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El efecto de la grabación de Kinesio en la reducción del tamaño de la diastasis recti abdominis en mujeres posparto

7 de mayo de 2025 actualizado por: Proskura Patrycja
Se realizó un ensayo controlado aleatorio de tres brazos paralelos con 90 mujeres de 23 a 42 años, 6-8 semanas después del parto. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a uno de los tres grupos: sin kinesiotaping (control), kinesiotaping placebo (sin tensión) y kinesiotaping con 50% de tensión. Todos los participantes siguieron el mismo programa de ejercicios. La medida de resultado primaria fue el índice de diastasis Recti (DRI), evaluado a través de ultrasonido al inicio, 4 semanas y 8 semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un ensayo controlado aleatorio de tres brazos y grupos paralelos con asignación oculta. La asignación de sujetos al experimento se organizó cronológicamente. Cada mujer que cumple con los criterios de inclusión fue calificada consecutivamente. Ninguno de los participantes conocía las asignaciones grupales o de las intervenciones utilizadas en cada grupo según el diagrama de consorte. Cada sujeto recibió los mismos ejercicios (dirigidos por el instructor) y se probó individualmente para mantener el cegamiento del estudio.

La justificación clínica para reducir el DRA usando la grabación de Kinesio se evaluó en 90 mujeres en el período posparto tardío, definido como 6 - 8 semanas después del parto.

Los criterios de elegibilidad para el estudio fueron:

  • de entre 25 y 45 años
  • Primer embarazo singleton
  • parto natural
  • No hay contraindicaciones médicas para hacer ejercicio y grabar.

Los criterios de exclusión fueron:

  • parto a través de la cesárea
  • Más de ocho semanas desde el parto natural
  • Índice de masa corporal (IMC) de más de 35 kg/m2

Todos los participantes del estudio se dividieron aleatoriamente en tres grupos de 30:

  • Grupo 1 - Sin grabación - Grupo de control,
  • Grupo 2 - grabación sin tensión - Grupo placebo,
  • Grupo 3: grabación al 50 % de tensión - Grupo de cinta. No hubo diferencias estadísticamente significativas en las dimensiones corporales entre los grupos de estudio. Todos los participantes siguieron el mismo programa de ejercicios diseñado para mujeres posparto (material adicional - presentación del programa de ejercicios). Una escala electrónica de Tanita midió el peso corporal y la altura. Los exámenes se realizaron una vez por sesión al comienzo del proyecto y en la cuarta y octava semana de capacitación. El examen de ultrasonido utilizó el aparato Mindray DP10 (transductor lineal 38 mM) a una frecuencia de 5.0, 7.5 y 10.0 MHz y fue realizado por un fisioterapeuta entrenado por ultrasonido. Se marcaron dos puntos en una línea recta con el cursor, el borde medial derecho e izquierdo del músculo recto, y la distancia entre recto se midió con una precisión de 0.2 cm. Las mediciones se registraron en la línea del ombligo, 4.5 cm arriba y 4.5 cm debajo del ombligo. Además, la medición de la circunferencia de la cintura utilizó una cinta a medida (con precisión de 0.2 cm), que se midió a mitad de camino entre el borde de la décima costilla y el punto más alto de la cresta ilíaca. La distancia entre recto y la circunferencia de la cintura se midieron por la misma persona (el primer autor del documento) en tres sesiones de proyecto. El ancho de DRA en la línea de medición dada se normalizó por circunferencia de la cintura tomada durante la misma medición, lo que permitió que el ancho de DRA fuera comparable independientemente a las dimensiones del cuerpo de cada sujeto.

Este proyecto de capacitación e investigación se realizó durante ocho semanas y comenzó 6 a 8 semanas después del parto natural. Todos los participantes del estudio fueron incluidos en el programa de ejercicios diseñado para mujeres posparto. Los ejercicios incluyeron cuatro conjuntos que cambiaron cada dos semanas y se mantuvieron individualmente con un fisioterapeuta tres veces por semana, cada dos o tres días, durante 45 minutos cada unidad. Todos los participantes realizaron ejercicios de respiración, corrección de postura corporal, ejercicios de fortalecimiento muscular abdominal (músculos transversales, oblicuos y rectos abdominales), y contrataron a otros músculos para mejorar la aptitud física general.

La cinta de kinesiología utilizada en este estudio tiene un certificado de calidad europeo (CE). Antes del programa de ejercicios, el día del primer ultrasonido, los participantes tenían cintas en sus abdomen. La longitud de la cinta para cada participante era de 20 cm para garantizar que los extremos estuvieran ubicados en los bordes laterales de los músculos del recto abdominis. Ambos extremos de la cinta se unieron simultáneamente al abdomen, con dos unidos desde la línea del ombligo hacia arriba y uno debajo de ella.

