- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07024979
- Original retssag
Musikterapas indflydelse på universitetsstuderendes sociale og mentale sundhed
Effekter og hyperscanning-baserede neurale mekanismer for musikterapi på sociale forhold og mental velvære hos universitetsstuderende: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Et stigende antal universitetsstuderende globalt får i øjeblikket diagnosen psykiske problemer, og tidligere forskning antyder, at utilstrækkelig social støtte spiller en betydelig rolle i udviklingen af mentale sygdomme, såsom symptomer på depression og stress. Nylig forskning indikerer, at 2,6% af de unge over hele verden oplever depression, som ofte er forbundet med utilstrækkelige sociale interaktioner, udfordringer i følelsesmæssig regulering og usunde sociale forhold. Disse udfordringer kan yderligere påvirke deres uddannelsesmæssige opnåelse, mental velvære og livskvalitet. For at tackle værdiforringelsen af psykiske problemer og dens relaterede indflydelse på unge og deres familier, har forskere, psykiatere og kliniske terapeuter undersøgt innovative behandlingsmetoder. Musikterapi er en af disse tilgange.
I de senere år har forskere flyttet deres fokus fra blot at demonstrere effektiviteten af musikterapabehandling mod en dybere udforskning af de underliggende mekanismer for musik, der bruges i disse interventioner. Feltet med forskning på interbrain -synkronisering (IBS) giver værdifuld indsigt i de komplicerede neurale aktiviteter, der forekommer på tværs af forskellige hjerner og hjerneområder under menneskelig interaktion. Hyperscanning, en bredt anvendt metode til undersøgelse af interbrain-synkronisering, henviser til den samtidige måling af hjerneaktivitet hos to eller flere individer, der interagerer med hinanden gennem forskellige teknikker, såsom funktionel magnetisk responsafbildning (FMRI), elektroencefalografi (EEG), magnetoencefalografi (MEG) og funktionel nær-infrared spektroscopyografi (EEG). Brug af hyperscaningmetoder under klinisk musikterapisessioner kan give mulighed for at forstå, hvordan musikinterventioner påvirker de neurale forbindelser mellem terapeut og klient under et reelt klinisk miljø. Imidlertid undersøger et begrænset antal undersøgelser specifikt dette fænomen inden for den unikke indstilling af musikterapi.
Denne undersøgelse sigter mod at bygge bro mellem neurovidenskab, klinisk musikterapi, sociale forhold og mental sundhed ved at undersøge virkningerne af EEG -interbrain -synkronisering hos bachelorstuderende. Den søger at undersøge yderligere forbindelserne mellem musik, hjernen og psykologisk velvære med det formål at forstå den underliggende neurologiske mekanisme.
Denne aktuelle undersøgelse vil anvende et 2-arm randomiseret kontrolleret design, der sammenligner terapeutisk sangskrivning (eksperimentel tilstand) med ikke-terapeutisk musiklytting og diskussion (kontroltilstand). For at tackle forskningsmålene vil denne undersøgelse spore psykologiske og neurofysiologiske ændringer på tværs af fire individuelle sessioner gennem en kombination af gentagne mål. Deltagere og musikterapeuter bærer synkroniserede EEG-hætter under hver session for at fange interbrain-dynamik, mens deltagerne afslutter terapeutisk forhold efter sessionen og tilfredshed. Psykiske sundhedsresultater vurderes ved hjælp af standardiserede spørgeskemaer, der administreres ved baseline (præintervention) og umiddelbart efter den sidste session (postintervention). Denne multimetod-tilgang integrerer: 1) tidsmæssig sporing af psykologiske ændringer (både umiddelbare sessionniveau-effekter og kumulative interventionseffekter), 2) objektive neurofysiologiske data om terapeutisk rapport og 3) subjektive evalueringer af den terapeutiske proces, tilvejebringer samlet en multidimensionel forståelse af musikterapimekanismer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Wanru Zhao
- Telefonnummer: (852)59745737
- E-mail: wanru@connect.hku.hk
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Rekruttering
- 2/F., The Hong Kong Jockey Club Building for Interdisciplinary Research
-
Kontakt:
- Wanru Zhao
- Telefonnummer: (852)59745737
- E-mail: wanru@connect.hku.hk
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (1) Voksne, der er mellem 18-40
- (2) uden nogen mental diagnose
- (3) i stand til at tale og læse mandarin, kantonesisk eller engelsk
- (4) Moderat stress eller problemer i akademiske aktiviteter, problemer i interpersonelle forhold eller tilpasningsevne til universitetslivet.
