A Kinesio szalagának a diasztasis rekti -abdominis méretének csökkentésére gyakorolt hatása a szülés utáni nőkben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ez egy háromkaros, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat volt rejtett elosztással. Az alanyok elosztását a kísérlethez időrendben elrendeztük. Minden nő, aki megfelel a befogadási kritériumoknak, egymást követően képesített. A résztvevők egyike sem volt tisztában a csoportos allokációkkal vagy az egyes csoportokban alkalmazott beavatkozásokkal a Consort diagramja szerint. Mindegyik alany ugyanazokat a gyakorlatokat (oktató által vezetett) kapta, és külön-külön tesztelték a tanulmány vakításának fenntartása érdekében.
A Kinesio -szalaggal történő DRA csökkentésének klinikai indoklását 90 nőstényben értékelték a szülés utáni időszakban, amelyet a szülés után 6-8 héttel határoztak meg.
A tanulmányhoz való jogosultsági kritériumok a következők voltak:
- 25 és 45 év között
- Első Singleton terhesség
- természetes szülés
- Nincs orvosi ellenjavallat a testmozgáshoz és a szalaghoz.
A kizárási kritériumok a következők voltak:
- szülés a császármetszésen keresztül
- Több mint nyolc hét a természetes szüléstől
- testtömeg -index (BMI) 35 kg/m2 felett
Az összes tanulmány résztvevőjét véletlenszerűen osztottuk három csoportra:
- 1. csoport - nincs szalagos - kontrollcsoport,
- 2. csoport - Tapítás feszültség nélkül - placebo csoport,
- 3. csoport - szalagosítás 50 % -os feszültséggel - szalagcsoport. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a test dimenzióiban a vizsgálati csoportok között. Az összes résztvevő ugyanazt a gyakorlati programot követte, amelyet a szülés utáni nőstények számára terveztek (kiegészítő anyag - az edzésprogram bemutatása). A Tanita elektronikus skála mért testtömeg és magasság. A vizsgákat ülésenként egyszer, a projekt elején és a képzés 4. és 8. hetében végezték el. Az ultrahangvizsgálat a MindRay DP10 készüléket (38 mm lineáris transzducer) használt, 5,0, 7,5 és 10,0 MHz frekvencián, és ultrahanggal kiképzett gyógytornász végezte. Két pontot egyenes vonalban jelöltünk a kurzorral, a végbél izom jobb és bal medialis szélével, és az inter-rektus távolságot 0,2 cm pontossággal mértük. A méréseket a köldökvonalon, a fenti 4,5 cm -rel és a köldök alatt 4,5 cm -re rögzítettük. Ezenkívül a derék kerületének mérése egy szabószalagot (0,2 cm pontossággal) használt, amelyet a tizedik bordának széle és az ízületi címer legmagasabb pontja között mértek. Az Inter-Rectus távolságot és a derék kerületét ugyanazon személy (a cikk első szerzője) mérte három projekt ülésen. Az adott mérési vonal DRA szélességét a derék kerületével normalizáltuk ugyanazon mérés során, amely lehetővé tette a DRA szélességének függetlenül, hogy az egyes alanyok testméreteivel függetlenül összehasonlítható legyen.
Ezt a képzési és kutatási projektet nyolc hét alatt végezték el, és a természetes szülés után 6-8 héttel indultak. Az összes tanulmány résztvevőjét beépítették a szülés utáni nők számára tervezett edzésprogramba. A gyakorlatok négy hetente megváltoztak, és hetente háromszor, két -három naponként, minden egység 45 percig tartották őket, és minden egység 45 percig tartottak. Az összes résztvevő légzési gyakorlatokat, testtartás korrekciót, hasi izom erősítő gyakorlatokat (keresztirányú, ferde és végbél -abdominis izmokat) végzett, és más izmokat vett fel az általános fizikai fitnesz javítása érdekében.
A tanulmányban használt kineziológiai szalag európai minőségi tanúsítvánnyal (CE) található. Az edzésprogram előtt, az első ultrahang napján, a résztvevők szalagot helyeztek a hasukra. Az egyes résztvevők szalaghossza 20 cm volt, hogy a végek a végbél -abdominis izmok oldalsó szélein helyezkedjenek el. A szalag mindkét végét egyidejűleg rögzítettük a hashoz, kettőt a köldökvonalból felfelé és egy alatta.
A szalagcsoport minden résztvevőjét felkérték, hogy lélegezzen a hasi izmok használatához, és a hasi integrumentumok maximális szakasza után három szalagot rögzítettünk 50% -os feszültség nélkül vagy feszültség nélkül. A kineziológiai szalag alkalmazásának részletes eljárását további anyag ismerteti. A szalagolási eljárást hetente egyszer megismételjük, a szalagokat hat napig rögzítettük, és a 6. nap végén eltávolítottuk. A placebo és a szalagcsoportok szünetet tartottak a 7. napon, és a sémát 8 hétig megismételték. 4 hét elteltével egy második ultrahangot végeztünk, amely hasonló a végbél -abdominis izom első méréséhez, mint korábban. A harmadik mérést az edzésprogram befejezése után végezték el, amely 8 hétig tartott. Elsődleges eredmény: A DiAstasis RECI indexet (DRI) kiszámítottuk az ultrahangvizsgálati eredmények normalizálása érdekében. A DRA szélességét derék kerületével osztottuk, és 100% -kal szorozva, hogy meghatározzuk a diasztázis szélességének változásait a köldökvonalon (Drin), a köldök felett (Drian) és a köldök alatt (Driun): DRI [%] = rajz [cm]/(derékkerület [cm])*100% -a, ahol
- A sorsolás a Diatasis Recti Abdominis szélessége egy adott mérési vonalon: a köldöknél, a köldök felett és a köldök alatt (illetve)
- A derék kerületét a köldökvonalon mértük egy adott ülésen. A derék kerületének százalékában kifejezett DRI -index lehetővé teszi a diastázis szélességének összehasonlítását a test méretétől függően. A nulla DRI érték nem azt jelenti, hogy a Linea Alba nulla szélességű. A köldökvonalon a normál linea alba körülbelül 2,24 cm ± 0,8 cm. A magasabb DRI a rosszabb terápiás eredményre mutat, és a DRI csökkenése javult eredményt jelez. A DRI = 0 legjobb eredménye a normál linea alba szélességét és a DRA -t nem.
A kininesio -szalag hatékonyságát a kezdeti csoportok közötti különbségek alapján értékelték
A projekt kezdete előtt vett mérési értékek (DRI1), a második mérés 4 hét után (DRI2) és a harmadik mérést 8 hét után (DRI3). A csoportközi elemzés összehasonlította a köldökvonalon, a köldök felett és a köldök alatt végzett méréseket. A csoportok közötti különbségek jelentőségének meghatározása a három későbbi DRI -pontszám között lehetővé teszi a kívánt hatások eléréséhez szükséges optimális terápiás időtartam meghatározását. Eközben a DRI -ben az egyes kezelésben bekövetkezett változások egy adott kezelés hatását tükrözik, beleértve önmagában a testmozgást, a testmozgást a ragasztással kombinálva, és testmozgással, 50% -os feszültséggel történő szalaggal.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Dolnoslaskie
-
Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 53-661
- Rehafit
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- - 25 és 45 év között
- Első Singleton terhesség
- természetes szülés
- Nincs orvosi ellenjavallat a testmozgáshoz és a szalaghoz.
Kizárási kritériumok:
- - Születés a császármetszésen keresztül
- Több mint nyolc hét a természetes szüléstől
- testtömeg -index (BMI) 35 kg/m2 felett
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: 1. csoport - nincs szalagos - kontrollcsoport
A tanulmányhoz való jogosultsági kritériumok a következők voltak:
A kizárási kritériumok a következők voltak:
|
Ezt a képzési és kutatási projektet nyolc hét alatt végezték el, és a természetes szülés után 6-8 héttel indultak.
Az összes tanulmány résztvevőjét beépítették a szülés utáni nők számára tervezett edzésprogramba.
A gyakorlatok négy hetente megváltoztak, és hetente háromszor, két -három naponként, minden egység 45 percig tartották őket, és minden egység 45 percig tartottak.
Az összes résztvevő légzési gyakorlatokat, testtartás korrekciót, hasi izom erősítő gyakorlatokat (keresztirányú, ferde és végbél -abdominis izmokat) végzett, és más izmokat vett fel az általános fizikai fitnesz javítása érdekében.
|
|
Sham Comparator: 2. csoport - Szakács feszültség nélkül - Placebo csoport
A tanulmányhoz való jogosultsági kritériumok a következők voltak:
A kizárási kritériumok a következők voltak:
|
Ezt a képzési és kutatási projektet nyolc hét alatt végezték el, és a természetes szülés után 6-8 héttel indultak.
Az összes tanulmány résztvevőjét beépítették a szülés utáni nők számára tervezett edzésprogramba.
A gyakorlatok négy hetente megváltoztak, és hetente háromszor, két -három naponként, minden egység 45 percig tartották őket, és minden egység 45 percig tartottak.
Az összes résztvevő légzési gyakorlatokat, testtartás korrekciót, hasi izom erősítő gyakorlatokat (keresztirányú, ferde és végbél -abdominis izmokat) végzett, és más izmokat vett fel az általános fizikai fitnesz javítása érdekében.
A tanulmányban használt kineziológiai szalag európai minőségi tanúsítvánnyal (CE) található.
Az edzésprogram előtt, az első ultrahang napján, a résztvevők szalagot helyeztek a hasukra.
Az egyes résztvevők szalaghossza 20 cm volt, hogy a végek a végbél -abdominis izmok oldalsó szélein helyezkedjenek el.
A szalag mindkét végét egyidejűleg rögzítettük a hashoz, kettővel a köldökvonalból felfelé, és egy alatta a szalagcsoportban minden résztvevőt felkérték, hogy lélegezzen be a hasi izmok felhasználására, és a hasi integrumok maximális szakasza után három szalagot rögzítettek 50% feszültség vagy feszültség nélkül.
A szalagolási eljárást hetente egyszer megismételjük, a szalagokat hat napig rögzítettük, és a 6. nap végén eltávolítottuk.
A placebo és a szalagcsoportok szünetet tartottak a 7. napon
|
|
Aktív összehasonlító: 3. csoport - szalagosítás 50 % feszültséggel - szalagcsoport
A tanulmányhoz való jogosultsági kritériumok a következők voltak:
A kizárási kritériumok a következők voltak:
|
Ezt a képzési és kutatási projektet nyolc hét alatt végezték el, és a természetes szülés után 6-8 héttel indultak.
Az összes tanulmány résztvevőjét beépítették a szülés utáni nők számára tervezett edzésprogramba.
A gyakorlatok négy hetente megváltoztak, és hetente háromszor, két -három naponként, minden egység 45 percig tartották őket, és minden egység 45 percig tartottak.
Az összes résztvevő légzési gyakorlatokat, testtartás korrekciót, hasi izom erősítő gyakorlatokat (keresztirányú, ferde és végbél -abdominis izmokat) végzett, és más izmokat vett fel az általános fizikai fitnesz javítása érdekében.
A tanulmányban használt kineziológiai szalag európai minőségi tanúsítvánnyal (CE) található.
Az edzésprogram előtt, az első ultrahang napján, a résztvevők szalagot helyeztek a hasukra.
Az egyes résztvevők szalaghossza 20 cm volt, hogy a végek a végbél -abdominis izmok oldalsó szélein helyezkedjenek el.
A szalag mindkét végét egyidejűleg rögzítettük a hashoz, kettővel a köldökvonalból felfelé, és egy alatta a szalagcsoportban minden résztvevőt felkérték, hogy lélegezzen be a hasi izmok felhasználására, és a hasi integrumok maximális szakasza után három szalagot rögzítettek 50% feszültség vagy feszültség nélkül.
A szalagolási eljárást hetente egyszer megismételjük, a szalagokat hat napig rögzítettük, és a 6. nap végén eltávolítottuk.
A placebo és a szalagcsoportok szünetet tartottak a 7. napon
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
DiAstasis RECI index (DRI)
Időkeret: A kininesio -szalag hatékonyságát a csoportközi különbségek alapján értékelték a kezdeti mérési értékekben (DRI1), amelyet a projekt kezdete előtt vettünk, a második mérést 4 hét után (DRI2) és a harmadik mérést 8 hét után (DRI3).
|
Eredmény: A DiAstasis RECI indexet (DRI) kiszámítottuk az ultrahangvizsgálati eredmények normalizálása érdekében. A DRA szélességét derék kerületével osztottuk, és 100% -kal szorozva, hogy meghatározzuk a diasztázis szélességének változásait a köldökvonalon (Drin), a köldök felett (Drian) és a köldök alatt (Driun): DRI [%] = rajz [cm]/(derékkerület [cm])*100% -a, ahol
|
A kininesio -szalag hatékonyságát a csoportközi különbségek alapján értékelték a kezdeti mérési értékekben (DRI1), amelyet a projekt kezdete előtt vettünk, a második mérést 4 hét után (DRI2) és a harmadik mérést 8 hét után (DRI3).
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD, Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Michalska A, Rokita W, Wolder D, Pogorzelska J, Kaczmarczyk K. Diastasis recti abdominis - a review of treatment methods. Ginekol Pol. 2018;89(2):97-101. doi: 10.5603/GP.a2018.0016.
- Fernandes da Mota PG, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Prevalence and risk factors of diastasis recti abdominis from late pregnancy to 6 months postpartum, and relationship with lumbo-pelvic pain. Man Ther. 2015 Feb;20(1):200-5. doi: 10.1016/j.math.2014.09.002. Epub 2014 Sep 19.
- Lim C, Park Y, Bae Y. The effect of the kinesio taping and spiral taping on menstrual pain and premenstrual syndrome. J Phys Ther Sci. 2013 Jul;25(7):761-4. doi: 10.1589/jpts.25.761. Epub 2013 Aug 20.
- Coldron Y, Stokes MJ, Newham DJ, Cook K. Postpartum characteristics of rectus abdominis on ultrasound imaging. Man Ther. 2008 May;13(2):112-21. doi: 10.1016/j.math.2006.10.001. Epub 2007 Jan 5.
- Gilleard WL, Brown JM. Structure and function of the abdominal muscles in primigravid subjects during pregnancy and the immediate postbirth period. Phys Ther. 1996 Jul;76(7):750-62. doi: 10.1093/ptj/76.7.750.
- Boissonnault JS, Blaschak MJ. Incidence of diastasis recti abdominis during the childbearing year. Phys Ther. 1988 Jul;68(7):1082-6. doi: 10.1093/ptj/68.7.1082.
- Mota P, Pascoal AG, Carita AI, Bo K. Normal width of the inter-recti distance in pregnant and postpartum primiparous women. Musculoskelet Sci Pract. 2018 Jun;35:34-37. doi: 10.1016/j.msksp.2018.02.004. Epub 2018 Feb 20.
- Gluppe SB, Ellstrom Engh M, Bo K. Curl-up exercises improve abdominal muscle strength without worsening inter-recti distance in women with diastasis recti abdominis postpartum: a randomised controlled trial. J Physiother. 2023 Jul;69(3):160-167. doi: 10.1016/j.jphys.2023.05.017. Epub 2023 Jun 5.
- Tuttle LJ, Fasching J, Keller A, Patel M, Saville C, Schlaff R, Walker A, Mason M, Gombatto SP 2018 Noninvasive Treatment of Postpartum Diastasis Recti Abdominis. Journal of Women's Health Physical Therapy 42(2): 65-75, doi:10.1097/jwh.0000000000000101
- Torbe D, Stolarek A, Lubkowska A, Torbe A. [Physical activity recommended in the early postpartum period]. Pomeranian J Life Sci. 2016;62(3):53-6. Polish.
- Rath AM, Attali P, Dumas JL, Goldlust D, Zhang J, Chevrel JP. The abdominal linea alba: an anatomo-radiologic and biomechanical study. Surg Radiol Anat. 1996;18(4):281-8. doi: 10.1007/BF01627606.
- Ptaszkowska L, Gorecka J, Paprocka-Borowicz M, Walewicz K, Jarzab S, Majewska-Pulsakowska M, Gorka-Dynysiewicz J, Jenczura A, Ptaszkowski K. Immediate Effects of Kinesio Taping on Rectus Abdominis Diastasis in Postpartum Women-Preliminary Report. J Clin Med. 2021 Oct 28;10(21):5043. doi: 10.3390/jcm10215043.
- Pawar PA, Yeole UL, Navale M, Patil K 2020 Effect of kinesiotaping on diastasis recti in post-partum women. Indian Journal of Public Health Research & Development 11(6):689-94, https://doi.org/10.37506/ijphrd.v11i6.9865
- O'Sullivan D, Bird SP 2011 Utilization of Kinesio Taping for Fascia Unloading. International Journal of Athletic Therapy and Training 16(4): 21-27, https://doi.org/10.1123/ijatt.16.4.21
- Mullins E, Sharma S, McGregor AH. Postnatal exercise interventions: a systematic review of adherence and effect. BMJ Open. 2021 Sep 30;11(9):e044567. doi: 10.1136/bmjopen-2020-044567.
- Mosiejczuk H, Lubinska A, Ptak M, Szylinska A, Kemicer-Chmielewska E, Laszczynska M, Rotter I. [Kinesiotaping as an interdisciplinary therapeutic method]. Pomeranian J Life Sci. 2016;62(1):60-6. Polish.
- Mędrak A, Król T, Michałek-Król K, Dąbrowska-Galas M 2017 Kinesiotaping and the placebo effect. Family Medicine 20(4): 304-309, doi: 10.25121/MR.2017.20.4.304
- Mak DN, Au IP, Chan M, Chan ZY, An WW, Zhang JH, Draper D, Cheung RT. Placebo effect of facilitatory Kinesio tape on muscle activity and muscle strength. Physiother Theory Pract. 2019 Feb;35(2):157-162. doi: 10.1080/09593985.2018.1441936. Epub 2018 Feb 20.
- Mady MM 2018 Kinesiotaping Therapy Techniquesfor Treating Postpartum Rectus Diastases: A Comparative Study. IOSR Journal of Nursing and Health Science 7:67-74, doi: 10.9790/1959-0703026774
- Lemoncito MV, Paz-Pacheco E, Lim-Abrahan MA, Jasul G, Isip-Tan T, Sison CM 2010 Impact of Waist Circumference Measurement Variation on the Diagnosis of Metabolic Syndrome. Philippine Journal of Internal Medicine 48(3): 7-12
- Kirk B, Elliott-Burke T. The effect of visceral manipulation on Diastasis Recti Abdominis (DRA): A case series. J Bodyw Mov Ther. 2021 Apr;26:471-480. doi: 10.1016/j.jbmt.2020.06.007. Epub 2020 Aug 6.
- Kase K, Wallis J, Kase T 2013 Clinical Therapeutic Applications of the Kinesio Taping Method. Tokyo, Japan: Ken Ikai Co Ltd
- Keeler J, Albrecht M, Eberhardt LA, Horn L, Donnelly C, Lowe D 2012 Diastasis Recti Abdominis: A Survey of Women's Health Specialists for Current Physical Therapy Clinical Practice for Postpartum Women. Journal of Women's & Pelvic Health Physical Theray 36: 131-142, doi:10.1097/JWH.0B013E318276F35F
- Izydorczyk B, Walenista W, Kamionka A, Lizinczyk S, Ptak M. Connections Between Perceived Social Support and the Body Image in the Group of Women With Diastasis Recti Abdominis. Front Psychol. 2021 Aug 9;12:707775. doi: 10.3389/fpsyg.2021.707775. eCollection 2021.
- Inge P, Orchard JJ, Purdue R, Orchard JW. Exercise after pregnancy. Aust J Gen Pract. 2022 Mar;51(3):117-121. doi: 10.31128/AJGP-09-21-6181.
- Awad MA, Mahmoud AM, El-Ghazaly HM, Tawfeek RM 2017 Effect of Kinesio Taping on diastasis recti. Medical Journal Cairo University 85(6): 2289-2296
- Flament JB. [Functional anatomy of the abdominal wall]. Chirurg. 2006 May;77(5):401-7. doi: 10.1007/s00104-006-1184-5. German.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- No. 34/2018
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .