Terapia de restricción de flujo sanguíneo para optimizar el tamaño del músculo y la fuerza en la recuperación de las fracturas de las extremidades inferiores (BOOST)

Las fracturas de las extremidades inferiores constituyen la mayor carga de cuidado de fracturas a nivel mundial. Está bien documentado que el trauma de las extremidades superiores e inferiores principales da como resultado una discapacidad significativa, con una trayectoria prolongada de recuperación. Una gran proporción de estas fracturas puede requerir un período de inmovilización o soporte de peso protegido durante hasta 12 semanas, dependiendo de la naturaleza, la ubicación y el tratamiento de la fractura. La pérdida del volumen muscular y la fuerza funcional pueden ocurrir con la inmovilización y el desuso en los cinco días, y se confunde por la gravedad de la lesión. La rehabilitación de estos pacientes se centra en recuperar el rango de movimiento, la fuerza muscular y el retorno a la función. Los regímenes tradicionales para aumentar el tamaño muscular requieren que los ejercicios se realicen con altas cargas e intensidades, generalmente al 60% -70% del máximo de repetición de una persona. Debido al período prolongado de protección y/o inmovilización de soporte de peso, y la recuperación de la lesión traumática en sí, la mayoría de los pacientes no pueden participar en ejercicios de alta intensidad y carga. Esto limita su capacidad para mejorar el tamaño y la fuerza muscular y, a su vez, ralentiza su regreso a la función.

La terapia de restricción de flujo sanguíneo (BFRT) se originó en la década de 1960 en Japón. Sin embargo, este enfoque inicial se realizó con poca seguridad y confiabilidad. La implementación del torniquete neumático automático en 1979 permitió que la presión aplicada por el torniquete se controlara y replicara de manera confiable. Desde entonces, se han realizado múltiples estudios para mejorar la técnica, con el objetivo principal de identificar la presión de oclusión óptima y el alcance de la restricción del flujo sanguíneo.

La restricción del flujo sanguíneo funciona sobre el principio de restringir la entrada arterial y la salida venosa ocluyendo desde la extremidad elegida. El aspecto personalizado se extrae del hecho de que la presión aplicada es un porcentaje predeterminado de la presión de oclusión de la extremidad del paciente (LOP). LOP se define como la presión mínima requerida, en un momento específico por un manguito de torniquete específico aplicado a la extremidad de un paciente específico en una ubicación específica, para detener el flujo de sangre arterial en la extremidad distal al manguito. Se han demostrado beneficios con restricción del flujo sanguíneo al 40% -80% del LOP del paciente. Además, a pesar de la relación entre el flujo sanguíneo y la curación de fracturas, los estudios en las fracturas de las extremidades superiores han demostrado que el flujo sanguíneo reducido no tiene un efecto perjudicial en la unión ósea.

La terapia personalizada de restricción de flujo sanguíneo (BFRT) puede ayudar a lograr un crecimiento muscular similar al realizar ejercicios a cargas e intensidades más bajas (20%-30%) de un máximo de repetición. Existe una emoción significativa en torno a este concepto en la ortopedia electiva, y se ha demostrado que esta modalidad de tratamiento es efectiva en la rehabilitación de la reconstrucción de la LCA, los reemplazos totales de la rodilla, las fracturas de muñeca y las rupturas del tendón de Aquiles. Aunque lo que se sabe sobre la recuperación y la discapacidad a largo plazo en pacientes con trauma ortopédico de las extremidades inferiores los convierte en un candidato obvio para esto, existe una falta de evidencia de uso en fracturas de la extremidad inferior. Con este estudio piloto, los investigadores esperan demostrar la viabilidad de realizar un ECA más grande sobre este tema.

Hipótesis Los investigadores plantean la hipótesis de que los pacientes tolerarán BFRT personalizados de 2 semanas después de la lesión con crecientes horas extras de tolerancia. El BFRT personalizado demostrará un aumento en el tamaño del músculo cuádriceps y la fuerza en la pierna lesionada a las 12 semanas después de la lesión. Los efectos del tratamiento de BFRT en la resistencia de las extremidades inferiores a las 12 semanas en pacientes con fractura se utilizarán para informar el cálculo del tamaño de la muestra de un ensayo definitivo futuro. Los investigadores plantean la hipótesis de que el ensayo piloto propuesto demostrará la viabilidad de un juicio definitivo futuro.

Diseño y métodos de investigación Este es un estudio piloto en un centro de trauma de nivel 1 (Hospital General de Vancouver) que involucra pacientes con una fractura tibial periártica (tratada de manera operativa o no operativa) que requiere un mínimo de 6 semanas de soporte de peso protegido (soporte de peso o soporte de peso parcial). Los pacientes serán asignados al azar a uno de los dos grupos: fisioterapia con o sin terapia de restricción de flujo sanguíneo (PT con BFRT o PT sin BFRT). Los pacientes potenciales serán identificados en los departamentos de clínica ambulatoria y fisioterapia de trauma ortopédico. El reclutamiento y la detección se llevarán a cabo según lo aprobado por la Junta de Ética de Investigación Clínica de UBC. Todos los pacientes que presenten una fractura tibial periártica (tratada operativa o no operativa) serán previamente seleccionadas, se le asignará un número de detección y se registrará en un registro de detección del sitio no identificado por el equipo de investigación de trauma ortopédico. Los que se consideran potencialmente elegibles serán abordados por el personal de investigación. Se obtendrá el consentimiento voluntario informado de los pacientes de manera no coercitiva. Los pacientes se inscribirán para tratamientos de fisioterapia quincenal de la semana 2 a la semana 12 después de la lesión o después de la cirugía. Permanecerán que no tengan la carga durante 6 semanas después de la lesión o cirugía (primeras 4 semanas de fisioterapia). Ambos grupos tendrán un seguimiento clínico estándar a las 2 semanas, 6 semanas y 12 semanas después de la lesión/cirugía.

Una vez que se ha recibido la aprobación de ética local y el torniquete neumático y el torniquete neumático, se finalizará la capacitación planeada para dos de los fisioterapeutas de nuestros hospitales. Estos terapeutas trabajan a tiempo completo en el entorno ambulatorio, que se dedica al cuidado de los pacientes lesionados, y donde la terapia basal está completamente financiada por la autoridad de salud local. Se han establecido experiencia local para capacitación y colaboraciones preliminares. Los pacientes serán asignados a uno de estos dos fisioterapeutas, independientemente de si están asignados al PT con BFRT o PT sin BFRT.