Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Motivační rozhovory a zlepšení zotavení orientované na všímavost

15. července 2026 aktualizováno: Nina A. Cooperman, Psy. D., Rutgers, The State University of New Jersey

Motivační rozhovory (MI) a zlepšení zotavení orientované na všímavost (VÍCE) pro závislost na tabáku a užívání jiných drog při léčbě metadonem

Účelem této studie je 1) prozkoumat překážky a facilitátory pro implementaci MI a MORE pro polysubstance a vyhodnotit strategie pro optimalizaci tréninku, věrnosti a kliniky a 2) vyhodnotit výsledky pacientů související s účinností MORE snižujícího se opioidu, užívání tabáku a jiných drog.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

420

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • New Jersey
      • New Brunswick, New Jersey, Spojené státy, 08901
        • Nábor
        • Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
        • Kontakt:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Spojené státy, 84108

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) anglicky mluvící; 2) věk ≥18; 3) v současnosti na metadonu; a 4) v současné době kouří cigarety.

Kritéria vyloučení:

  • 1) těžká kognitivní porucha (skóre >23 na Mini Mental Status Exam)76 nebo psychóza (pozitivní SCID psychotický screen),77 2) riziko sebevraždy (skóre ≥7 v dotazníku Suicidal Behaviors Questionnaire),78 3) neschopnost zúčastnit se nebo se plně zúčastnit intervenční sezení nebo hodnocení, 4) předchozí formální trénink všímavosti (např. MBSR, MBRP) nebo MORE (ze studií R21 nebo R33), 5) v současné době užíváte farmakoterapii pro odvykání kouření nebo se účastníte poradenství pro odvykání kouření, 6) jakékoli kontraindikace pro NRT, a 7) v současné době nebo brzy plánujete otěhotnět nebo kojit.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VÍCE a MI
Jiný: MORE a MI a NRT
Osm skupinových sezení zaměřených na zotavení zaměřené na všímavost a jedno sezení motivačního rozhovoru a náhradní terapie nikotinem.
Experimentální: VÍCE a žádné MI
Jiný: MORE a No MI a NRT
Osm skupinových sezení zaměřených na zotavení zaměřené na všímavost a náhradní nikotinová terapie.
Aktivní komparátor: Support Group a MI
Jiný: Support Group a MI a NRT
Osm skupinových podpůrných skupinových sezení a jedno sezení motivačního rozhovoru a náhradní terapie nikotinem.
Aktivní komparátor: Support Group a No MI
Jiný: Support Group a No MI a NRT
Osm skupinových podpůrných skupinových sezení a náhradní terapie nikotinem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny užívání drog
Časové okno: Výchozí stav do 52 týdnů.
Počet dnů užívání drog měřený podle sebe-uvedených dnů užívání a biochemicky ověřeného užívání prostřednictvím screeningu drog.
Výchozí stav do 52 týdnů.
Dny užívání tabáku
Časové okno: Výchozí stav do 52 týdnů.
Počet dní užívání tabáku měřený podle vlastních údajů o užívání a biochemicky ověřeného užívání prostřednictvím oxidu uhelnatého po expiraci.
Výchozí stav do 52 týdnů.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Rutgers, The State University of New Jersey

Spolupracovníci

National Institute on Drug Abuse (NIDA)
University of Utah

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Nina Cooperman, PsyD, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. září 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. září 2023

První zveřejněno (Aktuální)

13. září 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. července 2026

Naposledy ověřeno

1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro2022001551
  • R01DA057631 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny individuální údaje účastníků budou k dispozici po deidentifikace.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici tři měsíce až pět let po zveřejnění studie

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Výzkumníci, kteří poskytují metodologicky správný návrh.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit