Dopad muzikoterapie na sociální a duševní zdraví vysokých škol
Účinky a hyperscanningové nervové mechanismy muzikoterapie na sociálních vztazích a duševní wellness u studentů univerzity: randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V současné době je v současné době diagnostikována rostoucí počet studentů vysokých škol a předchozí výzkum naznačuje, že nedostatečná sociální podpora hraje významnou roli při vývoji duševních chorob, jako jsou příznaky deprese a stresu. Nedávný výzkum ukazuje, že 2,6% mladých lidí po celém světě zažívá depresi, která je často spojena s nedostatečnými sociálními interakcemi, výzvami v emoční regulaci a nezdravé sociální vztahy. Tyto výzvy mohou dále ovlivnit jejich vzdělání, duševní pohodu a kvalitu života. Aby se vyřešil zhoršení problémů duševního zdraví a jeho související vliv na mládež a jejich rodiny, vědci, psychiatry a klinické terapeuty zkoumali inovativní přístupy k léčbě. Hudební terapie je jedním z těchto přístupů.
V posledních letech se vědci zaměřili na to, aby se zaměřily na jednoduše prokázání účinnosti léčby muzikoterapie k hlubšímu zkoumání základních mechanismů hudby používaných v těchto intervencích. Oblast výzkumu interbrainové synchronizace (IBS) nabízí cenné vhled do složitých nervových aktivit, které se vyskytují v různých mozcích a oblastech mozku během interakce člověka. Hyperscanning, široce používaná metoda pro studium synchronizace interbrainů, odkazuje na simultánní měření mozkové aktivity u dvou nebo více jedinců, kteří navzájem interagují prostřednictvím různých technik, jako je zobrazování funkční magnetické odezvy (fMRI) (eEG), magnetoencefalografie), a funkční srážky (fnir). Použití metod hyperscaningů během sezení klinické muzikoterapie může poskytnout příležitost pochopit, jak hudební intervence ovlivňují nervové spojení mezi terapeutem a klientem během skutečného klinického prostředí. Omezený počet studií však konkrétně zkoumá tento jev v rámci jedinečného prostředí hudební terapie.
Cílem této studie je překlenout propast mezi neurovědou, klinickou hudební terapií, sociálními vztahy a duševním zdravím zkoumáním účinků synchronizace EEG mezi vysokoškolskými studenty. Snaží se dále prozkoumat souvislosti mezi hudbou, mozkem a psychologickou pohodou s cílem porozumět základnímu neurologickému mechanismu.
Tato současná studie přijme 2-paže randomizovaný kontrolovaný návrh srovnávající terapeutický psaní písní (experimentální stav) s neterapeutickým poslechem hudby a diskusí (podmínka kontroly). Pro řešení cílů výzkumu bude tato studie sledovat psychologické a neurofyziologické změny na čtyřech individuálních sezeních kombinací opakovaných opatření. Účastníci a hudební terapeuti budou během každé relace nosit synchronizované čepice EEG, aby zachytili dynamiku interbrainů, zatímco účastníci dokončují terapeutické vztahy a spokojenost po relaci. Výsledky duševního zdraví budou hodnoceny pomocí standardizovaných dotazníků spravovaných na začátku (před zásahem) a bezprostředně po konečné relaci (po zásahu). Tento multi-metodový přístup se integruje: 1) časové sledování psychologických změn (jak bezprostřední účinky na úrovni relace, tak kumulativní intervenční účinky), 2) objektivní neurofyziologické údaje o terapeutickém vztahu a 3) subjektivní hodnocení terapeutického procesu, kolektivně poskytují vícerozměrné porozumění mechanismům hudební terapie.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Wanru Zhao
- Telefonní číslo: (852)59745737
- E-mail: wanru@connect.hku.hk
Studijní místa
-
-
-
Hong Kong, Hongkong
- Nábor
- 2/F., The Hong Kong Jockey Club Building for Interdisciplinary Research
-
Kontakt:
- Wanru Zhao
- Telefonní číslo: (852)59745737
- E-mail: wanru@connect.hku.hk
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (1) Dospělí, kteří ve věku mezi 18-40 lety
- (2) Bez mentální diagnózy
- (3) Schopnost mluvit a číst mandarínskou, kantonskou nebo angličtinu
- (4) Mírný stres nebo problémy v akademických činnostech, problémy v mezilidských vztazích nebo přizpůsobivost na vysokoškolském životě.
- (5) Účastníci DASS-21 skóre> = "Mírný" závažnost na každé dílčí stupni (deprese> = 14; úzkost> = 10; stres> = 19).
Kritéria pro vyloučení:
- (1) Má více než 10 po sobě jdoucích let profesionální hudební trénink
- (2) s chronickým onemocněním a užíváním léků
- (3) S předchozí anamnézou traumatu mozku nebo chirurgického zákroku mozku
- (4) Nošení kovových piercingů nebo implantátů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervence psaní písní na hudební terapii
Tato rameno účastníků bude dostávat individuální intervenci psaní skladatelů jako intervence.
|
Intervence skladby hudební terapie je aktivním přístupem k hudební terapii zaměřené na klienta, ve kterém účastník spolupracuje originální píseň s profesionálním hudebním terapeutem.
Tato metoda založená na důkazech se kombinuje: 1) psaní lyriky: Účastník může vyjádřit osobní zkušenosti/emoce prostřednictvím tvorby lyriky s průvodcem; 2) hudební skladba: Účastník si vybere nebo improvizuje svou oblíbenou melodii, harmonii a rytmus s hudebním terapeutem; 3) Terapeutické zpracování: Diskuse o významu písně a emocionálním spojení mezi účastníkem a hudebním terapeutem.
|
|
Žádný zásah: Poslech a diskuse o neterapeutické hudbě
Tato rameno účastníků obdrží jako kontrolní podmínku neterapeutickou hudbu na poslechu a diskusi (neterapeutická témata/techniky).
Tato aktivní kontrolní podmínka odpovídá experimentální intervenci ve formátu a zahrnuje hudební prvek, ale vylučuje terapeutické složky.
Hudební terapeut požádá účastníka, aby poskytl 3 až 4 své preferované písně.
Poté budou poslouchat tyto písně prostřednictvím standardizovaného vybavení.
Po každé písni terapeut usnadňuje strukturovanou diskusi zaměřenou na normální domény a neterapeutická témata, jako jsou hudební styly, tempa a faktické informace o umělcích a žánrech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna úrovně základní deprese úzkostné stres po 4 sezení
Časové okno: Základní linie (1. den) a poslední relace (až 2 týdny, 4. relace)
|
Angličtina a správa Číňanů přeložená verze depresivní úzkosti a stresové stupnice-21 položek (DASS-21) je sada tří měřítka vlastního hlášení určená k měření emocionálních stavů deprese, úzkosti a stresu. Každá ze tří váhy DASS-21 obsahuje 7 položek, rozdělených do dílčích stupnic s podobným obsahem. Měřítko deprese hodnotí dysforii, beznaděj, devalvaci života, sebepodceňování, nedostatek zájmu, anhedonia a setrvačnost. Stupnice úzkosti hodnotí autonomní vzrušení, účinky kosterního svalu, situační úzkost a subjektivní zkušenost s úzkostným vlivem. Měřítko stresu je citlivé na úrovně chronického nespecifického vzrušení. Posoudí obtížné uvolnění, nervové vzrušení a je snadno rozrušený/rozrušený, podrážděný/příliš reaktivní a netrpělivý. Skóre deprese, úzkosti a stresu se počítá sčítáním skóre pro příslušné položky. |
Základní linie (1. den) a poslední relace (až 2 týdny, 4. relace)
|
|
Změna úrovně základního sociálního připojení po 4 relacích
Časové okno: Základní linie (1. den) a poslední relace (až 2 týdny, 4. relace)
|
Angličtina a správa Číňanů přeložená verze stupnice UCLA-Loneliness Scale (ULS-8). ULS-8 se používá k hodnocení závažnosti pocitů osamělosti u jedinců, od dospívání po dospělost. Měřítko se skládá z 8 položek, které byly naloženy do jediného faktoru. ULS-8 je stupnice typu Likert se 4 možnostmi „(1) nikdy (2) zřídka (3) někdy a (4) vždy“. „Jsem extrovertní osoba“ a „najdu přátele, když chci“, položky jsou obráceny. Součet 8 položek odhaluje obecné skóre osamělosti, minimální a maximální možné skóre je 8 a 32, vyšší skóre z USL-8 odpovídá závažné osamělosti u adolescentů a mladých dospělých. |
Základní linie (1. den) a poslední relace (až 2 týdny, 4. relace)
|
|
Interbrain Synchrony Level během 4 sezení (založené na EEG)
Časové okno: Základní linie (1. den), 2. zasedání (3 dny po prvním zasedání), 3. relace (na začátku druhého týdne), 4. zasedání (3 dny po 3. relaci až dva týdny).
|
Úroveň synchronizace mezi účastníkem a hudebním terapeutem ve 4 sezeních. EEG bude současně zaznamenán od obou účastníků s použitím dvou elektrod s 16 Ag/AgCl Electrode. Umístění elektrod bude následovat mezinárodní pokyny pro 10-20. Pro zpracování dat bude použity Toolbox EEG Lab a interní skripty pro MATLAB. Konkrétně se k prozkoumání velikosti fázové synchronizace a její směrovosti během relací použije hodnota fázového blokování (PLV) a částečná směrovaná koherence (PDC). Analýza připojení bude provedena s nástrojem FieldTrip Toolbox. PLV kvantifikoval stupeň IB mezi jednotlivci. |
Základní linie (1. den), 2. zasedání (3 dny po prvním zasedání), 3. relace (na začátku druhého týdne), 4. zasedání (3 dny po 3. relaci až dva týdny).
|
|
Změna základní měřítka nemocniční úzkosti a deprese
Časové okno: Základní linie (1. den) a poslední relace (až 2 týdny, 4. relace)
|
Angličtina a podávání čínské přeložené verze měřítka nemocniční úzkosti a deprese (HAD-14) je dotazník pro sebepoznání 14 položek určený k prověřování příznaků úzkosti a deprese v psychiatrickém lékařském prostředí.
Skládá se ze dvou dílčích stupnic (7 položek měřící úzkost a 7 položek měřící depresi).
Každá položka je hodnocena na 4-bodové stupnici (0 = vůbec ne, 3 = téměř každý den), přičemž skóre dílčího stupně v rozmezí od 0 do 21 pro každou doménu.
Vyšší skóre naznačuje závažnější příznaky.
|
Základní linie (1. den) a poslední relace (až 2 týdny, 4. relace)
|
|
Změna základní úrovně vnímaného stresu
Časové okno: Základní linie (1. den) a poslední relace (až 2 týdny, 4. relace)
|
V této studii bude použita angličtina a správa čínské přeložené verze vnímané stresové stupnice (PSS-10).
PSS-10 se široce používá k posouzení míry, v jaké jednotlivci vnímali svůj život jako nepředvídatelný, nekontrolovatelný a přetížený za poslední měsíc.
Zahrnující 10 položek hodnocených na 5-bodové podobné stupnici (0 = nikdy 4 = velmi často).
Celkové skóre se pohybuje od 0 do 40, přičemž vyšší skóre ukazuje vyšší úrovně vnímaného stresu.
|
Základní linie (1. den) a poslední relace (až 2 týdny, 4. relace)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pracovní aliance po každé relaci
Časové okno: Základní linie (1. den), 2. zasedání (3 dny po prvním zasedání), 3. relace (na začátku druhého týdne), 4. zasedání (3 dny po 3. relaci až dva týdny).
|
Angličtina a správa Číňanů překládaná verze inventarizace Work Aliance revidovaná (WAI-SR). WAI-SR je 12-bodové opatření pro hodnocení terapeutické aliance. Hodnotí tři klíčové aspekty terapeutické aliance (1) dohody o úkolech terapie, (2) dohoda o cílech terapie a (3) rozvoje afektivního vazby. |
Základní linie (1. den), 2. zasedání (3 dny po prvním zasedání), 3. relace (na začátku druhého týdne), 4. zasedání (3 dny po 3. relaci až dva týdny).
|
|
Terapeutický vztah po každé relaci
Časové okno: Základní linie (1. den), 2. zasedání (3 dny po prvním zasedání), 3. relace (na začátku druhého týdne), 4. zasedání (3 dny po 3. relaci až dva týdny).
|
Angličtina a správa Číňanů překládaná verze stupnice ratingového ratingu (SRS). SRS je jednoduchá 4-bodová vizuální analogová stupnice určená k posouzení klíčových rozměrů účinných terapeutických vztahů. SRS překládá to, co je o alianci známo do čtyř vizuálních analogových stupnic každých 10 cm, aby bylo možné posoudit vnímání klientů: (1) respekt a porozumění, (2) význam cílů a témat, (3) klient-praktikujícího a (4) celková aliance. |
Základní linie (1. den), 2. zasedání (3 dny po prvním zasedání), 3. relace (na začátku druhého týdne), 4. zasedání (3 dny po 3. relaci až dva týdny).
|
|
Státní úzkost účastníka po každém zasedání
Časové okno: Bude použito k posouzení úrovně úzkosti účastníka před a po každé relaci, takže k posouzení dojde na začátku a po každé relaci, před a po relaci 1, před a po relaci 2, před a po relaci 3, před a po relaci 4
|
Státní úzkost účastníka bude hodnocena po každém zasedání s anglickou a čínskou verzí Inventory úzkosti (STAI)-state úzkosti (forma Y-1).
STAI pro Y-1 je 20-bodová opatření, která má v tuto chvíli vyhodnotit přechodné pocity úzkostné zkušenosti.
Každá položka je hodnocena na 4-bodové podobné stupnici (1 = vůbec ne až 4 = velmi do), přičemž prohlášení odrážejí současné emoční stavy.
Celkové skóre se pohybuje od 20 do 80, přičemž vyšší skóre ukazuje větší úzkost ve státě.
|
Bude použito k posouzení úrovně úzkosti účastníka před a po každé relaci, takže k posouzení dojde na začátku a po každé relaci, před a po relaci 1, před a po relaci 2, před a po relaci 3, před a po relaci 4
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Wanru Zhao, The University of Hong Kong
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EA240556
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Tato studie je odhodlána transparentní a etické sdílení údajů za účelem pokroku vědecké spolupráce a zároveň ochrana důvěrnosti účastníka. Údaje o sdílení zahrnují posouzení protokolu studie, plán statistické analýzy a de-identifikovaná data účastníků.
- Protokol plné studie bude sdílen nebo zveřejněn jako doplněk k rukopisu primárního pokusu ve veřejném registru. Bude k dispozici po dokončení pokusu nebo souběžně s první publikací výsledků.
- Údaje o analýze primárních a sekundárních výsledků budou nahrány do doplňkových materiálů deníku. Dokončete před uzamčením databáze a sdílejte se s podáním rukopisu.
- De-identifikovaná data účastníků budou sdílena s vědci s přiměřenými požadavky, jako je metaanalýza.
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
- MÍZA
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy