Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odstavení z mechanické větrání po dětské srdeční chirurgii

14. července 2025 aktualizováno: Islam Elbardan, Alexandria University

Odstavení z mechanické ventilace po dětské srdeční chirurgii. Randomizovaná kontrolovaná studie

Odstavení z mechanické větrání po vrozené srdeční chirurgii je často náročné. Je dobře známo, že ne všichni pacienti mohou být časně extubováni, ačkoli většina z nich je vhodná pro časné pooperační odstavení a extubaci i přes komplexní operační postupy. Zdá se, že trend „rychlého sledování“ a včasné extubování pediatrické chirurgie je proveditelný trend „rychlého sledování“ a včasné extubování pediatrické chirurgie a včasné extubování pediatrické chirurgie a včasné extubování pediatrické chirurgie a včasné extubování pediatrické chirurgie. Zbytečné prodloužené mechanické ventilace zvyšuje rizika komplikací jako trauma dýchacích cest, pneumonie spojená s ventilátorem a zvýšená pobyt v nemocnici

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

K predikci optimálního času pro rozhodování o odstavení byly použity různé metody. Mezi tyto metody patří úspěch spontánních dýchacích pokusů (SBT), počítání respirační frekvence, pozorování práce na dýchání a mnoho dalších vypočtených indexů, jako je hypoxický index, index oxygenace, index stresu, index kyslíkové rezervy, dynamická shoda a index rychlého mělkého dýchání (RSBI). Některé z těchto indexů však mohou být zavádějící a ne přesné.

Ventilace podpory tlaku (PSV) byla široce používána při výkonu spontánního dýchacího pokusu, protože může do určité míry kompenzovat další práci na dýchání uložené endotracheální trubicí a dýchacím obvodem. Je však obtížné rozpoznat přesnou podporu tlaku k překonání odporu hadic během procesu odstavení až do extubace.

Modalita ventilátoru automatické kompenzace trubice (ATC) může během procesu odstavení poskytnout podpora variabilního tlaku k překonání jakékoli změny v odporu dýchacího obvodu, endotracheální trubice a dýchacích cest. ATC je efektivní při překonávání práce dýchání způsobené odolností proti dýchacím cestám, aby se umožnil úspěšný proces odstavení a extubování.

Několik studií zkoumalo účinnost ATC a PS pro ventilační odstavení u dospělých pacientů s protichůdnými výsledky. Méně studií se zaměřilo na pediatrickou populaci a ještě méně zkoumali pacienty, kteří podstoupili srdeční chirurgii. Proto je třeba dalšího výzkumu k určení nejúčinnějšího režimu odstavení pro tuto populaci pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

34

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt, 21521
        • Faculty of medicine ,Alexandria university
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Islam LECTURER OF ANESTHESIA AND SURGICAL INTENSIVE CARE, Dr

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk 2-10 let.
  2. Oba sex.
  3. Po splnění kritérií odstavení
  4. Být bez bolesti (měřítko pozorovací bolesti/nepohodlí <4). kritéria odstavení; které zahrnují: nízká povinná sazba ventilátoru [6-8] nebo méně; Frakce inspirovaného kyslíku (FIO2) ≤ 40; Úroveň pozitivního koncového výdechového tlaku (PEEP) [3-5 CMH2O] vedená smyčkou tlaku/objemu; obrácení příčiny pooperační mechanické ventilace; Oxygenační index (OI) (průměrný tlak vzduchového způsobu × Fio2/PAO2) <5; Dynamická shoda (CDYN)> 1 ml/ cmh2o/ kg

Kritéria pro vyloučení:

  1. Doba trvání mechanické ventilace je více než 48 hodin
  2. Pacienti na vysoké inotropní podpoře (nestabilní hemodynamika)
  3. Pacienti s narušenou vědomou úrovní
  4. Pacienti s paliativními procedurami srdečního posunu (např. BT Shunt, Glenn Shunt).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Skupina P: Odstavení pomocí režimu ventilace podpory tlaku
Skupina P: Studie odstavení bude provedena u pacientů pomocí PSV 8 CMH2O bez ATC.
Postup: Skupina P: Režim ventilace podpory tlaku
Skupina P: Zkušební zkouška bude provedena u pacientů pomocí PSV 8 CMH2O bez ATC
Experimentální: Skupina A: Režim kompenzace trubice AutMated
Skupina A: Odstavení se bude provádět u pacientů pomocí PSV 0 CMH2O se 100% kompenzací automatické trubice (ATC).
Postup: Skupina A: Automatická kompenzace trubice (ATC).
Skupina A: Odstavení se bude provádět u pacientů pomocí PSV 0 CMH2O se 100% kompenzací automatické trubice (ATC).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Práce na dýchání (WOB)
Časové okno: Během zkoušky odstavení 30 minut
Porovnejte účinnost ATC versus PS jako modality pro ventilační odstavení pediatrické postcardiakální chirurgie, pokud jde o účinky na práci na dýchání (WOB) (∆ V × R + objem/soulad/shoda) (J/L/kg).
Během zkoušky odstavení 30 minut
Dodržování plic
Časové okno: Během ventilačního odstavení za 30 minut
Porovnat účinnost ATC versus PS jako modality pro ventilační odstavení dětské postcardiakální chirurgie, pokud jde o účinky na dodržování plic. Dynamická shoda (CDYN) (ML/CMH2O/KG).
Během ventilačního odstavení za 30 minut
alveolární nábor
Časové okno: Základní linka bezprostředně před zahájením odstavení, každých 15 minut během odstavení a 15 minut po extubování
Ultrazvukem plicního provzdušňovacího skóre: Hodnocení plicní atelektázy plicním ultrazvukem bude hodnoceno šest základních oblastí pro každé plíce. Každý hemithorax je rozdělen do předních, bočních a zadních oblastí předními a zadními axilárními liniemi. Regiony jsou dále rozděleny do horních a dolních oblastí. Charakteristiky body normální provzdušňování nebo méně než 2 izolované linie B 0 Mírná ztráta provzdušňování s více dobře definovanými B-liniemi 1 závažná ztráta provzdušňování s více koalescentními B-liniemi 2 plicní konsolidace 3
Základní linka bezprostředně před zahájením odstavení, každých 15 minut během odstavení a 15 minut po extubování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet odstavovacích pokusů.
Časové okno: 48 hodin po operaci
48 hodin po operaci
Zaznamenávání požadavku na opětovnou reintubaci a mechanickou ventilaci
Časové okno: do 48 hodin po extubaci
Požadavek na reintubaci a mechanickou ventilaci po předchozím úspěšném odstavení z větrání,
do 48 hodin po extubaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Alexandria University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: LECTURER OF ANESTHESIA AND SURGICAL INTENSIVE CARE, Dr, University of Alexandria

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. srpna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

15. července 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • serial number:0307330

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina P: Režim ventilace podpory tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit