For å evaluere de komplette mandibulære protesene produsert via 3D-utskrift sammenlignet med de som er konstruert av metallforsterket akrylharpiks angående deres oppbevaring (retention)
15. juli 2025 oppdatert av: Ayman Fathy Farouk El-Awadi, National Research Centre, Egypt
Sammenlignende studie av oppbevaring av mandibular protesebaser tredimensjonal (3D) utskriftsteknikk og metallforsterket akrylharpiks
I denne studien vil vi konstruere protese for pasient på en annen måte og materiale en av denne protesen konstruert digitalt og den andre konstruert på konvensjonell måte med metallforsterket.
Da vil vi måle oppbevaring av protesene
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den komplette protesen er konstruert for fullstendig edentuløs pasient.
Den forskjellige konstruksjonsteknikken tar sikte på å øke retensjonen av protese for å forhindre løsrivelse under mastikasjon
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 11553
- National Resaerch Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klasse I maxillary-mandibular forhold, godt vedlikeholdt oral slimhinne og normal spyttstrømning
Eksklusjonskriterier:
- Røykere, hadde noen abnormiteter i hardt eller mykt vev, viste alvorlig ås underskåret eller hadde fått strålebehandling til hodet og nakkeområdet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Komplett edentuløs pasient mottar 3D -trykt protese
Gruppe 1: 10 pasienter: Komplette proteser konstruert av poly-metylmetakrylatharpiks ble brukt til å lage mandibular og maxillary 3D-trykte proteser
|
Ulike metode for protesekonstruksjon
|
|
Aktiv komparator: Komplett edentuløs pasient mottar metallforsterket protese
Gruppe 2: 10 pasienter: Komplett protese konstruert av metallforsterket akryl protese
|
Ulike metode for protesekonstruksjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppbevaringsmåling
Tidsramme: Umiddelbart etter konstruksjon av proteser
|
For å vurdere oppbevaring ble det benyttet en digital kraftmåler (digital kraftmåler extch 475044).
Alle de mandibulære protesene ble modifisert for å motta et skreddersydd metallrammeverk bestående av tre rør forbundet med en krok ved det bestemmende geometriske sentrum av protesen, to rør strekker seg 2 cm over det okklusale planet fra den retromolare pute-regionen, og ett ble laget i midtlinjeområdet lingual og under de sentrale inkskiftene.
Den mandibulære protesens polerte overflate ble deretter forbundet med den spesialkonstruerte skreddersydde metallrammen ved bruk av selvdelt akrylharpiks
|
Umiddelbart etter konstruksjon av proteser
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ayman F Elawady, Ass prof, National research center, cairo, Egypt
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2022
Primær fullføring (Faktiske)
7. januar 2024
Studiet fullført (Faktiske)
7. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
1. juli 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. juli 2025
Først lagt ut (Faktiske)
11. juli 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8887082022
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Ingen planer om å dele
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .