Fensync: adaptar avaliações momentâneas ecológicas e intervenções para conscientização da emoção, regulamentação e resultados de saúde mental (FeelSync)
22 de maio de 2025 atualizado por: Marta Marciniak
Este estudo investiga como diferentes maneiras de refletir sobre as emoções na vida cotidiana influenciam a consciência emocional, a regulação da emoção e a saúde mental.
Usando o aplicativo Mobile Fensync ao longo de sete dias, os participantes são solicitados várias vezes ao dia a relatar seu estado emocional atual em vários formatos (por exemplo, escalas de classificação, múltipla escolha ou texto livre).
Em alguns grupos, os participantes também recebem breves exercícios diários projetados para ajudá-los a praticar a reavaliação cognitiva-uma estratégia que envolve reformular situações estressantes para reduzir seu impacto emocional.
O estudo tem como objetivo avaliar não apenas a eficácia geral desses exercícios de reavaliação, mas também se o tipo de autorrelato emocional usado antes da intervenção afeta seu impacto.
Todos os participantes concluem questionários antes e depois da fase do aplicativo para rastrear mudanças de humor, estresse, consciência emocional e regulamentação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
490
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Marta A Marciniak, Dr
- Número de telefone: +31 10 754 5276
- E-mail: marciniak@essb.eur.nl
Locais de estudo
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Rotterdam, Holanda
- Recrutamento
- Erasmus University Rotterdam
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Contato:
- Marta A Marciniak, Dr
- Número de telefone: +31 10 754 5276
- E-mail: marciniak@essb.eur.nl
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Possuindo um smartphone
- Proficiência em inglês
- Sendo um estudante
- Idade entre 18 e 30 anos
Critérios de exclusão:
- Transtorno de saúde mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Avaliação momentânea ecológica com descrição de emoção auto-gerada
Avaliação momentânea ecológica com a descrição da emoção auto-gerada do participante em um formulário de pergunta aberto, em inglês, fornecido cinco vezes ao dia por sete dias consecutivos
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Avaliação momentânea ecológica usada para o auto-monitoramento de estados emocionais.
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Comparador Ativo: Avaliação momentânea ecológica com conjunto de itens de emoção predefinidos para selecionar
Avaliação momentânea ecológica com conjunto de itens de emoção predefinido para selecionar em um formulário de perguntas de múltipla escolha, em inglês, fornecido cinco vezes ao dia por sete dias consecutivos
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Avaliação momentânea ecológica usada para o auto-monitoramento de estados emocionais.
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Comparador Ativo: Avaliação momentânea ecológica com conjunto de itens de emoção predefinido para avaliar em uma escala Likert
Avaliação momentânea ecológica com conjunto de itens de emoção predefinido para avaliar em uma escala Likert de sete pontos, em uma forma deslizante, em inglês, fornecida cinco vezes ao dia por sete dias consecutivos
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Avaliação momentânea ecológica usada para o auto-monitoramento de estados emocionais.
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Experimental: Intervenção momentânea ecológica com descrição da emoção auto-gerada
Intervenção momentânea ecológica focada na reavaliação cognitiva, com a possibilidade de escolher entre distanciamento e reavaliação positiva, fornecida três vezes ao dia e precedida pela avaliação momentânea ecológica com a descrição da emoção autocertada do participante em um formulário de pergunta aberto, em inglês, fornecido cinco vezes por dia para sete dias consecutivos consecutivos
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A intervenção momentânea ecológica se concentrou na reavaliação cognitiva para as memórias autobiográficas angustiantes, com a possibilidade de escolher entre distanciamento e reavaliação positiva.
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Experimental: Intervenção momentânea ecológica com descrição da emoção auto-gerada na língua materna
Intervenção momentânea ecológica focada na reavaliação cognitiva, com a possibilidade de escolher entre distanciamento e reavaliação positiva, fornecida três vezes por dia e precedida pela avaliação momentânea ecológica com a descrição da emoção auto-gerada do participante em um formulário de pergunta aberto, na língua mãe do participante, fornecido cinco vezes por dia para sete dias consecutivos consecutivos consecutivos consecutivos
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A intervenção momentânea ecológica se concentrou na reavaliação cognitiva para as memórias autobiográficas angustiantes, com a possibilidade de escolher entre distanciamento e reavaliação positiva.
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Experimental: Intervenção momentânea ecológica com conjunto de itens de emoção predefinidos para selecionar
A intervenção momentânea ecológica focada na reavaliação cognitiva, com a possibilidade de escolher entre distanciamento e reavaliação positiva, fornecida três vezes ao dia e precedida por avaliação momentânea ecológica com conjunto de itens emoções predefinido para avaliar em uma escala Likert de sete pontos, em forma de slider, em inglês, fornecido cinco vezes diariamente por sete dias consecutivos consecutivos
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A intervenção momentânea ecológica se concentrou na reavaliação cognitiva para as memórias autobiográficas angustiantes, com a possibilidade de escolher entre distanciamento e reavaliação positiva.
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Experimental: Intervenção momentânea ecológica com conjunto de itens de emoção predefinidos para avaliar em uma escala Likert
A intervenção momentânea ecológica focada na reavaliação cognitiva, com a possibilidade de escolher entre distanciamento e reavaliação positiva, fornecida três vezes ao dia e precedida por avaliação momentânea ecológica com conjunto de itens emoções predefinido para avaliar em uma escala Likert de sete pontos, em forma de slider, em inglês, fornecido cinco vezes diariamente por sete dias consecutivos consecutivos
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A intervenção momentânea ecológica se concentrou na reavaliação cognitiva para as memórias autobiográficas angustiantes, com a possibilidade de escolher entre distanciamento e reavaliação positiva.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala de estresse percebida
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Questionário de autorrelato, intervalo: 0 - 40 Pontuações mais altas: Pior resultado (maior estresse percebido)
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Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Inventário de Depressão de Beck II
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Questionário de autorrelato, intervalo: 0 - 63 Pontuações mais altas: Pior resultado (sintomas depressivos mais graves)
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Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Inventário de ansiedade com traço estatal
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Questionário de autorrelato, apenas escala de estado], intervalo: 20 - 80 Pontuações mais altas: Pior resultado (maior ansiedade do estado)
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Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Questionário de regulamentação emoção
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Questionário de autorrelato, subescala de reavaliação: intervalo 1 - 7 (média de 6 itens) Pontuações mais altas: melhor resultado (uso mais frequente de reavaliação cognitiva) subescala de supressão: intervalo 1 - 7 (média de 4 itens) Pontuações mais altas: pior resultado (uso mais frequente da supressão)
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Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Questionário de regulação da emoção cognitiva
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Questionário de autorrelato, alcance da subescala: 2 - 10 por estratégia Pontuações mais altas: Sobre estratégias adaptativas (por exemplo, reavaliação positiva, colocando em perspectiva): Melhor resultado sobre estratégias desadaptativas (por exemplo, ruminação, catastrofização): pior resultado |
Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Escala de Toronto Alexithymia
Prazo: Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Questionário de autorrelato, intervalo: 20 - 100 Pontuações mais altas: Pior resultado (maiores dificuldades em identificar e descrever sentimentos; menor consciência emocional)
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Linha de base (pré-intervenção, dia do estudo 1) e acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Medida de relacionamento móvel agnew
Prazo: Acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Questionário de autorrelato, intervalo: 16-112 Pontuações mais altas: Melhor resultado (Aliança terapêutica percebida mais forte com o aplicativo/intervenção)
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Acompanhamento (pós-intervenção, dia do estudo 9)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de maio de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
22 de maio de 2025
Primeira postagem (Real)
23 de maio de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2025
Última verificação
1 de maio de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- ETH2425-0653
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Somente dados anonimizados dos questionários de autorrelato serão compartilhados por meio da estrutura científica aberta.
Prazo de Compartilhamento de IPD
09/2025-09/2035
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Qualquer pessoa poderá acessar dados do participante anonimizado de questionários de autorrelato.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .