Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

ARTISAN 2.0: Dekonstrukce integrační účinnosti multimodální intervence založené na umění

9. září 2020 aktualizováno: Andy Hau Yan Ho, PhD, EdD, Nanyang Technological University

ARTISAN 2.0: Dekonstrukce integrační účinnosti multimodální intervence založené na umění k posílení porozumění a demystifikaci mylných představ o umění, dědictví a zdraví

Hlavní řešitel ve spolupráci s National Arts Council a National Museum of Singapore vyvinul ARTISAN (Aspiration and Resilience Through Intergenerational Storytelling and Art-based Narratives), aby řešil vnímanou osamělost prostřednictvím zmocnění občanů. V roce 2018 byla provedena pilotní studie s cílem vytvořit intervenční rámec společnosti ARTISAN a také vyhodnotit účinnost intervence při podpoře odolnosti, sociální propojenosti, blahobytu, osobnosti a národnosti. Současný výzkum staví na empirických základech pilotní studie a snaží se dekonstruovat intervenci ARTISAN za účelem získání hlubšího pochopení jejích základních mechanismů pro podporu pozitivních životních změn mezi mladými a staršími účastníky, jako je snížená osamělost, zvýšená odolnost, psychická pohoda, sociální propojenost a smysl pro národnost.

Přehled studie

Detailní popis

Cíl: Hlavním cílem je kriticky prozkoumat a posoudit nezávislou a kombinovanou účinnost všech klíčových intervenčních složek multimodálního rámce ARTISAN, které se skládají z: 1) plného stavu ARTISAN; 2) stav mezigeneračního participativního umění; 3) stav mezigeneračního uměleckého prostoru; 4) podmínka mezigeneračního vyprávění; a 5) kontrola stavu fyzické aktivity.

Metody: Pomocí pětiramenné, multicentrické randomizované kontrolované studie (RCT) bude 70 mladých a 70 seniorů (N=140) z 10 spolupracujících pracovišť pozváno k účasti na 5týdenním intervenčním programu za jedné z pěti podmínek (ARTISAN podmínka, podmínka participativního umění, podmínka uměleckého prostoru, podmínka vyprávění, podmínka kontroly). Kvantitativní měření budou provedena na začátku, bezprostředně po intervenci a deset týdnů po výchozích intervencích.

Význam: Získané výsledky poslouží k osvětlení složitých cest, v nichž umění a dědictví mohou kultivovat pozitivní životní změny, a budou řešit mylné představy ao stěžejních rolích, které umění a dědictví hrají při podpoře zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

140

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Mládež ve věku od 16 do 35 let
  • Komunitně bydlící senioři nad 60 let
  • Plynně mluví verbálně v angličtině nebo mandarínštině

Kritéria vyloučení:

  • Osoby, které nejsou schopny poskytnout informovaný souhlas (nebo případně souhlas rodičů)
  • Jednotlivci s diagnózou závažné duševní choroby nebo kognitivní poruchy (Pokud to bude považováno za vhodné, potenciální starší účastníci budou vyšetřeni výzkumným týmem NTU pomocí Mini-Mental State Examination (MMSE))
  • Účastníci, kteří se zapojili do pilotní studie ARTISAN

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: ARTISAN Stav
Účastníci přidělení do této větve se zapojí do ARTISAN, 5týdenního, 15hodinového skupinového intervenčního programu zaměřeného na umění a dědictví se specifickými intervenčními složkami včetně kurátorských prohlídek muzeí, facilitovaného vyprávění a profesionálně vedené umělecké tvorby. Týdenní intervence pokrývá pět uměleckých témat – národní dědictví, sociální vazby, protivenství a odolnost, sny a touhy a výstavu komunitního umění.
Mladí a starší účastníci budou náhodně spárováni a zapojí se do 5týdenní, 3hodinové intervence ARTISAN jako dyády (celkem 15 hodin intervence). V prvních čtyřech týdnech ARTISAN se dyády zapojí do tematických prohlídek muzeí za účasti docenta (45 minut), vyprávění s průvodcem (45 minut) a profesionálně vedeného výtvarného umění (45 minut). Zbývající čas (45 minut) je vyhrazen pro přestávky v relaci, úvod/uzavření relace a čas vyrovnávací paměti pro pohyb po galerii. Poslední týden zahrnuje výstavu, kde účastníci sdílejí svá umělecká díla s veřejností a reflektují své zkušenosti a umělecká díla. Témata týdenních relací jsou následující: 1. týden: Objevování našeho národního dědictví (umělecké médium: hlína); 2. týden: Posílení sociálních vazeb (umělecké médium: akrylové barvy); 3. týden: Překonávání protivenství a odolnost (umělecké médium: Korálky); 4. týden: Stavební sny a aspirace (umělecké médium: Recyklované materiály); Týden 5: Sdílení našich příběhů a dědictví (Výklad komunity)
EXPERIMENTÁLNÍ: Podmínka mezigeneračního participativního umění
Účastníci přidělení do této větve se zapojí do participativní umělecké složky rámce ARTISAN Intervention. Mládež a senioři v tomto stavu se zapojí do 5týdenního, 5hodinového skupinového profesionálně vedené umělecké tvorby, která pokrývá pět témat ARTISAN.
Mládež a senioři v tomto stavu budou náhodně spárováni a zapojí se do 5týdenních 45minutových skupinových uměleckých aktivit prováděných v komunitním prostoru s 15 minutami přípravy/přestávky (celkem 5 hodin intervence). Profesionální umělec nebo arteterapeut bude zprostředkovávat umělecká sezení s účastníky v komunitním prostoru s využitím stejných médií, která byla použita v ARTISAN. Témata týdenních relací jsou následující: 1. týden: Objevování našeho národního dědictví (umělecké médium: hlína); 2. týden: Posílení sociálních vazeb (umělecké médium: akrylové barvy); 3. týden: Překonávání protivenství a odolnost (umělecké médium: Korálky); 4. týden: Stavební sny a aspirace (umělecké médium: Recyklované materiály); Týden 5: Sdílení našich příběhů a dědictví (Výklad komunity)
EXPERIMENTÁLNÍ: Mezigenerační umělecko-prostorový stav
Účastníci přidělení do této větve se zapojí do složky kulturního prostoru rámce ARTISAN Intervention. Mládež a starší účastníci v tomto stavu se zapojí do 5týdenní, 5hodinové skupinové skupinové kurátorské prohlídky muzea, která pokrývá pět témat ARTISAN.
Mládež a senioři v tomto stavu se zapojí do 5týdenní 45minutové skupinové kurátorské prohlídky muzea, která sleduje témata ARTISAN s 15 minutami přípravy/přestávky a vede ji vyškolený docent v Národním muzeu v Singapuru (celkem 5 hodin intervence). Témata týdenního zasedání jsou následující: 1. týden: Objevování našeho národního dědictví; 2. týden: Posílení sociálních vazeb; 3. týden: Překonávání protivenství a odolnost; 4. týden: Budování snů a aspirací; 5. týden: Sdílení našich příběhů a dědictví.
EXPERIMENTÁLNÍ: Mezigenerační podmínka vyprávění
Účastníci přiřazení k této větvi se zapojí do vyprávěcí složky rámce ARTISAN Intervention. Mládež a starší účastníci v tomto stavu budou spárováni, aby se zapojili do 5týdenních, 5hodinových skupinových řízených vyprávění příběhů, které pokrývají pět témat ARTISAN.
Mládež a senioři v tomto stavu budou spárováni, aby se zapojili do 5týdenních 45minutových skupinových vyprávěcích aktivit prováděných v komunitním prostoru s 15 minutami přípravy/přestávky (celkem 5 hodin intervence). Lekce vyprávění povede vyškolený facilitátor a budou použity zahajovače konverzace z intervence ARTISAN. Témata týdenních setkání jsou následující: 1. týden: Objevování našeho národního dědictví; 2. týden: Posílení sociálních vazeb; 3. týden: Překonávání protivenství a odolnost; 4. týden: Budování snů a aspirací; 5. týden: Sdílení našich příběhů a dědictví.
EXPERIMENTÁLNÍ: Kontrolní stav
Účastníci zařazení do této větve se zapojí do 5týdenních, 5hodinových skupinových skupinových fyzických aktivit, které se konají v komunitě.
Účastníci v tomto stavu se zapojí do 5týdenního 45minutového skupinového sezení fyzické aktivity prováděné v komunitě s 15 minutami přípravy/přestávky (celkem 5 hodin intervence). Fyzická aktivita byla vybrána před základní psychosociální péčí, aby se otestovaly účinky mezigeneračního kontaktu nezávislého na umění a závazcích založených na dědictví.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna skóre osamělosti (ULS-8) od výchozí hodnoty
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Osmipoložková škála osamělosti UCLA (ULS-8) se používá k posouzení osamělosti. Účastníci budou požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas s výroky na 4bodové škále.
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Změny ve skóre odolnosti (ER-11) od výchozí hodnoty
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Odolnost je hodnocena pomocí 11-položkové zdokonalené verze Ego-Resilience Scale (ER-11). Účastníci budou požádáni, aby vyjádřili svůj souhlas s výroky na 4bodové škále.
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Změny skóre sociální propojenosti (MOS-SS) od výchozího stavu
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Sociální propojenost je měřena pomocí dílčích škál Emoční, Láskyplná a Pozitivní interakce v rámci Průzkumu sociální podpory zaměřené na lékařský výsledek (MOS-SS). Účastníci budou požádáni, aby odpověděli na 14 položek na 5bodové Likertově stupnici.
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Změny ve skóre národní a kulturní identity (NATID) od výchozího stavu
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Národní identita se posuzuje podle upravené verze škály národní identity (NATID), která se skládá z 8 položek. Účastníci budou požádáni, aby ohodnotili svůj souhlas s výroky týkajícími se národního dědictví a kulturní homogenity na 7bodové likertově stupnici.
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre psychické pohody (PWB) od výchozího stavu
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Psychická pohoda se měří pomocí dílčích škál Osobní růst a Sebepřijetí Ryffovy škály psychologické pohody (PWB), která obsahuje 18 položek.
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Změny skóre symptomů deprese (PHQ-4) oproti výchozí hodnotě
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Depresivní symptomy se posuzují pomocí 4položkové stručné verze dotazníku o zdraví pacienta (PHQ-4).
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Změny ve skóre sebeúcty (RSES-4) od výchozího stavu
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Sebevědomí se měří pomocí 4-položkové zkrácené verze Rosenbergovy škály sebeúcty (RSES-4).
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Změny ve skóre životní spokojenosti (SWLS) od výchozího stavu
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Životní spokojenost je hodnocena jednopoložkovou škálou Satisfaction with Life Scale (SWLS).
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Změny skóre kvality života (WHOQoL-8) od výchozího stavu
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Vnímaná kvalita života se měří pomocí 8-položkové škály kvality života WHO-8 (WHOQoL-8/EUROHIS-QOL).
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Změny ve skóre duchovní pohody (FACIT-Sp) od výchozího stavu
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).
Duchovní pohoda se měří pomocí 8-položkových dílčích škál mír a význam funkčního hodnocení terapie chronického onemocnění – škála duchovní pohody (FACIT-Sp).
Účastníci budou hodnoceni ve třech časových bodech: [T1] základní linie; [T2] ​​bezprostředně po intervenci/druhá výchozí hodnota (5 týdnů po T1); a [T3] 5 týdnů sledování/ bezprostředně po intervenci (5 týdnů po T2).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

14. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • IRB-2020-02-006

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na ARTISAN Stav

3
Předplatit