- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06986850
- Originalversuch
FeelSync: Anpassung ökologischer momentaner Bewertungen und Interventionen für Emotionsbewusstsein, Regulierung und psychische Gesundheitsergebnisse (FeelSync)
22. Mai 2025 aktualisiert von: Marta Marciniak
Diese Studie untersucht, wie unterschiedliche Möglichkeiten, über Emotionen im täglichen Leben nachzudenken, das emotionale Bewusstsein, die Regulierung der Emotionen und die psychische Gesundheit beeinflussen.
Unter Verwendung der FeelSync Mobile App über sieben Tage werden die Teilnehmer mehrmals am Tag dazu aufgefordert, in verschiedenen Formaten über ihren aktuellen emotionalen Zustand zu berichten (z. B. Bewertungsskalen, Multiple -Choice oder kostenlosen Text).
In einigen Gruppen erhalten die Teilnehmer auch kurze tägliche Übungen, die ihnen helfen sollen, kognitive Neubewertung zu üben-eine Strategie, bei der stressige Situationen umgebaut werden, um ihre emotionalen Auswirkungen zu verringern.
Die Studie zielt darauf ab, nicht nur die Gesamtwirksamkeit dieser Wiederbeschaffungsübungen zu bewerten, sondern auch, ob die Art des emotionalen Selbstberichts, der vor der Intervention verwendet wird, ihre Auswirkungen beeinflusst.
Alle Teilnehmer füllen Fragebögen vor und nach der App -Phase aus, um Veränderungen in Stimmung, Stress, emotionalem Bewusstsein und Regulierung zu verfolgen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
490
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Marta A Marciniak, Dr
- Telefonnummer: +31 10 754 5276
- E-Mail: marciniak@essb.eur.nl
Studienorte
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Rotterdam, Niederlande
- Rekrutierung
- Erasmus University Rotterdam
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Kontakt:
- Marta A Marciniak, Dr
- Telefonnummer: +31 10 754 5276
- E-Mail: marciniak@essb.eur.nl
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Smartphone besitzen
- Kenntnisse in englischer Sprache
- Student sein
- Alter zwischen 18 und 30 Jahren
Ausschlusskriterien:
- schwere Störung der psychischen Gesundheit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Verdreifachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Ökologische momentane Bewertung mit selbst erzeugter Emotion Beschreibung
Ökologische momentane Bewertung mit selbst erzeugter Emotionsbeschreibung des Teilnehmer
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Ökologische momentane Bewertung zur Selbstüberwachung emotionaler Zustände.
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Aktiver Komparator: Ökologische momentane Bewertung mit vordefinierten Satz von Emotionselementen zu wählen
Ökologische momentane Bewertung mit vordefinierten Emotionselementen, die in einem Multiple-Choice-Fragenformular in englischer Sprache ausgewählt werden sollen
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Ökologische momentane Bewertung zur Selbstüberwachung emotionaler Zustände.
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Aktiver Komparator: Ökologische momentane Bewertung mit vordefinierten Emotionselementen, die auf einer Likert-Skala bewertet werden
Ökologische momentane Bewertung mit vordefinierten Emotionselementen, die auf einer sieben Punkte-Likert-Skala in Englisch in englischer Sprache bewertet werden, sorgte für sieben aufeinanderfolgende Tage fünfmal täglich
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Ökologische momentane Bewertung zur Selbstüberwachung emotionaler Zustände.
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Experimental: Ökologische momentane Intervention mit selbst erzeugter Emotion Beschreibung
Ökologische momentane Intervention, die sich auf die kognitive Neubewertung konzentriert und die Möglichkeit zwischen der Distanzierung und einer positiven Neubewertung, die dreimal täglich zur Verfügung gestellt wurde, und die ökologische momentane Bewertung mit der selbst erzeugten Beschreibung des Teilnehmers in einem offenen Fragenformular in englischer Sprache, das fünfmal täglich für sieben aufeinanderfolgende Tage vorgesehen ist
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Die ökologische momentane Intervention konzentrierte sich auf die kognitive Neubewertung für belastende autobiografische Erinnerungen mit der Möglichkeit, zwischen Distanzierung und positiver Neubewertung zu wählen.
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Experimental: Ökologische momentane Intervention mit selbst erzeugter Emotionsbeschreibung in Muttersprache
Ökologische momentane Intervention, die sich auf die kognitive Neubewertung konzentriert und die Möglichkeit zwischen der Distanzierung und der positiven Neubewertung, die dreimal täglich zur Verfügung stellt
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Die ökologische momentane Intervention konzentrierte sich auf die kognitive Neubewertung für belastende autobiografische Erinnerungen mit der Möglichkeit, zwischen Distanzierung und positiver Neubewertung zu wählen.
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Experimental: Ökologische momentane Intervention mit vordefinierten Satz von Emotionselementen zu wählen
Ökologische momentane Intervention, die sich auf die kognitive Neubewertung konzentriert und die Möglichkeit zwischen der Distanzierung und einer positiven Neubewertung, die dreimal täglich zur Verfügung gestellt wurde
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Die ökologische momentane Intervention konzentrierte sich auf die kognitive Neubewertung für belastende autobiografische Erinnerungen mit der Möglichkeit, zwischen Distanzierung und positiver Neubewertung zu wählen.
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Experimental: Ökologische momentane Intervention mit vordefinierten Emotionselementen, die auf einer Likert-Skala bewertet werden
Ökologische momentane Intervention, die sich auf die kognitive Neubewertung konzentriert und die Möglichkeit zwischen der Distanzierung und einer positiven Neubewertung, die dreimal täglich zur Verfügung gestellt wurde
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Die ökologische momentane Intervention konzentrierte sich auf die kognitive Neubewertung für belastende autobiografische Erinnerungen mit der Möglichkeit, zwischen Distanzierung und positiver Neubewertung zu wählen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wahrgenommene Stressskala
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
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Selbstberichtsfragebogen, Bereich: 0 - 40 höhere Punktzahlen: schlechteres Ergebnis (höherer wahrgenommener Stress)
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Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
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Beck Depression Inventory II
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
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Selbstberichtsfragebogen, Bereich: 0 - 63 höhere Werte: Schlimmeres Ergebnis (schwerere depressive Symptome)
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Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
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State-Trait-Angst-Inventar
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
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Selbstberichtsfragebogen, [Nur Staatskala], Bereich: 20 - 80 höhere Werte: schlechteres Ergebnis (größere Zustandsangst)
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Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
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Fragebogen zur Emotion Regulierung
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
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Selbstberichtsfragebogen, Neubewertung Subskala: Bereich 1 - 7 (Mittelwert von 6 Elementen) Höhere Werte: Besseres Ergebnis (häufigere Verwendung der kognitiven Neubewertung) Unterdrückungs -Unterdrückung Subskala: Bereich 1 - 7 (Mittelwert von 4 Elementen) höhere Werte: schlechteres Ergebnis (häufigere Nutzung der Ergänzung)
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Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
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Fragebogen für kognitive Emotionen Regulierung
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
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Selbstberichtsfragebogen, Subskala -Reichweite: 2 - 10 pro Strategie Höhere Ergebnisse: Zu adaptiven Strategien (z. B. positive Neubewertung, relativiertes Aussetzen): Besseres Ergebnis bei Maladaptivstrategien (z. B. Wiederkäuen, Katastrophen): schlechteres Ergebnis |
Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
|
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Toronto Alexithymia Scale
Zeitfenster: Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
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Selbstberichtsfragebogen, Bereich: 20 - 100 höhere Punktzahlen: Schlimmeres Ergebnis (größere Schwierigkeiten bei der Identifizierung und Beschreibung von Gefühlen; geringes emotionales Bewusstsein)
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Grundlinie (Vorintervention, Studientag 1) und Follow-up (Post-Intervention, Studientag 9)
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Mobile Agnew -Beziehungsmaßnahme
Zeitfenster: Follow-up (Postintervention, Studientag 9)
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Selbstberichtsfragebogen, Bereich: 16-112 Höhere Ergebnisse: Besseres Ergebnis (stärker wahrgenommene therapeutische Bündnis mit der App/Intervention)
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Follow-up (Postintervention, Studientag 9)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. März 2025
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. August 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- ETH2425-0653
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nur anonymisierte Daten aus den Selbstberichtsfragebögen werden über den offenen Science-Framework geteilt.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
09/2025-09/2035
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Jeder kann aus Selbstberichtsfragebögen auf anonymisierte Teilnehmerdaten zugreifen.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- ANALYTIC_CODE
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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