Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Feelsync: het aanpassen van ecologische tijdelijke beoordelingen en interventies voor emotiebewustzijn, regulering en geestelijke gezondheidsresultaten (FeelSync)

22 mei 2025 bijgewerkt door: Marta Marciniak
Deze studie onderzoekt hoe verschillende manieren om na te denken over emoties in het dagelijks leven van invloed zijn op emotioneel bewustzijn, emotieregulatie en geestelijke gezondheid. Met behulp van de Feelsync Mobile -app in de loop van zeven dagen worden deelnemers meerdere keren per dag gevraagd om te rapporteren over hun huidige emotionele toestand in verschillende formaten (bijvoorbeeld beoordelingsschalen, multiple choice of gratis tekst). In sommige groepen ontvangen deelnemers ook korte dagelijkse oefeningen die zijn ontworpen om hen te helpen cognitieve herwaardering te oefenen, een strategie die betrekking heeft op het herformuleren van stressvolle situaties om hun emotionele impact te verminderen. De studie beoogt niet alleen de algehele effectiviteit van deze herwaarderingsoefeningen te beoordelen, maar ook of het type emotionele zelfrapportage dat wordt gebruikt vóór de interventie de impact ervan beïnvloedt. Alle deelnemers vullen vragenlijsten voor en na de app -fase in om veranderingen in stemming, stress, emotioneel bewustzijn en regulering bij te houden.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

490

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Rotterdam, Nederland
        • Werving
        • Erasmus University Rotterdam
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een smartphone bezitten
  • Vaardigheid in de Engelse taal
  • Student zijn
  • Leeftijd tussen 18 en 30 jaar oud

Uitsluitingscriteria:

- Ernstige stoornis in de geestelijke gezondheidszorg

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Ecologische tijdelijke beoordeling met zelf gegenereerde emotiebeschrijving
Ecologische tijdelijke beoordeling met de zelf gegenereerde emotiebeschrijving van de deelnemer in een open vraagformulier, in het Engels, verstrekt vijf keer per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen
Ecologische tijdelijke beoordeling gebruikt voor zelfcontrole van emotionele toestanden.
Actieve vergelijker: Ecologische tijdelijke beoordeling met vooraf gedefinieerde set emotie-items om te selecteren
Ecologische tijdelijke beoordeling met vooraf gedefinieerde set emotie-items om te selecteren in een multiple-choice vraagformulier, in het Engels, vijf keer per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen verstrekt
Ecologische tijdelijke beoordeling gebruikt voor zelfcontrole van emotionele toestanden.
Actieve vergelijker: Ecologische tijdelijke beoordeling met vooraf gedefinieerde set emotie-items om op een Likert-schaal te beoordelen
Ecologische tijdelijke beoordeling met vooraf gedefinieerde set emotie-items om te beoordelen op een zevenpunts Likert-schaal, in een schuifregelaar, in het Engels, verstrekt vijf keer per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen
Ecologische tijdelijke beoordeling gebruikt voor zelfcontrole van emotionele toestanden.
Experimenteel: Ecologische tijdelijke interventie met zelf gegenereerde emotiebeschrijving
Ecological Momentary Intervention focused on cognitive reappraisal, with a possibility to choose between distancing and positive reappraisal, provided three times daily and preceded by Ecological Momentary Assessment with participant's self-generated emotion description in an open-ended question form, in English, provided five times daily for seven consecutive days
Ecologische tijdelijke interventie was gericht op cognitieve herwaardering voor het verontrustende autobiografische herinneringen, met een mogelijkheid om te kiezen tussen distantiveren en positieve herwaardering.
Experimenteel: Ecologische tijdelijke interventie met zelf gegenereerde emotiebeschrijving in moedertaal
Ecologische tijdelijke interventie was gericht op cognitieve herwaardering, met de mogelijkheid om te kiezen tussen afstandsverschillende en positieve herwaardering, drie keer per dag verstrekt en voorafgegaan door ecologische tijdelijke beoordeling met de zelf gegenereerde emotiebeschrijving van de deelnemer in een open vraagformulier, in de moedertaal van de deelnemer, vijf keer per dag gedurende zeven opeenvolgende dagen verstrekt
Ecologische tijdelijke interventie was gericht op cognitieve herwaardering voor het verontrustende autobiografische herinneringen, met een mogelijkheid om te kiezen tussen distantiveren en positieve herwaardering.
Experimenteel: Ecologische tijdelijke interventie met vooraf gedefinieerde set emotie-items om te selecteren
Ecologische tijdelijke interventie was gericht op cognitieve herwaardering, met een mogelijkheid om te kiezen tussen distantiveren en positieve herwaardering, driemaal daags verstrekt en voorafgegaan door ecologische tijdelijke beoordeling met vooraf gedefinieerde set emotie-items om te beoordelen op een likert-schaal van zeven punten, in een schuifregelaar, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, daags voor zeven consumptie
Ecologische tijdelijke interventie was gericht op cognitieve herwaardering voor het verontrustende autobiografische herinneringen, met een mogelijkheid om te kiezen tussen distantiveren en positieve herwaardering.
Experimenteel: Ecologische tijdelijke interventie met vooraf gedefinieerde set emotie-items om op een Likert-schaal te beoordelen
Ecologische tijdelijke interventie was gericht op cognitieve herwaardering, met een mogelijkheid om te kiezen tussen distantiveren en positieve herwaardering, driemaal daags verstrekt en voorafgegaan door ecologische tijdelijke beoordeling met vooraf gedefinieerde set emotie-items om te beoordelen op een likert-schaal van zeven punten, in een schuifregelaar, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, in het Engels, daags voor zeven consumptie
Ecologische tijdelijke interventie was gericht op cognitieve herwaardering voor het verontrustende autobiografische herinneringen, met een mogelijkheid om te kiezen tussen distantiveren en positieve herwaardering.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Waargenomen stressschaal
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)
Zelfrapportagevragenlijst, bereik: 0 - 40 hogere scores: slechtere uitkomst (hogere waargenomen stress)
Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)
Beck Depression Inventory II
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)
Zelfrapportagevragenlijst, bereik: 0 - 63 Hogere scores: slechtere uitkomst (meer ernstige depressieve symptomen)
Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)
Inventarisatie van de staatshandhaven
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)
Zelfrapportagevragenlijst, [alleen staatsschaal], bereik: 20 - 80 hogere scores: slechtere uitkomst (grotere staatsangst)
Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)
Vragenlijst voor emotieregulatie
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)
Zelfrapportagevragenlijst, herwaardering Subschaal: bereik 1 - 7 (gemiddelde van 6 items) Hogere scores: beter resultaat (frequenter gebruik van cognitieve herwaardering) onderdrukking Subschaal: bereik 1 - 7 (gemiddelde van 4 items) Hogere scores: slechtere uitkomst (frequenter gebruik van onderdrukking)
Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)
Cognitieve emotieregulatievragenlijst
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)

Zelfrapportagevragenlijst, subschaalbereik: 2 - 10 per strategie

Hogere scores:

Over adaptieve strategieën (bijv. Positieve herwaardering, in perspectief plaatsen): een betere uitkomst van onaangepaste strategieën (bijv. Ruminatie, catastroferen): slechtere uitkomst

Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)
Toronto Alexithymia Scale
Tijdsspanne: Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)
Zelfrapportagevragenlijst, bereik: 20 - 100 hogere scores: slechtere uitkomst (grotere problemen bij het identificeren en beschrijven van gevoelens; lager emotioneel bewustzijn)
Baseline (pre-interventie, studiedag 1) en follow-up (post-interventie, studiedag 9)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Mobiele agnew -relatiemaatregel
Tijdsspanne: Follow-up (post-interventie, studiedag 9)
Zelfrapportagevragenlijst, bereik: 16-112 Hogere scores: beter resultaat (sterkere waargenomen therapeutische alliantie met de app/interventie)
Follow-up (post-interventie, studiedag 9)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

12 maart 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 mei 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 mei 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alleen geanonimiseerde gegevens van de zelfrapportagevragenlijsten worden gedeeld via Open Science Framework.

IPD-tijdsbestek voor delen

09/2025-09/2035

IPD-toegangscriteria voor delen

Iedereen heeft toegang tot geanonimiseerde deelnemersgegevens van zelfrapportagevragenlijsten.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren