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L'impatto della musicoterapia sulla salute sociale e mentale degli studenti universitari

17 settembre 2025 aggiornato da: The University of Hong Kong

Gli effetti e i meccanismi neurali basati su iperscanning di musicoterapia sulle relazioni sociali e sul benessere mentale negli studenti universitari: uno studio randomizzato controllato

Negli ultimi anni, l'istruzione universitaria è diventata più impegnativa a causa della maggiore concorrenza accademica. A un numero crescente di studenti universitari a livello globale viene attualmente diagnosticato problemi di salute mentale e ricerche precedenti suggeriscono che un supporto sociale insufficiente svolge un ruolo significativo nello sviluppo di malattie mentali, come i sintomi della depressione e dell'ansia. La musicoterapia è stata ampiamente utilizzata nella regolazione emotiva, offrendo una soluzione promettente per le persone che lottano con ansia, depressione e isolamento sociale. La ricerca sui meccanismi neurali alla base della musicoterapia rappresenta un campo di studio in rapida crescita. L'iperscanning è uno dei utili metodi di studio delle neuroscienze, che è ampiamente utilizzato per lo studio della sincronizzazione interbrain, si riferisce alla misurazione simultanea dell'attività cerebrale in due o più individui che interagiscono tra loro. Questo studio mira a studiare l'efficacia dell'intervento di musicoterapia nel migliorare la salute mentale e le abilità sociali degli studenti universitari con sintomi depressi, ansiosi e stress. Questo studio attuale adotterà un design controllato randomizzato a 2 bracci che confronta il songwriting terapeutico (condizione sperimentale) con l'ascolto e la discussione della musica non terapeutica (condizione di controllo). Dopo lo screening per i criteri di inclusione, verranno raccolti i dati di base; E i partecipanti idonei saranno randomizzati in 4 sessioni di musicoterapia individuali o sessioni di ascolto di musica e discussione non terapeutiche.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

A un numero crescente di studenti universitari a livello globale viene attualmente diagnosticato problemi di salute mentale e ricerche precedenti suggeriscono che un supporto sociale insufficiente svolge un ruolo significativo nello sviluppo di malattie mentali, come i sintomi della depressione e dello stress. Ricerche recenti indicano che il 2,6% dei giovani in tutto il mondo sperimenta la depressione, che è spesso associata a interazioni sociali insufficienti, sfide nella regolamentazione emotiva e relazioni sociali malsane. Queste sfide possono influire ulteriormente il loro livello di istruzione, il benessere mentale e la qualità della vita. Affrontare la compromissione dei problemi di salute mentale e la relativa influenza sui giovani e le loro famiglie, ricercatori, psichiatri e terapisti clinici hanno esplorato approcci terapeutici innovativi. La musicoterapia è uno di questi approcci.

Negli ultimi anni, i ricercatori hanno spostato la loro attenzione semplicemente dimostrando l'efficacia del trattamento della musicoterapia verso un'esplorazione più profonda dei meccanismi di musica sottostanti utilizzati in questi interventi. Il campo della ricerca sulla sincronizzazione interbrain (IBS) offre preziose informazioni sulle intricate attività neurali che si verificano attraverso diversi cervelli e regioni cerebrali durante l'interazione umana. L'iperscanning, un metodo ampiamente utilizzato per studiare la sincronizzazione interbrain, si riferisce alla misurazione simultanea dell'attività cerebrale in due o più individui che interagiscono tra loro attraverso varie tecniche, come imaging di risposta magnetica funzionale (fMRI). L'uso di metodi di iperscaning durante le sessioni di musicoterapia clinica può offrire l'opportunità di capire come gli interventi musicali influenzano le connessioni neurali tra terapeuta e cliente durante un ambiente clinico reale. Tuttavia, un numero limitato di studi esamina specificamente questo fenomeno all'interno dell'ambientazione unica della musicoterapia.

Questo studio mira a colmare il divario tra neuroscienza, musicoterapia clinica, relazioni sociali e salute mentale studiando gli effetti della sincronizzazione interbrain EEG negli studenti universitari. Cerca di esplorare ulteriormente le connessioni tra musica, cervello e benessere psicologico, con l'obiettivo di comprendere il meccanismo neurologico sottostante.