Se le pidió a cada participante en el grupo de cintas que respirara usando los músculos abdominales, y después de un estiramiento máximo de los integumentos abdominales, se unieron tres cintas a una tensión del 50% o sin tensión. El procedimiento detallado para aplicar cinta de kinesiología se describe en material adicional. El procedimiento de grabación se repitió una vez por semana, con las cintas adjuntas durante seis días y se eliminó al final del sexto día. El placebo y los grupos de cinta tuvieron un descanso el séptimo día, y el esquema se repitió durante 8 semanas. Después de 4 semanas, se realizó un segundo ultrasonido similar a la primera medición del músculo recto abdominal como antes. La tercera medición se tomó después de completar el programa de ejercicios, que tomó 8 semanas. Resultado primario: el índice de diastasis Recti (DRI) se calculó para normalizar los resultados del examen de ultrasonido. El ancho de DRA se dividió por la circunferencia de la cintura y se multiplicó por 100% para determinar los cambios en el ancho de la diastasis en la línea del ombligo (drin), por encima del ombligo (drian) y debajo del ombligo (driun): dri [%] = dibujar [cm]/(circunferencia de la cintura [cm])*100% donde donde

  • El dibujo es el ancho de diastasis recti abdominis en una línea de medición dada: en el ombligo, por encima del ombligo y debajo del ombligo (respectivamente)
  • La circunferencia de la cintura se midió en la línea del ombligo en una sesión dada. El índice DRI expresado como un porcentaje de la circunferencia de la cintura permite comparar los cambios de ancho de diastasis dependiendo del tamaño del cuerpo. Un valor de DRI cero no significa que la linea alba sea un ancho cero. Linea alba normal en la línea del naval es de aproximadamente 2,24 cm ± 0,8 cm. Un DRI más alto apunta a un peor resultado de la terapia, y una disminución de DRI indica un resultado mejorado. El mejor resultado de DRI = 0 representa el ancho normal de Linea Alba y no DRA.

La efectividad de la grabación de Kinesio se evaluó en función de las diferencias intergrupales en la inicial

Los valores de medición (DRI1) tomados antes del inicio del proyecto, la segunda medición después de 4 semanas (DRI2) y la tercera medición después de 8 semanas (DRI3). El análisis intergrupal comparó las mediciones tomadas en la línea del ombligo, por encima del ombligo y debajo del ombligo. Determinar la importancia de las diferencias intergrupales entre las tres puntuaciones de DRI posteriores permitirá determinar la duración óptima de la terapia para obtener los efectos deseados. Mientras tanto, los cambios intragrupos en el DRI reflejan el efecto de un tratamiento dado, incluido el ejercicio solo, el ejercicio en combinación con la grabación sin tensión y el ejercicio con la grabación al 50% de tensión.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

161

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polonia, 53-661
        • Rehafit

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • - de entre 25 y 45 años
  • Primer embarazo singleton
  • parto natural
  • No hay contraindicaciones médicas para hacer ejercicio y grabar.

Criterios de exclusión:

  • - Parto a través de la cesárea
  • Más de ocho semanas desde el parto natural
  • Índice de masa corporal (IMC) de más de 35 kg/m2

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador falso: Grupo 1 - Sin grabación - Grupo de control

Los criterios de elegibilidad para el estudio fueron:

  • de entre 25 y 45 años
  • Primer embarazo singleton
  • parto natural
  • No hay contraindicaciones médicas para hacer ejercicio y grabar.

Los criterios de exclusión fueron:

  • parto a través de la cesárea
  • Más de ocho semanas desde el parto natural
  • Índice de masa corporal (IMC) de más de 35 kg/m2
Este proyecto de capacitación e investigación se realizó durante ocho semanas y comenzó 6 a 8 semanas después del parto natural. Todos los participantes del estudio fueron incluidos en el programa de ejercicios diseñado para mujeres posparto. Los ejercicios incluyeron cuatro conjuntos que cambiaron cada dos semanas y se mantuvieron individualmente con un fisioterapeuta tres veces por semana, cada dos o tres días, durante 45 minutos cada unidad. Todos los participantes realizaron ejercicios de respiración, corrección de postura corporal, ejercicios de fortalecimiento muscular abdominal (músculos transversales, oblicuos y rectos abdominales), y contrataron a otros músculos para mejorar la aptitud física general.
Comparador falso: Grupo 2 - grabación sin tensión - Grupo placebo

Los criterios de elegibilidad para el estudio fueron:

  • de entre 25 y 45 años
  • Primer embarazo singleton
  • parto natural
  • No hay contraindicaciones médicas para hacer ejercicio y grabar.

Los criterios de exclusión fueron:

  • parto a través de la cesárea
  • Más de ocho semanas desde el parto natural
  • Índice de masa corporal (IMC) de más de 35 kg/m2
Este proyecto de capacitación e investigación se realizó durante ocho semanas y comenzó 6 a 8 semanas después del parto natural. Todos los participantes del estudio fueron incluidos en el programa de ejercicios diseñado para mujeres posparto. Los ejercicios incluyeron cuatro conjuntos que cambiaron cada dos semanas y se mantuvieron individualmente con un fisioterapeuta tres veces por semana, cada dos o tres días, durante 45 minutos cada unidad. Todos los participantes realizaron ejercicios de respiración, corrección de postura corporal, ejercicios de fortalecimiento muscular abdominal (músculos transversales, oblicuos y rectos abdominales), y contrataron a otros músculos para mejorar la aptitud física general.
La cinta de kinesiología utilizada en este estudio tiene un certificado de calidad europeo (CE). Antes del programa de ejercicios, el día del primer ultrasonido, los participantes tenían cintas en sus abdomen. La longitud de la cinta para cada participante era de 20 cm para garantizar que los extremos estuvieran ubicados en los bordes laterales de los músculos del recto abdominis. Ambos extremos de la cinta se unieron simultáneamente al abdomen, con dos unidos desde la línea del navo hacia arriba y uno debajo de ella, se pidió a cada participante en el grupo de cintas que respirara usando los músculos abdominales, y después de un estiramiento máximo de los integumentos abdominales, se unieron tres cintas a 50% de tensión o sin tensión. El procedimiento de grabación se repitió una vez por semana, con las cintas adjuntas durante seis días y se eliminó al final del sexto día. El placebo y los grupos de cinta tuvieron un descanso el día 7
Comparador activo: Grupo 3: grabación a 50 % de tensión - Grupo de cinta

Los criterios de elegibilidad para el estudio fueron:

  • de entre 25 y 45 años
  • Primer embarazo singleton
  • parto natural
  • No hay contraindicaciones médicas para hacer ejercicio y grabar.

Los criterios de exclusión fueron:

  • parto a través de la cesárea
  • Más de ocho semanas desde el parto natural
  • Índice de masa corporal (IMC) de más de 35 kg/m2
Este proyecto de capacitación e investigación se realizó durante ocho semanas y comenzó 6 a 8 semanas después del parto natural. Todos los participantes del estudio fueron incluidos en el programa de ejercicios diseñado para mujeres posparto. Los ejercicios incluyeron cuatro conjuntos que cambiaron cada dos semanas y se mantuvieron individualmente con un fisioterapeuta tres veces por semana, cada dos o tres días, durante 45 minutos cada unidad. Todos los participantes realizaron ejercicios de respiración, corrección de postura corporal, ejercicios de fortalecimiento muscular abdominal (músculos transversales, oblicuos y rectos abdominales), y contrataron a otros músculos para mejorar la aptitud física general.
La cinta de kinesiología utilizada en este estudio tiene un certificado de calidad europeo (CE). Antes del programa de ejercicios, el día del primer ultrasonido, los participantes tenían cintas en sus abdomen. La longitud de la cinta para cada participante era de 20 cm para garantizar que los extremos estuvieran ubicados en los bordes laterales de los músculos del recto abdominis. Ambos extremos de la cinta se unieron simultáneamente al abdomen, con dos unidos desde la línea del navo hacia arriba y uno debajo de ella, se pidió a cada participante en el grupo de cintas que respirara usando los músculos abdominales, y después de un estiramiento máximo de los integumentos abdominales, se unieron tres cintas a 50% de tensión o sin tensión. El procedimiento de grabación se repitió una vez por semana, con las cintas adjuntas durante seis días y se eliminó al final del sexto día. El placebo y los grupos de cinta tuvieron un descanso el día 7

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Diatasis recti Índice (DRI)
Periodo de tiempo: La efectividad de la grabación de Kinesio se evaluó en función de las diferencias intergrupales en los valores de medición iniciales (DRI1) tomados antes del inicio del proyecto, la segunda medición después de 4 semanas (DRI2) y la tercera medición después de 8 semanas (DRI3).

Resultado: el índice de diastasis Recti (DRI) se calculó para normalizar los resultados del examen de ultrasonido. El ancho de DRA se dividió por la circunferencia de la cintura y se multiplicó por 100% para determinar los cambios en el ancho de la diastasis en la línea del ombligo (drin), por encima del ombligo (drian) y debajo del ombligo (driun): dri [%] = dibujar [cm]/(circunferencia de la cintura [cm])*100% donde donde

  • El dibujo es el ancho de diastasis recti abdominis en una línea de medición dada: en el ombligo, por encima del ombligo y debajo del ombligo (respectivamente)
  • La circunferencia de la cintura se midió en la línea del ombligo en una sesión dada.
La efectividad de la grabación de Kinesio se evaluó en función de las diferencias intergrupales en los valores de medición iniciales (DRI1) tomados antes del inicio del proyecto, la segunda medición después de 4 semanas (DRI2) y la tercera medición después de 8 semanas (DRI3).

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD, Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Enlaces Útiles

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

21 de noviembre de 2021

Finalización del estudio (Actual)

21 de noviembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

16 de mayo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

El IPD no se compartirá debido a la falta de consentimiento de los participantes para compartir datos y proteger la privacidad de acuerdo con las regulaciones de protección de datos.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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