Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

FeelSync: Adapter les évaluations et interventions écologiques écologiques pour la sensibilisation aux émotions, la régulation et les résultats de santé mentale (FeelSync)

22 mai 2025 mis à jour par: Marta Marciniak
Cette étude examine comment différentes façons de réfléchir aux émotions dans la vie quotidienne influencent la conscience émotionnelle, la régulation des émotions et la santé mentale. En utilisant l'application mobile FeelSync au cours de sept jours, les participants sont invités à plusieurs reprises par jour à rendre compte de leur état émotionnel actuel dans divers formats (par exemple, des échelles de notation, un choix multiple ou un texte libre). Dans certains groupes, les participants reçoivent également de brefs exercices quotidiens conçus pour les aider à pratiquer la stratégie cognitive de réévaluation, qui implique de recadrer des situations stressantes pour réduire leur impact émotionnel. L'étude vise à évaluer non seulement l'efficacité globale de ces exercices de réévaluation, mais aussi si le type d'auto-évaluation émotionnelle utilisé avant l'intervention affecte son impact. Tous les participants remplissent des questionnaires avant et après la phase de l'application pour suivre les changements d'humeur, de stress, de conscience émotionnelle et de réglementation.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

490

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Rotterdam, Pays-Bas
        • Recrutement
        • Erasmus University Rotterdam
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • Posséder un smartphone
  • Maîtrise de la langue anglaise
  • Être étudiant
  • Âge de 18 à 30 ans

Critères d'exclusion:

- Trouble de santé mentale grave

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Évaluation momentanée écologique avec description d'émotion auto-générée
Évaluation momentanée écologique avec la description des émotions auto-générées par les participants sous une forme de questions ouvertes, en anglais, a fourni cinq fois par jour pendant sept jours consécutifs
Évaluation momentanée écologique utilisée pour l'autosurveillance des états émotionnels.
Comparateur actif: Évaluation momentanée écologique avec un ensemble prédéfini d'émotions émotionnelles à sélectionner
Évaluation momentanée écologique avec ensemble prédéfini d'émotions émotionnelles à sélectionner sous une forme de questions à choix multiples, en anglais, prévu cinq fois par jour pendant sept jours consécutifs
Évaluation momentanée écologique utilisée pour l'autosurveillance des états émotionnels.
Comparateur actif: Évaluation momentanée écologique avec ensemble d'éléments émotionnels prédéfinis à évaluer sur une échelle de Likert
Évaluation momentanée écologique avec un ensemble prédéfini d'éléments émotionnels à évaluer sur une échelle de Likert à sept points, sous forme de curseur, en anglais, fourni cinq fois par jour pendant sept jours consécutifs
Évaluation momentanée écologique utilisée pour l'autosurveillance des états émotionnels.
Expérimental: Intervention momentanée écologique avec description d'émotion auto-générée
L'intervention momentanée écologique s'est concentrée sur la réévaluation cognitive, avec la possibilité de choisir entre la distanciation et la réévaluation positive, fournie trois fois par jour et précédé d'une évaluation momentanée écologique avec la description des émotions auto-générées du participant sous une forme de question ouverte, en anglais, fourni cinq fois par jour pendant sept jours consécutifs
L'intervention momentanée écologique s'est concentrée sur la réévaluation cognitive pour les souvenirs autobiographiques pénibles, avec la possibilité de choisir entre la distanciation et la réévaluation positive.
Expérimental: Intervention momentanée écologique avec description de l'émotion auto-générée dans la langue maternelle
L'intervention momentanée écologique s'est concentrée sur la réévaluation cognitive, avec la possibilité de choisir entre la distanciation et la réévaluation positive, fournie trois fois par jour et précédé d'une évaluation momentanée écologique avec la description des émotions auto-générées du participant sous une forme de question ouverte, dans la langue maternelle du participant, a fourni cinq fois par jour pendant sept jours consécutifs
L'intervention momentanée écologique s'est concentrée sur la réévaluation cognitive pour les souvenirs autobiographiques pénibles, avec la possibilité de choisir entre la distanciation et la réévaluation positive.
Expérimental: Intervention momentanée écologique avec un ensemble prédéfini d'émotions d'émotion à sélectionner
L'intervention momentanée écologique s'est concentrée sur la réévaluation cognitive, avec la possibilité de choisir entre la distanciation et la réévaluation positive, fournie trois fois par jour et précédé d'une évaluation momentanée écologique avec un ensemble d'émotions émotionnelles prédéfinies sur sept jours consécutifs, sous forme de curseur, en anglais, fournis cinq fois par jour pendant sept jours consécutifs consécutifs, sous une forme de curseur, en anglais, fournis cinq fois par jour pendant sept jours consécutifs consécutifs.
L'intervention momentanée écologique s'est concentrée sur la réévaluation cognitive pour les souvenirs autobiographiques pénibles, avec la possibilité de choisir entre la distanciation et la réévaluation positive.
Expérimental: Intervention momentanée écologique avec un ensemble prédéfini d'émotions émotionnelles à évaluer sur une échelle de Likert
L'intervention momentanée écologique s'est concentrée sur la réévaluation cognitive, avec la possibilité de choisir entre la distanciation et la réévaluation positive, fournie trois fois par jour et précédé d'une évaluation momentanée écologique avec un ensemble d'émotions émotionnelles prédéfinies sur sept jours consécutifs, sous forme de curseur, en anglais, fournis cinq fois par jour pendant sept jours consécutifs consécutifs, sous une forme de curseur, en anglais, fournis cinq fois par jour pendant sept jours consécutifs consécutifs.
L'intervention momentanée écologique s'est concentrée sur la réévaluation cognitive pour les souvenirs autobiographiques pénibles, avec la possibilité de choisir entre la distanciation et la réévaluation positive.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Échelle de stress perçue
Délai: Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)
Questionnaire d'auto-évaluation, plage: 0 - 40 scores supérieurs: pire résultat (stress perçu plus élevé)
Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)
Beck Depression Inventory II
Délai: Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)
Questionnaire d'auto-évaluation, plage: 0 - 63 scores plus élevés: pire résultat (symptômes dépressifs plus graves)
Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)
Inventaire d'anxiété des traits d'État
Délai: Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)
Questionnaire d'auto-évaluation, [Échelle d'État uniquement], plage: 20 - 80 scores supérieurs: pire résultat (plus grande anxiété de l'État)
Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)
Questionnaire de régulation des émotions
Délai: Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)
Questionnaire d'auto-évaluation, sous-échelle de réévaluation: plage 1 à 7 (moyenne de 6 éléments) Scores plus élevés: meilleur résultat (utilisation plus fréquente de la sous-évaluation de la réévaluation cognitive) Suppression: Gamme 1 à 7 (moyenne de 4 éléments) Scores plus élevés: Résultat pire (utilisation plus fréquente de la suppression)
Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)
Questionnaire de régulation des émotions cognitives
Délai: Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)

Questionnaire d'auto-évaluation, plage de sous-échelle: 2 - 10 par stratégie

Scores plus élevés:

Sur les stratégies adaptatives (par exemple, réévaluation positive, mettre en perspective): meilleur résultat sur les stratégies inadaptées (par exemple, rumination, catastrophisation): pire résultat

Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)
Échelle de Toronto Alexithymia
Délai: Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)
Questionnaire d'auto-évaluation, plage: 20 - 100 scores plus élevés: pire résultat (plus grandes difficultés à identifier et à décrire les sentiments; une conscience émotionnelle plus faible)
Référence (pré-intervention, jour d'étude 1) et suivi (post-intervention, jour d'étude 9)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesure de relation mobile Agnew
Délai: Suivi (post-intervention, jour d'étude 9)
Questionnaire d'auto-évaluation, plage: 16-112 Scores plus élevés: meilleur résultat (alliance thérapeutique perçue plus forte avec l'application / intervention)
Suivi (post-intervention, jour d'étude 9)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

31 août 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mai 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Première publication (Réel)

23 mai 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2025

Dernière vérification

1 mai 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Seules les données anonymisées des questionnaires d'auto-évaluation seront partagées via un cadre scientifique ouvert.

Délai de partage IPD

09/2025-09 / 2035

Critères d'accès au partage IPD

Tout le monde pourra accéder aux données des participants anonymisés à partir de questionnaires d'auto-évaluation.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • ANALYTIC_CODE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner