- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07061860
- Juicio original
Para evaluar las dentaduras mandibulares completas producidas a través de la impresión 3D en comparación con las construidas a partir de la resina acrílica reforzada con metal con respecto a su retención (retention)
15 de julio de 2025 actualizado por: Ayman Fathy Farouk El-Awadi, National Research Centre, Egypt
Estudio comparativo de retención de bases de dentadura postiza mandibular técnica de impresión tridimensional (3D) y resina acrílica reforzada con metal
En este estudio, construiremos dentaduras para el paciente de manera diferente y material, uno de esta dentadura postiza construida digitalmente y la otra construida de manera convencional con metal reforzado.
Entonces mediremos la retención de las dentaduras postizas
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La dentadura completa se construye para un paciente completamente edéntulo.
La técnica diferente de construcción apunta a aumentar la retención de la dentadura postiza para evitar el dislggmento durante la masticación
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Cairo, Egipto, 11553
- National Resaerch Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Relación maxilar de Clase I, mucosa oral bien mantenida y flujo salival normal
Criterios de exclusión:
- Los fumadores, tenían anormalidades en tejidos duros o blandos, mostraban un recorte de cresta severa o habían recibido radioterapia en la región de la cabeza y el cuello
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente edéntulo completo recibe la dentadura postiza impresa en 3D
Grupo 1: 10 pacientes: se usaron dentaduras postizas completas construidas a partir de resina de metacrilato de poli-metilo para crear las dentaduras postizas impresas 3D mandibulares y maxilares
|
Diferente método de construcción de dentaduras postizas
|
|
Comparador activo: paciente edéntulo completo recibe dentadura postiza reforzada de metal
Grupo 2: 10 pacientes: dentadura postiza completa construida a partir de dentaduras acrílicas reforzadas con metales
|
Diferente método de construcción de dentaduras postizas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
medición de retención
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la construcción de dentaduras postizas
|
Para evaluar la retención, se empleó un medidor de fuerza digital (medidor de fuerza digital Extech 475044).
Todas las dentaduras postizas mandibulares se modificaron para recibir un marco de metal hecho a medida que consta de tres tubos conectados por un gancho en el centro geométrico determinante de la dentadura postiza, dos tubos se extienden a 2 cm por encima del plano oclusal desde la región de la almohadilla retromolar, y uno se realizó en la región de la línea media lingual y debajo de los incisores centrales.
La superficie pulida de la dentadura de la dentadura mandibular se unió al marco de metal personalizado especialmente construido utilizando resina acrílica autocurenadora
|
Inmediatamente después de la construcción de dentaduras postizas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ayman F Elawady, Ass prof, National research center, cairo, Egypt
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de julio de 2022
Finalización primaria (Actual)
7 de enero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
7 de enero de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de julio de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
11 de julio de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8887082022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
No hay plan para compartir
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .