den přestávku a schéma se opakovalo po dobu 8 týdnů. Po 4 týdnech byl proveden druhý ultrazvuk podobný prvnímu měření svalu břicha rectus abdominis jako předtím. 3. měření bylo provedeno po dokončení cvičebního programu, který trval 8 týdnů. Primární výsledek: byl vypočítán index rektid (DRI) Diastasis, aby se normalizovala výsledky ultrazvuku. Šířka DRA byla rozdělena obvodem pasu a vynásobena 100%, aby se určily změny šířky diastozi na linii pupku (drin), nad pupkem (Drian) a pod pupkem (driun): dri [%] = kreslit [CM]/(obvod pasu [CM])*100%)
- Nakreslete je diastosická šířka břišních břicha na dané měřicí linii: v pupku, nad pupkem a pod pupkem (respektive)
- Obvod pasu byl měřen na linii pupku v dané relaci. Index DRI vyjádřený jako procento obvodu pasu umožňuje porovnat změny šířky diastázy v závislosti na velikosti těla. Hodnota nulové dri neznamená, že linea alba je nulová šířka. Normální linea alba na pupkové lince je přibližně 2,24 cm ± 0,8 cm. Vyšší DRI ukazuje na horší výsledek terapie a snížení DRI naznačuje zlepšený výsledek. Nejlepší výsledek dri = 0 představuje normální šířku linea alba a bez DRA.
Účinnost nahrávání kinesia byla hodnocena na základě rozdílů mezi skupinami v počátečním
Hodnoty měření (DRI1) provedené před zahájením projektu, druhé měření po 4 týdnech (Dri2) a třetí měření po 8 týdnech (DRI3). Meziskupinová analýza porovnávala měření provedená na linii pupku nad pupkem a pod pupkem. Stanovení významu meziskupinových rozdílů mezi třemi následnými skóre DRI umožní určit optimální dobu terapie pro získání požadovaných účinků. Mezitím změny uvnitř skupiny v DRI odrážejí účinek dané léčby, včetně samotného cvičení, cvičení v kombinaci s nahráváním bez napětí a cvičení s nahráváním při 50% napětí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 53-661
- Rehafit
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- - Ve věku 25 až 45 let
- První singleton těhotenství
- přirozený porod
- Žádné lékařské kontraindikace pro cvičení a nahrávání.
Kritéria pro vyloučení:
- - Porod přes císařský řez
- Více než osm týdnů od přirozeného porodu
- Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Falešný srovnávač: Skupina 1 - bez nahrávání - kontrolní skupina
Kritéria způsobilosti pro studii byla:
Kritéria vyloučení byla:
|
Tento projekt školení a výzkumu byl prováděn po dobu osmi týdnů a začal 6 - 8 týdnů po přirozeném porodu.
Všichni účastníci studie byli zahrnuti do cvičebního programu určeného pro poporodní ženy.
Cvičení zahrnovala čtyři sady, které se měnily každé dva týdny a byly drženy jednotlivě s fyzioterapeutem třikrát týdně, každé dva až tři dny, po dobu 45 minut každou jednotku.
Všichni účastníci provedli dýchací cvičení, korekci těla těla, cvičení na posilování břišních svalů (příčné, šikmé a rectus břišní svaly) a zapojili další svaly, aby se zlepšila celková fyzická zdatnost.
|
|
Falešný srovnávač: Skupina 2 - nahrávání bez napětí - placebo skupina
Kritéria způsobilosti pro studii byla:
Kritéria vyloučení byla:
|
Tento projekt školení a výzkumu byl prováděn po dobu osmi týdnů a začal 6 - 8 týdnů po přirozeném porodu.
Všichni účastníci studie byli zahrnuti do cvičebního programu určeného pro poporodní ženy.
Cvičení zahrnovala čtyři sady, které se měnily každé dva týdny a byly drženy jednotlivě s fyzioterapeutem třikrát týdně, každé dva až tři dny, po dobu 45 minut každou jednotku.
Všichni účastníci provedli dýchací cvičení, korekci těla těla, cvičení na posilování břišních svalů (příčné, šikmé a rectus břišní svaly) a zapojili další svaly, aby se zlepšila celková fyzická zdatnost.
Kineziologická páska použitá v této studii má evropský certifikát kvality (CE).
Před cvičebním programem, v den prvního ultrazvuku, měli účastníci na břiše umístěny pásky.
Délka pásky pro každého účastníka byla 20 cm, aby se zajistilo, že konce byly umístěny na bočních okrajích svalů rectus břišní.
Oba konce pásky byly současně připevněny k břiše, se dvěma připojenými z pupkové linie nahoru a jeden pod ní byl každý účastník páskové skupiny požádán, aby dýchal pomocí břišních svalů, a po maximálním úseku břišních celých cen byly připevněny tři pásky při 50% napětí nebo bez napětí.
Postup nahrávání byl opakován jednou týdně, s pásky připojenými po dobu šesti dnů a odstraněny na konci 6. dne.
Placebo a páskové skupiny měly 7. den přestávku
|
|
Aktivní komparátor: Skupina 3 - nahrávání na 50 % napětí - pásková skupina
Kritéria způsobilosti pro studii byla:
Kritéria vyloučení byla:
|
Tento projekt školení a výzkumu byl prováděn po dobu osmi týdnů a začal 6 - 8 týdnů po přirozeném porodu.
Všichni účastníci studie byli zahrnuti do cvičebního programu určeného pro poporodní ženy.
Cvičení zahrnovala čtyři sady, které se měnily každé dva týdny a byly drženy jednotlivě s fyzioterapeutem třikrát týdně, každé dva až tři dny, po dobu 45 minut každou jednotku.
Všichni účastníci provedli dýchací cvičení, korekci těla těla, cvičení na posilování břišních svalů (příčné, šikmé a rectus břišní svaly) a zapojili další svaly, aby se zlepšila celková fyzická zdatnost.
Kineziologická páska použitá v této studii má evropský certifikát kvality (CE).
Před cvičebním programem, v den prvního ultrazvuku, měli účastníci na břiše umístěny pásky.
Délka pásky pro každého účastníka byla 20 cm, aby se zajistilo, že konce byly umístěny na bočních okrajích svalů rectus břišní.
Oba konce pásky byly současně připevněny k břiše, se dvěma připojenými z pupkové linie nahoru a jeden pod ní byl každý účastník páskové skupiny požádán, aby dýchal pomocí břišních svalů, a po maximálním úseku břišních celých cen byly připevněny tři pásky při 50% napětí nebo bez napětí.
Postup nahrávání byl opakován jednou týdně, s pásky připojenými po dobu šesti dnů a odstraněny na konci 6. dne.
Placebo a páskové skupiny měly 7. den přestávku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Index Diastasis Recticti (DRI)
Časové okno: Účinnost nahrávání kinesia byla hodnocena na základě rozdílů meziskupin v počátečních hodnotách měření (DRI1) provedených před zahájením projektu, druhé měření po 4 týdnech (Dri2) a třetí měření po 8 týdnech (DRI3).
|
Výsledek: Index Diastasis Recticti (DRI) byl vypočítán za účelem normalizace výsledků ultrazvuku. Šířka DRA byla rozdělena obvodem pasu a vynásobena 100%, aby se určily změny šířky diastozi na linii pupku (drin), nad pupkem (Drian) a pod pupkem (driun): dri [%] = kreslit [CM]/(obvod pasu [CM])*100%)
|
Účinnost nahrávání kinesia byla hodnocena na základě rozdílů meziskupin v počátečních hodnotách měření (DRI1) provedených před zahájením projektu, druhé měření po 4 týdnech (Dri2) a třetí měření po 8 týdnech (DRI3).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD, Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
- Lim C, Park Y, Bae Y. The effect of the kinesio taping and spiral taping on menstrual pain and premenstrual syndrome. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):761-4. doi: 10.1589/jpts.25.761. Epub 2013 Aug 20.
- Coldron Y, Stokes MJ, Newham DJ, Cook K. Postpartum characteristics of rectus abdominis on ultrasound imaging. Man Ther. 2008 May;13(2):112-21. doi: 10.1016/j.math.2006.10.001. Epub 2007 Jan 5.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Boissonnault JS, Blaschak MJ. Incidence of diastasis recti abdominis during the childbearing year. Phys Ther. 1988 Jul;68(7):1082-6. doi: 10.1093/ptj/68.7.1082.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Normal width of the inter-recti distance in pregnant and postpartum primiparous women. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:34-37. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.004. Epub 2018 Feb 20.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Tuttle LJ, Fasching J, Keller A, Patel M, Saville C, Schlaff R, Walker A, Mason M, Gombatto SP 2018 Noninvasive Treatment of Postpartum Diastasis Recti Abdominis. Journal of Women's Health Physical Therapy 42(2): 65-75, doi:10.1097/jwh.0000000000000101
- Torbe D, Stolarek A, Lubkowska A, Torbe A. [Physical activity recommended in the early postpartum period]. Pomeranian J Life Sci. 2016;62(3):53-6. Polish.
- Rath AM, Attali P, Dumas JL, Goldlust D, Zhang J, Chevrel JP. The abdominal linea alba: an anatomo-radiologic and biomechanical study. Surg Radiol Anat. 1996;18(4):281-8. doi: 10.1007/BF01627606.
- Ptaszkowska L, Gorecka J, Paprocka-Borowicz M, Walewicz K, Jarzab S, Majewska-Pulsakowska M, Gorka-Dynysiewicz J, Jenczura A, Ptaszkowski K. Immediate Effects of Kinesio Taping on Rectus Abdominis Diastasis in Postpartum Women-Preliminary Report. J Clin Med. 2021 Oct 28;10(21):5043. doi: 10.3390/jcm10215043.
- Pawar PA, Yeole UL, Navale M, Patil K 2020 Effect of kinesiotaping on diastasis recti in post-partum women. Indian Journal of Public Health Research & Development 11(6):689-94, https://doi.org/10.37506/ijphrd.v11i6.9865
- O'Sullivan D, Bird SP 2011 Utilization of Kinesio Taping for Fascia Unloading. International Journal of Athletic Therapy and Training 16(4): 21-27, https://doi.org/10.1123/ijatt.16.4.21
- Mullins E, Sharma S, McGregor AH. Postnatal exercise interventions: a systematic review of adherence and effect. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e044567. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044567.
- Mosiejczuk H, Lubinska A, Ptak M, Szylinska A, Kemicer-Chmielewska E, Laszczynska M, Rotter I. [Kinesiotaping as an interdisciplinary therapeutic method]. Pomeranian J Life Sci. 2016;62(1):60-6. Polish.
- Mędrak A, Król T, Michałek-Król K, Dąbrowska-Galas M 2017 Kinesiotaping and the placebo effect. Family Medicine 20(4): 304-309, doi: 10.25121/MR.2017.20.4.304
- Mak DN, Au IP, Chan M, Chan ZY, An WW, Zhang JH, Draper D, Cheung RT. Placebo effect of facilitatory Kinesio tape on muscle activity and muscle strength. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):157-162. doi: 10.1080/09593985.2018.1441936. Epub 2018 Feb 20.
- Mady MM 2018 Kinesiotaping Therapy Techniquesfor Treating Postpartum Rectus Diastases: A Comparative Study. IOSR Journal of Nursing and Health Science 7:67-74, doi: 10.9790/1959-0703026774
- Lemoncito MV, Paz-Pacheco E, Lim-Abrahan MA, Jasul G, Isip-Tan T, Sison CM 2010 Impact of Waist Circumference Measurement Variation on the Diagnosis of Metabolic Syndrome. Philippine Journal of Internal Medicine 48(3): 7-12
- Kirk B, Elliott-Burke T. The effect of visceral manipulation on Diastasis Recti Abdominis (DRA): A case series. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:471-480. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.007. Epub 2020 Aug 6.
- Kase K, Wallis J, Kase T 2013 Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method. Tokyo, Japan: Ken Ikai Co Ltd
- Keeler J, Albrecht M, Eberhardt LA, Horn L, Donnelly C, Lowe D 2012 Diastasis Recti Abdominis: A Survey of Women's Health Specialists for Current Physical Therapy Clinical Practice for Postpartum Women. Journal of Women's & Pelvic Health Physical Theray 36: 131-142, doi:10.1097/JWH.0B013E318276F35F
- Izydorczyk B, Walenista W, Kamionka A, Lizinczyk S, Ptak M. Connections Between Perceived Social Support and the Body Image in the Group of Women With Diastasis Recti Abdominis. Front Psychol. 2021 Aug 9;12:707775. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707775. eCollection 2021.
- Inge P, Orchard JJ, Purdue R, Orchard JW. Exercise after pregnancy. Aust J Gen Pract. 2022 Mar;51(3):117-121. doi: 10.31128/AJGP-09-21-6181.
- Awad MA, Mahmoud AM, El-Ghazaly HM, Tawfeek RM 2017 Effect of Kinesio Taping on diastasis recti. Medical Journal Cairo University 85(6): 2289-2296
- Flament JB. [Functional anatomy of the abdominal wall]. Chirurg. 2006 May;77(5):401-7. doi: 10.1007/s00104-006-1184-5. German.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- No. 34/2018
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .