For at evaluere de komplette mandibulære proteser, der er produceret via 3D-udskrivning i sammenligning med dem, der (retention)
15. juli 2025 opdateret af: Ayman Fathy Farouk El-Awadi, National Research Centre, Egypt
Sammenlignende undersøgelse af tilbageholdelse af mandibular protese baser tredimensionel (3D) udskrivningsteknik og metalforstærket akrylharpiks
I denne undersøgelse konstruerer vi protese til patient på forskellige måde og materiale, en af denne protese konstrueret digitalt og den anden konstrueret på konventionel måde med metalforstærket.
Så måler vi tilbageholdelsen af tandproteser
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den komplette protese er konstrueret til fuldstændig edentuløs patient.
Den forskellige konstruktionsteknik har til formål at øge tilbageholdelsen af protese for at forhindre løsning under mastik
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11553
- National Resaerch Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klasse I maxillær-mandibulær forhold, velholdt oral slimhinde og normal spytstrøm
Ekskluderingskriterier:
- Rygere, havde nogen abnormiteter i hårdt eller blødt væv, vist alvorlig ryg underskåret eller havde modtaget strålebehandling til hoved- og halsregionen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Komplet edentuløst patient modtager 3D -trykt protese
Gruppe 1: 10 patienter: Komplette proteser konstrueret af poly-methylmethacrylatharpiks blev anvendt til at skabe de mandibulære og maxillære 3D-trykte proteser
|
Forskellig metode til protesekonstruktion
|
|
Aktiv komparator: Komplet edentuløst patient modtager metalforstærket protese
Gruppe 2: 10 patienter: Komplet protese konstrueret af metalforstærket akrylprotese
|
Forskellig metode til protesekonstruktion
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fastholdelsesmåling
Tidsramme: Umiddelbart efter protesekonstruktion
|
For at vurdere tilbageholdelse blev der anvendt en digital kraftmåler (Digital Force Gauge Estech 475044).
Alle de mandibulære proteser blev modificeret til at modtage en skræddersyet metalramme bestående af tre rør forbundet med en krog i det bestemmende geometriske centrum af protesen, to rør strækker sig 2 cm over det okklusale plan fra det retromolære pudeområde, og en blev foretaget i midtlinieområdet lingual og under de centrale hændelser.
Den mandibulære protese's polerede overflade blev derefter forbundet til den specielt konstruerede skræddersyede metalramme ved hjælp af selvhyggelige akrylharpiks
|
Umiddelbart efter protesekonstruktion
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayman F Elawady, Ass prof, National research center, cairo, Egypt
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. juli 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. januar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
7. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. juli 2025
Først opslået (Faktiske)
11. juli 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. juli 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
15. juli 2025
Sidst verificeret
1. juli 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 8887082022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Ingen plan for at dele
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .