Terapia de restrição de fluxo sanguíneo para otimizar o tamanho e a força musculares na recuperação de fraturas dos membros inferiores (BOOST)

As fraturas dos membros inferiores constituem o maior ônus dos cuidados com fraturas globalmente. Está bem documentado que o principal trauma superior e inferior dos membros resulta em incapacidade significativa, com uma trajetória prolongada de recuperação. Uma grande proporção dessas fraturas pode exigir um período de imobilização ou rolamento de peso protegido por até 12 semanas, dependendo da natureza, localização e tratamento da fratura. A perda de força muscular e a força funcional pode ocorrer com imobilização e desuso desde cinco dias e é confundida pela gravidade da lesão. A reabilitação desses pacientes está focada em recuperar a amplitude de movimento, força muscular e retorno à função. Os regimes tradicionais para aumentar o tamanho muscular exigem que os exercícios sejam realizados em altas cargas e intensidades, normalmente a 60% a 70% do máximo de repetição de uma pessoa. Devido ao período prolongado de proteção e/ou imobilização do peso, e à recuperação da lesão traumática em si, a maioria dos pacientes é incapaz de se envolver em exercícios de alta intensidade e carga. Isso limita sua capacidade de melhorar o tamanho e a força muscular e, por sua vez, diminui seu retorno à função.

A terapia de restrição do fluxo sanguíneo (BFRT) se originou na década de 1960 no Japão. No entanto, essa abordagem inicial foi realizada com pouca segurança e confiabilidade. A implementação do torniquete pneumático automático em 1979 permitiu que a pressão aplicada pelo torniquete fosse controlada e replicada de maneira confiável. Desde então, vários estudos foram realizados para melhorar a técnica, com o objetivo principal de identificar a pressão ideal de oclusão e a extensão da restrição do fluxo sanguíneo.

A restrição do fluxo sanguíneo trabalha com o princípio de restringir a entrada arterial e ocluir a saída venosa do membro escolhido. O aspecto personalizado é extraído do fato de que a pressão aplicada é uma porcentagem pré-determinada da pressão de oclusão dos membros do paciente (LOP). O LOP é definido como a pressão mínima necessária, em um horário específico por um manguito de torniquete específico aplicado a um membro de um paciente específico em um local específico, para interromper o fluxo de sangue arterial no membro distal ao manguito. Os benefícios foram demonstrados com restrição de fluxo sanguíneo a 40% a 80% do LOP do paciente. Além disso, apesar da relação entre o fluxo sanguíneo e a cicatrização da fratura, os estudos nas fraturas dos membros superiores demonstraram que o fluxo sanguíneo reduzido não tem um efeito prejudicial na união óssea.

A terapia de restrição de fluxo sanguíneo personalizado (BFRT) pode ajudar a alcançar um crescimento muscular semelhante, realizando exercícios em cargas e intensidades mais baixas (20%a 30%) de um máximo de repetição. Há uma emoção significativa em torno desse conceito na ortopedia eletiva, e essa modalidade de tratamento demonstrou ser eficaz na reabilitação da reconstrução do LCA, substituições totais do joelho, fraturas no punho e rupturas de tendões de Aquiles. Embora o que se saiba sobre recuperação e incapacidade a longo prazo em pacientes com trauma ortopédico na extremidade inferior os torne um candidato óbvio para isso, há uma falta de evidência de uso em fraturas dos membros inferiores. Com este estudo piloto, os pesquisadores esperam demonstrar a viabilidade de conduzir um ECR maior sobre este tópico.

Hipoteses Os investigadores levantam a hipótese de que o BFRT personalizado será tolerado por pacientes de 2 semanas após a lesão com o aumento da tolerância extra. O BFRT personalizado demonstrará um aumento no tamanho e força do músculo quadríceps na perna lesionada às 12 semanas após a lesão. Os efeitos do tratamento do BFRT na força da extremidade inferior em 12 semanas em pacientes com fraturas serão usados para informar o cálculo do tamanho da amostra de um estudo definitivo futuro. Os investigadores levantam ainda que o estudo piloto proposto demonstrará viabilidade de um futuro estudo definitivo.

Projeto de pesquisa e métodos Este é um estudo piloto em um centro de trauma de nível 1 (Hospital Geral de Vancouver), envolvendo pacientes com uma fratura tibial peri-articular (tratada operativamente ou não operativamente) que requerem um mínimo de 6 semanas de suporte de peso protegido (mancal de peso ou peso parcial). Os pacientes serão randomizados para um dos dois grupos - fisioterapia com ou sem terapia de restrição de fluxo sanguíneo (Pt com BFRT ou PT sem BFRT). Os pacientes em potencial serão identificados nos departamentos de clínica ambulatorial de trauma ortopédico e fisioterapia. O recrutamento e a triagem serão realizados conforme aprovado pelo Conselho de Ética em Pesquisa Clínica da UBC. Todos os pacientes que apresentam uma fratura tibial peri-articular (tratados operativamente ou não operativamente) serão pré-selecionados, atribuíram um número de triagem e registrados em um registro de triagem de sites desidentificados pela equipe de pesquisa de trauma ortopédico. Aqueles considerados potencialmente elegíveis serão abordados pelo pessoal de pesquisa. O consentimento voluntário informado será obtido de pacientes de maneira não coercitiva. Os pacientes serão incluídos nos tratamentos de fisioterapia quinzenal da semana 2 à semana 12 após a lesão ou pós -cirurgia. Eles permanecerão sem peso por 6 semanas após a lesão ou cirurgia (primeiras 4 semanas de fisioterapia). Ambos os grupos terão acompanhamento clínico padrão em 2 semanas, 6 semanas e 12 semanas após lesão/cirurgia.

Depois que a aprovação da ética local e o torniquete pneumático foram recebidos e o torniquete pneumático, o treinamento planejado para dois de nossos fisioterapeutas do hospital será finalizado. Esses terapeutas trabalham em período integral no ambiente ambulatorial, dedicado ao atendimento de pacientes feridos e onde a terapia basal é completamente financiada pela autoridade de saúde local. Especialização local para treinamento e colaborações preliminares foram estabelecidas. Os pacientes serão designados para um desses fisioterapeutas, independentemente de serem alocados ao PT com BFRT ou PT sem BFRT.