Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nové multimodální nervové, fyziologické a behaviorální snímání a strojové učení pro duševní stavy

26. září 2025 aktualizováno: Maryam Shanechi, University of Southern California
V tomto programu budou vyšetřovatelé vyvinout nové multimodální neurální-behaviorální-fyziologické monitorovací nástroje (software a hardware) a modely strojového učení pro duševní stavy v sociálních procesech i mimo něj. Nástroje se skládají z multimodálního nositelného senzoru pro fyziologické a biochemické snímání; konverzační virtuální lidská platforma, která evokuje naturalistické sociální procesy; Audiovizuální software pro rozpoznávání; Synchronizační nástroje; a metody strojového učení pro modelování multimodálních dat. Vyšetřovatelé prokáží nástroje u zdravých subjektů bez nervových záznamů a u pacientů s epilepsií rezistentní na léčivo, kteří již mají intrakraniální EEG (IEEG) elektrody implantované na základě klinických kritérií pro standardní monitorování pro lokalizaci záchvatů, což není spojeno s naší studií.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Downey, California, Spojené státy, 90242
        • Nábor
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Charles Liu, MD, PhD
          • Telefonní číslo: 323-226-7421
          • E-mail: cliu@usc.edu
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90007
        • Nábor
        • University of Southern California
        • Kontakt:
          • Maryam M Shanechi, PhD
          • Telefonní číslo: 213-740-1377
          • E-mail: shanechi@usc.edu
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Maryam M Shanechi, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Pro zdravou populaci budou způsobilí všechny subjekty starší 18 let, kteří jsou schopni a ochotni poskytnout informovaný souhlas.

Pro populaci epilepsie jsou kritéria pro zařazení:

  • Pacienti, kteří trpí epilepsií rezistentní na léčiva a již mají intrakraniální EEG (IEEG) elektrody implantované na základě klinických kritérií pro jejich standardní lokalizaci záchvatů (nesouvisející s naší studií). Většina pacientů je zdravých dospělých mimo svou epilepsii.
  • Subjekty> = 18 jsou zahrnuty pouze do této studie.
  • Budou přijati všichni pacienti s výše uvedenými stavy a s již implantovanými elektrodami, kteří jsou ochotni se zúčastnit a schopni spolupracovat a dodržovat výzkumné pokyny.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Behaviorální úkoly pro hodnocení duševních stavů
Behaviorální: Virtuální lidská sociální interakce
Účastníci provedou sociální interakci s platformou virtuálního lidského agenta k posouzení mentálních stavů.
Behaviorální: Test studeného tiskového testu
Zdraví účastníci ponoří jednu ruku do studené vody po dobu kratší než 3 minuty, zatímco fyziologické údaje budou shromažďovány novým nositelným senzorem z druhé strany.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pozitivní a negativní harmonogram vlivu (PANAS)
Časové okno: 7-10 dní
Okamžité vlastní hlášení plánu pozitivního a negativního vlivu (PANAS) budou podávány v aplikaci založené na tabletech, která měří momentální pozitivní a negativní vliv. Tyto vlastní zprávy o návratu skóre svědčí o momentálním duševním stavu. Self-zprávy jsou získány občas od účastníků.
7-10 dní
Vizuální analogová stupnice (VAS)
Časové okno: 7-10 dní
V aplikaci založené na tabletech budou podávány momentální vlastní hlášení vizuální analogové stupnice (VAS) deprese, úzkosti a energie. Jedná se o rychlé vlastní hlášení, které označují úroveň vlivu podél linie od žádného k výraznému. Tyto vlastní zprávy o návratu skóre svědčí o momentálním duševním stavu. Self-zprávy jsou získány občas od účastníků.
7-10 dní
Hodnocení deprese Hamilton (HAMD-6)
Časové okno: 7-10 dní
Okamžité vlastní zprávy o stupnici hodnocení Hamilton Depression (HAMD-6) budou podávány v aplikaci založené na tabletech, která se široce používá k měření závažnosti depresivního stavu. Tyto vlastní zprávy o návratu skóre svědčí o momentálním duševním stavu. Self-zprávy jsou získány občas od účastníků.
7-10 dní
Hamiltonské hodnocení úzkosti (HAM-A)
Časové okno: 7-10 dní
Okamžité vlastní zprávy o hodnocení Hamiltonovy úzkosti (HAM-A) budou podávány v aplikaci založené na tabletech, která se široce používá k měření závažnosti stavu úzkosti. Tyto vlastní zprávy o návratu skóre svědčí o momentálním duševním stavu. Self-zprávy jsou získány občas od účastníků.
7-10 dní
Okamžitá skalární nálada (IMS)
Časové okno: 7-10 dní
Okamžité vlastní zprávy o skaláru bezprostřední nálady (IMS) budou podávány v aplikaci založené na tabletech, která měří depresi a závažnost úzkosti. Tyto vlastní zprávy o návratu skóre svědčí o momentálním duševním stavu. Self-zprávy jsou získány občas od účastníků.
7-10 dní
Strach z negativního hodnocení
Časové okno: 7-10 dní
V aplikaci založené na tabletech budou podány krátké vlastní zprávy strachu z negativního hodnocení. Tyto vlastní zprávy o návratu skóre svědčí o momentálním duševním stavu. Self-zprávy jsou získány občas od účastníků.
7-10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fyziologická měření - variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: 7-10 dní
Variabilita srdeční frekvence bude shromažďována od každého účastníka pomocí komerčních systémů nebo nového nositelného senzoru.
7-10 dní
Fyziologická měření - vodivost kůže (SC)
Časové okno: 7-10 dní
Vodivost kůže bude shromažďována od každého účastníka pomocí komerčních systémů nebo nového nositelného senzoru.
7-10 dní
Fyziologická měření - úroveň kortizolu
Časové okno: 7-10 dní
Úroveň kortizolu bude shromažďována od každého účastníka pomocí komerčních systémů nebo nového nositelného senzoru.
7-10 dní
Neurální měření
Časové okno: 7-10 dní
U pacientů s epilepsií, kteří již mají intrakraniální záznamy EEG pro své standardní klinické monitorování (nesouvisející s touto studií), získáme také měření aktivity IEEG. Hlavním zaměřením analýzy bude výkon EEG, ale také bude analyzován surový signál.
7-10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Southern California

Spolupracovníci

National Institute of Mental Health (NIMH)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Maryam Shanechi, PhD, University of Southern California

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. listopadu 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. července 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. července 2025

První zveřejněno (Aktuální)

7. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

1. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. září 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R61MH135407 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Po dokončení studie a po zveřejnění může být pro výzkumné účely zpřístupněno plně de-identifikované IPD.

Časový rámec sdílení IPD

Jakékoli sdílení dojde po dokončení studie a po zveřejnění.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Žádná podmínka

Klinické studie na Virtuální lidská sociální interakce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bangladesh

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit