Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Kinesio szalagának a diasztasis rekti -abdominis méretének csökkentésére gyakorolt ​​hatása a szülés utáni nőkben

2025. május 7. frissítette: Proskura Patrycja
Egy háromkaros párhuzamos csoportos, randomizált kontrollos vizsgálatot végeztünk 90 23-42 éves, 6-8 héttel a szülés utáni 23-42 éves nővel. A résztvevőket véletlenszerűen osztották be a három csoport egyikébe: nincs kineziootaping (kontroll), placebo kineziotaping (nincs feszültség), és 50% -os feszültséggel rendelkező kininiotaping. Minden résztvevő ugyanazt a gyakorlati programot követte. Az elsődleges eredménymérés a Diatasis RECI index (DRI) volt, amelyet ultrahanggal értékeltek a kiindulási, 4 hét és 8 héten.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Ez egy háromkaros, párhuzamos csoportos, randomizált, kontrollált vizsgálat volt rejtett elosztással. Az alanyok elosztását a kísérlethez időrendben elrendeztük. Minden nő, aki megfelel a befogadási kritériumoknak, egymást követően képesített. A résztvevők egyike sem volt tisztában a csoportos allokációkkal vagy az egyes csoportokban alkalmazott beavatkozásokkal a Consort diagramja szerint. Mindegyik alany ugyanazokat a gyakorlatokat (oktató által vezetett) kapta, és külön-külön tesztelték a tanulmány vakításának fenntartása érdekében.

A Kinesio -szalaggal történő DRA csökkentésének klinikai indoklását 90 nőstényben értékelték a szülés utáni időszakban, amelyet a szülés után 6-8 héttel határoztak meg.

A tanulmányhoz való jogosultsági kritériumok a következők voltak:

  • 25 és 45 év között
  • Első Singleton terhesség
  • természetes szülés
  • Nincs orvosi ellenjavallat a testmozgáshoz és a szalaghoz.

A kizárási kritériumok a következők voltak:

  • szülés a császármetszésen keresztül
  • Több mint nyolc hét a természetes szüléstől
  • testtömeg -index (BMI) 35 kg/m2 felett

Az összes tanulmány résztvevőjét véletlenszerűen osztottuk három csoportra:

  • 1. csoport - nincs szalagos - kontrollcsoport,
  • 2. csoport - Tapítás feszültség nélkül - placebo csoport,
  • 3. csoport - szalagosítás 50 % -os feszültséggel - szalagcsoport. Nem volt statisztikailag szignifikáns különbség a test dimenzióiban a vizsgálati csoportok között. Az összes résztvevő ugyanazt a gyakorlati programot követte, amelyet a szülés utáni nőstények számára terveztek (kiegészítő anyag - az edzésprogram bemutatása). A Tanita elektronikus skála mért testtömeg és magasság. A vizsgákat ülésenként egyszer, a projekt elején és a képzés 4. és 8. hetében végezték el. Az ultrahangvizsgálat a MindRay DP10 készüléket (38 mm lineáris transzducer) használt, 5,0, 7,5 és 10,0 MHz frekvencián, és ultrahanggal kiképzett gyógytornász végezte. Két pontot egyenes vonalban jelöltünk a kurzorral, a végbél izom jobb és bal medialis szélével, és az inter-rektus távolságot 0,2 cm pontossággal mértük. A méréseket a köldökvonalon, a fenti 4,5 cm -rel és a köldök alatt 4,5 cm -re rögzítettük. Ezenkívül a derék kerületének mérése egy szabószalagot (0,2 cm pontossággal) használt, amelyet a tizedik bordának széle és az ízületi címer legmagasabb pontja között mértek. Az Inter-Rectus távolságot és a derék kerületét ugyanazon személy (a cikk első szerzője) mérte három projekt ülésen. Az adott mérési vonal DRA szélességét a derék kerületével normalizáltuk ugyanazon mérés során, amely lehetővé tette a DRA szélességének függetlenül, hogy az egyes alanyok testméreteivel függetlenül összehasonlítható legyen.

Ezt a képzési és kutatási projektet nyolc hét alatt végezték el, és a természetes szülés után 6-8 héttel indultak. Az összes tanulmány résztvevőjét beépítették a szülés utáni nők számára tervezett edzésprogramba. A gyakorlatok négy hetente megváltoztak, és hetente háromszor, két -három naponként, minden egység 45 percig tartották őket, és minden egység 45 percig tartottak. Az összes résztvevő légzési gyakorlatokat, testtartás korrekciót, hasi izom erősítő gyakorlatokat (keresztirányú, ferde és végbél -abdominis izmokat) végzett, és más izmokat vett fel az általános fizikai fitnesz javítása érdekében.

A tanulmányban használt kineziológiai szalag európai minőségi tanúsítvánnyal (CE) található. Az edzésprogram előtt, az első ultrahang napján, a résztvevők szalagot helyeztek a hasukra. Az egyes résztvevők szalaghossza 20 cm volt, hogy a végek a végbél -abdominis izmok oldalsó szélein helyezkedjenek el. A szalag mindkét végét egyidejűleg rögzítettük a hashoz, kettőt a köldökvonalból felfelé és egy alatta.

A szalagcsoport minden résztvevőjét felkérték, hogy lélegezzen a hasi izmok használatához, és a hasi integrumentumok maximális szakasza után három szalagot rögzítettünk 50% -os feszültség nélkül vagy feszültség nélkül. A kineziológiai szalag alkalmazásának részletes eljárását további anyag ismerteti. A szalagolási eljárást hetente egyszer megismételjük, a szalagokat hat napig rögzítettük, és a 6. nap végén eltávolítottuk. A placebo és a szalagcsoportok szünetet tartottak a 7. napon, és a sémát 8 hétig megismételték. 4 hét elteltével egy második ultrahangot végeztünk, amely hasonló a végbél -abdominis izom első méréséhez, mint korábban. A harmadik mérést az edzésprogram befejezése után végezték el, amely 8 hétig tartott. Elsődleges eredmény: A DiAstasis RECI indexet (DRI) kiszámítottuk az ultrahangvizsgálati eredmények normalizálása érdekében. A DRA szélességét derék kerületével osztottuk, és 100% -kal szorozva, hogy meghatározzuk a diasztázis szélességének változásait a köldökvonalon (Drin), a köldök felett (Drian) és a köldök alatt (Driun): DRI [%] = rajz [cm]/(derékkerület [cm])*100% -a, ahol

  • A sorsolás a Diatasis Recti Abdominis szélessége egy adott mérési vonalon: a köldöknél, a köldök felett és a köldök alatt (illetve)
  • A derék kerületét a köldökvonalon mértük egy adott ülésen. A derék kerületének százalékában kifejezett DRI -index lehetővé teszi a diastázis szélességének összehasonlítását a test méretétől függően. A nulla DRI érték nem azt jelenti, hogy a Linea Alba nulla szélességű. A köldökvonalon a normál linea alba körülbelül 2,24 cm ± 0,8 cm. A magasabb DRI a rosszabb terápiás eredményre mutat, és a DRI csökkenése javult eredményt jelez. A DRI = 0 legjobb eredménye a normál linea alba szélességét és a DRA -t nem.

A kininesio -szalag hatékonyságát a kezdeti csoportok közötti különbségek alapján értékelték

A projekt kezdete előtt vett mérési értékek (DRI1), a második mérés 4 hét után (DRI2) és a harmadik mérést 8 hét után (DRI3). A csoportközi elemzés összehasonlította a köldökvonalon, a köldök felett és a köldök alatt végzett méréseket. A csoportok közötti különbségek jelentőségének meghatározása a három későbbi DRI -pontszám között lehetővé teszi a kívánt hatások eléréséhez szükséges optimális terápiás időtartam meghatározását. Eközben a DRI -ben az egyes kezelésben bekövetkezett változások egy adott kezelés hatását tükrözik, beleértve önmagában a testmozgást, a testmozgást a ragasztással kombinálva, és testmozgással, 50% -os feszültséggel történő szalaggal.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

161

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Lengyelország, 53-661
        • Rehafit

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • - 25 és 45 év között
  • Első Singleton terhesség
  • természetes szülés
  • Nincs orvosi ellenjavallat a testmozgáshoz és a szalaghoz.

Kizárási kritériumok:

  • - Születés a császármetszésen keresztül
  • Több mint nyolc hét a természetes szüléstől
  • testtömeg -index (BMI) 35 kg/m2 felett

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
  • Maszkolás: Egyetlen

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Sham Comparator: 1. csoport - nincs szalagos - kontrollcsoport

A tanulmányhoz való jogosultsági kritériumok a következők voltak:

  • 25 és 45 év között
  • Első Singleton terhesség
  • természetes szülés
  • Nincs orvosi ellenjavallat a testmozgáshoz és a szalaghoz.

A kizárási kritériumok a következők voltak:

  • szülés a császármetszésen keresztül
  • Több mint nyolc hét a természetes szüléstől
  • testtömeg -index (BMI) 35 kg/m2 felett
Ezt a képzési és kutatási projektet nyolc hét alatt végezték el, és a természetes szülés után 6-8 héttel indultak. Az összes tanulmány résztvevőjét beépítették a szülés utáni nők számára tervezett edzésprogramba. A gyakorlatok négy hetente megváltoztak, és hetente háromszor, két -három naponként, minden egység 45 percig tartották őket, és minden egység 45 percig tartottak. Az összes résztvevő légzési gyakorlatokat, testtartás korrekciót, hasi izom erősítő gyakorlatokat (keresztirányú, ferde és végbél -abdominis izmokat) végzett, és más izmokat vett fel az általános fizikai fitnesz javítása érdekében.
Sham Comparator: 2. csoport - Szakács feszültség nélkül - Placebo csoport

A tanulmányhoz való jogosultsági kritériumok a következők voltak:

  • 25 és 45 év között
  • Első Singleton terhesség
  • természetes szülés
  • Nincs orvosi ellenjavallat a testmozgáshoz és a szalaghoz.

A kizárási kritériumok a következők voltak:

  • szülés a császármetszésen keresztül
  • Több mint nyolc hét a természetes szüléstől
  • testtömeg -index (BMI) 35 kg/m2 felett
Ezt a képzési és kutatási projektet nyolc hét alatt végezték el, és a természetes szülés után 6-8 héttel indultak. Az összes tanulmány résztvevőjét beépítették a szülés utáni nők számára tervezett edzésprogramba. A gyakorlatok négy hetente megváltoztak, és hetente háromszor, két -három naponként, minden egység 45 percig tartották őket, és minden egység 45 percig tartottak. Az összes résztvevő légzési gyakorlatokat, testtartás korrekciót, hasi izom erősítő gyakorlatokat (keresztirányú, ferde és végbél -abdominis izmokat) végzett, és más izmokat vett fel az általános fizikai fitnesz javítása érdekében.
A tanulmányban használt kineziológiai szalag európai minőségi tanúsítvánnyal (CE) található. Az edzésprogram előtt, az első ultrahang napján, a résztvevők szalagot helyeztek a hasukra. Az egyes résztvevők szalaghossza 20 cm volt, hogy a végek a végbél -abdominis izmok oldalsó szélein helyezkedjenek el. A szalag mindkét végét egyidejűleg rögzítettük a hashoz, kettővel a köldökvonalból felfelé, és egy alatta a szalagcsoportban minden résztvevőt felkérték, hogy lélegezzen be a hasi izmok felhasználására, és a hasi integrumok maximális szakasza után három szalagot rögzítettek 50% feszültség vagy feszültség nélkül. A szalagolási eljárást hetente egyszer megismételjük, a szalagokat hat napig rögzítettük, és a 6. nap végén eltávolítottuk. A placebo és a szalagcsoportok szünetet tartottak a 7. napon
Aktív összehasonlító: 3. csoport - szalagosítás 50 % feszültséggel - szalagcsoport

A tanulmányhoz való jogosultsági kritériumok a következők voltak:

  • 25 és 45 év között
  • Első Singleton terhesség
  • természetes szülés
  • Nincs orvosi ellenjavallat a testmozgáshoz és a szalaghoz.

A kizárási kritériumok a következők voltak:

  • szülés a császármetszésen keresztül
  • Több mint nyolc hét a természetes szüléstől
  • testtömeg -index (BMI) 35 kg/m2 felett
Ezt a képzési és kutatási projektet nyolc hét alatt végezték el, és a természetes szülés után 6-8 héttel indultak. Az összes tanulmány résztvevőjét beépítették a szülés utáni nők számára tervezett edzésprogramba. A gyakorlatok négy hetente megváltoztak, és hetente háromszor, két -három naponként, minden egység 45 percig tartották őket, és minden egység 45 percig tartottak. Az összes résztvevő légzési gyakorlatokat, testtartás korrekciót, hasi izom erősítő gyakorlatokat (keresztirányú, ferde és végbél -abdominis izmokat) végzett, és más izmokat vett fel az általános fizikai fitnesz javítása érdekében.
A tanulmányban használt kineziológiai szalag európai minőségi tanúsítvánnyal (CE) található. Az edzésprogram előtt, az első ultrahang napján, a résztvevők szalagot helyeztek a hasukra. Az egyes résztvevők szalaghossza 20 cm volt, hogy a végek a végbél -abdominis izmok oldalsó szélein helyezkedjenek el. A szalag mindkét végét egyidejűleg rögzítettük a hashoz, kettővel a köldökvonalból felfelé, és egy alatta a szalagcsoportban minden résztvevőt felkérték, hogy lélegezzen be a hasi izmok felhasználására, és a hasi integrumok maximális szakasza után három szalagot rögzítettek 50% feszültség vagy feszültség nélkül. A szalagolási eljárást hetente egyszer megismételjük, a szalagokat hat napig rögzítettük, és a 6. nap végén eltávolítottuk. A placebo és a szalagcsoportok szünetet tartottak a 7. napon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
DiAstasis RECI index (DRI)
Időkeret: A kininesio -szalag hatékonyságát a csoportközi különbségek alapján értékelték a kezdeti mérési értékekben (DRI1), amelyet a projekt kezdete előtt vettünk, a második mérést 4 hét után (DRI2) és a harmadik mérést 8 hét után (DRI3).

Eredmény: A DiAstasis RECI indexet (DRI) kiszámítottuk az ultrahangvizsgálati eredmények normalizálása érdekében. A DRA szélességét derék kerületével osztottuk, és 100% -kal szorozva, hogy meghatározzuk a diasztázis szélességének változásait a köldökvonalon (Drin), a köldök felett (Drian) és a köldök alatt (Driun): DRI [%] = rajz [cm]/(derékkerület [cm])*100% -a, ahol

  • A sorsolás a Diatasis Recti Abdominis szélessége egy adott mérési vonalon: a köldöknél, a köldök felett és a köldök alatt (illetve)
  • A derék kerületét a köldökvonalon mértük egy adott ülésen.
A kininesio -szalag hatékonyságát a csoportközi különbségek alapján értékelték a kezdeti mérési értékekben (DRI1), amelyet a projekt kezdete előtt vettünk, a második mérést 4 hét után (DRI2) és a harmadik mérést 8 hét után (DRI3).

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD, Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Hasznos linkek

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. június 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. november 21.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. november 21.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. április 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 7.

Első közzététel (Tényleges)

2025. május 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. május 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. május 7.

Utolsó ellenőrzés

2025. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az IPD -t nem osztják meg az adatmegosztásban a résztvevők hozzájárulásának hiánya miatt, és az adatvédelmi előírásokkal összhangban védik a magánélet védelmét.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel