- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03367416
Organizační změna v péči o chrup
Test modelu organizační změny v nastavení zubní péče
Navrhovaný výzkum otestuje schopnost modelu organizačních změn NIATx zlepšit míru nedostavení se k pacientům ve srovnání s typickými školicími přístupy používanými v zubních ordinacích. Účelem pilotní studie je zlepšit četnost nedostavení se a v tomto procesu otestovat model organizačních změn založený na důkazech, který může zvýšit využití praktik založených na důkazech v zubní péči.
NIATx není zkratka, je to vlastní podstatné jméno.
Přehled studie
Detailní popis
Při navrhování pilotní studie se předpokládá, že četnost nedostavení se na zubních klinikách bude mít podobné charakteristiky a vzorce odezvy jako předchozí studie.
Podle předběžných souhrnných údajů poskytnutých zúčastněnými zubními klinikami je současná průměrná míra nedostavení se přibližně 20 %, což by se s použitím horní hranice intervalu spolehlivosti z předběžných údajů snížilo na 10 %. Na základě simulační studie zahrnující výše uvedené předpoklady, s 5 místy, z nichž každé přispělo 160 schůzkami před a po intervenci, bude mít studie 84% schopnost detekovat předpokládaný účinek (OR=0,44) na oboustranné 5% hladině významnosti. Pravděpodobnost pozorování poklesu míry nedostavení se na nejméně 4 z 5 klinik je přibližně 90 %. Očekáváme více než 80 schůzek měsíčně na každé klinice, takže se očekává, že cílový počet schůzek bude k dispozici za 2–3 měsíce.
Pro NIATx Fidelity Scale, pokud má organizace průměrné skóre 2 nebo vyšší na NIATx Fidelity Scale pro 8 ze 13 měření, které budou považovány za významné. V předchozí studii využívající podobný proces mělo 73 % organizací, které dosáhly zisků +10 %, 8 nebo více měření s průměrným skóre 2 nebo vyšším, ve srovnání se 40 % organizací, které měly zisky <10 %.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Spojené státy, 53703
- More Smiles Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Children's Hospital of Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53201
- Community Dental Clinic North-Marquette School of Dentistry
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53215
- Community Dental Clinic South-Marquette School of Dentistry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Komunitní zubní kliniky, které:
- Slouží alespoň 50% menšinové populaci
- Přijměte vysoký počet pacientů s Medicaidem
- Jsou schopni poskytnout deidentifikovaná klinická data výzkumnému týmu
- Jsou ochotni provést a podpořit projekt organizačního zlepšení, aby se snížila míra nedostavení se
Popis
Kritéria pro zařazení:
Aby byli zaměstnanci způsobilí k účasti na této studii, musí být:
- 18 nebo starší
- Placený zaměstnanec zubní kliniky účastnící se studie
- Ochota zúčastnit se rozhovorů a sdílet své nápady a zkušenosti
- Podílí se na projektu organizačního zlepšení na zúčastněné klinice
- Být schopen a ochotný poskytnout ústní souhlas
Kritéria vyloučení:
Jedinec, který se pravidelně nestýká s pacienty v zubní ambulanci.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Zásah
Tato studie bude testovat model NIATx, behaviorální intervenci založenou na důkazech pro implementaci organizačních změn a zlepšení kvality v komunitních zdravotních zařízeních s vysokým podílem jedinců s nedostatečnou obsluhou.
Cílem studie bude pomocí modelu identifikovat a implementovat organizační změny v zubních ordinacích, které zlepší míru no-show v populacích s nedostatečným servisem.
|
Model NIATx zapojuje organizace prostřednictvím spolupráce s více klinikami a koučování. NIATx učí organizace, jak implementovat změny pomocí jejich vlastní organizace jako mechanismu výuky. Mezi klíčové komponenty modelu patří:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Analyzujte klinická data z hlediska trendů a vzorců v chování pacientů, kteří se nedostaví.
Časové okno: 7 měsíců
|
Data ze záznamů pacientů na klinikách budou shromažďována a analyzována, aby bylo možné určit procento zrušených schůzek v daném časovém období, zjistit vzorce v průběhu času a určit, zda u určitých populací nebo postupů převládají nedostavení se.
|
7 měsíců
|
|
Průzkumy zaměstnanců k testování přilnavosti klinik ke komponentám modelu NIATx.
Časové okno: 7 měsíců
|
Ke sběru dat od pracovníků kliniky budou použity papírové průzkumy.
Průzkumy změří, jak klinika provádí organizační změny, do jaké míry kliniky využívají prvky modelu NIATx a jaké osvědčené praktiky, kdy se kliniky nezobrazují, přijaly.
|
7 měsíců
|
|
Kvalitativní rozhovory s pacientem, které zhodnotí zkušenost pacienta s vynecháním schůzky.
Časové okno: 2 měsíce
|
Rozhovory budou otevřené otázky k pochopení procesu z pohledu uživatelů.
Tyto informace pomohou studijnímu týmu porozumět základním příčinám chování pacientů a navrhnout modelová vylepšení, která tyto příčiny řeší.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Todd Molfenter, PhD, University of Wisconsin, Madison
- Vrchní vyšetřovatel: Christopher Okunseri, BDS, Marquette University
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2017-1247
- U56DE027442 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pacient No Show
-
Hospital Italiano de Buenos AiresNáborUpomínkové systémy | No-show pacientůArgentina
-
Far Eastern Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanDokončenoNo-show pacientůTchaj-wan
-
Hospital General de Niños Pedro de ElizaldeDokončenoNo-show pacientů | Neúčast, pacient
-
Johns Hopkins UniversityStaženoZasnoubení, paciente | Využití, zdravotní péče | No-show pacientůSpojené státy
-
Brown UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID); Moi Teaching... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuZapojení pacienta | Dodržování léčby | Virus lidské imunodeficience | HIV virémie | Soulad s léčbou | Výpadky pacientů | Pacient No ShowKeňa
-
Canadian Forces Health Services Centre OttawaAktivní, ne nábor
-
Centre Hospitalier Universitaire de NiceDokončeno
-
University of MichiganDokončeno
-
Nanyang Technological UniversityNational Museum of SingaporeNeznámýOsamělost | Mezigenerační vztahy | No StárnutíSingapur
-
Seattle Children's HospitalPatient-Centered Outcomes Research Institute; Nationwide Children's Hospital; Hawaii Pacific HealthNáborPediatrická | No péče o dětiSpojené státy
Klinické studie na Model NIATx
-
Yale UniversityNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Nábor
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Wisconsin, Madison; Washington...Aktivní, ne náborZávislost, opioidSpojené státy
-
McGill University Health Centre/Research Institute...Yale University; Burnet Institute; Kirby InstituteNáborHIV | Virus hepatitidy C (HCV)Kanada
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Institute for International Health... a další spolupracovníciNáborPorucha užívání opioidůSpojené státy, Kazachstán, Tádžikistán, Kyrgyzstán
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); University of Iowa; Iowa Department...Dokončeno
-
Yale UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA); West Virginia UniversityAktivní, ne náborHIV infekce | Hepatitida C | Porucha užívání opioidůSpojené státy
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Drug Abuse (NIDA); George Mason UniversityDokončeno