Art'Health: Účinky uměleckých a participativních workshopů v MAMAC v Nice na zdraví seniorů (Art'Health)
19. dubna 2022 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Nice
Studium se dvěma rameny, z nichž jedna je intervenována formou participativních uměleckých workshopů v MAMAC a druhá byla přidělena jako kontrolní skupina.
Pohoda, kvalita života, zdraví, apatie a čichové identifikační škály jsou navrženy před intervencí, během intervence na konci každého měsíce (M1, M2, M3), 6 měsíců po ukončení intervence (M9) a 12 měsíců po ukončení intervence (M15).
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
127
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Nice, Francie, 06000
- Centre Mémoire de Ressources et de Recherche, CHU de Nice
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být ve věku 65 let v době podpisu souhlasu,
- Mít doma přístup k internetu a elektronický nástroj (chytrý telefon a/nebo tablet) jako opakovaná hodnocení budou navržena na vyhrazené a zabezpečené internetové platformě,
- Chcete-li ovládat francouzský jazyk,
- Být k dispozici během participativních workshopů v MAMAC.
- Být členem sociálního zabezpečení
Kritéria vyloučení:
- neovládejte francouzský jazyk,
- Těžké smyslové a/nebo kognitivní postižení identifikované IP a jejich zástupci během inkluzního rozhovoru,
- Osoba pod opatrovnictvím, opatrovnictvím nebo ochranou spravedlnosti,
- Osoba neschopná dát nebo podepsat souhlas.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: umělecké činnosti
účastníci provedou 3měsíční cyklus týdenních „uměleckých aktivit“ v muzeu MAMAC, což jsou strukturované 2hodinové umělecké workshopy
|
12 workshopů uměleckých aktivit během 12 týdnů
|
|
Žádný zásah: Žádné umělecké aktivity
Kontrolní skupina je složena z účastníků, kteří se neúčastní uměleckých aktivit,
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
změny úrovně pohody
Časové okno: před intervencí, během intervence na konci každého měsíce (1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc), 6 měsíců po skončení intervence (9. měsíc) a 12 měsíců po skončení intervence (15. měsíc)
|
hodnocení škály duševní pohody Warwick-Edimbourg Stav duševní pohody (WEMWBS) maximální hodnota: 70 (lepší výsledek) minimální hodnota: 14 (horší výsledek) |
před intervencí, během intervence na konci každého měsíce (1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc), 6 měsíců po skončení intervence (9. měsíc) a 12 měsíců po skončení intervence (15. měsíc)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Auriane GROS, Research and Resources Memory Centre, Nice University Hospital, Nice, France
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
23. prosince 2021
Dokončení studie (Aktuální)
23. prosince 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
25. září 2020
První zveřejněno (Aktuální)
30. září 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. dubna 2022
Naposledy ověřeno
1. dubna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 20-PP-21
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .