Srovnání léčby poruchy hromadění
4. února 2020 aktualizováno: University of California, San Francisco
Srovnání skupiny podpory usnadněné vrstevníky a kognitivně-behaviorální terapie pro poruchu hromadění
Tato studie navrhuje porovnat dvě formy léčby poruchy hromadění (HD), běžného a poškozujícího neuropsychiatrického syndromu, který má hluboký dopad na životy a fungování jednotlivců, rodin a společnosti.
Konkrétně porovnáme novou komunitní skupinovou léčbu vedenou jednotlivci z komunity, kteří nejsou odborníky v oblasti duševního zdraví, se současným standardem péče o poruchu hromadění, kognitivně behaviorální terapií, kterou provádějí psychologové ve skupinovém prostředí.
Předpokládali jsme, že oba typy léčby budou podobně účinné při snižování závažnosti hromadění.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Návrh studie pro tento návrh je stratifikovaná, randomizovaná, jednoduše zaslepená, non-inferiorita studie srovnávající současný standard péče o léčbu poruchy hromadění (HD), skupinovou kognitivně behaviorální terapii (G-CBT), s inovativní a slibnou komunitní léčba, Group Buried in Treasures (G-BiT).
Účastníci budou stratifikováni podle pohlaví, psychiatrického stavu (vysoká vs. nízká zátěž psychiatrickými symptomy) a stavu pojištění (pojištění vs. nedostatečně nebo nepojištění), aby byl do každé léčebné větve randomizován stejný počet jedinců s každou z těchto charakteristik. .
Poté budou náhodně přiřazeni (randomizováni) buď do G-CBT nebo G-BiT.
Účastníci budou vědět, do které léčebné skupiny jsou zařazeni, ale ti členové výzkumného týmu, kteří provádějí klinická nebo neuropsychologická hodnocení nebo analyzují data, nebudou; budou zaslepeni k přiřazení skupin účastníků a vedoucí skupin budou zaslepeni k psychiatrickému stavu, neurokognitivnímu stavu, stavu pojištění atd. účastníků.
Studie je studií non-inferiority, to znamená, že hypotéza, která má být testována, je, že G-BiT je stejně účinný nebo ne méně účinný než G-CBT.
Zvolili jsme non-inferiority design, protože nemáme důvod se domnívat, že G-BiT je lepší než G-CBT a naše předběžné údaje, stejně jako výsledky dříve hlášené pro G-CBT a G-BiT, naznačují, že tyto léčby mohou mít podobné účinnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
323
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
California
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94143
- University of California, San Francisco
-
San Francisco, California, Spojené státy, 94102
- Mental Health Association
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Diagnóza poruchy hromadění
Kritéria vyloučení:
- Vyloučeni budou jedinci s aktivní psychózou, schizofrenií, mentálním postižením nebo známou demencí
- Jednotlivci, kteří se v minulém roce zúčastnili buď kognitivně-behaviorální terapie pro hromadění (skupinové nebo individuální) nebo skupinové Pohřbeni v pokladech
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupinová kognitivně-behaviorální terapie
Šestnáct sezení skupinové terapie facilitované psychologem.
|
Skupinová terapie po dobu přibližně 20 týdnů na základě strukturovaného manuálu upraveného z individuálního sešitu CBT pro hromadění od Steketee a Frosta (2006).
Každé sezení bude trvat 2 hodiny a bude se skládat z týdenních kontrol, psychoedukace o hromadění, rozvoje porozumění a uvědomění si symptomů a vzorců hromadění, modifikace chování, kognitivní restrukturalizace, stanovení cílů, zlepšení motivace, in vivo a imaginární expozice pro vyřazování a získávání, školení manažerských dovedností (organizace, třídění, plánování, rozhodování, řešení problémů atd.), pokyny pro vytváření „kamarádů pro nepořádek“ a prevence recidivy.
Skupiny budou vedeny klinickými postdoktorandskými psychology z Psychiatrické kliniky UCSF.
|
|
Experimentální: Peer Facilitated Support Group
Patnáct sezení skupinové podpory facilitované vrstevníky.
|
Patnáct setkání s vrstevníky, skupinová podpora, v průběhu 20 týdnů, založených na strukturovaném manuálním přístupu (Buried in Treasures: Help for Compulsive Acquiring, Saving, and Hoarding).
Každé sezení bude trvat 2 hodiny.
V tomto modelu dva vyškolení kolegové, obvykle, ale ne nutně, s osobní zkušeností s hromaděním, provedou skupinu kapitolu po kapitole manuálem Pohřbeni v pokladech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ukládání inventáře-revidováno (SI-R)
Časové okno: Podáno při screeningu před zahájením léčebných skupin a po poslední léčebné skupině (20 týdnů později).
|
Jedná se o 23-položkový dotazník s vlastní zprávou, který měří symptomy hromadění a jejich dopad, včetně problémů s akvizicí, nepořádku a potíží s odhazováním, stejně jako úzkosti a poškození/interference.
SI-R se hodnotí na stupnici 0-92.
Vyšší skóre značí závažnější hromadění a skóre 42 a více se považuje za klinicky významné hromadění.
Ačkoli lze vypočítat skóre subškály, tato studie používá jako primární výsledek celkové skóre.
|
Podáno při screeningu před zahájením léčebných skupin a po poslední léčebné skupině (20 týdnů později).
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stupnice aktivit každodenního života, hromadění (ADL-H)
Časové okno: Podáno na začátku a po poslední léčebné skupině (o 20 týdnů později).
|
ADL-H je 15-položkový dotazník, který hodnotí hromadění specifických obtíží nebo problémů, které mohou ovlivnit každodenní fungování.
Zahrnuje otázky týkající se činností ovlivněných nepořádkem nebo hromaděním, problémů v domácnosti a bezpečnostních problémů.
Pro tuto studii bylo skóre každé položky ADL-H sečteno, aby vzniklo celkové skóre v rozmezí od 0 do 75.
Vyšší skóre ukazuje na závažnější funkční poruchu v důsledku hromadění.
|
Podáno na začátku a po poslední léčebné skupině (o 20 týdnů později).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Carol A. Mathews, MD, University of Florida
- Vrchní vyšetřovatel: Kevin L. Delucchi, PhD, University of California, San Francisco
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2014
Primární dokončení (Aktuální)
31. prosince 2016
Dokončení studie (Aktuální)
31. prosince 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
16. ledna 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. ledna 2014
První zveřejněno (Odhad)
20. ledna 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
11. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CE-1304-6000
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinová kognitivně behaviorální terapie
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Dokončeno
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignDokončeno