Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virtuální asistent pro OOP COVID-19

7. ledna 2021 aktualizováno: University Health Network, Toronto

Vývoj automatizovaného a škálovatelného virtuálního asistenta na pomoc při dodržování PPE a klinických protokolů pro bezpečnost pracovníků ve zdravotnictví

Virus COVID se získává kapénkovým a mikrokapénkovým přenosem. Ačkoli zdravotničtí pracovníci musí dodržovat přísné aktuální klinické postupy, aby minimalizovali expozici viru a zabránili kontaminaci, předpoklad, že si každý přesně zapamatuje každý krok, je nepravděpodobný, protože mnohé z těchto postupů jsou poměrně složité a zahrnují více kroků ve stresových situacích. . Dále použití vyškoleného bezpečnostního pracovníka k zajištění dodržování není vždy možné kvůli stále rostoucí poptávce poskytovatelů zdravotní péče. Vyšetřovatelé navrhují využít zařízení Amazon Alexa a aplikaci Alexa Skills k vývoji hlasového virtuálního asistenta, který by vedl zdravotnické pracovníky přesnými kroky klinických postupů, včetně nasazování a svlékání OOP, intubace a extubace.

Metody Celkem 10 zaměstnanců anesteziologů bude přijato k účasti ve fázi 1 studie k vyhodnocení užitečnosti a funkčnosti tohoto VA zařízení.

K účasti ve fázi 2 studie bude přijato celkem 40 zdravotnických pracovníků. Poskytovatelé anestezie (zaměstnanci a kolegové), anesteziologičtí asistenti, respirační asistenti a sestry na operačních sálech budou náhodně vybráni tak, aby dostali instruktážní pokyny od VA při jedné testovací příležitosti a od lidského trenéra při jiné příležitosti. Během této fáze studie bude účinnost tohoto prototypu VA porovnána s vyškoleným pracovníkem pro bezpečnost lidí / trenérem v jeho schopnosti poskytnout instruktážní pokyny pro 4 bezpečnostní a klinické postupy: 1) správné nasazení osobních ochranných prostředků (PPE); 2) svlékání OOP; 3) intubace (zavedení dýchací trubice) a 4) extubace (vytažení dýchací trubice).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ve studii fáze 1 je povolen pouze anesteziologický personál.
  • Jakýkoli pracovní anesteziologický personál a kolegové, anesteziologický asistent, respirační asistent a sestra na operačním sále jsou kvalifikováni k účasti ve fázi 2 této studie. Části, která zahrnuje intubaci a extubaci, se však bude účastnit pouze anesteziologický personál a kolegové a anesteziologické asistenty.

Kritéria vyloučení:

• Neochota vstoupit do studie pro fázi 1 nebo fázi 2.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Nasazování OOP pomocí VA a poté svlékání OOP pomocí HC
Subjekty studie obdrží nejprve VA vedení pro oblékání, poté vedení od lidského trenéra (HC) pro svlékání.
Pokyny, které mají zdravotnickým pracovníkům pomoci při dodržování správného OOPP a postupu při intubaci a extubaci, dává VA (e-kouč) místo bezpečnostního referenta (člověka).
Aktivní komparátor: Nasazování OOP pomocí HC a poté svlékání OOP pomocí VA
Subjekty studie obdrží nejprve HC pokyny pro oblékání, poté VA pokyny pro svlékání.
pokyny, které zdravotnickým pracovníkům pomohou při dodržování správného OOPP a postupu při intubaci a extubaci, dává bezpečnostní technik (člověk trenér).
Aktivní komparátor: Intubace pomocí VA, poté extubace pomocí HC;
Subjekty studie obdrží nejprve VA pokyny pro intubaci, poté HC pokyny pro postup extubace
Pokyny, které mají zdravotnickým pracovníkům pomoci při dodržování správného OOPP a postupu při intubaci a extubaci, dává VA (e-kouč) místo bezpečnostního referenta (člověka).
Aktivní komparátor: Intubace pomocí HC, poté extubace pomocí VA
Subjekty studie obdrží nejprve HC pokyny pro intubaci, poté VA pokyny pro postup extubace
pokyny, které zdravotnickým pracovníkům pomohou při dodržování správného OOPP a postupu při intubaci a extubaci, dává bezpečnostní technik (člověk trenér).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
výkon zdravotnických pracovníků
Časové okno: 0-30 minut během navlékání
Při nasazování OOP došlo k chybám měřeným kontrolním seznamem postupu
0-30 minut během navlékání
výkon zdravotnických pracovníků
Časové okno: 0-30 minut během sundání
Chyby se vyskytly při svlékání OOPP měřené kontrolním seznamem postupu
0-30 minut během sundání
výkon zdravotnických pracovníků
Časové okno: 0-30 minut během intubace
Během intubace se vyskytly chyby měřené kontrolním seznamem postupu
0-30 minut během intubace
výkon zdravotnických pracovníků
Časové okno: 0-30 minut během extubace
Během extubace měřené kontrolním seznamem procedur se vyskytly chyby
0-30 minut během extubace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

31. března 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

17. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

3
Předplatit