Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ nagrywania Kinesio na zmniejszenie rozmiaru rozmiar

7 maja 2025 zaktualizowane przez: Proskura Patrycja
Randomizowane kontrolowane badanie w grupie z grupy równoległych przeprowadzono z 90 kobietami w wieku 23-42 lat, 6-8 tygodni po porodzie. Uczestnicy zostali losowo przydzielani do jednej z trzech grup: brak kinesiotapowania (kontrola), placebo kinesiotaping (brak napięcia) i kinesiotapowanie z 50% napięciem. Wszyscy uczestnicy przestrzegali tego samego programu ćwiczeń. Podstawową miarą wyniku była indeks Diastasis Recti (DRI), oceniany przez ultradźwięki na początku, 4 tygodnie i 8 tygodni.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Było to trzyarkowe, randomizowane badanie kontrolowane w grupie równoległej z ukrytą alokacją. Przydział pacjentów do eksperymentu został ułożony chronologicznie. Każda kobieta spełnia kryteriów włączenia była kolejno wykwalifikowana. Żaden z uczestników nie był świadomy alokacji grup lub interwencji stosowanych w każdej grupie zgodnie z schematem Consorta. Każdy osobnik otrzymał te same ćwiczenia (kierowane instruktor) i testowano indywidualnie w celu utrzymania oślepiania badań.

Uzasadnienie kliniczne dotyczące zmniejszenia DRA przy użyciu tapingu Kinesio oceniono u 90 kobiet w późnym okresie poporodowym, zdefiniowane jako 6-8 tygodni po porodzie.

Kryteria kwalifikowalności do badania były:

  • w wieku od 25 do 45 lat
  • Pierwsza ciąża singletonowa
  • Naturalny poród
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń i nagrywania.

Kryteria wykluczenia były:

  • poród za pośrednictwem sekcji cesarskiej
  • Ponad osiem tygodni od naturalnego porodu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2

Wszyscy uczestnicy badania zostali losowo podzieleni na trzy grupy po 30:

  • Grupa 1 - Brak grupy kontrolnej - grupa kontrolna,
  • Grupa 2 - Tapowanie bez napięcia - Grupa placebo,
  • Grupa 3 - Tapowanie przy 50 % napięciu - grupa taśm. Nie stwierdzono statystycznie istotnych różnic w wymiarach ciała między grupami badaniami. Wszyscy uczestnicy postępowali zgodnie z tym samym programem ćwiczeń zaprojektowanym dla kobiet poporodowych (dodatkowy materiał - prezentacja programu ćwiczeń). Elektroniczna skala Tanita mierzyła masę ciała i wysokość. Egzaminy przeprowadzono raz na sesję na początku projektu oraz w 4 i 8 tygodniach szkolenia. Badanie ultradźwiękowe zastosowano aparat Mindray DP10 (38 mm liniowy przetwornik) o częstotliwości 5,0, 7,5 i 10,0 MHz i przeprowadzono przez fizjoterapeutę przeszkoloną w ultradźwięku. Dwa punkty oznaczono w linii prostej z kursorem, prawą i lewą przyśrodkową krawędź mięśnia odbytnicy, a odległość między rektusem mierzono z dokładnością 0,2 cm. Pomiary rejestrowano na linii pępka, 4,5 cm powyżej i 4,5 cm pod pępkiem. Również pomiar obwodu talii zastosowano taśmę krawca (z dokładnością 0,2 cm), która została zmierzona w połowie krawędzi dziesiątego żebra a najwyższym punktem grzebienia biodrowego. Odległość między rektusem i obwód talii zmierzono przez tę samą osobę (pierwszy autor artykułu) na trzech sesjach projektowych. Szerokość DRA na danej linii pomiarowej została znormalizowana przez obwód talii wykonany podczas tego samego pomiaru, co pozwoliło niezależnie porównywalnemu szerokość DRA z wymiarami ciała każdego pacjenta.

Ten projekt szkolenia i badań został przeprowadzony w ciągu ośmiu tygodni i rozpoczął się 6-8 tygodni po naturalnym porodzie. Wszyscy uczestnicy badania zostali włączeni do programu ćwiczeń zaprojektowanych dla kobiet poporodowych. Ćwiczenia obejmowały cztery zestawy, które zmieniały się co dwa tygodnie i były przetrzymywane indywidualnie z fizjoterapeutą trzy razy w tygodniu, co dwa do trzech dni, przez 45 minut każdej jednostki. Wszyscy uczestnicy wykonywali ćwiczenia oddechowe, korekcję postawy ciała, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzuszne (mięśnie poprzeczne, skośne i odbytnicze) oraz zaangażowali inne mięśnie w celu poprawy ogólnej sprawności fizycznej.

Taśma kinezjologiczna zastosowana w tym badaniu ma europejski certyfikat jakości (CE). Przed programem ćwiczeń, w dniu pierwszego ultradźwięków, uczestnicy mieli taśmy umieszczone na brzuchu. Długość taśmy dla każdego uczestnika wynosiła 20 cm, aby upewnić się, że końce znajdowały się na bocznych krawędziach mięśni brzucha odbytnicy. Oba końce taśmy były jednocześnie przymocowane do brzucha, z dwoma przymocowanymi od składu pępka w górę i jednym poniżej.

Każdy uczestnik grupy taśm poproszono o oddychanie za pomocą mięśni brzusznych, a po maksymalnym odcinku ogółu brzucha, trzy taśmy przymocowano przy napięciu 50% lub bez napięcia. Szczegółowa procedura stosowania taśmy kinezjologicznej opisano w dodatkowych materiałach. Procedurę tapowania powtarzano raz w tygodniu, z taśmami przymocowanymi przez sześć dni i usunięto pod koniec 6 dnia. Grupy placebo i taśm miały przerwę 7 dnia, a program powtórzono przez 8 tygodni. Po 4 tygodniach przeprowadzono drugie ultradźwięk podobny do pierwszego pomiaru mięśnia brzusznego odbytnicy, jak poprzednio. Trzecie pomiar przeprowadzono po zakończeniu programu ćwiczeń, który zajęł 8 tygodni. Pierwotny wynik: Diastasis Recti Index (DRI) obliczono w celu normalizacji wyników badania ultradźwiękowego. Szerokość DRA została podzielona przez obwód talii i pomnożono przez 100% w celu określenia zmian szerokości rozkurczowej na linii pępka (drin), powyżej pępka (Drian) i pod pępkiem (DriUn): dri [%] = losowanie [cm]/(obwód pasa [cm])*100% gdzie gdzie

  • Draw jest szerokość brzucha Diastasis revti na danej linii pomiarowej: na pępka, nad pępkiem i odpowiednio pod pępkiem (odpowiednio)
  • Obwód talii zmierzono na linii pępka w danej sesji. Wskaźnik DRI wyrażony jako procent obwodu talii umożliwia porównanie zmian szerokości rozkurczowej zależnej od wielkości ciała. Wartość zero DRI nie oznacza, że ​​linia alba ma zerową szerokość. Normalna linia alba na linii pępka wynosi około 2,24 cm ± 0,8 cm. Wyższy DRI wskazuje na gorszy wynik terapii, a spadek DRI wskazuje na lepszy wynik. Najlepszy wynik DRI = 0 reprezentuje normalną szerokość linii alba i brak DRA.

Skuteczność tapowania Kinesio oceniono na podstawie różnic międzygrupowych w początkowym

Wartości pomiaru (DRI1) wykonane przed rozpoczęciem projektu, drugi pomiar po 4 tygodniach (DRI2) i trzeci pomiar po 8 tygodniach (DRI3). Analiza międzygrupowa porównała pomiary wykonane na linii pępka, powyżej pępka i pod pępkiem. Określenie istotności różnic międzygrupowych między trzema kolejnymi wynikami DRI umożliwi określenie optymalnego czasu trwania terapii w celu uzyskania pożądanych efektów. Tymczasem zmiany wewnątrzgrupowe w DRI odzwierciedlają wpływ danego zabiegu, w tym samodzielne ćwiczenia, ćwiczenia w połączeniu z nagrywaniem bez napięcia i ćwiczenia z nagraniem przy napięciu 50%.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Dolnoslaskie
      • Wroclaw, Dolnoslaskie, Polska, 53-661
        • Rehafit

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • - w wieku od 25 do 45 lat
  • Pierwsza ciąża singletonowa
  • Naturalny poród
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń i nagrywania.

Kryteria wykluczenia:

  • - poród przez sekcję cesarską
  • Ponad osiem tygodni od naturalnego porodu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Grupa 1 - Brak tapowania - grupa kontrolna

Kryteria kwalifikowalności do badania były:

  • w wieku od 25 do 45 lat
  • Pierwsza ciąża singletonowa
  • Naturalny poród
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń i nagrywania.

Kryteria wykluczenia były:

  • poród za pośrednictwem sekcji cesarskiej
  • Ponad osiem tygodni od naturalnego porodu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2
Ten projekt szkolenia i badań został przeprowadzony w ciągu ośmiu tygodni i rozpoczął się 6-8 tygodni po naturalnym porodzie. Wszyscy uczestnicy badania zostali włączeni do programu ćwiczeń zaprojektowanych dla kobiet poporodowych. Ćwiczenia obejmowały cztery zestawy, które zmieniały się co dwa tygodnie i były przetrzymywane indywidualnie z fizjoterapeutą trzy razy w tygodniu, co dwa do trzech dni, przez 45 minut każdej jednostki. Wszyscy uczestnicy wykonywali ćwiczenia oddechowe, korekcję postawy ciała, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzuszne (mięśnie poprzeczne, skośne i odbytnicze) oraz zaangażowali inne mięśnie w celu poprawy ogólnej sprawności fizycznej.
Pozorny komparator: Grupa 2 - Tapowanie bez napięcia - grupa placebo

Kryteria kwalifikowalności do badania były:

  • w wieku od 25 do 45 lat
  • Pierwsza ciąża singletonowa
  • Naturalny poród
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń i nagrywania.

Kryteria wykluczenia były:

  • poród za pośrednictwem sekcji cesarskiej
  • Ponad osiem tygodni od naturalnego porodu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2
Ten projekt szkolenia i badań został przeprowadzony w ciągu ośmiu tygodni i rozpoczął się 6-8 tygodni po naturalnym porodzie. Wszyscy uczestnicy badania zostali włączeni do programu ćwiczeń zaprojektowanych dla kobiet poporodowych. Ćwiczenia obejmowały cztery zestawy, które zmieniały się co dwa tygodnie i były przetrzymywane indywidualnie z fizjoterapeutą trzy razy w tygodniu, co dwa do trzech dni, przez 45 minut każdej jednostki. Wszyscy uczestnicy wykonywali ćwiczenia oddechowe, korekcję postawy ciała, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzuszne (mięśnie poprzeczne, skośne i odbytnicze) oraz zaangażowali inne mięśnie w celu poprawy ogólnej sprawności fizycznej.
Taśma kinezjologiczna zastosowana w tym badaniu ma europejski certyfikat jakości (CE). Przed programem ćwiczeń, w dniu pierwszego ultradźwięków, uczestnicy mieli taśmy umieszczone na brzuchu. Długość taśmy dla każdego uczestnika wynosiła 20 cm, aby upewnić się, że końce znajdowały się na bocznych krawędziach mięśni brzucha odbytnicy. Oba końce taśmy były jednocześnie przymocowane do brzucha, z dwoma przymocowanymi ze składu pępka w górę, a jednym poniżej, każdy uczestnik grupy taśmy poproszono o oddychanie za pomocą mięśni brzucha, a po maksymalnym odcinku powłoki brzusznej, trzy taśmy przymocowano przy 50% napięciu lub bez napięcia. Procedurę tapowania powtarzano raz w tygodniu, z taśmami przymocowanymi przez sześć dni i usunięto pod koniec 6 dnia. Grupy placebo i taśm miały przerwę 7 dnia
Aktywny komparator: Grupa 3 - Tapowanie przy 50 % napięciu - grupa taśmowa

Kryteria kwalifikowalności do badania były:

  • w wieku od 25 do 45 lat
  • Pierwsza ciąża singletonowa
  • Naturalny poród
  • Brak przeciwwskazań do ćwiczeń i nagrywania.

Kryteria wykluczenia były:

  • poród za pośrednictwem sekcji cesarskiej
  • Ponad osiem tygodni od naturalnego porodu
  • Wskaźnik masy ciała (BMI) powyżej 35 kg/m2
Ten projekt szkolenia i badań został przeprowadzony w ciągu ośmiu tygodni i rozpoczął się 6-8 tygodni po naturalnym porodzie. Wszyscy uczestnicy badania zostali włączeni do programu ćwiczeń zaprojektowanych dla kobiet poporodowych. Ćwiczenia obejmowały cztery zestawy, które zmieniały się co dwa tygodnie i były przetrzymywane indywidualnie z fizjoterapeutą trzy razy w tygodniu, co dwa do trzech dni, przez 45 minut każdej jednostki. Wszyscy uczestnicy wykonywali ćwiczenia oddechowe, korekcję postawy ciała, ćwiczenia wzmacniające mięśnie brzuszne (mięśnie poprzeczne, skośne i odbytnicze) oraz zaangażowali inne mięśnie w celu poprawy ogólnej sprawności fizycznej.
Taśma kinezjologiczna zastosowana w tym badaniu ma europejski certyfikat jakości (CE). Przed programem ćwiczeń, w dniu pierwszego ultradźwięków, uczestnicy mieli taśmy umieszczone na brzuchu. Długość taśmy dla każdego uczestnika wynosiła 20 cm, aby upewnić się, że końce znajdowały się na bocznych krawędziach mięśni brzucha odbytnicy. Oba końce taśmy były jednocześnie przymocowane do brzucha, z dwoma przymocowanymi ze składu pępka w górę, a jednym poniżej, każdy uczestnik grupy taśmy poproszono o oddychanie za pomocą mięśni brzucha, a po maksymalnym odcinku powłoki brzusznej, trzy taśmy przymocowano przy 50% napięciu lub bez napięcia. Procedurę tapowania powtarzano raz w tygodniu, z taśmami przymocowanymi przez sześć dni i usunięto pod koniec 6 dnia. Grupy placebo i taśm miały przerwę 7 dnia

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Indeks Diastasis Recti (DRI)
Ramy czasowe: Skuteczność tapowania Kinesio oceniono na podstawie różnic międzygrupowych w początkowych wartościach pomiarowych (DRI1) wykonanych przed rozpoczęciem projektu, drugim pomiarze po 4 tygodniach (DRI2) i trzecim pomiarze po 8 tygodniach (DRI3).

Wynik: Wskaźnik Diastasis Recti (DRI) obliczono w celu normalizacji wyników badania ultradźwiękowego. Szerokość DRA została podzielona przez obwód talii i pomnożono przez 100% w celu określenia zmian szerokości rozkurczowej na linii pępka (drin), powyżej pępka (Drian) i pod pępkiem (DriUn): dri [%] = losowanie [cm]/(obwód pasa [cm])*100% gdzie gdzie

  • Draw jest szerokość brzucha Diastasis revti na danej linii pomiarowej: na pępka, nad pępkiem i odpowiednio pod pępkiem (odpowiednio)
  • Obwód talii zmierzono na linii pępka w danej sesji.
Skuteczność tapowania Kinesio oceniono na podstawie różnic międzygrupowych w początkowych wartościach pomiarowych (DRI1) wykonanych przed rozpoczęciem projektu, drugim pomiarze po 4 tygodniach (DRI2) i trzecim pomiarze po 8 tygodniach (DRI3).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Joanna Kmieć-Nowakowska, PhD, Joanna Kmieć-Nowakowska Circa Feminae - terapia dla kobiet Ul. Abramowskiego 41 Wrocław nip 8981976347

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 listopada 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 listopada 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 maja 2025

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

IPD nie będzie udostępniane z powodu braku zgody uczestnika na udostępnianie danych i ochronę prywatności zgodnie z przepisami dotyczącymi ochrony danych.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rozstęp mięśnia prostego brzucha (DRA)

3
Subskrybuj