Per valutare le protesi mandibolari complete prodotte tramite la stampa 3D rispetto a quelle costruite con resina acrilica rinforzata con metallo per quanto riguarda la loro conservazione (retention)
15 luglio 2025 aggiornato da: Ayman Fathy Farouk El-Awadi, National Research Centre, Egypt
Studio comparativo sulla ritenzione di basi di protesi mandibolari tridimensionali (3D) tecnica di stampa e resina acrilica rinforzata con metallo
In questo studio costruiremo la protesi per il paziente in modo diverso e materiale una di questa protesi costruita digitalmente e l'altra costruita in modo convenzionale con metallo rinforzato.
Quindi misureremo la conservazione delle protesi
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La protesi completa è costruita per un paziente completamente edentulo.
La diversa tecnica di costruzione mira ad aumentare la ritenzione della protesi per prevenire la spostamento durante la masticazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
20
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11553
- National Resaerch Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Relazione mascellare-mandibolare di classe I, mucosa orale ben mantenuta e flusso salivare normale
Criteri di esclusione:
- I fumatori, avevano anomalie nei tessuti duri o molli, mostravano gravi ridotte o avevano ricevuto la radioterapia nella regione della testa e del collo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Il paziente edentulo completo ricevi una protesi stampata in 3D
Gruppo 1: 10 pazienti: le protesi complete costruite con resina poli-metil metacrilata sono state utilizzate per creare le protesi mandibolari e mascellari stampate in 3D
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Metodo diverso di costruzione della protesi
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Comparatore attivo: Paziente edentulo completo ricevi la protesi rinforzata in metallo
Gruppo 2: 10 pazienti: protesi completa costruita con protesi acrilica rinforzata in metallo
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Metodo diverso di costruzione della protesi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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misurazione della conservazione
Lasso di tempo: immediatamente dopo la costruzione della protesi
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Per valutare la ritenzione, è stato impiegato un indicatore di forza digitale (indicatore di forza digitale Extech 475044).
Tutte le protesi mandibolari sono state modificate per ricevere una struttura in metallo su misura costituita da tre tubi collegati da un gancio al centro geometrico determinante della protesi, due tubi si estendono 2 cm sopra il piano occlusale dalla regione del pad retromolare e uno è stato realizzato nella regione della linea mediana e sotto gli incisivi centrali.
La superficie lucidata della protesi mandibolare è stata quindi unita alla struttura in metallo su misura appositamente costruita utilizzando resina acrilica autocurtta
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immediatamente dopo la costruzione della protesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayman F Elawady, Ass prof, National research center, cairo, Egypt
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
7 luglio 2022
Completamento primario (Effettivo)
7 gennaio 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
7 gennaio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
10 luglio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
11 luglio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 8887082022
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Nessun piano per condividere
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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