- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04435275
Virtuální asistent pro OOP COVID-19
Vývoj automatizovaného a škálovatelného virtuálního asistenta na pomoc při dodržování PPE a klinických protokolů pro bezpečnost pracovníků ve zdravotnictví
Virus COVID se získává kapénkovým a mikrokapénkovým přenosem. Ačkoli zdravotničtí pracovníci musí dodržovat přísné aktuální klinické postupy, aby minimalizovali expozici viru a zabránili kontaminaci, předpoklad, že si každý přesně zapamatuje každý krok, je nepravděpodobný, protože mnohé z těchto postupů jsou poměrně složité a zahrnují více kroků ve stresových situacích. . Dále použití vyškoleného bezpečnostního pracovníka k zajištění dodržování není vždy možné kvůli stále rostoucí poptávce poskytovatelů zdravotní péče. Vyšetřovatelé navrhují využít zařízení Amazon Alexa a aplikaci Alexa Skills k vývoji hlasového virtuálního asistenta, který by vedl zdravotnické pracovníky přesnými kroky klinických postupů, včetně nasazování a svlékání OOP, intubace a extubace.
Metody Celkem 10 zaměstnanců anesteziologů bude přijato k účasti ve fázi 1 studie k vyhodnocení užitečnosti a funkčnosti tohoto VA zařízení.
K účasti ve fázi 2 studie bude přijato celkem 40 zdravotnických pracovníků. Poskytovatelé anestezie (zaměstnanci a kolegové), anesteziologičtí asistenti, respirační asistenti a sestry na operačních sálech budou náhodně vybráni tak, aby dostali instruktážní pokyny od VA při jedné testovací příležitosti a od lidského trenéra při jiné příležitosti. Během této fáze studie bude účinnost tohoto prototypu VA porovnána s vyškoleným pracovníkem pro bezpečnost lidí / trenérem v jeho schopnosti poskytnout instruktážní pokyny pro 4 bezpečnostní a klinické postupy: 1) správné nasazení osobních ochranných prostředků (PPE); 2) svlékání OOP; 3) intubace (zavedení dýchací trubice) a 4) extubace (vytažení dýchací trubice).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, ON M5T 2S8
- Nábor
- University Health Network
-
Kontakt:
- Rongyu Jin
- E-mail: rongyu.jin@uhn.ca
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ve studii fáze 1 je povolen pouze anesteziologický personál.
- Jakýkoli pracovní anesteziologický personál a kolegové, anesteziologický asistent, respirační asistent a sestra na operačním sále jsou kvalifikováni k účasti ve fázi 2 této studie. Části, která zahrnuje intubaci a extubaci, se však bude účastnit pouze anesteziologický personál a kolegové a anesteziologické asistenty.
Kritéria vyloučení:
• Neochota vstoupit do studie pro fázi 1 nebo fázi 2.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Aktivní komparátor: Nasazování OOP pomocí VA a poté svlékání OOP pomocí HC
Subjekty studie obdrží nejprve VA vedení pro oblékání, poté vedení od lidského trenéra (HC) pro svlékání.
|
Pokyny, které mají zdravotnickým pracovníkům pomoci při dodržování správného OOPP a postupu při intubaci a extubaci, dává VA (e-kouč) místo bezpečnostního referenta (člověka).
|
Aktivní komparátor: Nasazování OOP pomocí HC a poté svlékání OOP pomocí VA
Subjekty studie obdrží nejprve HC pokyny pro oblékání, poté VA pokyny pro svlékání.
|
pokyny, které zdravotnickým pracovníkům pomohou při dodržování správného OOPP a postupu při intubaci a extubaci, dává bezpečnostní technik (člověk trenér).
|
Aktivní komparátor: Intubace pomocí VA, poté extubace pomocí HC;
Subjekty studie obdrží nejprve VA pokyny pro intubaci, poté HC pokyny pro postup extubace
|
Pokyny, které mají zdravotnickým pracovníkům pomoci při dodržování správného OOPP a postupu při intubaci a extubaci, dává VA (e-kouč) místo bezpečnostního referenta (člověka).
|
Aktivní komparátor: Intubace pomocí HC, poté extubace pomocí VA
Subjekty studie obdrží nejprve HC pokyny pro intubaci, poté VA pokyny pro postup extubace
|
pokyny, které zdravotnickým pracovníkům pomohou při dodržování správného OOPP a postupu při intubaci a extubaci, dává bezpečnostní technik (člověk trenér).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
výkon zdravotnických pracovníků
Časové okno: 0-30 minut během navlékání
|
Při nasazování OOP došlo k chybám měřeným kontrolním seznamem postupu
|
0-30 minut během navlékání
|
výkon zdravotnických pracovníků
Časové okno: 0-30 minut během sundání
|
Chyby se vyskytly při svlékání OOPP měřené kontrolním seznamem postupu
|
0-30 minut během sundání
|
výkon zdravotnických pracovníků
Časové okno: 0-30 minut během intubace
|
Během intubace se vyskytly chyby měřené kontrolním seznamem postupu
|
0-30 minut během intubace
|
výkon zdravotnických pracovníků
Časové okno: 0-30 minut během extubace
|
Během extubace měřené kontrolním seznamem procedur se vyskytly chyby
|
0-30 minut během extubace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-5399
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na COVID-19
-
University of Roma La SapienzaQueen Mary University of London; Università degli studi di Roma Foro Italico; Bios Prevention SrlDokončenoPo akutních následcích COVID-19 | Stav po COVID-19 | Long-COVID | Chronický syndrom COVID-19Itálie
-
Massachusetts General HospitalNáborPo akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Po akutních následcích COVID-19 | Dlouhý COVID-19Spojené státy
-
Yang I. PachankisAktivní, ne náborRespirační infekce COVID-19 | Stresový syndrom COVID-19 | Nežádoucí reakce vakcíny COVID-19 | Tromboembolismus spojený s COVID-19 | Syndrom post-intenzivní péče COVID-19 | Cévní mozková příhoda spojená s COVID-19Čína
-
Indonesia UniversityNáborPost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Dlouhý COVID-19Indonésie
-
Erasmus Medical CenterDa Vinci Clinic; HGC RijswijkZatím nenabírámePost-COVID-19 syndrom | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | Stav po COVID-19 | Post-COVID syndrom | Stav po COVID-19, nespecifikováno | Stav po COVIDHolandsko
-
University of Witten/HerdeckeInstitut für Rehabilitationsforschung NorderneyDokončenoPost-COVID-19 syndrom | Long-COVID-19 syndromNěmecko
-
Jonathann Kuo, MDAktivní, ne náborInfekce SARS-CoV2 | Post-COVID-19 syndrom | Dysautonomie | Po akutním COVID-19 syndromu | Dlouhý COVID | Dlouhý Covid19 | COVID-19 Opakující se | Po akutním COVID-19 | Postakutní infekce COVID-19 | Po akutních následcích COVID-19 | Dysautonomie jako porucha | Dysautonomie Syndrom ortostatické hypotenze | Stav po COVID-19 a další podmínkySpojené státy
-
Dr. Soetomo General HospitalIndonesia-MoH; Universitas Airlangga; Biotis Pharmaceuticals, IndonesiaNáborPandemie covid-19 | Vakcíny na covid-19 | Virus COVID-19Indonésie
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityShangluo Central Hospital; Ankang Central Hospital; Hanzhong Central Hospital; Yulin... a další spolupracovníciNáborCOVID-19 | Post-COVID-19 syndrom | Po akutním COVID-19 | Akutní COVID-19Čína