Chcete-li vyhodnotit úplné mandibulární protézy vyrobené prostřednictvím 3D tisku ve srovnání s těmi vyrobenými z akrylové pryskyřice vyztužené kovem, pokud jde o jejich udržení (retention)
15. července 2025 aktualizováno: Ayman Fathy Farouk El-Awadi, National Research Centre, Egypt
Srovnávací studie o zachování mandibulárních základů protézy trojrozměrná (3D) tisková technika a akrylové pryskyřice vyztužené kovem
V této studii budeme konstruovat protézu pro pacienta různým způsobem a materiálem Jeden z těchto protézlických protézliče vytvořených digitálně a druhou konvenčně konstruovaným s kovovým vyztuženým.
pak změříme udržení protéz
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Kompletní protéza je konstruována pro zcela edentuslous pacienta.
Cílem různé techniky konstrukce se zvýšit zadržení protézy, aby se zabránilo uvolnění během žvýkání
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- National Resaerch Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Maxilární mandibulární vztah třídy I, dobře udržovaná ústní sliznice a normální tok slin
Kritéria pro vyloučení:
- Kuřáci, měli nějaké abnormality v tvrdých nebo měkkých tkáních, vykazovali těžký hřeben podříznut nebo dostali radiační terapii do oblasti hlavy a krku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Kompletní pacienta dostává 3D tištěnou protézu
Skupina 1: 10 pacientů: K vytvoření mandibulárních a maxilárních 3D tiskových protéz byly použity úplné protézy z poly-methylmethakrylátu pryskyřice
|
Různé metody konstrukce protézy
|
|
Aktivní komparátor: Kompletní pacienta dostává kovově vyztuženou protézu
Skupina 2: 10 pacientů: Kompletní protéza vyrobená z kovově vyztužené akrylové protézy
|
Různé metody konstrukce protézy
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
měření udržení
Časové okno: Okamžitě po konstrukci protézy
|
K posouzení retence byl použit digitální rozchod (digitální síla rozchod Exech 475044).
Všechny mandibulární protézy byly modifikovány tak, aby dostávaly kovový rámec vyrobené na míru sestávající ze tří zkumavek spojených háčkem v určujícím geometrickém středu protézy, dvě trubice se rozprostírají o 2 cm nad okluzní rovinou od oblasti retromolární podložky a jedna byla vyrobena ve středové oblasti lingal a pod středovou řezu.
Leštěná povrch mandibulární protézy byl poté spojen se speciálně konstruovaným kovovým rámcem vyrobeným na míru pomocí akrylové pryskyřice se sebeobrazem
|
Okamžitě po konstrukci protézy
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ayman F Elawady, Ass prof, National research center, cairo, Egypt
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
7. července 2022
Primární dokončení (Aktuální)
7. ledna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
7. ledna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
1. července 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. července 2025
První zveřejněno (Aktuální)
11. července 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. července 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
15. července 2025
Naposledy ověřeno
1. července 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8887082022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Žádný plán sdílení
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .