Aby ocenić pełne protezy żuchwy wytwarzane za pomocą drukowania 3D w porównaniu z tymi zbudowanymi z reinformowanej do metalu żywicy akrylowej w odniesieniu do ich retencji (retention)
15 lipca 2025 zaktualizowane przez: Ayman Fathy Farouk El-Awadi, National Research Centre, Egypt
Badanie porównawcze zatrzymywania protezy żuchwy Trójwymiarowa (3D) Technika drukowania i wzmocniona metalem żywicą akrylową
W tym badaniu skonstruujemy protezy dla pacjenta na inny sposób i materialny jeden z tej protezy skonstruowany cyfrowo, a drugi zbudowany w konwencjonalny sposób z wzmocnionym metalem.
Następnie zmierzymy zatrzymanie protezy
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Całkowita proteza jest skonstruowana dla całkowicie bezzębnego pacjenta.
Różna technika budowlana ma na celu zwiększenie zatrzymania protezy w celu zapobiegania dryskom podczas żucia
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 11553
- National Resaerch Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Klasa I Relacje szczękowe-mandibularne, dobrze utrzymana błonę śluzową jamy ustnej i normalny przepływ śliny
Kryteria wykluczenia:
- palacze, mieli jakiekolwiek nieprawidłowości w tkankach twardych lub miękkich, wykazali ciężkie podcięcie grzbietu lub otrzymali radioterapię w obszarze głowy i szyi
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Kompletny bezzębowy pacjent otrzymuje protezy z drukowaniem 3D
Grupa 1: 10 Pacjenci: Całkowite protezy skonstruowane z żywicy poli-metakrylanu zastosowano do stworzenia protezy 3D żuchwy i szczęki.
|
Inna metoda konstrukcji protezy
|
|
Aktywny komparator: Kompletny bezzębny pacjent otrzymuje protezy wzmocnione metalem
Grupa 2: 10 Pacjenci: Całkowita prasa skonstruowana z protezy akrylowej wzmocnionej metalem
|
Inna metoda konstrukcji protezy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar retencji
Ramy czasowe: natychmiast po budowie protezy
|
Aby ocenić retencję, zastosowano cyfrowy wskaźnik siły (cyfrowy Manome Extech 475044).
Wszystkie protezy żuchwy zostały zmodyfikowane, aby otrzymać niestandardową ramy metalowe składające się z trzech rur połączonych hakiem w określonym geometrycznym środku protezy, dwie rurki rozciągają się 2 cm powyżej płaszczyzny okluzyjnej z regionu retromolarnego, a jedną wykonano w obszarze linii linii środkowej i poniżej środkowych siekaczy.
Polerowaną powierzchnię protezy żuchwy została następnie połączona z specjalnie skonstruowaną niestandardową ramy metalowej przy użyciu samozwańczej żywicy akrylowej
|
natychmiast po budowie protezy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ayman F Elawady, Ass prof, National research center, cairo, Egypt
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
7 lipca 2022
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 stycznia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 stycznia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
1 lipca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
10 lipca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
11 lipca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 lipca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 lipca 2025
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8887082022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Brak planu dzielenia się
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .