FeelSync: Adapitación de evaluaciones e intervenciones momentáneas ecológicas para la conciencia de las emociones, la regulación y los resultados de salud mental (FeelSync)
22 de mayo de 2025 actualizado por: Marta Marciniak
Este estudio investiga cómo las diferentes formas de reflexionar sobre las emociones en la vida diaria influyen en la conciencia emocional, la regulación de las emociones y la salud mental.
Utilizando la aplicación móvil FeelSync en el transcurso de siete días, se les solicita a los participantes varias veces al día para informar sobre su estado emocional actual en varios formatos (por ejemplo, escalas de calificación, opción múltiple o texto libre).
En algunos grupos, los participantes también reciben ejercicios diarios breves diseñados para ayudarlos a practicar la reevaluación cognitiva, una estrategia que implica reformular situaciones estresantes para reducir su impacto emocional.
El estudio tiene como objetivo evaluar no solo la efectividad general de estos ejercicios de reevaluación, sino también si el tipo de autoinforme emocional utilizado antes de la intervención afecta su impacto.
Todos los participantes completan cuestionarios antes y después de la fase de la aplicación para rastrear los cambios en el estado de ánimo, el estrés, la conciencia emocional y la regulación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
490
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Marta A Marciniak, Dr
- Número de teléfono: +31 10 754 5276
- Correo electrónico: marciniak@essb.eur.nl
Ubicaciones de estudio
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Rotterdam, Países Bajos
- Reclutamiento
- Erasmus University Rotterdam
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Contacto:
- Marta A Marciniak, Dr
- Número de teléfono: +31 10 754 5276
- Correo electrónico: marciniak@essb.eur.nl
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Poseer un teléfono inteligente
- Competencia en el idioma inglés
- Ser estudiante
- Edad entre 18 y 30 años
Criterios de exclusión:
- Trastorno de salud mental severo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Evaluación momentánea ecológica con la descripción de la emoción autogenerada
Evaluación momentánea ecológica con la descripción de la emoción autogenerada del participante en un formulario de preguntas abiertas, en inglés, proporcionada cinco veces al día durante siete días consecutivos
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Evaluación momentánea ecológica utilizada para el autocontrol de los estados emocionales.
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Comparador activo: Evaluación momentánea ecológica con un conjunto predefinido de elementos de emoción para seleccionar
Evaluación momentánea ecológica con un conjunto de elementos de emoción predefinidos para seleccionar en un formulario de preguntas de opción múltiple, en inglés, proporcionada cinco veces al día durante siete días consecutivos
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Evaluación momentánea ecológica utilizada para el autocontrol de los estados emocionales.
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Comparador activo: Evaluación momentánea ecológica con un conjunto predefinido de elementos emocionales para calificar en una escala Likert
Evaluación momentánea ecológica con un conjunto de elementos de emoción predefinidos para calificar en una escala Likert de siete puntos, en forma deslizante, en inglés, proporcionada cinco veces al día durante siete días consecutivos
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Evaluación momentánea ecológica utilizada para el autocontrol de los estados emocionales.
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Experimental: Intervención momentánea ecológica con la descripción de la emoción autogenerada
La intervención momentánea ecológica se centró en la reevaluación cognitiva, con la posibilidad de elegir entre distanciamiento y reevaluación positiva, proporcionada tres veces al día y precedida por una evaluación momentánea ecológica con la descripción de la emoción autogenerada de los participantes en un formulario de preguntas abierta, en inglés, proporcionada cinco veces al día durante siete días consecutivos consecutivos días consecutivos.
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La intervención momentánea ecológica se centró en la reevaluación cognitiva para los recuerdos autobiográficos angustiantes, con la posibilidad de elegir entre el distanciamiento y la reevaluación positiva.
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Experimental: Intervención momentánea ecológica con la descripción de la emoción autogenerada en la lengua materna
La intervención momentánea ecológica se centró en la reevaluación cognitiva, con la posibilidad de elegir entre distanciamiento y reevaluación positiva, proporcionada tres veces al día y precedida por una evaluación momentánea ecológica con la descripción de la emoción autogenerada de los participantes en una pregunta abierta, en la lengua materna del participante, proporcionada cinco veces al día durante siete días consecutivos consecutivos
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La intervención momentánea ecológica se centró en la reevaluación cognitiva para los recuerdos autobiográficos angustiantes, con la posibilidad de elegir entre el distanciamiento y la reevaluación positiva.
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Experimental: Intervención momentánea ecológica con un conjunto de elementos de emoción predefinidos para seleccionar
La intervención momentánea ecológica se centró en la reevaluación cognitiva, con la posibilidad de elegir entre distanciamiento y reevaluación positiva, proporcionada tres veces al día y precedida por una evaluación momentánea ecológica con un conjunto de emociones predefinidos para calificar en una escala Likert de siete puntos, en una forma deslizante, en inglés, proporcionada cinco veces al día durante siete días consecutivos consecutivos consecutivos.
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La intervención momentánea ecológica se centró en la reevaluación cognitiva para los recuerdos autobiográficos angustiantes, con la posibilidad de elegir entre el distanciamiento y la reevaluación positiva.
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Experimental: Intervención momentánea ecológica con un conjunto de elementos de emoción predefinidos para calificar en una escala Likert
La intervención momentánea ecológica se centró en la reevaluación cognitiva, con la posibilidad de elegir entre distanciamiento y reevaluación positiva, proporcionada tres veces al día y precedida por una evaluación momentánea ecológica con un conjunto de emociones predefinidos para calificar en una escala Likert de siete puntos, en una forma deslizante, en inglés, proporcionada cinco veces al día durante siete días consecutivos consecutivos consecutivos.
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La intervención momentánea ecológica se centró en la reevaluación cognitiva para los recuerdos autobiográficos angustiantes, con la posibilidad de elegir entre el distanciamiento y la reevaluación positiva.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de estrés percibido
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Cuestionario de autoinforme, rango: 0 - 40 puntajes más altos: peor resultado (mayor estrés percibido)
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Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Inventario de depresión de Beck II
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Cuestionario de autoinforme, rango: 0 - 63 puntajes más altos: peor resultado (síntomas depresivos más graves)
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Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Inventario de ansiedad del rasgo de estado
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Cuestionario de autoinforme, [solo escala estatal], rango: 20 - 80 puntajes más altos: peor resultado (mayor ansiedad del estado)
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Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Cuestionario de regulación de la emoción
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Cuestionario de autoinforme, subescala de reevaluación: rango 1 - 7 (media de 6 ítems) Puntuaciones más altas: mejor resultado (uso más frecuente de la reevaluación cognitiva Subscala de supresión): Rango 1 - 7 (media de 4 ítems) Puntuaciones más altas: peor resultado (uso más frecuente de supresión)
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Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Cuestionario de regulación de la emoción cognitiva
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Cuestionario de autoinforme, rango de subescala: 2 - 10 por estrategia Puntajes más altos: Sobre estrategias adaptativas (por ejemplo, reevaluación positiva, poniendo en perspectiva): mejor resultado sobre estrategias desadaptativas (por ejemplo, rumia, catástrofía): peor resultado |
Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Escala de Alexithymia de Toronto
Periodo de tiempo: Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Cuestionario de autoinforme, rango: 20 - 100 puntajes más altos: peores resultados (mayores dificultades para identificar y describir sentimientos; menor conciencia emocional)
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Línea de base (preintervención, día de estudio 1) y seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medida de relación de Agnew móvil
Periodo de tiempo: Seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Cuestionario de autoinforme, rango: 16-112 puntajes más altos: mejor resultado (alianza terapéutica percibida más fuerte con la aplicación/intervención)
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Seguimiento (después de la intervención, día de estudio 9)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
15 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
23 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
23 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- ETH2425-0653
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Solo los datos anonimizados de los cuestionarios de autoinforme se compartirán a través de Open Science Framework.
Marco de tiempo para compartir IPD
09/2025-09/2035
Criterios de acceso compartido de IPD
Cualquiera podrá acceder a los datos de los participantes anonimizados de los cuestionarios de autoinforme.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .