Léčba omezení krevního toku pro optimalizaci velikosti a pevnosti svalů při zotavení ze zlomenin dolních končetin (BOOST)

Zlomeniny dolních končetin představují největší zátěž o zlomeninové péči po celém světě. Je dobře zdokumentováno, že hlavní trauma horní a dolní končetiny vede k významnému postižení s zdlouhavou trajektorií zotavení. Velká část této zlomeniny může vyžadovat období imobilizace nebo chráněného ložiska hmotnosti po dobu až 12 týdnů v závislosti na povaze, umístění a ošetření zlomeniny. Ztráta svalové a funkční síly může dojít k imobilizaci a zneužívání již v pěti dnech a je zmatena závažností zranění. Rehabilitace těchto pacientů je zaměřena na opětovné získání rozsahu pohybu, síly svalů a návratu k funkci. Tradiční režimy ke zvětšení velikosti svalů vyžadují provádění cvičení při vysokém zatížení a intenzitách, obvykle 60%-70% maxima jednoho opakování. Vzhledem k prodlouženému období ochrany a/nebo imobilizace ložiska hmotnosti a zotavení ze samotného traumatického poškození není většina pacientů schopna zapojit se do cvičení s vysokou intenzitou a zátěží. To omezuje jejich schopnost zlepšit velikost a sílu svalů a zase zpomaluje jejich návrat k funkci.

Restrikční terapie průtokem krve (BFRT) pocházela v 60. letech v Japonsku. Tento počáteční přístup však byl způsoben špatnou bezpečností a spolehlivostí. Implementace automatického pneumatického turniketu v roce 1979 umožnila, aby byl tlak aplikovaný turniketem spolehlivě kontrolován a replikován. Od té doby bylo provedeno několik studií pro zlepšení techniky, s hlavním cílem identifikovat optimální okluzní tlak a rozsah omezení průtoku krve.

Omezení průtoku krve funguje na principu omezení arteriálního přítoku a uzavření žilního odtoku z zvolené končetiny. Personalizovaný aspekt je čerpán ze skutečnosti, že aplikovaný tlak je předem stanoveným procentem okluzního tlaku končetin pacienta (LOP). LOP je definována jako minimální tlak požadovaný, ve specifickém čase specifickou turniketovou manžetou aplikovanou na končetinu konkrétního pacienta na konkrétním místě, aby se tok arteriální krve zastavil do končetiny od distální od manžety. Výhody byly prokázány s omezením průtoku krve při 40%-80% LOP pacienta. Kromě toho, navzdory vztahu mezi tokem krve a hojení zlomenin, studie ve zlomeninách horních končetin prokázaly, že snížený průtok krve nemá škodlivý účinek na kostnou unii.

Personalizovaná terapie omezením krevního toku (BFRT) může pomoci dosáhnout podobného růstu svalů provedením cvičení při nižším zatížení a intenzity (20%-30%) jednoho opakování maxima. U volitelné ortopedie existuje významné vzrušení a ukázalo se, že tato modalita léčby je účinná při rehabilitaci z rekonstrukce ACL, celkové náhrady kolen, zlomenin zápěstí a prasknutí Achilles. Ačkoli to, co je známo o zotavení a dlouhodobém postižení u pacientů s ortopedickým traumatem dolní končetiny, z nich činí zřejmým kandidátem, chybí důkaz pro použití při zlomeninách dolních končetin. S touto pilotní studií vyšetřovatelé doufají, že prokáží proveditelnost provádění většího RCT na toto téma.

Hypotézy vyšetřovatelé předpokládají, že personalizovaný BFRT budou tolerováni pacienti ze 2 týdnů po zranění s rostoucí tolerancí přesčasy. Personalizovaný BFRT prokáže zvýšení velikosti a síly svalu čtyřhlavého svalu ve 12. týdnu po zranění. Účinky léčby BFRT na sílu dolní končetiny po 12 týdnech u pacientů s zlomeninou budou použity k informování výpočtu velikosti vzorku budoucí definitivní pokus. Vyšetřovatelé dále předpokládají, že navrhovaná pilotní zkouška prokáže proveditelnost budoucího definitivního pokusu.

Návrh výzkumu a metody Toto je pilotní studie v traumatickém centru úrovně 1 (Vancouver General Hospital) zahrnující pacienty s perikulární tibiální zlomeninou (léčeno operativně nebo neoperativně), které vyžadují minimálně 6 týdnů chráněného ložiska váhy (bez váhy nebo ložiska s hmotností). Pacienti budou randomizováni do jedné ze dvou skupin - fyzioterapie s nebo bez restrikční terapie průtokem krve (PT s BFRT nebo PT bez BFRT). Potenciální pacienti budou identifikováni v ortopedických ambulantních klinikách a fyzioterapiích. Nábor a screening bude prováděn jako schválený Radou pro etiku klinického výzkumu UBC. Všichni pacienti, kteří se vyskytují peri-artikulární tibiální zlomeninou (léčeni operativně nebo neoperativně), budou předem prověřeni, přiřazeni screeningové číslo a zaznamenáni v de-identifikovaném logu pro screeningové lokality orthopedickým traumatickým výzkumným týmem. K těm, kteří jsou považováni za potenciálně způsobilí, se přiblíží výzkumným personálem. Informované, dobrovolný souhlas bude získán od pacientů nekonzicentním způsobem. Pacienti budou zapsáni do dvou týdnů fyzioterapie od 2. do 12. týdne po poranění nebo po operaci. Po zranění nebo chirurgickém zákroku (prvních 4 týdny fyzioterapie) zůstanou bez váhy po dobu 6 týdnů. Obě skupiny budou mít standardní klinické sledování po 2 týdnech, 6 týdnů a 12 týdnů po poranění/chirurgickém zákroku.

Jakmile bude obdržen schválení místní etiky a pneumatický turniket a pneumatický turniket, bude dokončen školení plánovaný pro dva z našich nemocničních fyzioterapeutů. Tito terapeuti pracují na plný úvazek v ambulantním prostředí, které se věnuje péči o zraněné pacienty a kde je základní terapie zcela financována místním zdravotním úřadem. Byly zřízeny místní odborné znalosti pro školení a předběžná spolupráce. Pacienti budou přiřazeni jednomu z dvou z těchto fyzioterapeutů bez ohledu na to, zda jsou přiděleni PT s BFRT nebo PT bez BFRT.