Blutflussrestriktionstherapie zur Optimierung der Muskelgröße und -festigkeit bei der Erholung von Frakturen der unteren Extremitäten (BOOST)

Frakturen der unteren Extremitäten sind die größte Belastung der Frakturversorgung weltweit. Es ist gut dokumentiert, dass ein wesentliches Trauma der oberen und unteren Extremität zu einer signifikanten Behinderung führt, wobei eine langwierige Genesung der Genesung ist. Ein großer Teil dieser Fraktur kann je nach Art, Ort und Behandlung der Fraktur eine Immobilisierung oder eine geschützte Gewichtslager für bis zu 12 Wochen erfordern. Der Verlust der Muskelmasse und der funktionellen Stärke kann in der Immobilisierung und nicht in der Unutzung in bereits fünf Tagen auftreten und wird durch den Schweregrad der Verletzung verwechselt. Die Rehabilitation dieser Patienten konzentriert sich auf die Wiedererlangung des Bewegungsbereichs, der Muskelkraft und der Rückkehr zur Funktion. Traditionelle Regime zur Erhöhung der Muskelgröße erfordern, dass Übungen bei hohen Lasten und Intensitäten durchgeführt werden, typischerweise bei 60% -70% der maximalen Wiederholung einer Person. Aufgrund der langwierigen Zeit des Gewichtsschutzschutzes und/oder der Immobilisierung und der Erholung der traumatischen Verletzung selbst können die meisten Patienten keine hohen Intensitäts- und Lastübungen durchführen. Dies schränkt ihre Fähigkeit ein, die Muskelgröße und -stärke zu verbessern und verlangsamt sich wiederum der Rückkehr zur Funktion.

Die Blutflussrestriktionstherapie (BFRT) entstand in den 1960er Jahren in Japan. Dieser anfängliche Ansatz war jedoch mit schlechter Sicherheit und Zuverlässigkeit. Die Implementierung des automatischen pneumatischen Tourniquetes im Jahr 1979 ermöglichte den Druck, den das Tourniquet zuverlässig kontrolliert und repliziert zu haben. Seitdem wurden mehrere Studien durchgeführt, um die Technik zu verbessern, um den optimalen Okklusionsdruck und das Ausmaß der Blutflussbeschränkung zu identifizieren.

Die Blutflussbeschränkung wirkt sich nach dem Prinzip der Einschränkung des arteriellen Zuflusses und dem Verschluss des versteckten venösen Abflusses aus dem gewählten Glied. Der personalisierte Aspekt entsteht aus der Tatsache, dass der angewendete Druck ein festgelegter Prozentsatz des Gliedmaßendrucks des Patienten (LOP) ist. LOP ist definiert als der erforderliche Mindestdruck, zu einem bestimmten Zeitpunkt durch eine bestimmte Tourniquetmanschette, die an einem bestimmten Ort auf das Glied eines bestimmten Patienten angewendet wird, um den Fluss von arteriellem Blut in die Distal der Glied zu stoppen. Die Blutungsrestriktion bei 40% -80% der LOP des Patienten wurde gezeigt. Trotz der Beziehung zwischen Blutfluss und Frakturheilung haben Studien in Frakturen der oberen Extremität gezeigt, dass der verringerte Blutfluss keine schädliche Wirkung auf die Knochenvereinigung hat.

Die personalisierte Blutflussrestriktionstherapie (BFRT) kann dazu beitragen, ein ähnliches Muskelwachstum zu erzielen, indem Übungen bei niedrigeren Belastungen und Intensitäten (20%-30%) eines Wiederholungsmaximums durchgeführt werden. Es gibt erhebliche Aufregung in Bezug auf dieses Konzept in der Wahlorthopädie, und diese Behandlungsmodalität hat sich bei der Rehabilitation durch ACL -Rekonstruktion, Total -Knieersatz, Handgelenksbrüche und Achillessehnenbrüte wirksam. Obwohl das, was über Erholung und langfristige Behinderung in orthopädischen Traumapatienten der unteren Extremitäten bekannt ist, bekannt ist, ist es ihnen zu einem offensichtlichen Kandidaten dafür, es gibt einen Mangel an Beweisen für die Verwendung in Frakturen der unteren Extremitäten. Mit dieser Pilotstudie hoffen die Ermittler, die Machbarkeit der Durchführung einer größeren RCT zu diesem Thema zu demonstrieren.

Die Hypothesen der Forscher nehmen an, dass personalisierte BFRT von Patienten 2 Wochen nach einer Verletzung mit zunehmender Überstunden der Toleranz toleriert wird. Personalisierte BFRT wird nach 12 Wochen nach einer Verletzung einen Anstieg der Muskelgröße und -stärke des Quadrizeps zeigen. Die Behandlungseffekte von BFRT auf die Stärke der unteren Extremitäten nach 12 Wochen bei Frakturpatienten werden verwendet, um die Berechnung einer zukünftigen definitiven Studie der Stichprobengröße zu informieren. Die Ermittler nehmen weiter an, dass die vorgeschlagene Pilotstudie eine Machbarkeit eines zukünftigen definitiven Versuchs nachweisen wird.

Forschungsdesign und -Methoden Dies ist eine Pilotstudie in einem Traumazentrum der Stufe 1 (Vancouver Allgemeines Krankenhaus), an dem Patienten mit einer periartikulären Tibia-Fraktur (behandelt oder nicht operativ) mindestens 6 Wochen mit geschütztem Gewichtslager (Nicht-Gewicht-Lager oder teilweise Gewichtsbesiedlung) beteiligt sind. Die Patienten werden in eine von zwei Gruppen randomisiert - Physiotherapie mit oder ohne Blutflussrestriktionstherapie (PT mit BFRT oder PT ohne BFRT). Potenzielle Patienten werden in den Abteilungen der orthopädischen ambulanten Klinik und der Physiotherapie identifiziert. Rekrutierung und Screening werden vom UBC Clinical Research Ethics Board genehmigt. Alle Patienten mit einer periartikulären Tibia-Fraktur (behandelt oder nicht operativ) werden vorgezogen, eine Screening-Nummer zugeordnet und vom orthopädischen Trauma-Forschungsteam in einem festgelegten Standort-Screening-Protokoll aufgezeichnet. Diejenigen, die als potenziell förderfähig eingestuft werden, werden vom Forschungspersonal angesprochen. Nach informierter Einwilligung wird von Patienten nicht überdurchschnittlich eingeholt. Die Patienten werden von Woche 2 bis Woche 12 nach Verletzungen oder nach der Operation für zweiwöchentliche Physiotherapie -Behandlungen eingeschlossen. Sie bleiben 6 Wochen nach der Verletzung oder Operation (erste 4 Wochen der Physiotherapie) nicht mit Gewicht. Beide Gruppen werden nach 2 Wochen, 6 Wochen und 12 Wochen nach einer Verletzung/Operation eine standardmäßige klinische Follow -up haben.

Sobald die örtliche Ethikgenehmigung und das pneumatische Tourniquet erhalten wurden, und das pneumatische Tourniquet, wird das für zwei unserer Krankenhausphysiotherapeuten geplante Training abgeschlossen. Diese Therapeuten arbeiten Vollzeit in der ambulanten Umgebung, die sich der Versorgung verletzter Patienten widmet und bei der die Basistherapie vollständig von der örtlichen Gesundheitsbehörde finanziert wird. Lokale Expertise für Schulungen und vorläufige Kooperationen wurden eingerichtet. Die Patienten werden einem von zwei dieser Physiotherapeuten zugeordnet, unabhängig davon, ob sie dem PT mit BFRT oder PT ohne BFRT zugewiesen werden.