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Neuartige multimodale neuronale, physiologische und Verhaltenserfassung und maschinelles Lernen für mentale Zustände

26. September 2025 aktualisiert von: Maryam Shanechi, University of Southern California
In diesem Programm entwickeln die Ermittler neuartige multimodale neuronale Verhaltens-physiologische Überwachungstools (Software und Hardware) sowie maschinelle Lernmodelle für mentale Zustände in sozialen Prozessen und darüber hinaus. Die Werkzeuge bestehen aus einem multimodalen hautartigen tragbaren Sensor für die physiologische und biochemische Erfindung. eine virtuelle menschliche Konversationsplattform, um naturalistische soziale Prozesse hervorzurufen; Audiovisuelle Wirkungserkennungssoftware; Synchronisierungswerkzeuge; und maschinelle Lernmethoden zum Modellieren der multimodalen Daten. Die Forscher werden die Instrumente bei gesunden Probanden ohne neuronale Aufzeichnungen und bei Patienten mit medikamentenresistenten Epilepsie nachweisen, die bereits intrakraniell EEG (IEG) (IEG) -Elektroden implantiert sind, die auf klinischen Kriterien für die Standardüberwachung zur Lokalisierung von Anfällen implantiert sind, was nicht in Verbindung ist.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

90

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • Downey, California, Vereinigte Staaten, 90242
        • Rekrutierung
        • Rancho Los Amigos National Rehabilitation Center
        • Kontakt:
          • Charles Liu, MD, PhD
          • Telefonnummer: 323-226-7421
          • E-Mail: cliu@usc.edu
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90007
        • Rekrutierung
        • University of Southern California
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Maryam M Shanechi, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Für die gesunde Bevölkerung sind alle Probanden über 18 Jahren, die in der Lage und bereit sind, eine Einverständniserklärung zu erteilen, berechtigt.

Für die Epilepsiepopulation sind Einschlusskriterien:

  • Patienten, die unter medikamentenresistenter Epilepsie leiden und bereits intrakranielle EEG (IEG) -Elektroden implantiert, die auf klinischen Kriterien für ihre Standardanschlag-Lokalisierung (nicht mit unserer Studie zusammenhängen) implantiert werden, werden berechtigt sein. Die meisten Patienten sind gesunde Erwachsene außerhalb ihrer Epilepsie.
  • Die Probanden> = 18 sind nur in diese Studie einbezogen.
  • Alle Patienten mit den oben genannten Erkrankungen und mit bereits implantierten Elektroden, die bereit sind, teilzunehmen und in der Lage zu sein, zu kooperieren und Forschungsanweisungen zu befolgen, werden rekrutiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Verhaltensaufgaben zur Bewertung der mentalen Zustände
Die Teilnehmer werden eine soziale Interaktion mit der virtuellen menschlichen Agentenplattform durchführen, um die mentalen Zustände zu bewerten.
Gesunde Teilnehmer tauchen weniger als 3 Minuten in kaltes Wasser ein, während physiologische Daten vom neuen tragbaren Sensor von der anderen Seite gesammelt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Positiver und negativer Auswirkungen des Zeitplans (Panas)
Zeitfenster: 7-10 Tage
Die momentanen Selbstberichte des positiven und negativen Affektplans (PANAS) werden in einer auf Tablet basierenden Anwendung verabreicht, die den momentanen positiven und negativen Einfluss misst. Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen. Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
7-10 Tage
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 7-10 Tage
Im Moment werden in einer Tablet-basierten Anwendung eine momentane Selbstberichte der visuellen Analogskala (VAS) von Depressionen, Angstzuständen und Energie verabreicht. Dies sind schnelle Selbstberichte, um den Affekt entlang einer Linie von None zu prominenten anzuzeigen. Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen. Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
7-10 Tage
Hamilton-Depressions-Bewertungsskalen (Hamd-6)
Zeitfenster: 7-10 Tage
Vorübergehende Selbstberichte von Hamilton Depressions-Bewertungsskalen (HAMD-6) werden in einer auf Tablet basierenden Anwendung verabreicht, die häufig zur Messung der Schwere des depressiven Zustands verwendet wird. Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen. Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
7-10 Tage
Hamilton Anxiety-Bewertungsskalen (HAM-A)
Zeitfenster: 7-10 Tage
Vorübergehende Selbstberichte von Hamilton Anxiety-Bewertungsskalen (HAM-A) werden in einer auf Tablet basierenden Anwendung verabreicht, die häufig zur Messung der Schwere des Angstzustands verwendet wird. Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen. Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
7-10 Tage
Sofortige Stimmungsskalar (IMS)
Zeitfenster: 7-10 Tage
Immobilierte Selbstberichte des unmittelbaren Stimmungsskalars (IMS) werden in einer auf Tablet basierenden Anwendung verabreicht, die die Schwere der Depression und der Angst misst. Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen. Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
7-10 Tage
Angst vor negativer Bewertung Brief
Zeitfenster: 7-10 Tage
In einer Tablet-basierten Anwendung werden momentane Selbstberichte der Angst vor einer negativen Bewertung in einer Tablet-basierten Anwendung verabreicht. Diese Selbstberichte geben Werte zurück, die auf einen momentanen mentalen Zustand hinweisen. Selbstberichte werden zeitweise von den Teilnehmern erhalten.
7-10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Physiologische Messungen - Variabilität der Herzfrequenz (HRV)
Zeitfenster: 7-10 Tage
Die Variabilität der Herzfrequenz wird von jedem Teilnehmer durch Verwendung von kommerziellen Systemen oder dem neuen tragbaren Sensor gesammelt.
7-10 Tage
Physiologische Messungen - Hautleitfähigkeit (SC)
Zeitfenster: 7-10 Tage
Die Hautleitfähigkeit wird von jedem Teilnehmer durch Verwendung von kommerziellen Systemen oder dem neuen tragbaren Sensor gesammelt.
7-10 Tage
Physiologische Messungen - Cortisolspiegel
Zeitfenster: 7-10 Tage
Der Cortisol -Spiegel wird von jedem Teilnehmer durch Verwendung von kommerziellen Systemen oder dem neuen tragbaren Sensor gesammelt.
7-10 Tage
Neuronale Messungen
Zeitfenster: 7-10 Tage
Bei Epilepsiepatienten, die bereits intrakranielle EEG -Aufzeichnungen für ihre klinische Standardüberwachung haben (nicht mit dieser Studie in Verbindung), erhalten wir auch IEEG -Aktivitätsmessungen. Die EEG -Leistung wird im Mittelpunkt der Analyse stehen, aber auch das Rohsignal wird analysiert.
7-10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Maryam Shanechi, PhD, University of Southern California

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. August 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Juli 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

31. Juli 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

1. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. September 2025

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Nach Abschluss der Studie und nach der Veröffentlichung kann eine vollständig identifizierte IPD für Forschungszwecke zur Verfügung gestellt werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Jede Freigabe erfolgt nach Abschluss der Studie und nach der Veröffentlichung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Keine Bedingung

Klinische Studien zur Virtuelle menschliche soziale Interaktion

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