Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fravænning fra mekanisk ventilation efter pædiatrisk hjertekirurgi

14. juli 2025 opdateret af: Islam Elbardan, Alexandria University

Fravænning fra mekanisk ventilation efter pædiatrisk hjertekirurgi. Et randomiseret kontrolleret forsøg

Fravænning fra mekanisk ventilation efter medfødt hjertekirurgi er ofte udfordrende. Det er velkendt, at ikke alle patienter kan uddrages tidligt, selvom de fleste er egnede til tidlig postoperativ fravænning og ekstubbende på trods af komplekse operative procedurer. Med fremskridt inden for anæstesi -styring, kardiopulmonal bypass (CPB) og kirurgiske teknikker synes tendensen med 'hurtig sporing' og tidlig ekstubering af pædiatrisk postcardiac -kirurgi at være mulig. Unødvendig langvarig mekanisk ventilation øger komplikationsrisici som luftvejstraume, ventilatorassocieret lungebetændelse og øget ophold på hospitalet

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forskellige metoder er blevet brugt til at forudsige den optimale tid til at tage fravænningsbeslutningen. Disse metoder inkluderer succes med spontane åndedrætsforsøg (SBT'er), tælling af åndedrætsfrekvens, observation af vejrtrækning og mange andre beregnede indeks såsom hypoxisk indeks, iltningsindeks, stressindeks, iltreservatindeks, dynamisk overholdelse og hurtig lavt åndedrætsindeks (RSBI). Imidlertid kan nogle af disse indekser være vildledende og ikke præcise.

Trykstøtteventilation (PSV) er blevet vidt brugt i udførelsen af en spontan åndedrætsforsøg, fordi det til en vis grad kan kompensere for det ekstra arbejde med vejrtrækning, der pålægges af endotrachealrøret og åndedrætskredsløbet. Det er dog vanskeligt at genkende den nøjagtige trykstøtte til at overvinde slangemodstanden under fravænningsprocessen, indtil de eksisterede.

Ventilatormodaliteten af automatisk rørkompensation (ATC) kan tilvejebringe variable trykstøtter under fravænningsprocessen for at overvinde enhver ændring i modstanden i vejrtrækningskredsløbet, endotrachealt rør og luftveje. ATC er effektiv til at overvinde arbejdet med vejrtrækning forårsaget af luftvejsresistens for at muliggøre en vellykket fravænningsproces og ekstubation.

Flere undersøgelser har undersøgt effektiviteten af ATC og PS til ventilatorisk fravænning hos voksne patienter med modstridende resultater. Færre undersøgelser har fokuseret på den pædiatriske population, og endnu færre har specifikt undersøgt patienter, der har gennemgået hjertekirurgi. Derfor er der behov for yderligere forskning for at bestemme den mest effektive fravænningstilstand for denne patientpopulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

34

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten, 21521
        • Faculty of medicine ,Alexandria university
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Islam LECTURER OF ANESTHESIA AND SURGICAL INTENSIVE CARE, Dr

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Alder 2-10år.
  2. Både sex.
  3. Efter opfyldelse af fravænningskriterier
  4. At være smertefri (observationssmerter/ubehagskala <4). fravænningskriterierne; som inkluderer: lav obligatorisk ventilatorrate [6-8] eller mindre; fraktion af inspireret ilt (FiO2) ≤ 40; Niveau af positivt slutspirationstryk (PEEP) [3-5 CMH2O] styret af tryk/volumensløjfe; reversering af årsagen til postoperativ mekanisk ventilation; Oxygenation Index (OI) (gennemsnitlig luftvejstryk × FiO2/PAO2) <5; Dynamisk overholdelse (CDYN)> 1 ml/ cmh2o/ kg

Ekskluderingskriterier:

  1. Varighed af mekanisk ventilation er mere end 48 timer
  2. Patienter på høj inotropisk støtte (ustabil hæmodynamik)
  3. Patienter med forstyrret bevidst niveau
  4. Patienter med palliative hjerte -shuntingprocedurer (f.eks. BT Shunt, Glenn Shunt).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Gruppe P: Fravænning ved hjælp af trykstøtteventilationstilstand
Gruppe P: Fravænningsforsøg udføres for patienter, der bruger PSV 8 CMH2O uden ATC.
Procedure: Gruppe P: Trykstøtteventilationstilstand
Gruppe P: Fravænningsforsøg udføres for patienter, der bruger PSV 8 CMH2O uden ATC
Eksperimentel: Gruppe A: Autameret rørkompensationstilstand
Gruppe A: Fravænningsforsøg udføres for patienter, der bruger PSV 0 CMH2O med 100% automatisk rørkompensation (ATC).
Procedure: Gruppe A: Automatisk rørkompensation (ATC).
Gruppe A: Fravænningsforsøg udføres for patienter, der bruger PSV 0 CMH2O med 100% automatisk rørkompensation (ATC).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træk på vejrtrækning (WOB)
Tidsramme: Under fravænningsforsøget 30 minutter
Sammenlign effektiviteten af ATC versus PS som en modalitet til ventilatorisk fravænning af pædiatrisk postcardiac -kirurgi med hensyn til virkninger på vejrtrækningen (WOB) (∆ V × Flow × R + volumen/overholdelse) (J/L/kg).
Under fravænningsforsøget 30 minutter
lungeoverholdelse
Tidsramme: Under ventilatorisk fravænning på 30 minutter
For at sammenligne effektiviteten af ATC versus PS som en modalitet til ventilatorisk fravænning af pædiatrisk postkardiackirurgi med hensyn til virkninger på lungeoverholdelse. Dynamisk overholdelse (CDYN) (ML/CMH2O/kg).
Under ventilatorisk fravænning på 30 minutter
Alveolær rekruttering
Tidsramme: Baselinie umiddelbart inden fravænningsforsøget, hvert 15. minut under fravænningsforsøget og 15 minutter efter udløbet
Ved ultralydlugeringsscore: Vurdering af lungeatelektasen ved lunge -ultralydundersøgelsen vurderes seks grundlæggende regioner for hver lunge. Hver hemithorax er opdelt i anterior, laterale og bageste regioner af de forreste og bageste aksillære linjer. Regionerne er yderligere opdelt i øvre og nedre områder. Karakteristika peger normal luftning eller mindre end 2 isolerede B-linjer 0 Moderat tab af luftning med flere, veldefinerede B-linjer 1 alvorligt tab af luftning med flere koaleserende B-linjer 2 lunge konsolidering 3
Baselinie umiddelbart inden fravænningsforsøget, hvert 15. minut under fravænningsforsøget og 15 minutter efter udløbet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af fravænningsforsøg.
Tidsramme: 48 timer efter operativ
48 timer efter operativ
registrering af kravet til genindførelse og mekanisk ventilation
Tidsramme: Inden for 48 timer efter ekstubation
Krav til genintubation og mekanisk ventilation efter forudgående vellykket fravænning fra ventilation,
Inden for 48 timer efter ekstubation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Alexandria University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: LECTURER OF ANESTHESIA AND SURGICAL INTENSIVE CARE, Dr, University of Alexandria

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. august 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

15. juli 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • serial number:0307330

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Pædiatrisk hjertekirurgi

Kliniske forsøg med Gruppe P: Trykstøtteventilationstilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner