Feelsync: Skræddersy økologiske øjeblikkelige vurderinger og interventioner til følelsesbevidsthed, regulering og mental sundhedsresultater (FeelSync)
22. maj 2025 opdateret af: Marta Marciniak
Denne undersøgelse undersøger, hvordan forskellige måder at reflektere over følelser i daglig liv påvirker følelsesmæssig bevidsthed, følelsesregulering og mental sundhed.
Ved hjælp af FeelSync -mobilappen i løbet af syv dage bliver deltagerne bedt flere gange om dagen til at rapportere om deres nuværende følelsesmæssige tilstand i forskellige formater (f.eks. Ratingskalaer, multiple choice eller gratis tekst).
I nogle grupper modtager deltagerne også korte daglige øvelser, der er designet til at hjælpe dem med at øve kognitiv omvurdering-en strategi, der involverer at omforme stressede situationer for at reducere deres følelsesmæssige indflydelse.
Undersøgelsen sigter mod at vurdere ikke kun den samlede effektivitet af disse omvurderingsøvelser, men også om den type følelsesmæssige selvrapport, der bruges inden interventionen, påvirker dens indflydelse.
Alle deltagere gennemfører spørgeskemaer før og efter appfasen for at spore ændringer i humør, stress, følelsesmæssig opmærksomhed og regulering.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
490
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Marta A Marciniak, Dr
- Telefonnummer: +31 10 754 5276
- E-mail: marciniak@essb.eur.nl
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Holland
- Rekruttering
- Erasmus University Rotterdam
-
Kontakt:
- Marta A Marciniak, Dr
- Telefonnummer: +31 10 754 5276
- E-mail: marciniak@essb.eur.nl
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- At eje en smartphone
- Færdigheder på engelsksproget
- At være studerende
- Alder mellem 18 til 30 år
Ekskluderingskriterier:
- Alvorlig mental sundhedsforstyrrelse
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Økologisk øjeblikkelig vurdering med selvgenereret følelsesbeskrivelse
Økologisk øjeblikkelig vurdering med deltagerens selvgenererede følelsesbeskrivelse i en åben spørgsmål formular på engelsk, leveret fem gange dagligt i syv på hinanden følgende dage
|
Økologisk øjeblikkelig vurdering anvendt til selvovervågning af følelsesmæssige tilstande.
|
|
Aktiv komparator: Økologisk øjeblikkelig vurdering med foruddefinerede sæt følelser til at vælge
Økologisk øjeblikkelig vurdering med foruddefineret sæt følelsesemner, der skal vælges i en formular med flere valg, på engelsk, leverede fem gange dagligt i syv på hinanden følgende dage
|
Økologisk øjeblikkelig vurdering anvendt til selvovervågning af følelsesmæssige tilstande.
|
|
Aktiv komparator: Økologisk øjeblikkelig vurdering med foruddefineret sæt følelser til at bedømme i en Likert-skala
Økologisk øjeblikkelig vurdering med foruddefineret sæt følelser til at bedømme i en syv-punkts Likert-skala, i en skyderform, på engelsk, leverede fem gange dagligt i syv på hinanden følgende dage
|
Økologisk øjeblikkelig vurdering anvendt til selvovervågning af følelsesmæssige tilstande.
|
|
Eksperimentel: Økologisk øjeblikkelig indgriben med selvgenereret følelsesbeskrivelse
Økologisk øjeblikkelig intervention fokuseret på kognitiv omvurdering med en mulighed for at vælge mellem distancering og positiv omvurdering, forudsat at tre gange dagligt og forud for økologisk øjeblikkelig vurdering med deltagerens selvgenererede følelsesbeskrivelse i en åben spørgsmål form, på engelsk, leveret fem gange dagligt i syv på hinanden følgende dage
|
Økologisk øjeblikkelig intervention fokuserede på kognitiv omvurdering for at bekymre sig selvbiografiske minder med en mulighed for at vælge mellem distancering og positiv omvurdering.
|
|
Eksperimentel: Økologisk øjeblikkelig indgriben med selvgenereret følelsesbeskrivelse på modersmål
Økologisk øjeblikkelig intervention fokuserede på kognitiv omvurdering med en mulighed for at vælge mellem distancering og positiv omvurdering, forudsat at tre gange dagligt og forud for økologisk øjeblikkelig vurdering med deltagerens selvgenererede følelsesbeskrivelse i en åben spørgsmål form, i deltagerens modersmål, forudsat fem gange dagligt i syv samlede dage
|
Økologisk øjeblikkelig intervention fokuserede på kognitiv omvurdering for at bekymre sig selvbiografiske minder med en mulighed for at vælge mellem distancering og positiv omvurdering.
|
|
Eksperimentel: Økologisk øjeblikkelig indgriben med foruddefinerede sæt følelsesemner til at vælge
Økologisk øjeblikkelig indgriben fokuserede på kognitiv omvurdering med en mulighed for at vælge mellem distancering og positiv omvurdering, forudsat at tre gange dagligt og forud for økologisk øjeblikkelig vurdering med foruddefinerede sæt følelser til at bedømme på en syv-punkts Likert-skala, i en gliderform, på engelsk
|
Økologisk øjeblikkelig intervention fokuserede på kognitiv omvurdering for at bekymre sig selvbiografiske minder med en mulighed for at vælge mellem distancering og positiv omvurdering.
|
|
Eksperimentel: Økologisk øjeblikkelig indgriben med foruddefineret sæt følelser til at bedømme i en Likert-skala
Økologisk øjeblikkelig indgriben fokuserede på kognitiv omvurdering med en mulighed for at vælge mellem distancering og positiv omvurdering, forudsat at tre gange dagligt og forud for økologisk øjeblikkelig vurdering med foruddefinerede sæt følelser til at bedømme på en syv-punkts Likert-skala, i en gliderform, på engelsk
|
Økologisk øjeblikkelig intervention fokuserede på kognitiv omvurdering for at bekymre sig selvbiografiske minder med en mulighed for at vælge mellem distancering og positiv omvurdering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oplevet stressskala
Tidsramme: Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
Selvrapporteringsspørgeskema, rækkevidde: 0 - 40 højere score: værre resultat (højere opfattet stress)
|
Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
|
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
Selvrapporteringsspørgeskema, rækkevidde: 0 - 63 Højere score: værre resultat (mere alvorlige depressive symptomer)
|
Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
|
Stats-træk angstbeholdning
Tidsramme: Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
Selvrapporteringsspørgeskema, kun [statsskala], rækkevidde: 20 - 80 højere score: værre resultat (større statsangst)
|
Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
|
Følelsesreguleringsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
Selvrapporteringsspørgeskema, omvurderingssubskala: Område 1 - 7 (gennemsnit af 6 poster) Højere score: Bedre resultat (hyppigere brug af kognitiv omvurdering) Undertrykkelsesunderskala: Område 1 - 7 (gennemsnit af 4 poster) Højere score: værre resultat (hyppigere brug af undertrykkelse)
|
Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
|
Kognitiv følelsesreguleringsspørgeskema
Tidsramme: Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
Selvrapporteringsspørgeskema, underskalaområde: 2 - 10 pr. Strategi Højere score: Om adaptive strategier (f.eks. Positiv omvurdering, der sætter perspektiv): bedre resultat på maladaptive strategier (f.eks. Drøvtyggelse, katastrofiserende): værre resultat |
Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
|
Toronto Alexithymia skala
Tidsramme: Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
Selvrapporteringsspørgeskema, rækkevidde: 20 - 100 højere score: værre resultat (større vanskeligheder med at identificere og beskrive følelser; lavere følelsesmæssig bevidsthed)
|
Baseline (præintervention, studiedag 1) og opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobile Agnew -forhold
Tidsramme: Opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
Selvrapporteringsspørgeskema, rækkevidde: 16-112 Højere score: Bedre resultat (stærkere opfattet terapeutisk alliance med appen/interventionen)
|
Opfølgning (postintervention, studiedag 9)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. marts 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
15. maj 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. maj 2025
Først opslået (Faktiske)
23. maj 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. maj 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
22. maj 2025
Sidst verificeret
1. maj 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- ETH2425-0653
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Kun anonymiserede data fra selvrapporteringsspørgeskemaerne deles via Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
09/2025-09/2035
IPD-delingsadgangskriterier
Enhver vil være i stand til at få adgang til anonymiserede deltagerdata fra selvrapporteringsspørgeskemaer.
IPD-deling Understøttende informationstype
- ANALYTIC_CODE
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .