Terapia ograniczenia przepływu krwi w celu optymalizacji wielkości mięśni i siły w odzyskiwaniu po złamaniach kończyn dolnych (BOOST)

Złamania kończyn dolnych stanowią największy ciężar opieki nad złamaniami na całym świecie. Jest dobrze udokumentowane, że poważny uraz kończyn górnych i dolnych powoduje znaczną niepełnosprawność, z przedłużającą się trajektorią odzyskiwania. Duża część tych pęknięć może wymagać okresu unieruchomienia lub chronionego łożyska na okres do 12 tygodni w zależności od charakteru, lokalizacji i leczenia złamania. Utrata luzem mięśni i siła funkcjonalna może wystąpić wraz z unieruchomieniem i nieużywana w ciągu pięciu dni i jest mylona przez nasilenie obrażeń. Rehabilitacja tych pacjentów koncentruje się na odzyskaniu zakresu ruchu, sile mięśni i powrotu do funkcji. Tradycyjne schematy w celu zwiększenia wielkości mięśni wymagają wykonywania ćwiczeń przy wysokich obciążeniach i intensywnościach, zwykle na 60–70% maksimum jednego powtórzenia. Z powodu przedłużonego okresu ochrony i/lub unieruchomienia masy ciała oraz odzyskania po samym urazie urazy większość pacjentów nie jest w stanie angażować się w ćwiczenia o wysokiej intensywności i obciążenia. Ogranicza to ich zdolność do poprawy wielkości i siły mięśni, a z kolei spowalnia ich powrót do funkcji.

Terapia ograniczenia przepływu krwi (BFRT) powstała w latach 60. XX wieku w Japonii. Jednak to początkowe podejście zostało spowodowane złym bezpieczeństwem i niezawodnością. Wdrożenie automatycznej pneumatycznej opaski uciskowej w 1979 r. Pozwoliło niezawodnie kontrolować i odtworzyć presję wywieraną przez presję opaski uciskowej. Od tego czasu przeprowadzono wiele badań w celu poprawy tej techniki, z głównymi celami w celu zidentyfikowania optymalnego ciśnienia niedrożności i zakresu ograniczenia przepływu krwi.

Ograniczenie przepływu krwi działa na zasadzie ograniczenia napływu tętnic i zatkania odpływu żylnego z wybranej kończyny. Spersonalizowany aspekt wynika z faktu, że zastosowane ciśnienie jest z góry określonym odsetkiem ciśnienia niedrożności kończyny pacjenta (LOP). LOP jest definiowany jako wymagane minimalne ciśnienie, w określonym czasie przez określony mankiet uciskowy zastosowany do konkretnej kończyny pacjenta w określonym miejscu, aby zatrzymać przepływ krwi tętniczej do kończyny dystalnej do mankietu. Korzyści wykazano w przypadku ograniczenia przepływu krwi na 40% -80% LOP pacjenta. Ponadto, pomimo związku między przepływem krwi a gojeniem złamań, badania złamań kończyny górnej wykazały, że zmniejszony przepływ krwi nie ma szkodliwego wpływu na związek kostny.

Spersonalizowana terapia ograniczenia przepływu krwi (BFRT) może pomóc w osiągnięciu podobnego wzrostu mięśni poprzez wykonywanie ćwiczeń przy niższych obciążeniach i intensywnościach (20%-30%) jednego maksimum powtórzenia. Istnieje znaczne emocje wokół tej koncepcji w planowej ortopedii, a ta metoda leczenia okazała się skuteczna w rehabilitacji z rekonstrukcji ACL, całkowitych wymiany kolana, złamań nadgarstka i pęknięć ścięgien Achillesa. Chociaż to, co wiadomo na temat powrotu do zdrowia i długotrwałej niepełnosprawności u pacjentów z urazem ortopedycznym kończyn dolnych, czyni ich oczywistym kandydatem, brakuje dowodów na użycie złamań kończyny dolnej. W tym badaniu pilotażowym badacze mają nadzieję wykazać wykonalność prowadzenia większego RCT na ten temat.

Hipotezy badacze hipotezują, że spersonalizowany BFRT będzie tolerowany przez pacjentów z 2 tygodni po urazie wraz z rosnącymi nadgodzinami. Spersonalizowany BFRT pokaże wzrost wielkości mięśni mięśni czworogłowych i siły w uszkodzonej nodze po 12 tygodniach po urazie. Wpływ leczenia BFRT na wytrzymałość kończyny dolnej po 12 tygodniach u pacjentów z pęknięciem zostanie wykorzystany do poinformowania o obliczeniu wielkości próby przyszłego ostatecznego badania. Śledczy dodatkowo postawiają hipotezę, że proponowane badanie pilotażowe wykazuje wykonalność przyszłego definitywnego badania.

Projekt i metody badań Jest to badanie pilotażowe w centrum urazowym poziomu 1 (Vancouver General Hospital) z udziałem pacjentów z okołowczyznowym złamaniem piszczeli (leczonym operacyjnym lub nieoperacyjnym), które wymagają minimum 6 tygodni chronionego łożyska (łożyska niepotrzebne lub częściowe masy). Pacjenci zostaną losowo przydzieleni do jednej z dwóch grup - fizjoterapii z lub bez terapii ograniczenia przepływu krwi (PT z BFRT lub PT bez BFRT). Potencjalni pacjenci zostaną zidentyfikowani w oddziałach ambulatoryjnych i fizjoterapii urazu ortopedycznego. Rekrutacja i badania przesiewowe zostaną przeprowadzone zgodnie z zatwierdzeniem przez Radę Etyki Badań Klinicznych UBC. Wszyscy pacjenci z okołowczyznowym złamaniem piszczelowym (leczone operacyjnie lub nieoperacyjnie) zostaną wstępnie przeanalizowani, przypisali numer badań przesiewowych i zarejestrowani w zidentyfikowanym dzienniku badań przesiewowych przez zespół badań nad traumą ortopedyczną. Do tych, którzy uznano za potencjalnie kwalifikujące się do personelu badawczego. Poinformowana, dobrowolna zgoda zostanie uzyskana od pacjentów w sposób nieobowiązkowy. Pacjenci zostaną włączeni do dwutygodniowej leczenia fizjoterapii od tygodnia 2 do tygodnia 12 po urazie lub po operacji. Pozostaną nieistotne przez 6 tygodni po urazie lub operacji (pierwsze 4 tygodnie fizjoterapii). Obie grupy będą miały standardową obserwację kliniczną po 2 tygodniach, 6 tygodniach i 12 tygodniach po urazie/operacji.

Po otrzymaniu lokalnego zatwierdzenia etyki i pneumatycznej opaski uciskowej i pneumatycznej opaskiej opaskiej, szkolenie planowane dla dwóch naszych fizjoterapeutów szpitalnych zostanie sfinalizowane. Ci terapeuci pracują w pełnym wymiarze godzin w warunkach ambulatoryjnych, która jest poświęcona opiece nad rannymi pacjentami i gdzie terapia wyjściowa jest całkowicie finansowana przez lokalny organ zdrowia. Ustanowiono lokalną wiedzę specjalistyczną dotyczącą szkolenia i wstępna współpraca. Pacjenci zostaną przypisani do jednego z dwóch z tych fizjoterapeutów, niezależnie od tego, czy zostaną przydzielone do PT z BFRT lub PT bez BFRT.