비소 세포 폐암 (NSCLC)의 플랫폼 연구 (ALTAIR)
2026년 4월 30일 업데이트: AstraZeneca
상 IB/II 개방형 라벨, 멀티 센터 플랫폼 연구 고급 또는 전이성 비소 세포 폐암을 가진 참가자의 새로운 조합을 평가하는 Multicentre 플랫폼 연구
이 연구의 목적은 전이성 NSCLC의 치료를위한 표준 요법과 함께 새로운 노벨 조합 또는 신규 제제를 포함한 다중 연구 중재의 안전성과 효능을 평가하는 것입니다.
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이것은 고급 또는 전이성 NSCLC (MNSCLC)를 가진 참가자의 다양한 연구 중재 조합의 안전성과 효능을 평가하기위한 다중 센터의 오픈 라벨 연구입니다.
이 연구에는 하위 연구 (하위 연구 1 및 하위 연구 2)가 포함되며 특정 치료에 중점을 둔 각 하위 연구에는 2 개의 부분이 포함될 수 있습니다.
- RP2D가 확립되지 않은 한 권장 2 상 2 용량 (RP2D)을 식별하기 위해 2 개 이상의 용량 수준을 평가하기 위해 더 많은 안전 런인 코호트 중 하나로 구성된 파트 A는 부품 A가 필요하지 않습니다. 그리고
- 하나 이상의 확장 코호트로 구성된 파트 B.
하위 연구 1은 Rilvegostomig와 AB248의 조합의 안전성, 내약성 및 항 종양 활성을 조사 할 것입니다.
하위 연구 2는 Rilvegostomig 및 표준 치료 (SOC) 백금 기반 화학 요법의 안전성, 내약성 및 항 종양 활성을 평가할 것입니다. 안전 런인 (Part A)은 하위 연구 2에서 수행되지 않습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
152
단계
- 2 단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AstraZeneca Clinical Study Information Center
- 전화번호: 1-877-240-9479
- 이메일: information.center@astrazeneca.com
연구 장소
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Batumi, 그루지야, 6010
- 아직 모집하지 않음
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Tbilisi, 그루지야, 0112
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Tbilisi, 그루지야, 0112
- 모병
- Research Site
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Tbilisi, 그루지야, 0144
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Tbilisi, 그루지야, 0114
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Tbilisi, 그루지야, 0186
- 빼는
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Amsterdam, 네덜란드, 1066CX
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Groningen, 네덜란드, 9713 GZ
- 아직 모집하지 않음
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Leiden, 네덜란드, 2333 ZA
- 아직 모집하지 않음
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Taichung, 대만, 40201
- 모병
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Taipei, 대만, 110
- 모병
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Taipei, 대만, 11696
- 모병
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Seongbuk-Gu, 대한민국, 2841
- 모병
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Seoul, 대한민국, 03080
- 모병
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 05505
- 모병
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Seoul, 대한민국, 3722
- 모병
- Research Site
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Seoul, 대한민국, 6351
- 모병
- Research Site
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München, 독일, 81675
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Münster, 독일, 48149
- 빼는
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Oldenburg, 독일, 26121
- 빼는
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Regensburg, 독일, 93053
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Würzburg, 독일, 97080
- 아직 모집하지 않음
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Kuala Lumpur, 말레이시아, 59100
- 모병
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Kuala Selangor, 말레이시아, 62250
- 모병
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Kuching, 말레이시아, 93586
- 모병
- Research Site
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Singapore, 말레이시아, 329563
- 모병
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Chisinau, 몰도바, MD-2025
- 모병
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85054
- 모병
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California
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Santa Rosa, California, 미국, 95403
- 모병
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Florida
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Jacksonville, Florida, 미국, 32224
- 모병
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21201
- 아직 모집하지 않음
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국, 48202
- 아직 모집하지 않음
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- 모병
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국, 44106
- 모병
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Rhode Island
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Providence, Rhode Island, 미국, 02903
- 모병
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Providence, Rhode Island, 미국, 02906
- 빼는
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Texas
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Tyler, Texas, 미국, 75708
- 모병
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Anderlecht, 벨기에, 1070
- 아직 모집하지 않음
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Hasselt, 벨기에, 3500
- 아직 모집하지 않음
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Leuven, 벨기에, 3000
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Barretos, 브라질, 14784-400
- 아직 모집하지 않음
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Fortaleza, 브라질, 60336-232
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Natal, 브라질, 59075-740
- 아직 모집하지 않음
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Pelotas, 브라질, 096015-280
- 아직 모집하지 않음
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Porto Alegre, 브라질, 90035-903
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São Paulo, 브라질, 01246-000
- 아직 모집하지 않음
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São Paulo, 브라질, 05651-901
- 아직 모집하지 않음
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Belgrade, 세르비아, 11000
- 빼는
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Kragujevac, 세르비아, 34000
- 빼는
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Niš, 세르비아, 18000
- 빼는
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Barcelona, 스페인, 08035
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Barcelona, 스페인, 08036
- 아직 모집하지 않음
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L'Hospitalet de Llobregat, 스페인, 08908
- 아직 모집하지 않음
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Madrid, 스페인, 28034
- 아직 모집하지 않음
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Madrid, 스페인, 28041
- 아직 모집하지 않음
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Pamplona, 스페인, 31008
- 아직 모집하지 않음
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Pozuelo de Alarcón, 스페인, 28223
- 아직 모집하지 않음
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Valencia, 스페인, 46010
- 아직 모집하지 않음
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Valencia, 스페인, 46009
- 아직 모집하지 않음
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Milan, 이탈리아, 20141
- 아직 모집하지 않음
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Milan, 이탈리아, 20162
- 아직 모집하지 않음
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Orbassano, 이탈리아, 10043
- 아직 모집하지 않음
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Pavia, 이탈리아, 27100
- 아직 모집하지 않음
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Roma, 이탈리아, 00168
- 아직 모집하지 않음
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Bunkyō City, 일본, 113-8431
- 모병
- Research Site
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Bunkyō City, 일본, 113-8677
- 모병
- Research Site
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Kashiwa, 일본, 277-8577
- 모병
- Research Site
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Kurume-shi, 일본, 830-0011
- 모병
- Research Site
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Kyoto, 일본, 602-8566
- 모병
- Research Site
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Niigata, 일본, 951-8566
- 모병
- Research Site
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Shinjuku-ku, 일본, 162-8655
- 모병
- Research Site
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Toyoake-shi, 일본, 470-1192
- 모병
- Research Site
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Chengdu, 중국, 610041
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Chongqing, 중국, 400072
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Deyang, 중국, 618000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Fuzhou, 중국, 350014
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Guangzhou, 중국, 510405
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Jinan, 중국, 250013
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Shanghai, 중국, 200433
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Shanghai, 중국, 201114
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Shenyang, 중국, 110015
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Shenzhen, 중국, 518116
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Wuhan, 중국, 430022
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Wuhan, 중국, 430060
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Research Site
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Chanthaburi, 태국, 22000
- 모병
- Research Site
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Hat Yai, 태국, 90110
- 모병
- Research Site
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Khon Kaen, 태국, 40002
- 모병
- Research Site
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Rachathewi, 태국, 10400
- 모병
- Research Site
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Ankara, 터키 (Türkiye), 06230
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Ankara, 터키 (Türkiye), 6200
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Fatih, 터키 (Türkiye), 34093
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Istanbul, 터키 (Türkiye), 34752
- 빼는
- Research Site
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Lima, 페루, 15036
- 빼는
- Research Site
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Koszalin, 폴란드, 75-581
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Lodz, 폴란드, 93-338
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Olsztyn, 폴란드, 10-357
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Bordeaux, 프랑스, 33076
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Dijon, 프랑스, 21079
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Limoges, 프랑스, 87000
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Marseille, 프랑스, 13015
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Nantes, 프랑스, 44093
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Nice, 프랑스, 06189
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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Paris, 프랑스, 75005
- 아직 모집하지 않음
- Research Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준 (Sub Study 1 및 Sub Study 2) :
- 현재 IV 단계 MNSCLC를 가진 편평 또는 비소 NSCLC가 확인 된 참가자.
- 허용 가능한 아카이브 종양 조직의 제공 (또는 보관 종양 조직을 이용할 수없고 임상 적으로 실행 가능한 경우 신선한 종양 조직 생검은 선별시 필수입니다.
- 기준선에서 가장 긴 직경에서 ≥ 10 mm로 정확하게 측정 할 수있는 적어도 하나의 병변에 의해 정의 된 측정 가능한 질병.
- 수사관의 견해로 12 주의 최소 기대 수명.
- 적절한 기관 및 골수 기능.
- 남성 또는 여성 참가자의 피임약 사용은 임상 연구에 참여하는 사람들에 대한 피임 방법에 관한 지역 규정과 일치해야합니다.
- 적절한 기관 및 골수 기능 및 최소 체중 30kg.
- PD-L1 종양 비율 점수 (TPS) ≥ 1% (지역 보고서 당).
제외 기준 (Sub Study 1 및 Sub Study 2) :
- 표피 성장 인자 수용체 돌연변이, 동맥 성 림프종 수용체 융합 또는 표적 요법이 지역 치료 표준 치료 당 1 라인에서 승인되는 다른 알려진 게놈 변경을 가진 참가자.
- 통제되지 않은 고혈압, 활성 출혈 질환, 진행중인 또는 활성 알려진 감염을 포함한 중증 또는 통제되지 않은 전신 질환; 설사, 활성 비 감염성 피부 질환 또는 약물 남용과 관련된 심각한 만성 위장 상태.
- 이전 줄기 세포, 골수, 동종 조직 또는 고체 기관 이식을 가졌다.
- 지난 2 년 동안 전신 치료가 필요한 활성자가 면역 질환이 있습니다.
- 임상 적으로 유의 한 부정맥의 병력, 임의의 병리학의 심근 병증 또는 증상이있는 울혈 성 심부전.
- 연구 중재의 첫 번째 용량 또는 소형 세포 및 신경 내분비 조직학 성분의 존재 전 2 년 전에 알려진 활성 질환이없는 치료 의도로 치료 된 악성 종양을 제외한 다른 1 차 악성 종양의 병력.
- 이전 항암 요법, 척수 압박 또는 증상 뇌 전이에서 2 이상의 미해결 독성.
- Advanced 또는 MNSCLC 또는 다른 항암제 또는 면역 억제 약물 치료에 대해받은 사전 전신 요법.
- 연구 중재의 첫 번째 복용량 전에 2 주 이내에 또는 광범위한 방사선 분야 또는 4 주 이내에 골수의 30% 이상을 갖는 완화 방사선 요법.
- 활성 결핵 감염.
- IG 및 면역 수용체 티로신 기반 억제 모티프 (Tigit) 치료 (Tigit) 요법 또는 면역 조절 수용체 또는 메커니즘을 표적으로하는 다른 항암 요법에 대한 항 -T- 세포 면역 수용체에 대한 사전 노출.
- 항 -PD-1, 항 -PD-L1, 항-사이토 독성 T- 림프구 관련 항원 4 (CTLA-4)를 포함하되 이에 국한되지 않는 면역 종양학 제에 의한 임의의 사전 전신 치료.
하위 연구 1에 대한 제외 기준 :
- 인간 면역 결핍 바이러스 (HIV) 감염의 알려진 병력이 있습니다.
- B 형 간염 바이러스의 알려진 병력이 있거나 C 형 간염 바이러스가 있습니다.
- 스테로이드가 필요하거나 현재 폐렴/간질 폐 질환이있는 (비 감염성) 폐렴의 병력이 있습니다.
하위 연구 2의 제외 기준 :
- 알려진 활성 A 형 간염, 만성 또는 활성 B 형 간염 또는 만성 또는 활성 C 형 간염 감염.
- 잘 조절되지 않은 알려진 HIV 감염.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하위 연구 2 파트 A : 안전 실행
편평하고 비소가없는 NSCLC를 가진 참가자는이 요법의 안전성과 내약성을 평가하기 위해 Rilvegostomig, Ramucirumab 및 백금 기반 화학 요법의 병용 요법을 받게됩니다.
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시스플라틴은 IV 주입으로서 SOC로 투여 될 것이다.
카보 플라틴은 IV 주입으로서 SOC로 투여 될 것이다.
Pemetrexed는 IV 주입으로 SOC로 투여됩니다.
파클리탁셀은 IV 주입으로서 SOC로 투여 될 것이다.
NAB-paclitaxel은 IV 주입으로서 SOC로 투여 될 것이다.
Rilvegostomig는 정맥 내 (IV) 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
Ramucirumab은 IV 주입으로 투여 될 것입니다.
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실험적: 하위 연구 2 파트 B : 용량 확장
참가자는 비소 조직학 코호트에서 2 개의 처리 암 중 하나 (Rilvegostomig + 화학 요법 + Ramucirumab 또는 Rilvegostomig + 화학 요법)로 무작위로 1 : 1을 무작위로 만들고, 단일 암 (Rilvegostomig + 화학 요법 + ramucirumab)으로 분대 조직 코호트로 무작위로 배정됩니다.
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시스플라틴은 IV 주입으로서 SOC로 투여 될 것이다.
카보 플라틴은 IV 주입으로서 SOC로 투여 될 것이다.
Pemetrexed는 IV 주입으로 SOC로 투여됩니다.
파클리탁셀은 IV 주입으로서 SOC로 투여 될 것이다.
NAB-paclitaxel은 IV 주입으로서 SOC로 투여 될 것이다.
