FeelSync: Skreddersydde økologiske øyeblikkelige vurderinger og intervensjoner for følelsesbevissthet, regulering og utfall av mental helse (FeelSync)
22. mai 2025 oppdatert av: Marta Marciniak
Denne studien undersøker hvordan forskjellige måter å reflektere over følelser i dagliglivet påvirker emosjonell bevissthet, følelsesregulering og mental helse.
Ved å bruke FeelSync -mobilappen i løpet av syv dager, blir deltakerne bedt om flere ganger om dagen om å rapportere om sin nåværende emosjonelle tilstand i forskjellige formater (f.eks. Rangeringsskala, flervalg eller gratis tekst).
I noen grupper mottar deltakerne også korte daglige øvelser designet for å hjelpe dem med å praktisere kognitive omprestasjoner-en strategi som innebærer omforming av stressende situasjoner for å redusere deres emosjonelle innvirkning.
Studien tar sikte på å vurdere ikke bare den generelle effektiviteten til disse omprestasjonsøvelsene, men også om typen emosjonell selvrapport som brukes før intervensjonen påvirker dens innvirkning.
Alle deltakerne fyller ut spørreskjemaer før og etter appfasen for å spore endringer i humør, stress, emosjonell bevissthet og regulering.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
490
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Marta A Marciniak, Dr
- Telefonnummer: +31 10 754 5276
- E-post: marciniak@essb.eur.nl
Studiesteder
-
-
-
Rotterdam, Nederland
- Rekruttering
- Erasmus University Rotterdam
-
Ta kontakt med:
- Marta A Marciniak, Dr
- Telefonnummer: +31 10 754 5276
- E-post: marciniak@essb.eur.nl
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Å eie en smarttelefon
- Kompetanse i engelsk språk
- Å være student
- Alder mellom 18 og 30 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- alvorlig psykisk helseforstyrrelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Økologisk øyeblikkelig vurdering med selvgenerert følelsesbeskrivelse
Økologisk øyeblikkelig vurdering med deltakerens selvgenererte følelsesbeskrivelse i en åpen spørsmålsform, på engelsk, gitt fem ganger daglig i syv påfølgende dager
|
Økologisk øyeblikkelig vurdering brukt til selvovervåking av emosjonelle tilstander.
|
|
Aktiv komparator: Økologisk øyeblikkelig vurdering med forhåndsdefinert sett med følelsesartikler å velge
Økologisk øyeblikkelig vurdering med forhåndsdefinert sett med følelsesartikler å velge i et spørsmål om flervalg, på engelsk, levert fem ganger daglig i syv dager på rad
|
Økologisk øyeblikkelig vurdering brukt til selvovervåking av emosjonelle tilstander.
|
|
Aktiv komparator: Økologisk øyeblikkelig vurdering med forhåndsdefinert sett med følelsesartikler for å rangere på Likert-skala
Økologisk øyeblikkelig vurdering med forhåndsdefinert sett med følelsesartikler for å rangere på en syv-punkts Likert-skala, i en glidebryterform, på engelsk, gitt fem ganger daglig i syv dager på rad
|
Økologisk øyeblikkelig vurdering brukt til selvovervåking av emosjonelle tilstander.
|
|
Eksperimentell: Økologisk øyeblikkelig intervensjon med selvgenerert følelsesbeskrivelse
Økologisk øyeblikkelig intervensjon fokusert på kognitiv omprøving, med en mulighet til å velge mellom distansering og positiv omprestasjon, gitt tre ganger daglig og etterlatt ved økologisk øyeblikkelig vurdering med deltakerens selvgenererte følelsesbeskrivelse i en åpen spørsmålsform, på engelsk, gitt fem ganger daglig i syv påfølgende dager
|
Økologisk øyeblikkelig inngrep fokusert på kognitiv omprøving for plagsomme selvbiografiske minner, med en mulighet til å velge mellom distansering og positiv omprøving.
|
|
Eksperimentell: Økologisk øyeblikkelig intervensjon med selvgenerert følelsesbeskrivelse på morsmål
Økologisk øyeblikkelig inngrep fokusert på kognitiv omprestasjon, med en mulighet til å velge mellom distansering og positiv omprestasjon, gitt tre ganger daglig og forut for økologisk øyeblikkelig vurdering med deltakerens selvgenererte følelsesbeskrivelse i en åpen spørsmålsform, i deltakerens morsmål, ga fem ganger daglige i syv påfølgende dager
|
Økologisk øyeblikkelig inngrep fokusert på kognitiv omprøving for plagsomme selvbiografiske minner, med en mulighet til å velge mellom distansering og positiv omprøving.
|
|
Eksperimentell: Økologisk øyeblikkelig intervensjon med forhåndsdefinert sett med følelsesartikler å velge
Økologisk øyeblikkelig inngrep fokusert på kognitiv omprestasjon, med en mulighet til å velge mellom distansering og positiv omprøving, gitt tre ganger daglig og forut for økologisk øyeblikkelig vurdering med forhåndsdefinert sett med følelsesartikler for å rangere på en syv-punkt
|
Økologisk øyeblikkelig inngrep fokusert på kognitiv omprøving for plagsomme selvbiografiske minner, med en mulighet til å velge mellom distansering og positiv omprøving.
|
|
Eksperimentell: Økologisk øyeblikkelig intervensjon med forhåndsdefinert sett med følelsesartikler for å rangere på Likert-skala
Økologisk øyeblikkelig inngrep fokusert på kognitiv omprestasjon, med en mulighet til å velge mellom distansering og positiv omprøving, gitt tre ganger daglig og forut for økologisk øyeblikkelig vurdering med forhåndsdefinert sett med følelsesartikler for å rangere på en syv-punkt
|
Økologisk øyeblikkelig inngrep fokusert på kognitiv omprøving for plagsomme selvbiografiske minner, med en mulighet til å velge mellom distansering og positiv omprøving.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Opplevd stressskala
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
Selvrapport spørreskjema, rekkevidde: 0 - 40 høyere score: dårligere utfall (høyere opplevd stress)
|
Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
|
Beck Depression Inventory II
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
Selvrapport spørreskjema, rekkevidde: 0 - 63 høyere score: dårligere utfall (mer alvorlige depressive symptomer)
|
Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
|
Stat-Trait Angst Inventory
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
Selvrapport spørreskjema, [bare statsskala], rekkevidde: 20 - 80 høyere score: verre utfall (større tilstand angst)
|
Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
|
Følelsesreguleringsspørreskjema
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
Selvrapport -spørreskjema, Omvurdering underskala: Område 1 - 7 (gjennomsnitt på 6 elementer) Høyere score: Bedre utfall (hyppigere bruk av kognitiv revurdering) undertrykkelse underskala: område 1 - 7 (gjennomsnitt på 4 elementer) Høyere score: dårligere utfall (hyppigere bruk av undertrykkelse)
|
Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
|
Kognitiv følelsesregulering Spørreskjema
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
Selvrapport spørreskjema, underskalaområde: 2 - 10 per strategi Høyere score: På adaptive strategier (f.eks. Positiv omprøving, sette i perspektiv): bedre utfall på maladaptive strategier (f.eks. Røvtjeneste, katastrofiserende): Verre utfall |
Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
|
Toronto Alexithymia Scale
Tidsramme: Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
Selvrapport spørreskjema, rekkevidde: 20 - 100 høyere score: dårligere utfall (større vanskeligheter med å identifisere og beskrive følelser; lavere emosjonell bevissthet)
|
Baseline (pre-intervensjon, studiedag 1) og oppfølging (etter intervensjon, studiedag 9)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mobil Agnew Relationship Measion
Tidsramme: Oppfølging (Post Intervention, Study Day 9)
|
Selvrapport spørreskjema, rekkevidde: 16-112 høyere score: bedre utfall (sterkere opplevd terapeutisk allianse med appen/intervensjonen)
|
Oppfølging (Post Intervention, Study Day 9)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. mars 2025
Primær fullføring (Antatt)
31. august 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
15. mai 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Først lagt ut (Faktiske)
23. mai 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. mai 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. mai 2025
Sist bekreftet
1. mai 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- ETH2425-0653
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Bare anonymiserte data fra spørreskjemaene for egenrapport vil bli delt via Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
09/2025-09/2035
Tilgangskriterier for IPD-deling
Alle vil kunne få tilgang til anonymiserte deltakerdata fra selvrapport spørreskjemaer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .