FeelSync: Přizpůsobení ekologických momentálních hodnocení a intervencí pro povědomí o emocích, regulaci a výsledky duševního zdraví (FeelSync)
22. května 2025 aktualizováno: Marta Marciniak
Tato studie zkoumá, jak různé způsoby reflexe emocí v každodenním životě ovlivňují emoční povědomí, regulaci emocí a duševní zdraví.
Pomocí mobilní aplikace FeelSync v průběhu sedmi dnů jsou účastníci vyzváni několikrát denně, aby informovali o svém současném emocionálním stavu v různých formátech (např. Měřítko hodnocení, vícenásobné volby nebo bezplatný text).
V některých skupinách účastníci také dostávají krátká denní cvičení navržená tak, aby jim pomohla praktikovat kognitivní přepracování-strategii, která zahrnuje změnu stresujících situací, aby se snížilo jejich emoční dopad.
Cílem studie je posoudit nejen celkovou účinnost těchto přehodnocovacích cvičení, ale také to, zda typ emocionálního vlastního hlášení použitého před zásahem ovlivňuje její dopad.
Všichni účastníci vyplňují dotazníky před a po fázi aplikace, aby sledovali změny v náladě, stresu, emocionálním vědomí a regulaci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
490
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Marta A Marciniak, Dr
- Telefonní číslo: +31 10 754 5276
- E-mail: marciniak@essb.eur.nl
Studijní místa
-
-
-
Rotterdam, Holandsko
- Nábor
- Erasmus University Rotterdam
-
Kontakt:
- Marta A Marciniak, Dr
- Telefonní číslo: +31 10 754 5276
- E-mail: marciniak@essb.eur.nl
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Vlastnit smartphone
- Znalost anglického jazyka
- Být studentem
- Věk mezi 18 až 30 lety
Kritéria pro vyloučení:
- Těžká porucha duševního zdraví
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Ekologické momentální posouzení s popisem emocí s vlastním generováním
Ekologické momentální posouzení s popisem emocí pro samosprávu účastníka ve formě otázky s otevřeným koncem v angličtině poskytnuté pětkrát denně po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů
|
Ekologické momentální hodnocení používané pro sebepomoci emocionálních stavů.
|
|
Aktivní komparátor: Ekologické momentální hodnocení s předem definovaným sadou položek emocí k výběru
Ekologické momentální hodnocení s předem definovaným sadou emočních položek, které si můžete vybrat ve formuláři otázek s výběrem s výběrem, v angličtině, poskytnuty pětkrát denně po dobu sedmi po sobě následujících dnů
|
Ekologické momentální hodnocení používané pro sebepomoci emocionálních stavů.
|
|
Aktivní komparátor: Ekologické momentální hodnocení s předem definovanou sadou emocí na hodnocení v Likertově stupnici
Ekologické momentální hodnocení s předem definovaným sadou emočních položek na hodnocení na sedmibodové Likertově stupnici, ve posuvném podobě, v angličtině, poskytnuté pětkrát denně po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů
|
Ekologické momentální hodnocení používané pro sebepomoci emocionálních stavů.
|
|
Experimentální: Ekologický momentální zásah s vlastním generovaným popisem emocí
Ekologická momentální intervence zaměřená na kognitivní přehodnocení, s možností vybrat si mezi distancováním a pozitivním přehodnocením, poskytnuto třikrát denně a předchází ekologickému momentálnímu posouzení s popisem emocí účastníka v otevřeném popisu v angličtině, v angličtině, po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů
|
Ekologický momentální zásah se zaměřil na kognitivní přehodnocení pro zoufalé autobiografické vzpomínky s možností vybrat si mezi distancováním a pozitivním přehodnocením.
|
|
Experimentální: Ekologický momentální zásah s vlastním generovaným popisem emocí v mateřském jazyce
Ekologická momentální intervence zaměřená na kognitivní přehodnocení s možností vybrat mezi distancováním a pozitivním přehodnocením, poskytovaným třikrát denně a předchází ekologickému momentálnímu posouzení s vlastním generovaným popisem emocí ve formě otevřených otázek, v mateřském jazyce účastníka, poskytnutý pětkrát denně po dobu sedmi ponožených dnů
|
Ekologický momentální zásah se zaměřil na kognitivní přehodnocení pro zoufalé autobiografické vzpomínky s možností vybrat si mezi distancováním a pozitivním přehodnocením.
|
|
Experimentální: Ekologický momentální zásah s předem definovanými sadami emočních předmětů k výběru
Ekologický momentální intervence zaměřený na kognitivní přehodnocení s možností vybrat si mezi distancováním a pozitivním přehodnocením, poskytovaným třikrát denně a předcházející ekologickému momentálnímu posouzení s předem definovaným sadou emocí na hodnocení v sedmibodové Likertově stupnici, ve posuvném formě, v angličtině, v angličtině, v angličtině, v angličtině, pětkrát denně po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů
|
Ekologický momentální zásah se zaměřil na kognitivní přehodnocení pro zoufalé autobiografické vzpomínky s možností vybrat si mezi distancováním a pozitivním přehodnocením.
|
|
Experimentální: Ekologický momentální zásah s předem definovaným sadou emocí na hodnocení v Likertově stupnici
Ekologický momentální intervence zaměřený na kognitivní přehodnocení s možností vybrat si mezi distancováním a pozitivním přehodnocením, poskytovaným třikrát denně a předcházející ekologickému momentálnímu posouzení s předem definovaným sadou emocí na hodnocení v sedmibodové Likertově stupnici, ve posuvném formě, v angličtině, v angličtině, v angličtině, v angličtině, pětkrát denně po dobu sedmi po sobě jdoucích dnů
|
Ekologický momentální zásah se zaměřil na kognitivní přehodnocení pro zoufalé autobiografické vzpomínky s možností vybrat si mezi distancováním a pozitivním přehodnocením.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vnímaná stresová stupnice
Časové okno: Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
Dotazník pro vlastní hlášení, rozsah: 0 - 40 Vyšší skóre: horší výsledek (vyšší vnímaný stres)
|
Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
|
Inventář deprese Beck
Časové okno: Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
Dotazník pro vlastní hlášení, rozsah: 0 - 63 Vyšší skóre: horší výsledek (závažnější depresivní příznaky)
|
Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
|
Inventář úzkosti ve státním charakteru
Časové okno: Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
Dotazník pro vlastní hlášení, [pouze stavová stupnice], rozsah: 20 - 80 vyšší skóre: horší výsledek (větší stavová úzkost)
|
Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
|
Dotazník regulace emocí
Časové okno: Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
Dotazník pro vlastní hlášení, Reappraisal Subscale: rozmezí 1 - 7 (průměr 6 položek) Vyšší skóre: lepší výsledek (častější použití kognitivního přehodnocování) Suprese Subscale: rozmezí 1 - 7 (průměr 4 položek) vyšší skóre: horší výsledek (častější použití potlačení)
|
Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
|
Dotazník regulace kognitivních emocí
Časové okno: Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
Dotazník pro vlastní hlášení, rozsah dílčí škály: 2 - 10 na strategii Vyšší skóre: O adaptivních strategiích (např. Pozitivní přehodnocení, uvedení do perspektivy): lepší výsledek maladaptivních strategií (např. Ruminace, katastrofizace): horší výsledek |
Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
|
Toronto Alexithymia Scale
Časové okno: Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
Dotazník pro vlastní hlášení, rozsah: 20 - 100 vyšší skóre: horší výsledek (větší potíže při identifikaci a popisu pocitů; nižší emoční vědomí)
|
Základní linie (před zásahem, 1. den) a následná opatření (po intervenci po intervenci, studijní den 9)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra mobilního vztahu
Časové okno: Následná opatření (po intervenci, studijní den 9)
|
Dotazník pro vlastní hlášení, rozsah: 16-112 Vyšší skóre: lepší výsledek (silnější vnímané terapeutické spojenectví s aplikací/intervencí)
|
Následná opatření (po intervenci, studijní den 9)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. března 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
15. května 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. května 2025
První zveřejněno (Aktuální)
23. května 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- ETH2425-0653
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
Prostřednictvím Open Science Framework budou sdíleny pouze anonymizované údaje z dotazníků pro vlastní hlášení.
Časový rámec sdílení IPD
09/2025-09/2035
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Kdokoli bude mít přístup k anonymizovaným údajům o účastnících z dotazníků pro vlastní hlášení.
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- ANALYTIC_CODE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy
Klinické studie na Ekologické momentální hodnocení Mobilní aplikace
-
Stanford UniversityNáborRakovina | DospívajícíSpojené státy
-
Florida International UniversityAnn & Robert H Lurie Children's Hospital of Chicago; Care Resource Community...NáborART AdherenceSpojené státy