- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07061860
- Originalversuch
Bewertung der vollständigen Unterkieferprothesen, die durch 3D-Druck im Vergleich zu denen aus metallverstärktem Acrylharz in Bezug auf ihre Retention hergestellt wurden (retention)
15. Juli 2025 aktualisiert von: Ayman Fathy Farouk El-Awadi, National Research Centre, Egypt
Vergleichende Untersuchung der Retention von Prothesenprothesen mit dreidimensionaler (3D) Drucktechnik und metallverstärktem Acrylharz
In dieser Studie werden wir eine Prothese für den Patienten auf unterschiedliche Weise und Material konstruieren. Eine dieser protests, die digital konstruiert wurde und die andere auf herkömmliche Weise mit metallverstärktem Metall konstruiert.
Dann werden wir die Aufbewahrung der Zahnersatz messen
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die vollständige Prothese ist für einen völlig zahnlosen Patienten konstruiert.
Die unterschiedliche Konstruktionstechnik zielt darauf ab, die Retention von Zahnersatz zu erhöhen, um die Ablagerung während des Mastiziers zu verhindern
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11553
- National Resaerch Center
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kochblech der Klasse I, die Beziehung zwischen Maxillär, gut gepflegte orale Schleimhaut und normaler Speichelfluss
Ausschlusskriterien:
- Raucher hatten Anomalien in hartem oder Weichteilen, zeigten einen schweren Grat -Unterschnitt oder hatten eine Strahlentherapie in die Kopf- und Halsregion erhalten
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Vollständiger zahnloser Patient erhalten 3D -gedruckte Prothese
Gruppe 1: 10 Patienten: Komplette Zahnersatz aus Poly-Methylmethacrylatharz wurden verwendet, um die mandibulären und maxillären 3D-gedruckten Prothesen zu erzeugen
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Unterschiedliche Methode der Zahnersatzkonstruktion
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Aktiver Komparator: Vollständiger zahnloser Patient empfangen Metallverstärkte Prothese
Gruppe 2: 10 Patienten: Komplette Zahnprothese aus metallverstärktem Acrylprothesen
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Unterschiedliche Methode der Zahnersatzkonstruktion
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Retentionsmessung
Zeitfenster: unmittelbar nach der Zahnbaution
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Zur Beurteilung der Beibehaltung wurde eine digitale Kraftmesser (Digital Force Gauge Extech 475044) eingesetzt.
Alle mandibulären Prothesen wurden modifiziert, um ein maßgeschneidertes Metallrahmen zu erhalten, das aus drei Röhrchen besteht, die durch einen Haken an der bestehenden geometrischen Mitte der Zahnersatz verbunden sind, zwei Röhrchen 2 cm über der Okklusalebene aus der retromolaren Pad-Region erstrecken, und eine wurde im mittleren Bereich und unterhalb der zentralen Incisoren hergestellt.
Die polierte Oberfläche des Unterkieferprothesens wurde dann mit dem speziell konstruierten maßgefertigten Metallrahmen mit selbstheiliger Acrylharz verbunden
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unmittelbar nach der Zahnbaution
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayman F Elawady, Ass prof, National research center, cairo, Egypt
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Juli 2022
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
7. Januar 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
11. Juli 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Juli 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
15. Juli 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 8887082022
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Kein Plan zu teilen
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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