Adolescent Bereavement Initiative ve svobodném státě, Jižní Afrika
10. března 2017 aktualizováno: Tonya Renee Thurman, Tulane University School of Social Work
Jak se vyrovnat se ztrátou: Iniciativa pro dospívající dívky ve svobodném státě, Jižní Afrika
Coping with Loss je randomizovaná kontrolovaná studie k posouzení účinnosti intervence při zármutku zaměřené na dospívající ženy, které zažily smrt někoho důležitého ve svém životě.
Dospívající ve věku 12 let a starší v provincii Svobodný stát v Jižní Africe budou pozváni k účasti na 8 sezeních školní peer podpůrné skupiny zaměřené na vyrovnání se se ztrátou.
Zásahy budou provádět sociální pracovníci z Child Welfare Bloemfontein a Childline Free State (CWBFN & CLFS), kteří od roku 2013 poskytují podpůrné služby pro sirotky a ohrožené děti (OVC) v provincii Svobodný stát.
Studijní populace bude identifikována prostřednictvím procesu příjmu CWBFN a CLFS a bude sestávat z truchlících dospívajících žen až z 11 zúčastněných škol.
Způsobilí adolescenti budou náhodně přiděleni, aby obdrželi intervenci v roce 2015, nebo budou zařazeni do seznamu čekatelů na zápis po období studie.
Údaje z průzkumu budou shromážděny od dospívajících a pečovatelů před a dva měsíce po dokončení intervencí.
Data budou analyzována za účelem posouzení rozdílů před a po testu mezi intervencí a skupinou na čekacím seznamu v klíčových psychosociálních výsledcích, včetně měření smutku, odolnosti, duševního zdraví, sociální podpory, akademických schopností a interakcí mezi dospívajícími a pečovateli.
Přehled studie
Detailní popis
Epidemie HIV/AIDS, náhodná zranění a násilí od roku 1997 postupně zvyšovaly úmrtnost mezi dospělými v nejvyšším věku v Jižní Africe (Statistics South Africa, 2006), což vedlo ke zvýšení počtu dětí, které prožívají úmrtí. Z přibližně čtyř milionů sirotků v Jihoafrické republice v roce 2012 je více než polovina (62,5 %) způsobena úmrtím rodičů na AIDS (UNICEF, 2013). Studie zjistily, že ztráta rodičů v dětství a dospívání je spojena s řadou bezprostředních i pozdějších životních výsledků, včetně problémů ve škole, deprese, kriminality, rané sexuální aktivity a nezaměstnanosti (Aynsley-Green, 2012). Podpůrné poradenství pro pozůstalé děti a dospívající však v Jižní Africe prakticky neexistuje (Collingwood, 2014) a děti často nejsou povzbuzovány k tomu, aby vyjádřily zármutek nebo se účastnily smutečních rituálů za zesnulé. Randomizovaná kontrolovaná studie sirotků s AIDS v Ugandě zjistila, že školní skupiny na podporu vrstevníků snížily příznaky úzkosti, deprese a hněvu ve srovnání s kontrolní skupinou, která se neúčastnila skupin na podporu vrstevníků (Kumakech, 2009). Tato základna důkazů demonstruje jak nenaplněnou potřebu, tak potenciální dopad iniciativy pro pozůstalé, kterou nabídne CWBFN & CLFS ve svobodném státě. Tento výzkum přispěje k důkazní základně pro efektivní programování pro pozůstalé dospívající v Jižní Africe, stejně jako další populace s vysokou prevalencí HIV.
Cílem této studie je zhodnotit účinnost časově omezeného poradenství v oblasti smutku adolescentů při zlepšování psychosociální pohody truchlících adolescentek. Výsledky studie budou použity k rozvoji poradenských programů v oblasti zármutku mládeže založených na důkazech, které budou implementovány v dalších oblastech Jižní Afriky. Výsledky budou prezentovány jihoafrickým organizacím sociálních služeb OVC a rovněž předloženy do recenzovaných vědeckých časopisů k širšímu šíření.
(Všimněte si, že původní návrh studie zahrnoval rodinnou složku/sezení pro pečovatele, které nebylo možné realizovat realizátory programu)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
843
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
13 let až 18 let (Dítě, Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Navštěvuje jednu ze zúčastněných škol
- Mluvčí anglicky nebo sesotho
Kritéria vyloučení:
- Předchozí účast v poradenské skupině pro smutek CWBFN&CLFS
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Abangane Support Group
Podpůrná skupina pro dospívající
|
Program podpůrné skupiny Abangane se skládá z 8 sezení pro pozůstalé dospívající se standardizovanými aktivitami a diskusním obsahem založeným na programu Khululeka Grief Support Program v Kapském Městě v Jižní Africe.
Materiály zahrnují zdrojovou knihu, která poskytuje školicí a doporučující agentury pro facilitátory skupin smutku, stejně jako cvičení a kreativní aktivity určené ke stimulaci skupinových diskusí, které pomohou dospívajícím vyrovnat se se ztrátou a smutkem.
|
|
Žádný zásah: Seznam čekatelů
Adolescenti na čekací listině se budou moci zúčastnit Abangane na konci studie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna intenzity smutku
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
Intenzita smutku, včetně obecného zármutku, vtíravých myšlenek a dlouhotrvajícího zármutku, se posuzuje prostřednictvím sebehodnocení položek ze tří standardizovaných škál (1) Položky základního zármutku (CBI), pětipoložková subškála žalu (Burnett et al, 1997); (2) Intrusive Grief Thoughts Scale (IGTS) (ASU Program for Prevention Research, 1999); a šestipoložkový screeningový nástroj Inventory of Complicated Grief – Revided for Children (ICG-RC) (Melhem, Porta, Payne & Brent, 2013).
|
Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
|
Změna v duševním zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
Depresivní symptomologie bude hodnocena prostřednictvím self-reportu adolescentů 20-položkové škály deprese Centra pro epidemiologické studie pro děti (CES-DC) (Weissman 1980, Faulstich 1986).
Položky hodnotí četnost příznaků deprese včetně pocitů štěstí, chuti k jídlu, sebeúcty, energetické hladiny, spánkových vzorců atd. Chování dospívajících se hodnotí pomocí formuláře Brief Problem Monitor-Parent Form (BPM-P) (Achenbach 2011).
BPM-P je 19-položková podskupina Child Behavior Checklist (CBCL), která zachycuje problémové chování, včetně internalizace a externalizace chování u dětí ve věku 6-18 let.
Pečovatelé referují o chování dospívajících za poslední čtyři týdny.
|
Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v interakcích pečovatel-dospívající
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
Interakce mezi pečovatelem a dospívajícími jsou hodnoceny prostřednictvím zprávy dospívajících o spojení s pečovatelem a zprávy pečovatele o pozitivních rodičovských praktikách, jako je disciplína, dohled a podpora.
Propojenost s pečovatelem se posuzuje pomocí Inventáře rodičovské a partnerské vazby (Amsden & Greenberg, 1987).
Pozitivní rodičovství, disciplína a dohled byly měřeny pomocí krátkého formuláře Alabama Parenting Questionnaire (APQ-9) (Elgar et al).
Tvrdé tresty se posuzují prostřednictvím zprávy pečovatele i dospívajícího s použitím upravené verze škály taktiky konfliktů rodičů a dětí (CTSPC) pro psychologickou agresi a fyzické napadení (Straus et al., 1998).
Podpora byla měřena pomocí subškály Supportive/Engaged The Parent Behavior Inventory (PBI), která měří vliv rodičů na dospívajícího v jejich péči (Lovejoy, Weis, O'hare & Rubin, 1999).
|
Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
|
Změna v sociální podpoře
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
Sociální opora se posuzuje prostřednictvím položek zaměřených na sociální oporu při zvládání samotného zármutku, základní sociální oporu a emoční sociální oporu.
Sociální podpora při zvládání zármutku byla měřena pomocí položek, které si sami vytvořili, jako například Můžete probrat své pocity z této ztráty s rodinou.
Emocionální sociální podpora se měří pomocí subškál dávání a přijímání emoční podpory 2-Way Social Support Scale (Shakespeare-Finch & Obst, 2011).
Základní sociální oporu tvoří čtyři položky z hodnocení MEASURE (Measure Evaluation, 2014).
|
Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
|
Změna v akademických kompetencích
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
Akademická kompetence je hodnocena prostřednictvím sebehodnocení adolescentů o akademické sebeúčinnosti, motivaci a docházce.
Akademická sebeúčinnost je založena na subškále akademické sebeúčinnosti Dotazníku vlastní účinnosti pro děti (SEQ-C) (Muris, 2001) a posuzuje vnímaný výkon ve škole, včetně úspěšnosti ve věnování pozornosti, složení testů a plnění domácích úkolů.
Akademická motivace posuzuje vnímanou důležitost vzdělání a snahy o dobré výsledky ve škole.
Docházka se měří jednou samostatně vygenerovanou položkou, která se ptá na absenci během sedmi dnů před průzkumem, včetně školních prázdnin.
|
Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
|
Změna odolnosti
Časové okno: Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
Odolnost je hodnocena prostřednictvím pozitivního hodnocení schopností zvládání, včetně vnímaného zvládání, osobního růstu, emoční regulace a budoucích očekávání.
Vnímané zvládání se posuzuje pomocí samostatně vytvořené škály založené na položkách z měření grief Evaluation Measure (GEM) (Jordan & Baker, 2005).
Osobní růst v důsledku ztráty je hodnocen pomocí subškály osobního růstu Hogan Grief Reaction Checklist (Hogan, Greenfield & Schmidt, 2001).
Emoční regulace je založena na emoční sebeúčinnosti adolescenta, neboli vnímané schopnosti regulovat pocity a emoce, a je hodnocena pomocí subškály emoční sebeúčinnosti Dotazníku vlastní účinnosti pro děti (SEQ-C) (Muris, 2001).
Budoucí očekávání nebo naděje do budoucnosti jsou založeny na položkách ze samostatně vytvořené škály použité v předchozí studii OVC v Jižní Africe autory (Thurman, 2011) a upravené subškály Social and Health Assessment (SAHA) (Ruchkin 2004).
|
Výchozí stav, 2 měsíce po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Tonya R Thurman, MPH, PhD, Tulane University School of Social Work
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2015
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. února 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. února 2015
První zveřejněno (Odhad)
23. února 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
13. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AID-674-A-12-00002-CWL
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .