Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek nahrávání kinesia na zmenšení velikosti diastázových břicha u žen po porodu u žen po porodu

7. května 2025 aktualizováno: Proskura Patrycja
Byla provedena randomizovaná kontrolovaná studie se třemi rameny paralelní skupiny s 90 ženami ve věku 23-42 let, 6-8 týdnů po porodu. Účastníci byli náhodně přiřazeni k jedné ze tří skupin: žádné kinesiotaping (kontrola), placebo kinesiotaping (bez napětí) a kinesiotaping s 50% napětím. Všichni účastníci se řídili stejným cvičebním programem. Primárním výsledkem byl index Diastasis Recticti (DRI), hodnocený ultrazvukem na začátku, 4 týdny a 8 týdnů.

Přehled studie

Detailní popis

Jednalo se o tři ranní, paralelní skupinu, randomizovaná kontrolovaná studie se skrytou alokací. Přidělení subjektů do experimentu bylo uspořádáno chronologicky. Každá žena splňující kritéria pro zařazení byla postupně kvalifikována. Žádný z účastníků si nebyl vědom alokací skupin nebo zásahů použitých v každé skupině podle diagramu Consort. Každý subjekt dostal stejná cvičení (vedený instruktor) a testován jednotlivě, aby udržoval sledování studia.

Klinické důvody pro snížení DRA pomocí nahrávání kinesia bylo vyhodnoceno u 90 žen v pozdním poporodním období, definované jako 6 - 8 týdnů po porodu.

Kritéria způsobilosti pro studii byla:

  • ve věku 25 až 45 let
  • První singleton těhotenství
  • přirozený porod
  • Žádné lékařské kontraindikace pro cvičení a nahrávání.

Kritéria vyloučení byla:

  • porod přes císařský řez
  • Více než osm týdnů od přirozeného porodu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2

Všichni účastníci studie byli náhodně rozděleni do tří skupin po 30:

  • Skupina 1 - bez nahrávání - kontrolní skupina,
  • Skupina 2 - nahrávání bez napětí - skupina placeba,
  • Skupina 3 - nahrávání na 50 % napětí - pásková skupina. Mezi studijními skupinami nebyly statisticky významné rozdíly v rozměrech těla. Všichni účastníci sledovali stejný cvičební program určený pro poporodní ženy (další materiál - prezentace cvičebního programu). Elektronická stupnice Tanita měřila tělesnou hmotnost a výšku. Zkoušky byly provedeny jednou za relaci na začátku projektu a ve 4. a 8. týdnech školení. Ultrazvukové vyšetření použilo přístroj Mindray DP10 (38 mm lineární převodník) při frekvenci 5,0, 7,5 a 10,0 MHz a byl proveden ultrazvukem vyškoleným fyzioterapeutem. Dva body byly označeny v přímé linii s kurzorem, pravou a levou mediální okraj rektálního svalu a vzdálenost mezirektus byla měřena s přesností 0,2 cm. Měření byla zaznamenána na linii pupku, 4,5 cm výše a 4,5 cm pod pupkem. Také měření obvodu pasu použilo na míru na míru (s přesností 0,2 cm), která byla měřena uprostřed mezi okrajem desátého žebra a nejvyšším bodem iliakálního hřebenu. Vzdálenost a obvod mezi recentem a obvod pasu byla měřena stejnou osobou (prvním autorem příspěvku) během tří projektových relací. Šířka DRA na dané linii měření byla normalizována obvodem pasu provedeným během stejného měření, což umožnilo, aby šířka DRA byla nezávisle srovnatelná s rozměry těla každého subjektu.

Tento projekt školení a výzkumu byl prováděn po dobu osmi týdnů a začal 6 - 8 týdnů po přirozeném porodu. Všichni účastníci studie byli zahrnuti do cvičebního programu určeného pro poporodní ženy. Cvičení zahrnovala čtyři sady, které se měnily každé dva týdny a byly drženy jednotlivě s fyzioterapeutem třikrát týdně, každé dva až tři dny, po dobu 45 minut každou jednotku. Všichni účastníci provedli dýchací cvičení, korekci těla těla, cvičení na posilování břišních svalů (příčné, šikmé a rectus břišní svaly) a zapojili další svaly, aby se zlepšila celková fyzická zdatnost.

Kineziologická páska použitá v této studii má evropský certifikát kvality (CE). Před cvičebním programem, v den prvního ultrazvuku, měli účastníci na břiše umístěny pásky. Délka pásky pro každého účastníka byla 20 cm, aby se zajistilo, že konce byly umístěny na bočních okrajích svalů rectus břišní. Oba konce pásky byly současně připevněny k břiše, se dvěma připojenými z pupkové linie nahoru a druhou pod ní.