Rilvegostomig는 정맥 내 (IV) 주입으로 투여됩니다.
다른 이름들:
Ramucirumab은 IV 주입으로 투여 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Part A 및 Part B : 부작용이있는 참가자 수 (AES) 및 심각한 부작용 (SAE)
기간: 약 46 개월
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안전성 및 내약성을 평가하고 새로운 항암제의 조합의 RP2D를 결정합니다.
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약 46 개월
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파트 A : 용량 제한 독성을 가진 파트피턴트 수 (DLT)
기간: 약 46 개월
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안전성 및 내약성을 평가하고 새로운 항암제의 조합의 RP2D를 결정합니다.
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약 46 개월
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파트 B : 객관적인 응답 (또는)
기간: 약 46 개월
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OR은 확인 된 완전한 응답 (CR) 또는 확인 된 부분 응답 (PR)의 최상의 전체 응답 (BOR)으로 정의됩니다.
|
약 46 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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파트 A : 객관적인 응답 (또는)
기간: 약 46 개월
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OR은 확인 된 CR 또는 확인 된 PR의 BOR로 정의됩니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 응답 기간 (dor)
기간: 약 46 개월
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DOR은 첫 번째 문서화 된 객관적인 반응 날짜 (이후에 확인됨)의 날짜로부터 첫 번째 문서화 된 질병 진행 또는 사망 날짜 (질병 진행이 없을 때의 원인)까지 정의됩니다.
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약 46 개월
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|
파트 A 및 파트 B : 응답 시간 (TTR)
기간: 약 46 개월
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응답 시간은 치료 시작부터 첫 번째 문서화 된 응답 날짜까지 시간으로 정의됩니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 질병 통제 (DC)
기간: 약 46 개월
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질병 통제는 참가자가 확인 된 CR 또는 확인 된 PR에 대한 전반적인 반응을 보이거나 치료 시작 후 최소 7 주 동안 안정적인 질병 (SD)을 가진 것처럼 정의됩니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 진행이없는 생존 (PFS)
기간: 약 46 개월
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무 진행 생존은 치료 시작부터 객관적인 질병 진행 또는 사망 날짜까지 (진행이없는 경우의 원인에 의해), 참가자가 할당 된 요법에서 철수하거나 진행하기 전에 다른 항암 요법을 받는지 여부에 관계없이 정의됩니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 6 개월에 진행이없는 생존 (PFS6)
기간: 1 일부터 6 개월까지
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무 진행 생존은 치료 시작부터 객관적인 질병 진행 또는 사망 날짜까지 (진행이없는 경우의 원인에 의해), 참가자가 할당 된 요법에서 철수하거나 진행하기 전에 다른 항암 요법을 받는지 여부에 관계없이 정의됩니다.
|
1 일부터 6 개월까지
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Part A 및 Part B : 12 개월에 진행이없는 생존 (PFS12)
기간: 1 일부터 12 개월까지
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무 진행 생존은 치료 시작부터 객관적인 질병 진행 또는 사망 날짜까지 (진행이없는 경우의 원인에 의해), 참가자가 할당 된 요법에서 철수하거나 진행하기 전에 다른 항암 요법을 받는지 여부에 관계없이 정의됩니다.
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1 일부터 12 개월까지
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파트 A 및 파트 B : 전체 생존 (OS)
기간: 약 46 개월
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전체 생존은 참가자가 연구 요법에서 철수하는지 또는 다른 항암 치료를 받는지 여부에 관계없이 치료 시작부터 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 12 개월의 전체 생존 (OS12)
기간: 1 일부터 12 개월까지
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전체 생존은 참가자가 연구 요법에서 철수하는지 또는 다른 항암 치료를 받는지 여부에 관계없이 치료 시작부터 사망까지의 시간으로 정의됩니다.
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1 일부터 12 개월까지
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파트 A 및 파트 B : 혈청 농도
기간: 약 46 개월
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새로운 항암제의 혈청 농도를 조합하여 평가합니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 최대 혈장 약물 농도 (CMAX)
기간: 약 46 개월
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새로운 항암제의 CMAX를 조합하여 평가합니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 혈장 농도 시간 곡선 하의 영역 시간 0에서 마지막 정량화 가능한 농도 (auclast)
기간: 약 46 개월
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새로운 항암제의 auclast를 조합하여 평가합니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 혈장 농도 시간 곡선 하의 영역 시간 0에서 무한대까지 (auc∞)
기간: 약 46 개월
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새로운 항암제의 AUC∞를 조합하여 평가합니다.
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약 46 개월
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Part A 및 Part B : 약물 관리 후 최대 농도에 도달 할 시간 (TMAX)
기간: 약 46 개월
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새로운 항암제의 Tmax를 조합하여 평가합니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 터미널 제거 반감기 (T1/2λZ)
기간: 약 46 개월
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새로운 항암제의 T1/2λz를 조합하여 평가합니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 클리어런스 (CL)
기간: 약 46 개월
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새로운 항암제의 CL을 조합하여 평가합니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 말기 단계에서의 분포량 (VZ)
기간: 약 46 개월
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새로운 항암제의 VZ를 조합하여 평가합니다.
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약 46 개월
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파트 A 및 파트 B : 항 약물 항체를 가진 참가자 수 (ADA)
기간: 약 46 개월
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신규 한 항암제의 면역 원성을 조합하여 평가합니다.
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약 46 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2029년 2월 23일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 23일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 5월 5일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 5월 21일
처음 게시됨 (실제)
2025년 5월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 5월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 30일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
- 부위별 신생물
- 신생물
- 호흡기 질환
- 폐 질환
- 호흡기 신생물
- 흉부 신생물
- 폐 신생물
- 기관지 암종
- 기관지 신생물
- 암종, 비소세포폐
- 아미노산, 펩티드 및 단백질
- 단백질
- 유기 화학 물질
- 이종 사이 클릭 화합물
- 이종 사이 클릭 화합물, 2- 링
- 이종 사이 클릭 화합물, 융합 링
- 탄화수소
- 사이클로 파라핀
- 탄화수소, alicyclic
- 탄화수소, 순환
- 테르펜
- 항체, 모노클로 날, 인간화
- 항체, 모노클로 날
- 항체
- 면역 글로불린
- 면역 단백질
- 혈액 단백질
- 혈청 글로불린
- 글로불린
- 무기 화학 물질
- 염소 화합물
- 질소 화합물
- 조정 복합체
- 구아닌
- Hypoxanthines
- 푸리 논
- 퓨린
- 글루타메이트
- 아미노산, 산성
- 아미노산
- 아미노산, 디카 르 복실
- 박습니다
- 사이클로 데카네
- Diterpenes
- 백금 화합물
- 페메트렉시드
- 라무시루맙
- 카르보플라틴
- 파클리탁셀
- 시스플라틴
- 130nm 알부민 결합 파클리탁셀
기타 연구 ID 번호
- D702KC00001
- 2024-519786-22 (기타 식별자: EU CT number)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
자격을 갖춘 연구원은 요청 포털 vivli.org를 통해 Astrazeneca 회사 그룹의 익명화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다. 모든 요청은 AZ 공개 약정에 따라 평가됩니다 : https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.
예, AZ가 IPD에 대한 요청을 수락하고 있음을 나타내지 만 모든 요청이 공유되는 것은 아닙니다.
IPD 공유 기간
Astrazeneca는 EFPIA Phrma 데이터 공유 원칙에 대한 약속에 따라 데이터 가용성을 충족하거나 초과 할 것입니다.
타임 라인에 대한 자세한 내용은 https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure (https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com)에서 공개 약속을 다시 알려주십시오.
IPD 공유 액세스 기준
요청이 승인되면 AstraZeneca는 보안 연구 환경 vivli.org를 통해 익명화 된 개별 환자 수준 데이터에 대한 액세스를 제공합니다.
요청 된 정보에 액세스하기 전에 서명 된 데이터 사용 계약 (데이터 액세서에 대한 협상 불가능한 계약)이 마련해야합니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진행성 또는 전이성 비소세포폐암에 대한 임상 시험
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Taichung Veterans General Hospital완전한심장 독성 | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | 의약품 관련 부작용 및 이상반응 (MeSH 용어) | Egfr 티로신 키나아제 억제제대만
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Fondazione del Piemonte per l'Oncologia모병유방암 | 난소 암 | 대장암 | 흑색종(피부암) | 비소세포폐암 (MeSH 용어: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung)이탈리아
시스플라틴에 대한 임상 시험
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Sichuan Cancer Hospital and Research Institute아직 모집하지 않음
-
Suzhou Suncadia Biopharmaceuticals Co., Ltd.모병
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The First Affiliated Hospital of Xiamen University아직 모집하지 않음
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Peking University Cancer Hospital & Institute모병
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Zhejiang UniversityHangzhou Neoantigen Therapeutics Co., Ltd.모병
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Peking University Cancer Hospital & Institute모병
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Jiangsu Aosaikang Pharmaceutical Co., Ltd.아직 모집하지 않음
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Ankara UniversityTurkish Oncology Group모집하지 않고 적극적으로