Questo studio attuale adotterà un design controllato randomizzato a 2 bracci che confronta il songwriting terapeutico (condizione sperimentale) con l'ascolto e la discussione della musica non terapeutica (condizione di controllo). Per affrontare gli obiettivi di ricerca, questo studio traggerà i cambiamenti psicologici e neurofisiologici in quattro sessioni individuali attraverso una combinazione di misure ripetute. I partecipanti e i musicisti terapisti indossano limiti EEG sincronizzati durante ogni sessione per catturare le dinamiche interbrain, mentre i partecipanti completano le relazioni terapeutiche post-sessione e le valutazioni di soddisfazione. I risultati della salute mentale saranno valutati utilizzando questionari standardizzati amministrati al basale (pre-intervento) e immediatamente dopo la sessione finale (post-intervento). Questo approccio multi-metodo integra: 1) monitoraggio temporale dei cambiamenti psicologici (sia effetti immediati a livello di sessione che effetti di intervento cumulativo), 2) dati neurofisiologici oggettivi sui rapporti terapeutici e 3) valutazioni soggettive del processo terapeutico, forniscono collettivamente una comprensione multidimensionale dei meccanismi di terapia musicali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • 2/F., The Hong Kong Jockey Club Building for Interdisciplinary Research
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • (1) adulti di età compresa tra 18 e 40 anni
  • (2) senza alcuna diagnosi mentale
  • (3) In grado di parlare e leggere mandarino, cantonese o inglese
  • (4) stress moderato o problemi nelle attività accademiche, problemi nelle relazioni interpersonali o adattabilità alla vita universitaria.
  • (5) Punteggio DAS-21 dei partecipanti> = gravità "moderata" su ciascuna sottoscala (depressione> = 14; ansia> = 10; stress> = 19).

Criteri di esclusione:

  • (1) ha più di 10 anni consecutivi di formazione musicale professionale
  • (2) con malattia cronica e assunzione di medicine
  • (3) con precedente storia di trauma cerebrale o chirurgia cerebrale
  • (4) Indossare piercing o impianti di metallo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di songwriting di musicoterapia
Questo braccio dei partecipanti riceverà l'intervento individuale di musicoterapia come intervento.
L'intervento di Songwriting di musicoterapia è un approccio di musicoterapia attiva e incentrato sul cliente in cui il partecipante crea collaborativamente una canzone originale con un terapista professionista. Questo metodo basato sull'evidenza combina: 1) scrittura lirica: il partecipante può esprimere esperienza/emozioni personali attraverso la creazione di lirica guidata; 2) Composizione musicale: il partecipante sceglierà o improvviserà la loro melodia, armonia e ritmo preferiti con un terapista musicale; 3) Elaborazione terapeutica: discussione sul significato della canzone e le connessioni emotive tra il partecipante e il musicista.
Nessun intervento: Ascolta e discussione di musica non terapeutica
Questo braccio dei partecipanti riceverà sessioni di ascolto e discussione di musica non terapeutiche (argomenti/tecniche non terapeutici) come condizione di controllo. Questa condizione di controllo attiva corrisponde all'intervento sperimentale in formato e include elemento musicale, ma esclude i componenti terapeutici. Il musicista chiederà al partecipante di fornire da 3 a 4 le loro canzoni preferite. Quindi ascolteranno queste canzoni tramite attrezzature standardizzate. Seguendo ogni canzone, il terapeuta facilita una discussione strutturata focalizzata su domini normali e argomenti non terapeutici, come stili musicali, tempi e informazioni fattuali su artisti e generi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Modifica del livello di stress ansia da depressione basale dopo 4 sessioni
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e l'ultima sessione (fino a 2 settimane, la 4a sessione)

L'inglese e l'amministrazione della versione tradotta cinese tradotta dalla depressione e dalla scala dello stress-21 (DAS-21) sono un insieme di tre scale di auto-report progettate per misurare gli stati emotivi di depressione, ansia e stress. Ciascuna delle tre scale DAS-21 contiene 7 elementi, divisi in sottoscale con contenuti simili.

La scala della depressione valuta disforia, disperazione, svalutazione della vita, auto-deprecazione, mancanza di interesse, anhedonia e inerzia.

La scala di ansia valuta l'eccitazione autonoma, gli effetti muscolari scheletrici, l'ansia situazionale e l'esperienza soggettiva di affetto ansioso.

La scala di stress è sensibile ai livelli di eccitazione cronica non specifica. Valuta difficoltà a rilassarsi, eccitazione nervosa ed essere facilmente turbato/agitato, irritabile/troppo reattivo e impaziente.

I punteggi di depressione, ansia e stress sono calcolati sommando i punteggi per gli elementi pertinenti.

Baseline (giorno 1) e l'ultima sessione (fino a 2 settimane, la 4a sessione)
Modifica del livello di connessione sociale di base dopo 4 sessioni
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e l'ultima sessione (fino a 2 settimane, la 4a sessione)

L'inglese e l'amministrazione della versione tradotta cinese della Scala della Loneltà UCLA (ULS-8).

ULS-8 è stato usato per valutare la gravità dei sentimenti di solitudine negli individui, dall'adolescenza all'età adulta.

La scala è composta da 8 articoli che sono stati caricati in un singolo fattore. ULS-8 è una scala di tipo Likert con 4 opzioni "(1) mai, (2) raramente, (3) a volte e (4) sempre". "Sono una persona estroversa" e "posso trovare amici quando voglio" gli oggetti sono punteggi inversa.

La somma di 8 elementi rivela il punteggio di solitudine generale, i punteggi minimi e massimi possibili sono rispettivamente 8 e 32, i punteggi più alti da USL-8 corrispondono a una grave solitudine negli adolescenti e nei giovani adulti.

Baseline (giorno 1) e l'ultima sessione (fino a 2 settimane, la 4a sessione)
Livello di sincronia interbrain durante 4 sessioni (basato su EEG)
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1), la seconda sessione (3 giorni dopo la prima sessione), la terza sessione (all'inizio della seconda settimana), la 4a sessione (3 giorni dopo la terza sessione, fino a due settimane).

Il livello di sincronizzazione interbrain tra il partecipante e il musicista in 4 sessioni.

L'EEG verrà registrato contemporaneamente da entrambi i partecipanti utilizzando due limiti di elettrodi con 16 elettrodi Ag/AGCL ciascuno. Il posizionamento degli elettrodi seguirà le linee guida internazionali del sistema 10-20.

La cassetta degli attrezzi di laboratorio EEG e gli script interni per MATLAB verranno utilizzati per l'elaborazione dei dati. In particolare, il valore di bloccaggio delle fasi (PLV) e la coerenza diretta parziale (PDC) saranno utilizzati per esaminare l'entità della sincronia di fase e la sua direzionalità, rispettivamente durante le sessioni. L'analisi della connettività verrà eseguita con la cassetta degli strumenti Fieldtrip. Il PLV ha quantificato il grado di IBS tra gli individui.

Baseline (giorno 1), la seconda sessione (3 giorni dopo la prima sessione), la terza sessione (all'inizio della seconda settimana), la 4a sessione (3 giorni dopo la terza sessione, fino a due settimane).
Cambio di ansia ospedaliera di base e scala di depressione
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e l'ultima sessione (fino a 2 settimane, la 4a sessione)
L'inglese e l'amministrazione della versione tradotta cinese della scala dell'ansia e della depressione dell'ospedale (HAD-14) è un questionario di auto-report di 14 elementi progettato per lo screening dei sintomi di ansia e depressione in contesti medici non psichiatrici. È costituito da due sottoscale (7 elementi che misurano l'ansia e 7 elementi che misurano la depressione). Ogni elemento è valutato su una scala a 4 punti (0 = per niente, 3 = quasi ogni giorno), con punteggi di sottoscala che vanno da 0 a 21 per ciascun dominio. Un punteggio più elevato indica sintomi più gravi.
Baseline (giorno 1) e l'ultima sessione (fino a 2 settimane, la 4a sessione)
Cambiamento del livello di stress percepito basale
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1) e l'ultima sessione (fino a 2 settimane, la 4a sessione)
In questo studio verranno utilizzati l'inglese e l'amministrazione della versione tradotta cinese della scala di stress percepita (PSS-10). PSS-10 è stato ampiamente utilizzato per valutare il grado in cui le persone hanno percepito la propria vita come imprevedibile, incontrollabile e sovraccarica nell'ultimo mese. Comprendendo 10 elementi classificati su una scala Liker a 5 punti (da 0 = mai a 4 = molto spesso). I punteggi totali vanno da 0 a 40, con punteggi più alti che indicano livelli più elevati di stress percepito.
Baseline (giorno 1) e l'ultima sessione (fino a 2 settimane, la 4a sessione)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alleanza di lavoro dopo ogni sessione
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1), la seconda sessione (3 giorni dopo la prima sessione), la terza sessione (all'inizio della seconda settimana), la 4a sessione (3 giorni dopo la terza sessione, fino a due settimane).

L'inglese e l'amministrazione della versione tradotta cinese della Work Alliance Inventory-Short Revised (WAI-SR).

Il WAI-SR è una misura di 12 elementi per la valutazione dell'alleanza terapeutica. Valuta tre aspetti chiave dell'accordo di Alleanza terapeutica (1) sui compiti della terapia, (2) accordo sugli obiettivi della terapia e (3) sviluppo di un legame affettivo.

Baseline (giorno 1), la seconda sessione (3 giorni dopo la prima sessione), la terza sessione (all'inizio della seconda settimana), la 4a sessione (3 giorni dopo la terza sessione, fino a due settimane).
Rapporto terapeutico dopo ogni sessione
Lasso di tempo: Baseline (giorno 1), la seconda sessione (3 giorni dopo la prima sessione), la terza sessione (all'inizio della seconda settimana), la 4a sessione (3 giorni dopo la terza sessione, fino a due settimane).

Inglese e amministrazione della versione tradotta cinese della Scala di valutazione della sessione (SRS).

L'SRS è una semplice scala analogica visiva a 4 elementi progettata per valutare le dimensioni chiave delle relazioni terapeutiche efficaci.

L'SRS traduce ciò che è noto sull'alleanza in quattro scale analogiche visive ogni 10 cm per valutare le percezioni dei clienti su: (1) rispetto e comprensione, (2) rilevanza degli obiettivi e degli argomenti, (3) adattamento del cliente e (4) alleanza generale.

Baseline (giorno 1), la seconda sessione (3 giorni dopo la prima sessione), la terza sessione (all'inizio della seconda settimana), la 4a sessione (3 giorni dopo la terza sessione, fino a due settimane).
L'ansia di stato del partecipante dopo ogni sessione
Lasso di tempo: Verrà utilizzato per valutare i livelli di ansia del partecipante prima e dopo ogni sessione, quindi la valutazione avverrà all'inizio e dopo ogni sessione, pre e post sessione 1, pre e post sessione 2, pre e post sessione 3, pre e post sessione 4
L'ansia di stato del partecipante sarà valutata dopo ogni sessione con la versione inglese e cinese dell'inventario dell'ansia-stato (STAI)-Subcale dell'ansia dello stato (Modulo Y-1). Il Stai per Y-1 è una misura di auto-report di 20 elementi progettata per valutare i sentimenti transitori dell'esperienza di ansia nel momento. Ogni elemento è valutato su una scala Liker a 4 punti (1 = per niente a 4 = molto a), con dichiarazioni che riflettono gli attuali stati emotivi. I punteggi totali vanno da 20 a 80, con punteggi più alti che indicano una maggiore ansia di stato.
Verrà utilizzato per valutare i livelli di ansia del partecipante prima e dopo ogni sessione, quindi la valutazione avverrà all'inizio e dopo ogni sessione, pre e post sessione 1, pre e post sessione 2, pre e post sessione 3, pre e post sessione 4

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Wanru Zhao, The University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

10 febbraio 2025

Completamento primario (Stimato)

31 dicembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 giugno 2025

Primo Inserito (Effettivo)

17 giugno 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

23 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • EA240556

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Questo studio è impegnato nella condivisione dei dati trasparenti ed etici per far avanzare la collaborazione scientifica proteggendo al contempo la riservatezza dei partecipanti. I dati di condivisione includono la valutazione del protocollo di studio, il piano di analisi statistica e i dati dei partecipanti de-identificati.

  1. Il protocollo di studio completo sarà condiviso o pubblicato come supplemento al manoscritto di prova primario in un registro pubblico. Sarà disponibile al completamento della prova o in concomitanza con la pubblicazione dei primi risultati.
  2. Le analisi delle analisi dei risultati primarie e secondarie verranno caricate su materiali supplementari del diario. Finalizza prima del blocco del database e condiviso con l'invio del manoscritto.
  3. I dati dei partecipanti de-identificati saranno condivisi con i ricercatori con richieste ragionevoli, come la meta-analisi.

Periodo di condivisione IPD

Il protocollo di studio sarà condiviso al completamento della sperimentazione o in concomitanza con la pubblicazione dei primi risultati. Il piano di analisi statistica verrà condiviso prima del blocco del database e condiviso con l'invio del manoscritto.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Ricercatori accademici affiliati con istituzioni riconosciute (università, ospedali, ONG) con richieste ragionevoli.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fatica

Prove cliniche su Intervento di songwriting di musicoterapia

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