FeelSync: adattamento a valutazioni momentanee ecologiche e interventi per la consapevolezza delle emozioni, la regolamentazione e i risultati della salute mentale (FeelSync)
22 maggio 2025 aggiornato da: Marta Marciniak
Questo studio studia in che modo diversi modi di riflettere sulle emozioni nella vita quotidiana influenzano la consapevolezza emotiva, la regolazione delle emozioni e la salute mentale.
Utilizzando l'app mobile FeelSync nel corso di sette giorni, ai partecipanti viene richiesto più volte al giorno di riferire sul loro attuale stato emotivo in vari formati (ad esempio, scale di valutazione, scelta multipla o testo gratuito).
In alcuni gruppi, i partecipanti ricevono anche brevi esercizi quotidiani progettati per aiutarli a praticare una strategia cognitiva di rivalutazione, che prevede la retrowing di situazioni stressanti per ridurre il loro impatto emotivo.
Lo studio mira a valutare non solo l'efficacia complessiva di questi esercizi di rivalutazione, ma anche se il tipo di auto-relazione emotiva utilizzata prima dell'intervento influisce sul suo impatto.
Tutti i partecipanti completano questionari prima e dopo la fase dell'app per tenere traccia dei cambiamenti di umore, stress, consapevolezza emotiva e regolamentazione.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
490
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Marta A Marciniak, Dr
- Numero di telefono: +31 10 754 5276
- Email: marciniak@essb.eur.nl
Luoghi di studio
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Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
- Erasmus University Rotterdam
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Contatto:
- Marta A Marciniak, Dr
- Numero di telefono: +31 10 754 5276
- Email: marciniak@essb.eur.nl
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Possedere uno smartphone
- Competenza in lingua inglese
- Essere uno studente
- Età tra i 18 e i 30 anni
Criteri di esclusione:
- Disturbo grave della salute mentale
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Triplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Valutazione momentanea ecologica con descrizione delle emozioni auto-generata
Valutazione momentanea ecologica con la descrizione delle emozioni auto-generata del partecipante in un modulo di domanda aperta, in inglese, fornita cinque volte al giorno per sette giorni consecutivi
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Valutazione momentanea ecologica utilizzata per l'auto-monitoraggio degli stati emotivi.
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Comparatore attivo: Valutazione momentanea ecologica con un insieme predefinito di elementi emotivi da selezionare
Valutazione momentanea ecologica con un insieme predefinito di elementi emotivi da selezionare in un modulo di domanda a scelta multipla, in inglese, fornita cinque volte al giorno per sette giorni consecutivi
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Valutazione momentanea ecologica utilizzata per l'auto-monitoraggio degli stati emotivi.
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Comparatore attivo: Valutazione momentanea ecologica con un insieme predefinito di elementi emotivi da valutare su una scala di Likert
Valutazione momentanea ecologica con un insieme predefinito di elementi emotivi da valutare su una scala Likert a sette punti, in forma di scorrimento, in inglese, fornita cinque volte al giorno per sette giorni consecutivi
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Valutazione momentanea ecologica utilizzata per l'auto-monitoraggio degli stati emotivi.
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Sperimentale: Intervento momentaneo ecologico con descrizione delle emozioni auto-generata
Intervento momentaneo ecologico focalizzato sulla rivalutazione cognitiva, con la possibilità di scegliere tra distanziamento e rivalutazione positiva, fornito tre volte al giorno e preceduto dalla valutazione momentanea ecologica con la descrizione delle emozioni auto-generata del partecipante in una forma di domanda aperta, in inglese, fornito cinque volte al giorno per sette giorni consecutivi per sette giorni consecutivi
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L'intervento momentaneo ecologico si è concentrato sulla rivalutazione cognitiva per ricordi autobiografici angoscianti, con la possibilità di scegliere tra distacco e rivalutazione positiva.
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Sperimentale: Intervento momentaneo ecologico con descrizione delle emozioni auto-generata nella lingua madre
Intervento momentaneo ecologico incentrato sulla rivalutazione cognitiva, con la possibilità di scegliere tra distanziamento e rivalutazione positiva, fornito tre volte al giorno e preceduto da una valutazione momentanea ecologica con la descrizione delle emozioni auto-generata del partecipante in una forma di domanda aperta, nella lingua madre del partecipante, fornito cinque volte al giorno per sette giorni consecutivi consecutivi
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L'intervento momentaneo ecologico si è concentrato sulla rivalutazione cognitiva per ricordi autobiografici angoscianti, con la possibilità di scegliere tra distacco e rivalutazione positiva.
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Sperimentale: Intervento momentaneo ecologico con un insieme predefinito di elementi emotivi da selezionare
Intervento momentaneo ecologico focalizzato sulla rivalutazione cognitiva, con la possibilità di scegliere tra distanziamento e rivalutazione positiva, fornito tre volte al giorno e preceduto da una valutazione momentanea ecologica con un insieme predefinito di elementi da emozione per valutare su una scala di Likert a sette punti, in una forma di scorrimento, in inglese, fornito al giorno per sette giorni di consumo
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L'intervento momentaneo ecologico si è concentrato sulla rivalutazione cognitiva per ricordi autobiografici angoscianti, con la possibilità di scegliere tra distacco e rivalutazione positiva.
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Sperimentale: Intervento momentaneo ecologico con un insieme predefinito di oggetti da emozione da valutare su una scala di Likert
Intervento momentaneo ecologico focalizzato sulla rivalutazione cognitiva, con la possibilità di scegliere tra distanziamento e rivalutazione positiva, fornito tre volte al giorno e preceduto da una valutazione momentanea ecologica con un insieme predefinito di elementi da emozione per valutare su una scala di Likert a sette punti, in una forma di scorrimento, in inglese, fornito al giorno per sette giorni di consumo
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L'intervento momentaneo ecologico si è concentrato sulla rivalutazione cognitiva per ricordi autobiografici angoscianti, con la possibilità di scegliere tra distacco e rivalutazione positiva.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala dello stress percepita
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Questionario di auto -report, intervallo: 0 - 40 punteggi più alti: risultato peggiore (stress percepito più alto)
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Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Beck Depression Inventory II
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Questionario di auto -report, intervallo: 0 - 63 punteggi più alti: risultato peggiore (sintomi depressivi più gravi)
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Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Inventario dell'ansia da tratto statale
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Questionario di auto -report, [Scheda di stato solo], intervallo: 20 - 80 punteggi più alti: risultato peggiore (maggiore ansia di stato)
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Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Questionario sulla regolamentazione delle emozioni
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Questionario di auto -report, sottoscala di rivalutazione: intervallo 1 - 7 (media di 6 articoli) punteggi più alti: risultato migliore (uso più frequente della rivalutazione cognitiva) Sottocamera di soppressione: intervallo 1 - 7 (media di 4 elementi) punteggi più alti: risultato peggiore (uso più frequente della soppressione)
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Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Questionario sulla regolazione delle emozioni cognitive
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Questionario di auto -report, intervallo di sottoscala: 2-10 per strategia Punteggi più alti: Sulle strategie adattive (ad esempio, rivalutazione positiva, mettendo in prospettiva): miglior risultato su strategie disadattive (ad esempio, ruminazione, catastrofizzazione): risultato peggiore |
Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Scala di Toronto Alexithymia
Lasso di tempo: Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Questionario di auto -report, intervallo: 20 - 100 punteggi più alti: risultato peggiore (maggiori difficoltà nell'identificazione e nella descrizione dei sentimenti; una consapevolezza emotiva inferiore)
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Basale (pre-intervento, giorno di studio 1) e follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misura di relazione mobile Agnew
Lasso di tempo: Follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Questionario di auto-report, intervallo: 16-112 punteggi più alti: risultato migliore (alleanza terapeutica percepita più forte con l'app/intervento)
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Follow-up (post intervento, giorno di studio 9)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 marzo 2025
Completamento primario (Stimato)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Stimato)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 maggio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 maggio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
23 maggio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
23 maggio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 maggio 2025
Ultimo verificato
1 maggio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETH2425-0653
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
Solo i dati anonimi dei questionari di auto-relazione saranno condivisi tramite Open Science Framework.
Periodo di condivisione IPD
09/2025-09/2035
Criteri di accesso alla condivisione IPD
Chiunque sarà in grado di accedere ai dati dei partecipanti anonimi da questionari di auto-report.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- CODICE_ANALITICO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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