Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie platformy v nestmalském rakovině plic (NSCLC) (ALTAIR)

30. dubna 2026 aktualizováno: AstraZeneca

Fáze IB/II otevřená studie, multicentrická platforma hodnotící nové kombinace u účastníků s pokročilým nebo metastatickým ne-malým buňkem plicního karcinomu plic

Účelem této studie je posoudit bezpečnost a účinnost více studijních intervencí, včetně kombinací nových románů nebo nových látek v kombinaci se standardní terapií pro léčbu metastatického NSCLC.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o multicentrickou studii s otevřeným označením pro vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti různých kombinací studijních intervencí u účastníků s pokročilým nebo metastatickým NSCLC (MNSCLC).

Studie bude zahrnovat dílčí studie (dílčí studie 1 a sub-studie 2) a každá dílčí studie zaměřená na konkrétní ošetření může zahrnovat 2 díly-

  1. Část A sestávající z jedné z více bezpečnostních kohorty pro vyhodnocení 2 nebo více úrovní dávky k identifikaci doporučené dávky fáze 2 (RP2D), pokud nebylo stanoveno RP2D, pak nebude část A vyžadována; a
  2. Část B sestávající z jedné nebo více expanzních kohort.

Sub-studie 1 zkoumá bezpečnost, snášenlivost a protinárodní aktivitu kombinace rilvegostomig a AB248.

Sub-studie 2 vyhodnotí bezpečnost, snášenlivost a protinádorovou aktivitu rilvegostomig a standardní chemoterapie na bázi platiny (SOC). Bezpečnostní běh (část A) nebude prováděn v dílčí studii 2.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

152

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Belgie
      • Anderlecht, Belgie, 1070
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Hasselt, Belgie, 3500
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Leuven, Belgie, 3000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Brazílie
      • Barretos, Brazílie, 14784-400
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Fortaleza, Brazílie, 60336-232
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Natal, Brazílie, 59075-740
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pelotas, Brazílie, 096015-280
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brazílie, 90035-903
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • São Paulo, Brazílie, 01246-000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • São Paulo, Brazílie, 05651-901
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Francie
      • Bordeaux, Francie, 33076
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Dijon, Francie, 21079
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Limoges, Francie, 87000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Marseille, Francie, 13015
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Nantes, Francie, 44093
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Nice, Francie, 06189
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Paris, Francie, 75005
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Gruzie
      • Batumi, Gruzie, 6010
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Tbilisi, Gruzie, 0112
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Tbilisi, Gruzie, 0112
        • Nábor
        • Research Site
      • Tbilisi, Gruzie, 0144
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Tbilisi, Gruzie, 0114
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Tbilisi, Gruzie, 0186
        • Staženo
        • Research Site
  • Holandsko
      • Amsterdam, Holandsko, 1066CX
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Groningen, Holandsko, 9713 GZ
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Leiden, Holandsko, 2333 ZA
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Itálie
      • Milan, Itálie, 20141
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Milan, Itálie, 20162
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Orbassano, Itálie, 10043
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pavia, Itálie, 27100
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Roma, Itálie, 00168
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Japonsko
      • Bunkyō City, Japonsko, 113-8431
        • Nábor
        • Research Site
      • Bunkyō City, Japonsko, 113-8677
        • Nábor
        • Research Site
      • Kashiwa, Japonsko, 277-8577
        • Nábor
        • Research Site
      • Kurume-shi, Japonsko, 830-0011
        • Nábor
        • Research Site
      • Kyoto, Japonsko, 602-8566
        • Nábor
        • Research Site
      • Niigata, Japonsko, 951-8566
        • Nábor
        • Research Site
      • Shinjuku-ku, Japonsko, 162-8655
        • Nábor
        • Research Site
      • Toyoake-shi, Japonsko, 470-1192
        • Nábor
        • Research Site
  • Jižní Korea
      • Seongbuk-Gu, Jižní Korea, 2841
        • Nábor
        • Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 03080
        • Nábor
        • Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 05505
        • Nábor
        • Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 3722
        • Nábor
        • Research Site
      • Seoul, Jižní Korea, 6351
        • Nábor
        • Research Site
  • Malajsie
      • Kuala Lumpur, Malajsie, 59100
        • Nábor
        • Research Site
      • Kuala Selangor, Malajsie, 62250
        • Nábor
        • Research Site
      • Kuching, Malajsie, 93586
        • Nábor
        • Research Site
      • Singapore, Malajsie, 329563
        • Nábor
        • Research Site
  • Moldavsko
      • Chisinau, Moldavsko, MD-2025
        • Nábor
        • Research Site
  • Německo
      • München, Německo, 81675
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Münster, Německo, 48149
        • Staženo
        • Research Site
      • Oldenburg, Německo, 26121
        • Staženo
        • Research Site
      • Regensburg, Německo, 93053
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Würzburg, Německo, 97080
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Peru
      • Lima, Peru, 15036
        • Staženo
        • Research Site
  • Polsko
      • Koszalin, Polsko, 75-581
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Lodz, Polsko, 93-338
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Olsztyn, Polsko, 10-357
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Spojené státy
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85054
        • Nábor
        • Research Site
    • California
      • Santa Rosa, California, Spojené státy, 95403
        • Nábor
        • Research Site
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Spojené státy, 32224
        • Nábor
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21201
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Spojené státy, 48202
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55905
        • Nábor
        • Research Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Spojené státy, 44106
        • Nábor
        • Research Site
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02903
        • Nábor
        • Research Site
      • Providence, Rhode Island, Spojené státy, 02906
        • Staženo
        • Research Site
    • Texas
      • Tyler, Texas, Spojené státy, 75708
        • Nábor
        • Research Site
  • Srbsko
      • Belgrade, Srbsko, 11000
        • Staženo
        • Research Site
      • Kragujevac, Srbsko, 34000
        • Staženo
        • Research Site
      • Niš, Srbsko, 18000
        • Staženo
        • Research Site
  • Tchaj-wan
      • Taichung, Tchaj-wan, 40201
        • Nábor
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 110
        • Nábor
        • Research Site
      • Taipei, Tchaj-wan, 11696
        • Nábor
        • Research Site
  • Thajsko
      • Bangkok, Thajsko, 10700
        • Nábor
        • Research Site
      • Chanthaburi, Thajsko, 22000
        • Nábor
        • Research Site
      • Hat Yai, Thajsko, 90110
        • Nábor
        • Research Site
      • Khon Kaen, Thajsko, 40002
        • Nábor
        • Research Site
      • Rachathewi, Thajsko, 10400
        • Nábor
        • Research Site
  • Turecko (Türkiye)
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Ankara, Turecko (Türkiye), 6200
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Fatih, Turecko (Türkiye), 34093
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Istanbul, Turecko (Türkiye), 34752
        • Staženo
        • Research Site
  • Čína
      • Chengdu, Čína, 610041
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Chongqing, Čína, 400072
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Deyang, Čína, 618000
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Fuzhou, Čína, 350014
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Guangzhou, Čína, 510405
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Jinan, Čína, 250013
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 200433
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shanghai, Čína, 201114
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shenyang, Čína, 110015
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Shenzhen, Čína, 518116
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wuhan, Čína, 430022
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Wuhan, Čína, 430060
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
  • Španělsko
      • Barcelona, Španělsko, 08035
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Barcelona, Španělsko, 08036
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • L'Hospitalet de Llobregat, Španělsko, 08908
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28034
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Madrid, Španělsko, 28041
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pamplona, Španělsko, 31008
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Pozuelo de Alarcón, Španělsko, 28223
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko, 46010
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site
      • Valencia, Španělsko, 46009
        • Zatím nenabíráme
        • Research Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení (jak dílčí studie 1, tak pod studii 2):