Každý účastník páskové skupiny byl požádán, aby dýchal při používání břišních svalů, a po maximálním úseku břišních celých předpisů byly tři pásky připevněny při 50% napětí nebo bez napětí. Podrobný postup pro použití kineziologické pásky je popsán v dalším materiálu. Postup nahrávání byl opakován jednou týdně, s pásky připojenými po dobu šesti dnů a odstraněny na konci 6. dne. Skupiny placeba a pásky měly 7. den přestávku a schéma se opakovalo po dobu 8 týdnů. Po 4 týdnech byl proveden druhý ultrazvuk podobný prvnímu měření svalu břicha rectus abdominis jako předtím. 3. měření bylo provedeno po dokončení cvičebního programu, který trval 8 týdnů. Primární výsledek: byl vypočítán index rektid (DRI) Diastasis, aby se normalizovala výsledky ultrazvuku. Šířka DRA byla rozdělena obvodem pasu a vynásobena 100%, aby se určily změny šířky diastozi na linii pupku (drin), nad pupkem (Drian) a pod pupkem (driun): dri [%] = kreslit [CM]/(obvod pasu [CM])*100%)

  • Nakreslete je diastosická šířka břišních břicha na dané měřicí linii: v pupku, nad pupkem a pod pupkem (respektive)
  • Obvod pasu byl měřen na linii pupku v dané relaci. Index DRI vyjádřený jako procento obvodu pasu umožňuje porovnat změny šířky diastázy v závislosti na velikosti těla. Hodnota nulové dri neznamená, že linea alba je nulová šířka. Normální linea alba na pupkové lince je přibližně 2,24 cm ± 0,8 cm. Vyšší DRI ukazuje na horší výsledek terapie a snížení DRI naznačuje zlepšený výsledek. Nejlepší výsledek dri = 0 představuje normální šířku linea alba a bez DRA.

Účinnost nahrávání kinesia byla hodnocena na základě rozdílů mezi skupinami v počátečním

Hodnoty měření (DRI1) provedené před zahájením projektu, druhé měření po 4 týdnech (Dri2) a třetí měření po 8 týdnech (DRI3). Meziskupinová analýza porovnávala měření provedená na linii pupku nad pupkem a pod pupkem. Stanovení významu meziskupinových rozdílů mezi třemi následnými skóre DRI umožní určit optimální dobu terapie pro získání požadovaných účinků. Mezitím změny uvnitř skupiny v DRI odrážejí účinek dané léčby, včetně samotného cvičení, cvičení v kombinaci s nahráváním bez napětí a cvičení s nahráváním při 50% napětí.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

161

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polsko, 53-661
        • Rehafit

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • - Ve věku 25 až 45 let
  • První singleton těhotenství
  • přirozený porod
  • Žádné lékařské kontraindikace pro cvičení a nahrávání.

Kritéria pro vyloučení:

  • - Porod přes císařský řez
  • Více než osm týdnů od přirozeného porodu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Skupina 1 - bez nahrávání - kontrolní skupina

Kritéria způsobilosti pro studii byla:

  • ve věku 25 až 45 let
  • První singleton těhotenství
  • přirozený porod
  • Žádné lékařské kontraindikace pro cvičení a nahrávání.

Kritéria vyloučení byla:

  • porod přes císařský řez
  • Více než osm týdnů od přirozeného porodu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2
Tento projekt školení a výzkumu byl prováděn po dobu osmi týdnů a začal 6 - 8 týdnů po přirozeném porodu. Všichni účastníci studie byli zahrnuti do cvičebního programu určeného pro poporodní ženy. Cvičení zahrnovala čtyři sady, které se měnily každé dva týdny a byly drženy jednotlivě s fyzioterapeutem třikrát týdně, každé dva až tři dny, po dobu 45 minut každou jednotku. Všichni účastníci provedli dýchací cvičení, korekci těla těla, cvičení na posilování břišních svalů (příčné, šikmé a rectus břišní svaly) a zapojili další svaly, aby se zlepšila celková fyzická zdatnost.
Falešný srovnávač: Skupina 2 - nahrávání bez napětí - placebo skupina

Kritéria způsobilosti pro studii byla:

  • ve věku 25 až 45 let
  • První singleton těhotenství
  • přirozený porod
  • Žádné lékařské kontraindikace pro cvičení a nahrávání.

Kritéria vyloučení byla:

  • porod přes císařský řez
  • Více než osm týdnů od přirozeného porodu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2
Tento projekt školení a výzkumu byl prováděn po dobu osmi týdnů a začal 6 - 8 týdnů po přirozeném porodu. Všichni účastníci studie byli zahrnuti do cvičebního programu určeného pro poporodní ženy. Cvičení zahrnovala čtyři sady, které se měnily každé dva týdny a byly drženy jednotlivě s fyzioterapeutem třikrát týdně, každé dva až tři dny, po dobu 45 minut každou jednotku. Všichni účastníci provedli dýchací cvičení, korekci těla těla, cvičení na posilování břišních svalů (příčné, šikmé a rectus břišní svaly) a zapojili další svaly, aby se zlepšila celková fyzická zdatnost.
Kineziologická páska použitá v této studii má evropský certifikát kvality (CE). Před cvičebním programem, v den prvního ultrazvuku, měli účastníci na břiše umístěny pásky. Délka pásky pro každého účastníka byla 20 cm, aby se zajistilo, že konce byly umístěny na bočních okrajích svalů rectus břišní. Oba konce pásky byly současně připevněny k břiše, se dvěma připojenými z pupkové linie nahoru a jeden pod ní byl každý účastník páskové skupiny požádán, aby dýchal pomocí břišních svalů, a po maximálním úseku břišních celých cen byly připevněny tři pásky při 50% napětí nebo bez napětí. Postup nahrávání byl opakován jednou týdně, s pásky připojenými po dobu šesti dnů a odstraněny na konci 6. dne. Placebo a páskové skupiny měly 7. den přestávku
Aktivní komparátor: Skupina 3 - nahrávání na 50 % napětí - pásková skupina

Kritéria způsobilosti pro studii byla:

  • ve věku 25 až 45 let
  • První singleton těhotenství
  • přirozený porod
  • Žádné lékařské kontraindikace pro cvičení a nahrávání.

Kritéria vyloučení byla:

  • porod přes císařský řez
  • Více než osm týdnů od přirozeného porodu
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2
Tento projekt školení a výzkumu byl prováděn po dobu osmi týdnů a začal 6 - 8 týdnů po přirozeném porodu. Všichni účastníci studie byli zahrnuti do cvičebního programu určeného pro poporodní ženy. Cvičení zahrnovala čtyři sady, které se měnily každé dva týdny a byly drženy jednotlivě s fyzioterapeutem třikrát týdně, každé dva až tři dny, po dobu 45 minut každou jednotku. Všichni účastníci provedli dýchací cvičení, korekci těla těla, cvičení na posilování břišních svalů (příčné, šikmé a rectus břišní svaly) a zapojili další svaly, aby se zlepšila celková fyzická zdatnost.
Kineziologická páska použitá v této studii má evropský certifikát kvality (CE). Před cvičebním programem, v den prvního ultrazvuku, měli účastníci na břiše umístěny pásky. Délka pásky pro každého účastníka byla 20 cm, aby se zajistilo, že konce byly umístěny na bočních okrajích svalů rectus břišní. Oba konce pásky byly současně připevněny k břiše, se dvěma připojenými z pupkové linie nahoru a jeden pod ní byl každý účastník páskové skupiny požádán, aby dýchal pomocí břišních svalů, a po maximálním úseku břišních celých cen byly připevněny tři pásky při 50% napětí nebo bez napětí. Postup nahrávání byl opakován jednou týdně, s pásky připojenými po dobu šesti dnů a odstraněny na konci 6. dne. Placebo a páskové skupiny měly 7. den přestávku

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Index Diastasis Recticti (DRI)
Časové okno: Účinnost nahrávání kinesia byla hodnocena na základě rozdílů meziskupin v počátečních hodnotách měření (DRI1) provedených před zahájením projektu, druhé měření po 4 týdnech (Dri2) a třetí měření po 8 týdnech (DRI3).

Výsledek: Index Diastasis Recticti (DRI) byl vypočítán za účelem normalizace výsledků ultrazvuku. Šířka DRA byla rozdělena obvodem pasu a vynásobena 100%, aby se určily změny šířky diastozi na linii pupku (drin), nad pupkem (Drian) a pod pupkem (driun): dri [%] = kreslit [CM]/(obvod pasu [CM])*100%)

  • Nakreslete je diastosická šířka břišních břicha na dané měřicí linii: v pupku, nad pupkem a pod pupkem (respektive)
  • Obvod pasu byl měřen na linii pupku v dané relaci.
Účinnost nahrávání kinesia byla hodnocena na základě rozdílů meziskupin v počátečních hodnotách měření (DRI1) provedených před zahájením projektu, druhé měření po 4 týdnech (Dri2) a třetí měření po 8 týdnech (DRI3).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD, Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

21. listopadu 2021

Dokončení studie (Aktuální)

21. listopadu 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. dubna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

16. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. května 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. května 2025

Naposledy ověřeno

1. května 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • No. 34/2018

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

IPD nebude sdílena kvůli nedostatku souhlasu účastníků se sdílením údajů a ochranou soukromí v souladu s předpisy o ochraně údajů.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit