- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07110688
- Originalversuch
Neuartige multimodale neuronale, physiologische und Verhaltenserfassung und maschinelles Lernen für mentale Zustände
26. September 2025 aktualisiert von: Maryam Shanechi, University of Southern California
In diesem Programm entwickeln die Ermittler neuartige multimodale neuronale Verhaltens-physiologische Überwachungstools (Software und Hardware) sowie maschinelle Lernmodelle für mentale Zustände in sozialen Prozessen und darüber hinaus.
Die Werkzeuge bestehen aus einem multimodalen hautartigen tragbaren Sensor für die physiologische und biochemische Erfindung. eine virtuelle menschliche Konversationsplattform, um naturalistische soziale Prozesse hervorzurufen; Audiovisuelle Wirkungserkennungssoftware; Synchronisierungswerkzeuge; und maschinelle Lernmethoden zum Modellieren der multimodalen Daten.
Die Forscher werden die Instrumente bei gesunden Probanden ohne neuronale Aufzeichnungen und bei Patienten mit medikamentenresistenten Epilepsie nachweisen, die bereits intrakraniell EEG (IEG) (IEG) -Elektroden implantiert sind, die auf klinischen Kriterien für die Standardüberwachung zur Lokalisierung von Anfällen implantiert sind, was nicht in Verbindung ist.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
90
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
California
-
Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
- Rekrutierung
- Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
-
Kontakt:
- Charles Liu, MD, PhD
- Telefonnummer: 323-226-7421
- E-Mail: cliu@usc.edu
-
Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90007
- Rekrutierung
- University of Southern California
-
Kontakt:
- Maryam M Shanechi, PhD
- Telefonnummer: 213-740-1377
- E-Mail: shanechi@usc.edu
-
Hauptermittler:
- Maryam M Shanechi, PhD
-
Kontakt:
- HyeongChan Jo, PhD
- E-Mail: hj_380@usc.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Für die gesunde Bevölkerung sind alle Probanden über 18 Jahren, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen, berechtigt.
Für die Epilepsiepopulation sind Einschlusskriterien:
- Patienten, die unter medikamentenresistenter Epilepsie leiden und bereits intrakranielle EEG (IEG) -Elektroden implantiert, die auf klinischen Kriterien für ihre Standardanschlag-Lokalisierung (nicht mit unserer Studie zusammenhängen) implantiert werden, werden berechtigt sein. Die meisten Patienten sind gesunde Erwachsene außerhalb ihrer Epilepsie.
- Die Probanden> = 18 sind nur in diese Studie einbezogen.
- Alle Patienten mit den oben genannten Erkrankungen und mit bereits implantierten Elektroden, die bereit sind, teilzunehmen und in der Lage zu sein, zu kooperieren und Forschungsanweisungen zu befolgen, werden rekrutiert.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Verhaltensaufgaben zur Bewertung der mentalen Zustände
|
Die Teilnehmer werden eine soziale Interaktion mit der virtuellen menschlichen Agentenplattform durchführen, um die mentalen Zustände zu bewerten.
Gesunde Teilnehmer tauchen weniger als 3 Minuten in kaltes Wasser ein, während physiologische Daten vom neuen tragbaren Sensor von der anderen Seite gesammelt werden.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Positiver und negativer Auswirkungen des Zeitplans (Panas)
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Die momentanen Selbstberichte des positiven und negativen Affektplans (PANAS) werden in einer auf Tablet basierenden Anwendung verabreicht, die den momentanen positiven und negativen Einfluss misst.
Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen.
Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
|
7-10 Tage
|
|
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Im Moment werden in einer Tablet-basierten Anwendung eine momentane Selbstberichte der visuellen Analogskala (VAS) von Depressionen, Angstzuständen und Energie verabreicht.
Dies sind schnelle Selbstberichte, um den Affekt entlang einer Linie von None zu prominenten anzuzeigen.
Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen.
Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
|
7-10 Tage
|
|
Hamilton-Depressions-Bewertungsskalen (Hamd-6)
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Vorübergehende Selbstberichte von Hamilton Depressions-Bewertungsskalen (HAMD-6) werden in einer auf Tablet basierenden Anwendung verabreicht, die häufig zur Messung der Schwere des depressiven Zustands verwendet wird.
Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen.
Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
|
7-10 Tage
|
|
Hamilton Anxiety-Bewertungsskalen (HAM-A)
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Vorübergehende Selbstberichte von Hamilton Anxiety-Bewertungsskalen (HAM-A) werden in einer auf Tablet basierenden Anwendung verabreicht, die häufig zur Messung der Schwere des Angstzustands verwendet wird.
Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen.
Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
|
7-10 Tage
|
|
Sofortige Stimmungsskalar (IMS)
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Immobilierte Selbstberichte des unmittelbaren Stimmungsskalars (IMS) werden in einer auf Tablet basierenden Anwendung verabreicht, die die Schwere der Depression und der Angst misst.
Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen.
Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
|
7-10 Tage
|
|
Angst vor negativer Bewertung Brief
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
In einer Tablet-basierten Anwendung werden momentane Selbstberichte der Angst vor einer negativen Bewertung in einer Tablet-basierten Anwendung verabreicht.
Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen.
Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
|
7-10 Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Physiologische Messungen - Variabilität der Herzfrequenz (HRV)
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Die Variabilität der Herzfrequenz wird von jedem Teilnehmer durch Verwendung von kommerziellen Systemen oder dem neuen tragbaren Sensor gesammelt.
|
7-10 Tage
|
|
Physiologische Messungen - Hautleitfähigkeit (SC)
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Die Hautleitfähigkeit wird von jedem Teilnehmer durch Verwendung von kommerziellen Systemen oder dem neuen tragbaren Sensor gesammelt.
|
7-10 Tage
|
|
Physiologische Messungen - Cortisolspiegel
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Der Cortisol -Spiegel wird von jedem Teilnehmer durch Verwendung von kommerziellen Systemen oder dem neuen tragbaren Sensor gesammelt.
|
7-10 Tage
|
|
Neuronale Messungen
Zeitfenster: 7-10 Tage
|
Bei Epilepsiepatienten, die bereits intrakranielle EEG -Aufzeichnungen für ihre klinische Standardüberwachung haben (nicht mit dieser Studie in Verbindung), erhalten wir auch IEEG -Aktivitätsmessungen.
Die EEG -Leistung wird im Mittelpunkt der Analyse stehen, aber auch das Rohsignal wird analysiert.
|
7-10 Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Maryam Shanechi, PhD, University of Southern California
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
30. November 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Juli 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
31. Juli 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. August 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
1. Oktober 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R61MH135407 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Nach Abschluss der Studie und nach der Veröffentlichung kann eine vollständig identifizierte IPD für Forschungszwecke zur Verfügung gestellt werden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Jede Freigabe erfolgt nach Abschluss der Studie und nach der Veröffentlichung.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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