- (5) Deltagerne DASS-21 score> = "Moderat" sværhedsgrad på hver underskala (depression> = 14; angst> = 10; stress> = 19).
Ekskluderingskriterier:
- (1) Har mere end 10 på hinanden følgende år professionel musikuddannelse
- (2) med kronisk sygdom og at tage medicin
- (3) Med tidligere historie med hjernetraumer eller hjernekirurgi
- (4) iført metalpiercinger eller implantater.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikterapi Songwriting Intervention
Denne arm af deltagerne modtager individuel musikterapi -sangskrivningsintervention som intervention.
|
Musikterapi-sangskrivningsintervention er en aktiv, klientcentreret musikterapi-tilgang, hvor deltageren samarbejder skaber en original sang med en professionel musikterapeut.
Denne evidensbaserede metode kombinerer: 1) Lyrisk skrivning: Deltageren kan udtrykke personlig oplevelse/følelser gennem guidet lyrisk skabelse; 2) musikalsk komposition: Deltageren vælger eller improviserer deres yndlingsmelodi, harmoni og rytme med en musikterapeut; 3) Terapeutisk behandling: Diskussion af sangbetydning og følelsesmæssige forbindelser mellem deltageren og musikterapeut.
|
|
Ingen indgriben: Ikke-terapeutisk musiklytning og diskussion
Denne arm af deltagere vil modtage ikke-terapeutisk musiklytting og diskussion (ikke-terapeutiske emner/teknikker) sessioner som kontroltilstand.
Denne aktive kontroltilstand matcher den eksperimentelle intervention i format og inkluderer musikalsk element, men udelukker terapeutiske komponenter.
Musikterapeuten vil bede deltageren om at give 3 til 4 deres foretrukne sange.
Derefter vil de lytte til disse sange gennem standardiseret udstyr.
Efter hver sang letter terapeuten en struktureret diskussion med fokus på normale domæner og ikke-terapeutiske emner, såsom musikstilarter, tempos og faktiske oplysninger om kunstnere og genrer.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring af baseline depression angst Stress niveau efter 4 sessioner
Tidsramme: Baseline (dag 1) og den sidste session (op til 2 uger, 4. session)
|
Engelsk og administration af den kinesiske oversatte version af depressionen angst og stressskala-21-genstande (DASS-21) er et sæt af tre selvrapporteringsskalaer designet til at måle de følelsesmæssige tilstande med depression, angst og stress. Hver af de tre DASS-21-skalaer indeholder 7 poster, opdelt i underskalaer med lignende indhold. Depressionsskalaen vurderer dysfori, håbløshed, devaluering af livet, selvudskrivning, manglende interesse, anhedoni og inerti. Angst skalaen vurderer autonom ophidselse, knoglemuskeleffekter, situationel angst og subjektiv oplevelse af ængstelig påvirkning. Stressskalaen er følsom over for niveauer af kronisk ikke-specifik ophidselse. Den vurderer vanskeligheder med at afsløre, nervøs ophidselse og blive let forstyrret/ophidset, irritabel/overreaktiv og utålmodig. Resultater af depression, angst og stress beregnes ved at opsummere scoringerne for de relevante genstande. |
Baseline (dag 1) og den sidste session (op til 2 uger, 4. session)
|
|
Ændring af baseline sociale forbindelsesniveau efter 4 sessioner
Tidsramme: Baseline (dag 1) og den sidste session (op til 2 uger, 4. session)
|
Engelsk og administration af den kinesiske oversatte version af UCLA-Loneliness Scale (ULS-8). ULS-8 er blevet brugt til at evaluere sværhedsgraden af følelser af ensomhed hos individer, fra ungdom til voksen alder. Skala består af 8 poster, der blev indlæst i en enkelt faktor. ULS-8 er en Likert-type skala med 4 muligheder "(1) aldrig, (2) sjældent, (3) undertiden og (4) altid". "Jeg er en ekstrovert person" og "Jeg kan finde venner, når jeg vil" genstande, der er omvendt. Summen af 8 poster afslører generel ensomhedsresultat, minimum og maksimal mulig score er henholdsvis 8 og 32, højere score fra USL-8 svarer til svær ensomhed hos unge og unge voksne. |
Baseline (dag 1) og den sidste session (op til 2 uger, 4. session)
|
|
Interbrain-synkronisk niveau under 4 sessioner (EEG-baseret)
Tidsramme: Baseline (dag 1), den 2. session (3 dage efter den første session), den 3. session (i begyndelsen af den anden uge), 4. session (3 dage efter den 3. session, op til to uger).
|
Interbrain -synkroniseringsniveauet mellem deltageren og musikterapeut i 4 sessioner. EEG registreres samtidig fra begge deltagere ved hjælp af to elektrodehætter med 16 Ag/AgCl -elektrode hver. Elektrodeplaceringen følger de internationale 10-20 systemretningslinjer. EEG Lab Toolbox og interne scripts til MATLAB vil blive brugt til databehandling. Specifikt vil faselåsningsværdi (PLV) og delvis rettet sammenhæng (PDC) blive brugt til at undersøge størrelsen af fasesynkronien og dens retningsbestemmelse henholdsvis under sessioner. Forbindelsesanalysen udføres med Fieldtrip Toolbox. PLV kvantificerede graden af IBS mellem individer. |
Baseline (dag 1), den 2. session (3 dage efter den første session), den 3. session (i begyndelsen af den anden uge), 4. session (3 dage efter den 3. session, op til to uger).
|
|
Ændring af angst på baseline hospital og depression skala
Tidsramme: Baseline (dag 1) og den sidste session (op til 2 uger, 4. session)
|
Engelsk og administration af den kinesiske oversatte version af Hospital Angst and Depression Scale (HAD-14) er et 14-punkts selvrapporteringsspørgeskema designet til at screene for symptomer på angst og depression i ikke-psykiatriske medicinske omgivelser.
Det består af to underskalaer (7 poster, der måler angst og 7 poster, der måler depression).
Hvert element er vurderet på en 4-punkts skala (0 = slet ikke, 3 = næsten hver dag), med underskala-scoringer, der spænder fra 0 til 21 for hvert domæne.
Højere score indikerer mere alvorlige symptomer.
|
Baseline (dag 1) og den sidste session (op til 2 uger, 4. session)
|
|
Ændring af baseline opfattet stressniveau
Tidsramme: Baseline (dag 1) og den sidste session (op til 2 uger, den 4. session)
|
Engelsk og administration af den kinesiske oversatte version af den opfattede stressskala (PSS-10) vil blive brugt i denne undersøgelse.
PSS-10 er blevet vidt brugt til at vurdere, i hvilken grad individer opfattede deres liv som uforudsigelige, ukontrollerbare og overbelastede i den sidste måned.
Bestående af 10 poster, der er vurderet på en 5-punkts Liker-skala (0 = aldrig til 4 = meget ofte).
De samlede score spænder fra 0 til 40, med højere score, der indikerer højere niveauer af opfattet stress.
|
Baseline (dag 1) og den sidste session (op til 2 uger, den 4. session)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdsalliance efter hver session
Tidsramme: Baseline (dag 1), den 2. session (3 dage efter den første session), den 3. session (i begyndelsen af den anden uge), 4. session (3 dage efter den 3. session, op til to uger).
|
Engelsk og administration af den kinesiske oversatte version af Work Alliance Inventory-Short Revided (WAI-SR). WAI-SR er en 12-punkts foranstaltning til vurdering af den terapeutiske alliance. Den vurderer tre centrale aspekter af den terapeutiske alliance (1) aftale om terapiforopgaver, (2) aftale om terapiens mål og (3) udvikling af en affektiv bånd. |
Baseline (dag 1), den 2. session (3 dage efter den første session), den 3. session (i begyndelsen af den anden uge), 4. session (3 dage efter den 3. session, op til to uger).
|
|
Terapeutisk rapport efter hver session
Tidsramme: Baseline (dag 1), den 2. session (3 dage efter den første session), den 3. session (i begyndelsen af den anden uge), 4. session (3 dage efter den 3. session, op til to uger).
|
Engelsk og administration af den kinesiske oversatte version af Session Rating Scale (SRS). SRS er en enkel, 4-punkts visuel analog skala designet til at vurdere de vigtigste dimensioner af effektive terapeutiske forhold. SRS oversætter det, der er kendt om alliancen til fire visuelle analoge skalaer hver 10 cm lang for at vurdere klienternes opfattelse af: (1) respekt og forståelse, (2) relevans af mål og emner, (3) klient-praktitionsfit og (4) samlet alliance. |
Baseline (dag 1), den 2. session (3 dage efter den første session), den 3. session (i begyndelsen af den anden uge), 4. session (3 dage efter den 3. session, op til to uger).
|
|
Deltagerens statsangst efter hver session
Tidsramme: Det vil blive brugt til at vurdere deltagerens angstniveauer før og efter hver session, så vurderingen vil forekomme i begyndelsen og efter hver session, før og efter session 1, før og efter session 2, før og efter session 3, før og efter session 4
|
Deltagerens statsangst vil blive vurderet efter hver session med den engelske og den kinesiske version af State-Trait Angst Inventory (STAI) -State Angst-underskala (Form Y-1).
STAI for Y-1 er en selvrapportforanstaltning på 20 punkter designet til at evaluere forbigående følelser af angstoplevelse i øjeblikket.
Hver vare er klassificeret på en 4-punkts Liker-skala (1 = overhovedet ikke til 4 = meget til), med udsagn, der afspejler de nuværende følelsesmæssige tilstande.
De samlede scoringer spænder fra 20 til 80, med højere score, der indikerer større tilstandsangst.
|
Det vil blive brugt til at vurdere deltagerens angstniveauer før og efter hver session, så vurderingen vil forekomme i begyndelsen og efter hver session, før og efter session 1, før og efter session 2, før og efter session 3, før og efter session 4
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Wanru Zhao, The University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EA240556
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Denne undersøgelse er forpligtet til gennemsigtig og etisk datadeling for at fremme videnskabeligt samarbejde, mens den beskytter deltagerens fortrolighed. Delingsdataene inkluderer vurdering af undersøgelsesprotokollen, statistisk analyseplan og de-identificerede deltagerdata.
- Fuld undersøgelsesprotokol vil blive delt eller offentliggjort som et supplement til det primære forsøgsmanuskript i et offentligt register. Det vil være tilgængeligt ved gennemførelsen af prøven eller samtidig med den første resultatpublikation.
- Data om primære og sekundære resultatanalyser vil blive uploadet til Journal Supplementary Materials. Afslut før databaselåsen og deles med indsendelse af manuskript.
- De-identificerede deltagerdata vil blive delt med forskere med rimelige anmodninger, såsom metaanalyse.
IPD-delingstidsramme
IPD-delingsadgangskriterier
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikterapi Songwriting Intervention
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Tel Aviv UniversityAfsluttetOpmærksomhed | Smartphone applikation | Social angstlidelse (SAD) | SmartphonesIsrael
-
Tel Aviv UniversityAfsluttet
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Indiana UniversityTrukket tilbageRecidiverende kimcellekræft | Cisplatin-induceret tinnitusForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... og andre samarbejdspartnereUkendtHjerneskaderForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityAfsluttetBinge-Eating Disorder | SpiseforstyrrelseCanada