  • Účastníci s potvrzenými skvamózními nebo ne-squamous NSCLC s aktuálním stádiem IV MNSCLC.
  • Poskytování přijatelné archivní nádorové tkáně (nebo čerstvé biopsie nádorové tkáně, pokud není k dispozici archivní nádorová tkáň a je -li klinicky proveditelná) při screeningu je povinné.
  • Měřitelné onemocnění definované alespoň jednou lézí, kterou lze přesně měřit na začátku jako ≥ 10 mm při nejdelším průměru.
  • Minimální délka života 12 týdnů podle názoru vyšetřovatele.
  • Přiměřená funkce orgánů a dřeně.
  • Užívání antikoncepce účastníky mužů nebo žen by mělo být v souladu s místními předpisy týkajícími se metod antikoncepce pro ty, kteří se účastní klinických studií.
  • Přiměřená funkce orgánů a dřeně a minimální tělesná hmotnost 30 kg.
  • Skóre poměru nádoru PD-L1 (TPS) ≥ 1% (na místní zprávu).

Kritéria pro vyloučení (jak dílčí studie 1, tak pod studii 2):

  • Účastníci s mutacemi receptoru epidermálního růstového faktoru, anaplastickými lymfomovými fúzemi receptoru nebo jakoukoli jinou známou genomickou změnou, pro kterou je cílená terapie schválena v první linii na místní standard péče.
  • Jakákoli těžká nebo nekontrolovaná systémová onemocnění, včetně nekontrolované hypertenze a aktivních krvácení, probíhající nebo aktivní známé infekce; Vážné chronické gastrointestinální stavy spojené s průjmem, aktivní neinfekční onemocnění kůže nebo zneužíváním návykových látek.
  • Má předchozí kmenovou buňku, kostní dřeň, alogenní tkáň nebo transplantaci pevných orgánů.
  • Má aktivní autoimunitní onemocnění, které vyžadovalo systémové léčby za poslední 2 roky.
  • Historie klinicky významné arytmie, kardiomyopatie jakékoli etiologie nebo symptomatického městnavého srdečního selhání.
  • Historie další primární malignity s výjimkou malignity léčené léčebným záměrem bez známého aktivního onemocnění ≥ 2 roky před první dávkou studijního zásahu nebo přítomnosti malých buněčných a neuroendokrinních histologických složek.
  • Nevyřešená toxicita stupně ≥ 2 z předchozí protirakovinné terapie, komprese míchy nebo symptomatických mozkových metastáz.
  • Jakákoli předchozí systémová terapie obdržená pro pokročilé nebo MNSCLC nebo léčbu jakýmikoli jinými protirakovinovými látkami nebo imunosupresivními léky.
  • Paliativní radioterapie s omezeným polem záření do 2 týdnů nebo se širokým polem záření nebo na více než 30% kostní dřeně do 4 týdnů, před první dávkou studijní intervence.
  • Aktivní infekce tuberkulózy.
  • Jakákoli předchozí expozice imunoreceptoru anti-T-buněk s IG a imunoreceptorem tyrosinem inhibiční motiv (ITIM) domény (ITIM) (TIGIT) terapie nebo jakékoli jiné protirakovinové terapii zaměřující imunitní receptory nebo mechanismy.
  • Jakákoli předchozí systémová léčba imunitním onkologickým činidlem, včetně, ale nejen na anti-PD-1, anti-PD-L1, anticytotoxické T-lymfocytové antigen 4 (CTLA-4).

Kritéria vyloučení pro dílčí studii 1:

  • Má známou historii infekce viru lidské imunodeficience (HIV).
  • Má buď známou historii viru hepatitidy B nebo má aktivní virus hepatitidy C.
  • Má anamnézu (neinfekční) pneumonitidy, která vyžadovala steroidy nebo má současnou pneumonitidu/intersticiální plicní onemocnění.

Kritéria pro vyloučení pro dílčí studii 2:

  • Známá aktivní hepatitida A, chronická nebo aktivní hepatitida B nebo chronická nebo aktivní infekce hepatitidy C.
  • Známá infekce HIV, která není dobře kontrolovaná.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sub Studie 2 Část A: Běh bezpečnosti
Účastníci s spinocelulárními a ne-squamózními NSCLC obdrží kombinované terapii rilvegostomig, ramucirumabu a chemoterapie na bázi platiny k posouzení bezpečnosti a snášenlivosti tohoto režimu.
Lék: Cisplatina
Cisplatina bude podávána jako SOC jako IV infuze.
Lék: Karboplatina
Karboplatina bude podávána jako SOC jako IV infuze.
Lék: Pemetrexed
Pemetrexed bude podáván jako SOC jako IV infuze.
Lék: Paclitaxel
Paclitaxel bude podáván jako SOC jako IV infuze.
Lék: NAB-Paclitaxel
NAB-Paclitaxel bude podáván jako SOC jako IV infuze.
Lék: Rilvegostomig
Rilvegostomig bude podáván jako intravenózní (IV) infuze.
Ostatní jména:
  • AZD2936
Lék: Ramucirumab
Ramucirumab bude podáván jako IV infuze.
Experimentální: Sub Studie 2 Část B: Expanze dávky
Účastníci budou randomizováni 1: 1 do jedné ze 2 léčebných ramen (rilvegostomig + chemoterapie + ramucirumab nebo rilvegostomig + chemoterapie) v nesvěcích histologických kohortách a do jediné ramene (rilvegostomig + chemoterapie + ramucirumab) v squamové histologické komoře.
Lék: Cisplatina
Cisplatina bude podávána jako SOC jako IV infuze.
Lék: Karboplatina
Karboplatina bude podávána jako SOC jako IV infuze.
Lék: Pemetrexed
Pemetrexed bude podáván jako SOC jako IV infuze.
Lék: Paclitaxel
Paclitaxel bude podáván jako SOC jako IV infuze.
Lék: NAB-Paclitaxel
NAB-Paclitaxel bude podáván jako SOC jako IV infuze.
Lék: Rilvegostomig
Rilvegostomig bude podáván jako intravenózní (IV) infuze.
Ostatní jména:
  • AZD2936
Lék: Ramucirumab
Ramucirumab bude podáván jako IV infuze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A a část B: Počet účastníků s nežádoucími účinky (AES) a vážnými nežádoucími událostmi (SAES)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Posoudit bezpečnost a snášenlivost a stanovit RP2D kombinace nových protirakovinových látek.
Přibližně 46 měsíců
Část A: Počet částečných přípravků s toxicitou omezující dávku (DLT)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Posoudit bezpečnost a snášenlivost a stanovit RP2D kombinace nových protirakovinových látek.
Přibližně 46 měsíců
Část B: Objektivní odpověď (OR)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
OR je definována jako nejlepší celková odpověď (BOR) potvrzené úplné odpovědi (CR) nebo potvrzená částečná odpověď (PR).
Přibližně 46 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Část A: Objektivní odpověď (OR)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
OR je definován jako BOR potvrzeného Cr nebo potvrzeného PR.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Délka odezvy (DOR)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
DOR je definován jako čas od data první zdokumentované objektivní reakce (což je následně potvrzeno) až do data první zdokumentované progrese nebo smrti onemocnění (jakoukoli příčinou v nepřítomnosti progrese onemocnění).
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Čas na odpověď (TTR)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Čas na odpověď je definován jako čas od začátku léčby až do data první zdokumentované odpovědi.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: kontrola nemocí (DC)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Kontrola onemocnění je definována, jako by účastník měl nejlepší celkovou reakci potvrzeného CR nebo potvrzeného PR nebo kteří mají stabilní onemocnění (SD) po dobu nejméně 7 týdnů po zahájení léčby.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Přežití bez progrese (PFS)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Přežití bez progrese je definováno jako doba od začátku léčby až do data objektivní progrese nebo smrti (v jakékoli příčině progrese), bez ohledu na to, zda účastník odstoupí z přiřazené terapie nebo dostává další protirakovinovou terapii před progresí.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Přežití bez progrese po 6 měsících (PFS6)
Časové okno: Od 1. dne před dávkováním do 6 měsíců
Přežití bez progrese je definováno jako doba od začátku léčby až do data objektivní progrese nebo smrti (v jakékoli příčině progrese), bez ohledu na to, zda účastník odstoupí z přiřazené terapie nebo dostává další protirakovinovou terapii před progresí.
Od 1. dne před dávkováním do 6 měsíců
Část A a část B: Přežití bez progrese po 12 měsících (PFS12)
Časové okno: Od prvního dne před dávkou do 12 měsíců
Přežití bez progrese je definováno jako doba od začátku léčby až do data objektivní progrese nebo smrti (v jakékoli příčině progrese), bez ohledu na to, zda účastník odstoupí z přiřazené terapie nebo dostává další protirakovinovou terapii před progresí.
Od prvního dne před dávkou do 12 měsíců
Část A a část B: Celkové přežití (OS)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Celkové přežití je definováno jako čas od začátku léčby do smrti z důvodu jakékoli příčiny bez ohledu na to, zda účastník odstoupí ze studijní terapie nebo dostává další protirakovinovou terapii.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Celkové přežití po 12 měsících (OS12)
Časové okno: Od prvního dne před dávkou do 12 měsíců
Celkové přežití je definováno jako čas od začátku léčby do smrti z důvodu jakékoli příčiny bez ohledu na to, zda účastník odstoupí ze studijní terapie nebo dostává další protirakovinovou terapii.
Od prvního dne před dávkou do 12 měsíců
Část A a část B: Koncentrace séra
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Posoudit sérovou koncentraci nových protirakovinných látek v kombinaci.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Maximální koncentrace léčiva v plazmě (CMAX)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Posoudit CMAX nových protirakovinných látek v kombinaci.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Plocha pod křivkou koncentrace plazmatické koncentrace od času 0 do poslední kvantifikovatelné koncentrace (Auclast)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Posoudit auclast nových protirakovinných látek v kombinaci.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Plocha pod křivkou koncentrace plazmatické koncentrace od času 0 do nekonečna (AUC∞)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Posoudit AUC∞ nových protirakovinných látek v kombinaci.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Čas na dosažení maximální koncentrace po podávání léčiva (TMAX)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Posoudit TMAX nových protirakovinných látek v kombinaci.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Eliminace terminálu poločas (T1/2λz)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Posoudit T1/2λz nových protirakovinných látek v kombinaci.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Clearance (CL)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Posoudit CL nových protirakovinných látek v kombinaci.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Distribuční objem ve fázi terminálu (VZ)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Posoudit VZ nových protirakovinných látek v kombinaci.
Přibližně 46 měsíců
Část A a část B: Počet účastníků s protilátkami proti drogám (ADAS)
Časové okno: Přibližně 46 měsíců
Posoudit imunogenitu nových protirakovinných látek v kombinaci.
Přibližně 46 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

AstraZeneca

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

23. února 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

23. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. května 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. května 2025

První zveřejněno (Aktuální)

30. května 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • D702KC00001
  • 2024-519786-22 (Jiný identifikátor: EU CT number)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Kvalifikovaní vědci mohou požádat o přístup k anonymizovaným individuálním údajům o úrovni pacienta ze skupiny AstraZeneca Group of Companies sponzorované klinické studie prostřednictvím požadavku portálu Vivli.org. Všechny žádosti budou vyhodnoceny podle závazku AZ Zveřejnění: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Ano, naznačuje, že AZ přijímá žádosti o IPD, ale to neznamená, že budou sdíleny všechny požadavky.

Časový rámec sdílení IPD

AstraZeneca splní nebo překročí dostupnost dat podle závazků přijato v zásadách sdílení dat EFPIA PHRMA. Podrobnosti o našich časových osách, prosím, přečtěte si náš závazek na zveřejnění na adrese https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Po schválení žádosti bude AstraZeneca poskytnout přístup k anonymizovaným jednotlivým údajům na úrovni pacienta prostřednictvím zabezpečeného výzkumného prostředí Vivli.org. Před příjezdem k požadovaným informacím musí být zavedena podepsaná smlouva o využití dat (neegotivatelná smlouva na příslušenství pro daty).

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pokročilá nebo metastatická nemalobuněčná rakovina plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit