Terapia di restrizione del flusso sanguigno per ottimizzare le dimensioni dei muscoli e la forza nel recupero dalle fratture degli arti inferiori (BOOST)

Le fratture degli arti inferiori costituiscono il più grande onere di cure di frattura a livello globale. È ben documentato che il principale trauma degli arti superiori e inferiori provoca una disabilità significativa, con una traiettoria prolungata di recupero. Una grande parte di questa frattura può richiedere un periodo di immobilizzazione o cuscinetto di peso protetto per un massimo di 12 settimane a seconda della natura, della posizione e del trattamento della frattura. La perdita di massa muscolare e la forza funzionale può verificarsi con immobilizzazione e disuso già cinque giorni ed è confusa dalla gravità della lesione. La riabilitazione di questi pazienti è focalizzata sul recupero della gamma di movimento, della forza muscolare e del ritorno alla funzione. I regimi tradizionali per aumentare le dimensioni dei muscoli richiedono che gli esercizi vengano eseguiti ad alti carichi e intensità, in genere al 60% -70% del massimo di una ripetizione di una persona. A causa del periodo prolungato di protezione e/o immobilizzazione del cuscinetto di peso e del recupero dalla lesione traumatica stessa, la maggior parte dei pazienti non è in grado di impegnarsi in esercizi di alta intensità e carico. Ciò limita la loro capacità di migliorare le dimensioni e la forza dei muscoli e, a sua volta, rallenta il loro ritorno alla funzione.

La terapia di restrizione del flusso sanguigno (BFRT) ha avuto origine negli anni '60 in Giappone. Tuttavia, questo approccio iniziale è stato realizzato con scarsa sicurezza e affidabilità. L'implementazione del laccio emostatico pneumatico automatico nel 1979 ha permesso alla pressione applicata dal laccio emostatico di essere controllata e replicata in modo affidabile. Da allora, sono stati condotti diversi studi per migliorare la tecnica, con gli obiettivi principali di identificare la pressione ottimale dell'occlusione e l'estensione della restrizione del flusso sanguigno.

La restrizione del flusso sanguigno funziona sul principio di limitare l'afflusso arterioso e occludere il deflusso venoso dall'arto scelto. L'aspetto personalizzato è tratto dal fatto che la pressione applicata è una percentuale predeterminata della pressione di occlusione dell'arto del paziente (LOP). LOP è definito come la pressione minima richiesta, in un momento specifico da una cuffia il laccio emostatica specifica applicata all'arto di un paziente specifico in una posizione specifica, per fermare il flusso di sangue arterioso nell'arto distale al bracciale. Sono stati dimostrati benefici con restrizione del flusso sanguigno al 40% -80% del LOP del paziente. Inoltre, nonostante la relazione tra flusso sanguigno e guarigione della frattura, gli studi sulle fratture degli arti superiori hanno dimostrato che il ridotto flusso sanguigno non ha un effetto dannoso sull'unione ossea.

La terapia di restrizione del flusso sanguigno personalizzato (BFRT) può aiutare a raggiungere una crescita muscolare simile eseguendo esercizi a carichi e intensità più basse (20%-30%) di un massimo di ripetizione. Vi è una significativa eccitazione per questo concetto nelle ortopedia elettive e questa modalità di trattamento ha dimostrato di essere efficace nella riabilitazione dalla ricostruzione ACL, nella sostituzione totale del ginocchio, nelle fratture del polso e sulle rotture del tendine di Achille. Sebbene ciò che si sa sul recupero e sulla disabilità a lungo termine negli arti inferiori, i pazienti con trauma ortopedico li rendono un candidato ovvio per questo, vi è una mancanza di prove per l'uso nelle fratture degli arti inferiori. Con questo studio pilota, gli investigatori sperano di dimostrare la fattibilità di condurre un RCT più grande su questo argomento.

Ipotesi che gli investigatori ipotizzano che il BFRT personalizzato sarà tollerato dai pazienti da 2 settimane dopo le lesioni con crescente straordinaria di tolleranza. BFRT personalizzato dimostrerà un aumento della dimensione del muscolo dei quadricipiti e della forza nella gamba ferita a 12 settimane dopo lesioni. Gli effetti di trattamento di BFRT sulla resistenza agli arti inferiori a 12 settimane nei pazienti con frattura saranno utilizzati per informare il calcolo della dimensione del campione di uno studio definitivo futuro. Gli investigatori ipotizzano ulteriormente che lo studio pilota proposto dimostrerà la fattibilità di un futuro studio definitivo.

Progettazione e metodi di ricerca Questo è uno studio pilota a un centro traumatologico di livello 1 (ospedale generale di Vancouver) che coinvolge pazienti con una frattura tibiale per-articolare (trattata operativa o non operatoria) che richiede un minimo di 6 settimane di cuscinetto di peso protetto (cuscinetto non peso o cuscinetto parziale). I pazienti saranno randomizzati in uno dei due gruppi: fisioterapia con o senza terapia di restrizione del flusso sanguigno (PT con BFRT o PT senza BFRT). I potenziali pazienti saranno identificati nei dipartimenti clinici e di fisioterapia dei traumi ortopedici. Il reclutamento e lo screening saranno effettuati come approvato dal Consiglio di etica della ricerca clinica UBC. Tutti i pazienti che presentano una frattura tibiale per-articolare (trattata in modo operativo o non operatorio) saranno pre-schermati, assegnati un numero di screening e registrati in un registro di screening del sito de-identificato da parte del team di ricerca sul trauma ortopedico. Quelli ritenuti potenzialmente ammissibili saranno affrontati dal personale di ricerca. Il consenso volontario informato sarà ottenuto dai pazienti in modo non coercitivo. I pazienti saranno arruolati per i trattamenti di fisioterapia bisettimanali dalla settimana 2 alla settimana 12 dopo lesioni o dopo l'intervento chirurgico. Rimarranno non persone per 6 settimane dopo la lesione o la chirurgia (prime 4 settimane di fisioterapia). Entrambi i gruppi avranno un follow -up clinico standard a 2 settimane, 6 settimane e 12 settimane dopo le lesioni/chirurgia.

Una volta ricevuti l'approvazione etica locale e il laccio emostatico pneumatico e il laccio emostatico pneumatico, verrà finalizzato la formazione prevista per due dei nostri fisioterapisti dell'ospedale. Questi terapisti lavorano a tempo pieno in ambiente ambulatoriale, che è dedicato alla cura dei pazienti feriti e in cui la terapia di base è completamente finanziata dall'autorità sanitaria locale. Sono state stabilite competenze locali per la formazione e collaborazioni preliminari. I pazienti saranno assegnati a uno dei due di questi fisioterapisti indipendentemente dal fatto che vengano assegnati al PT con BFRT o PT senza BFRT.