Blodstrømbegrænsningsterapi for at optimere muskelstørrelse og styrke i bedring efter brud på underekstremiteten (BOOST)

Frakturer med underekstremitet udgør den største byrde af brudpleje globalt. Det er veldokumenteret, at større traumer i øvre og nedre ekstremitet resulterer i betydelig handicap med en langvarig bane for bedring. En stor del af disse brud kan kræve en periode med immobilisering eller beskyttet vægtbæring i op til 12 uger afhængigt af arten, placeringen og behandlingen af bruddet. Tab af muskelbulk og funktionel styrke kan forekomme med immobilisering og brug i så tidligt som fem dage og er forvirret af sværhedsgraden af skaden. Rehabilitering af disse patienter er fokuseret på at genvinde bevægelsesområdet for bevægelse, muskelstyrke og vende tilbage til funktionen. Traditionelle regimer for at øge muskelstørrelsen kræver, at øvelser udføres ved høje belastninger og intensiteter, typisk med 60% -70% af en persons en gentagelsesmaksimum. På grund af den langvarige periode med vægtbærende beskyttelse og/eller immobilisering og opsvinget fra selve den traumatiske skade er de fleste patienter ikke i stand til at engagere sig i høj intensitet og belastningsøvelser. Dette begrænser deres evne til at forbedre muskelstørrelse og styrke og bremser på sin side deres tilbagevenden til funktion.

Blodstrømbegrænsningsterapi (BFRT) stammer fra 1960'erne i Japan. Imidlertid blev denne indledende tilgang udført med dårlig sikkerhed og pålidelighed. Implementeringen af den automatiske pneumatiske turnering i 1979 gjorde det muligt for det tryk, der blev anvendt af turneringen, at blive pålideligt kontrolleret og replikeret. Siden da er der blevet udført flere undersøgelser for at forbedre teknikken med hovedformålet med at identificere det optimale okklusionstryk og omfanget af blodgennemstrømningsrestriktion.

Blodstrømbegrænsning fungerer efter princippet om at begrænse arteriel tilstrømning og okkluderende venøs udstrømning fra den valgte lem. Det personaliserede aspekt er trukket ud af det faktum, at det anvendte tryk er en forudbestemt procentdel af patientens lem-okklusionstryk (LOP). LOP defineres som det minimale tryk, der kræves på et specifikt tidspunkt af en bestemt turneringsmanschet, påført en bestemt patients lem på et specifikt sted for at stoppe strømmen af arterielt blod i lemmet distalt til manchetten. Fordelene er vist med blodstrømbegrænsning til 40% -80% af patientens LOP. På trods af forholdet mellem blodgennemstrømning og brudheling har undersøgelser i brud på øvre lemmer demonstreret, at den reducerede blodgennemstrømning ikke har en skadelig virkning på en benet union.

Personaliseret blodgennemstrømningsterapi (BFRT) kan hjælpe med at opnå lignende muskelvækst ved at udføre øvelser ved lavere belastninger og intensiteter (20%-30%) af et gentagelsesmaksimum. Der er betydelig spænding omkring dette koncept inden for valgfri ortopædi, og denne behandlingsmodalitet har vist sig at være effektiv til rehabilitering fra ACL -rekonstruktion, total knæudskiftning, håndledsbrud og achilles senbrud. Selvom det, der er kendt om bedring og langvarig handicap hos ortopædiske traumepatienter med nedre ekstremitet, gør dem til en åbenlys kandidat til dette, er der en mangel på bevis for brug i nederste lemmerfrakturer. Med denne pilotundersøgelse håber efterforskerne at demonstrere muligheden for at gennemføre en større RCT om dette emne.

Hypoteser, at efterforskerne antager, at personaliserede BFRT vil blive tolereret af patienter fra 2 uger efter skade med stigende tolerance overarbejde. Personaliseret BFRT vil demonstrere en stigning i quadriceps muskelstørrelse og styrke i det sårede ben 12 uger efter skade. Behandlingseffekterne af BFRT på styrke i den nedre ekstremitet efter 12 uger hos brudpatienter vil blive brugt til at informere prøvestørrelsesberegningen af en fremtidig endelig undersøgelse. Undersøgere antager endvidere, at den foreslåede pilotforsøg vil demonstrere gennemførligheden af en fremtidig definitiv retssag.

Forskningsdesign og metoder Dette er en pilotundersøgelse på et traumer i niveau 1 (Vancouver General Hospital), der involverer patienter med en peri-artikulær tibialfraktur (behandlet operativt eller ikke-operativt), som kræver mindst 6 ugers beskyttet vægtbæring (ikke-vægtbærende eller delvis vægtbæring). Patienter vil blive randomiseret til en af to grupper - fysioterapi med eller uden blodgennemstrømningsrestriktionsterapi (PT med BFRT eller PT uden BFRT). Potentielle patienter vil blive identificeret i de ortopædiske traume -poliklinik- og fysioterapiafdelinger. Rekruttering og screening udføres som godkendt af UBC Clinical Research Ethics Board. Alle patienter, der præsenterer med en peri-artikulær tibialfraktur (behandlet operativt eller ikke-operativt), vil blive forudskærmet, tildelt et screeningsnummer og registreret i en de-identificeret webstedsscreeningslogning af det ortopædiske traumeteam. De, der anses for potentielt berettigede, vil blive kontaktet af forskningspersonalet. Informeret, frivilligt samtykke opnås fra patienter på en ikke-tvangsmæssig måde. Patienter vil blive tilmeldt to ugentligt fysioterapibehandlinger fra uge 2 til uge 12 efter skade eller postkirurgi. De vil forblive ikke-vægtede i 6 uger efter skaden eller operationen (første 4 uger med fysioterapi). De begge grupper vil have standard klinisk opfølgning efter 2 uger, 6 uger og 12 uger efter skade/kirurgi.

Når den lokale etiske godkendelse og den pneumatiske turnering er modtaget, og den pneumatiske turnering, vil den træning, der er planlagt til to af vores hospitalsfysioterapeuter, blive afsluttet. Disse terapeuter arbejder på fuld tid i ambulantindstillingen, som er dedikeret til pleje af sårede patienter, og hvor baseline -terapi er fuldstændigt finansieret af den lokale sundhedsmyndighed. Lokal ekspertise til uddannelse og foreløbige samarbejder er blevet etableret. Patienter vil blive tildelt en af to af disse fysioterapeuter, uanset om de tildeles PT med BFRT eller PT uden BFRT.