- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06114602
Vliv e-mailových upomínek na sazby za nedostavení se na schůzky na urologickém oddělení
Analýza dopadu e-mailových upomínek na četnost nedostavení se při plánovaných ambulantních schůzkách na urologickém oddělení nemocnice Italiano de Buenos Aires
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
ODŮVODNĚNÍ
Ambulance a oddělení lékařské informatiky Italské nemocnice v Buenos Aires (HIBA) navrhly společnou strategii založenou na e-mailových upomínkách na plánované ambulantní schůzky. Pacienti, kteří mají domluvenou schůzku (ať už osobní nebo telekonzultaci) s lékařem v nemocnici, obdrží e-mail v době jejich žádosti a také 14 dní a 48 hodin před termínem schůzky s připomenutím termínu čas a místo, kam mají jít. Do e-mailu navíc přibylo tlačítko, aby na něj pacient mohl kliknout a jednoduchým způsobem jej přímo zrušit.
Možnost zrušit termín ve stejné upomínce má mít dopad i na ty, kteří, aniž by na termín zapomněli, musí nebo chtějí zmeškat, ho mohou zrušit a nechat tak termín volný pro jiného pacienta, který ho potřebuje .
Zdá se, že jakýkoli typ připomenutí by byl spojen s poklesem míry nedostavení se. Je však otázkou, zda jsou zveřejněná čísla přenositelná do našeho prostředí. Proměnlivost kontextů a populací může ovlivnit velikost účinku intervence.
Po prostudování literatury nebyly v naší zemi nalezeny žádné studie analyzující upomínky na schůzku a míru nedostavení se, proto navrhujeme provést studii hodnotící tento dopad na urologickém oddělení HIBA. I když by se dalo uvažovat o klinickém hodnocení a zasílání upomínek by mohlo být randomizováno, v době, kdy jsme se rozhodli tento výzkum provést, byla intervence již na všech odděleních realizována.
VÝZKUMNÁ OTÁZKA
Je e-mailové připomenutí plánované ambulantní návštěvy urologického oddělení HIBA účinné při snižování míry nedostavení se u pacientů starších 18 let?
VÝBĚR A VELIKOST VZORKU
Během roku 2022 urologické oddělení nemocnice Italiano de Buenos Aires (HIBA) provedlo přibližně 29 000 schůzek v Centrální nemocnici a 11 500 schůzek v italské nemocnici San Justo, takže celkem 40 500 schůzek včetně spontánních přesčasů a schůzek na základě spontánní poptávky. Odhadovaný týdenní průměr je 779 schůzek. V současné době je v urologické službě HIBA přibližně 21% míra nedostavení se u plánovaných ambulantních schůzek.
Domníváme se, že dosažení 25% relativního snížení podílu nedostavení se prostřednictvím systému připomenutí by bylo klinicky relevantní, tj. z 21% základního počtu nedostavení se na 16%.
Pomocí nástroje STATA a nástroje pro výpočet vzorků, který zdarma poskytuje Univerzita v San Franciscu, jsme odhadli, že celkový počet N potřebných k odhadu vypočítaného rozdílu v počtu nedostavení se mezi skupinami je 1892 schůzek (946 schůzek na skupinu). Použité parametry byly následující: alfa (dvoustranný) = 0,05, Beta = 0,20; q1 (podíl vystavených schůzek)= 0,50; P0 (základní riziko míry no-show v neexponované skupině) = 0,21 a P1 (odhadované riziko v exponované skupině) = 0,16.
Počet požadovaných schůzek před a po implementaci upomínek je dostatečný k testování hypotézy studie.
NÁSTROJ PRO SBĚR DAT
Pro naši studii použijeme sekundární databáze vyžádané z Ústavu zdravotnické informatiky po schválení protokolu bioetickou komisí naší instituce. Vzhledem k tomu, že správa schůzek je centralizovaná v jediném datovém úložišti, lze všechna data odpovídající pacientům a žádostem o schůzku získat z celého elektronického zdravotního systému HIBA.
PLÁN ANALÝZY DAT A VYKAZOVÁNÍ VÝSLEDKŮ
K hodnocení vlivu intervence na míru nedostavení se bude použit individuální přístup. Jednotkou analýzy je přidělený termín. Vzhledem k povaze vystavení a implementaci systému připomenutí odpovídají všechny schůzky před datem implementace neexponovaným schůzkám a všechny schůzky přidělené po datu implementace odpovídají vystaveným schůzkám.
Kvantitativní proměnné budou popsány s jejich absolutní a relativní četností v procentech. Kvantitativní proměnné budou prezentovány jako průměr a směrodatná odchylka nebo medián a interkvartilní rozmezí podle pozorovaného rozdělení.
Pro výpočet míry nedostavení se a zrušených schůzek se jako čitatel použije počet nedostavení se, respektive zrušených schůzek. Pro míru nedostavení se je použitým jmenovatelem počet nezrušených schůzek, jak je běžné pro uvádění tohoto ukazatele v literatuře. V poměru zrušených schůzek bude jako jmenovatel použit celkový počet vyžádaných schůzek. V obou případech se použijí pouze jmenování, která splňují kritéria pro zařazení, a žádné z kritérií vyloučení ve stejném období. 95% CI (interval spolehlivosti) odhadnutý s normální aproximací bude uveden pro každou z měr, protože podíly jsou dostatečně velké.
K testování nulové hypotézy rovnosti v poměru zmeškaných schůzek mezi požadovanými nezrušenými schůzkami vystavenými upomínce a požadovanými nezrušenými schůzkami, které nejsou vystaveny upomínce, bude použit model logistické regrese s více proměnnými. Vystavení upomínce považujeme za hlavní expozici a nedostavení se na schůzku jako výslednou proměnnou. Každý pacient bude považován za konglomerát nebo shluk pomocí robustních odhadů standardních chyb, protože schůzky stejného pacienta jsou si navzájem více podobné než schůzky jiných pacientů. Čas ve dnech bude použit jako kovariát úpravy. Přizpůsobíme se potenciálním nejasnostem, které výzkumný tým a literatura považuje za relevantní, mezi něž patří pohlaví, věk a zdravotní pokrytí pacienta, čas od žádosti o schůzku ve dnech, čas, den v týdnu a měsíc schůzky, místo péče (Centrální nemocnice, San Justo nebo periferní centrum). Hrubé a upravené OR pro zmeškané schůzky budou odhadnuty s jejich 95% CI.
Pro testování nulové hypotézy rovnosti v poměru zrušených schůzek mezi vyžádanými schůzkami vystavenými upomínce a zrušenými schůzkami mezi vyžádanými schůzkami, které nebyly vystaveny upomínce, bude použita stejná metodika popsaná pro předchozí cíl.
Účinek intervence bude hodnocen v předem specifikovaných podskupinách podle pohlaví, věkové skupiny, zdravotního pojištění, času návštěvy, dne v týdnu a měsíce návštěvy a také podle místa péče (Centrální nemocnice, San Justo nebo periferní centrum).
Pravděpodobnosti menší než 0,05 budou považovány za statisticky významné. Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru STATA verze 17 (Texas USA).
ZPRACOVÁNÍ ZTRÁTY DAT
Databáze použité v této analýze budou obsahovat velmi nízké procento chybějících dat. Protože jakákoli chybějící data mohou být považována za zcela náhodně chybějící, bude pro individuální analýzu použita kompletní případová analýza.
PŘEDPOJE A OMEZENÍ STUDIE
Omezení naší studie, vzhledem ke zvolené metodologii, budou způsobena především chybějící randomizací expozice. To vede k matoucím faktorům, které, ačkoli některé budou brány v úvahu a priori, nelze brát v úvahu jako celek, protože ne všechny jsou známy. Na druhou stranu výběrové skupiny nemusí být vyvážené z hlediska zmatků, jak se to může stát například u časově závislých proměnných. Protože však intervence byla realizována z náhodně definovaného časového bodu, jsou matoucí faktory s největší pravděpodobností vyvážené a navíc je lze případně upravit pomocí statistických metod.
Zatímco mnoho retrospektivních studií je prováděno na základě neúplných nebo nepřesných informací, mnoho administrativních proměnných v naší studii bude shromažďováno zcela a automaticky se standardizovaným procesem, který zůstane stabilní po celou dobu studie. Na rozdíl od administrativních proměnných ve studii mohou jiné proměnné, jako je datum narození, obsahovat chyby nebo neúplná data, protože ačkoli jsou zpracovány počítačem, data jsou původně nahraná správci nemocnic, kteří jsou náchylní k chybám.
Dalším omezením jsou všechny neměřené proměnné, jako je socioekonomický status a/nebo eHealth gramotnost jednotlivců. Ne všichni lidé otevírají svůj e-mail každý den a tím, že nemůžeme změřit, kdo četl upomínku, se můžeme mylně domnívat, že intervence nesplnila svůj cíl, i když ve skutečnosti se stane, že pacient e-mail neotevře a takže nebyl vystaven upomínce. Do budoucna považujeme za zajímavé porovnat naše výsledky s upomínkou zaslanou přímo na mobil pacienta prostřednictvím textových zpráv nebo WhatsApp.
Na druhou stranu, přestože implementace intervence nezpůsobí instituci z výše uvedených důvodů dodatečné náklady, nebudeme hodnotit, zda intervence přináší nějakou ekonomickou návratnost.
Dalším omezením naší studie je, že nebudeme hodnotit přijatelnost upomínky ze strany uživatelů. Pokud by pacienti měli možnost volby, je možné, že by si zvolili jiné typy upomínek podle osobních preferencí.
Stejně tak nebudeme schopni odhadnout dopad intervence ohledně telekonzultací, protože ty budou z analýzy vyloučeny.
Pokud jde o externí validitu, získané výsledky nelze extrapolovat na jiná zdravotnická centra, která nemají strukturu naší nemocnice. Pro zasílání e-mailových upomínek všem pacientům je nutné mít elektronický systém, který kombinuje a zpracovává informace z elektronické zdravotní dokumentace a rozvrhového systému a koordinovat jej se systémem hromadné pošty, aby to bylo možné provádět automaticky. V opačném případě je na to všechno nutné mít lidské zdroje, což nemusí být nákladově efektivní.
V neposlední řadě stojí za zmínku, že vzhledem k tomu, že zkoumaná intervence má dvě složky (samotnou připomínku, která zabraňuje zapomnění a facilitátor zrušení schůzky), není možné odhadnout účinek každé složky intervence samostatně.
OČEKÁVANÝ DOPAD
Očekává se, že intervence sníží míru nedostavení se o 25 % (nebo jinými slovy sníží míru nedostavení se na 16 %) a průměrnou dobu čekání na schůzku alespoň o jeden den. Kromě toho se očekává zvýšení počtu zrušení o 20 %.
ZDROJE A ODHADOVANÝ ROZPOČET
Pro dokončení této práce jsou k dispozici potřebné zdroje. V žádném případě nebude tato studie představovat žádné dodatečné náklady pro pacienty nebo jejich lékařské pokrytí. Oddělení lékařské informatiky HIBA již má systém hromadné pošty, takže zasílání upomínek nevyžaduje žádné finanční investice ani další lidské zdroje.
Tým, který má na starosti výzkum a má na starosti vyhledávání, zpracování a analýzu informací, má během pracovního dne dostatek chráněného času, aby mohl studii dokončit ve stanovených termínech.
ETICKÉ ÚVAHY
Tento protokol studie již byl schválen Bioetickým výborem naší nemocnice: IRB (Institutional Review Board) Nº 6878
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Diego Santillan, MD
- Telefonní číslo: +5491162504033
- E-mail: diego.santillan@hospitalitaliano.org.ar
Studijní místa
-
-
-
Caba, Argentina
- Nábor
- Hospital Italiano de Buenos
-
Kontakt:
- Diego Santillan, MD
- Telefonní číslo: +5491162504033
- E-mail: diego.santillan@hospitalitalitano.org.ar
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zařadíme všechny pacienty starší 18 let, kterým byly na urologickém oddělení HIBA přiděleny schůzky nebo nadměrné schůzky, plánované nebo s poznámkou, v období od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2023.
Kritéria vyloučení:
- Telekonzultační schůzky a osobní konzultace uskutečněné prostřednictvím spontánního přejmenování nebo spontánní poptávky budou vyloučeny. Poslední dva případy se nepovažují za schůzky přidělené pacientovi před konzultací, ale jsou přiděleny ve stejnou dobu, kdy pacient předloží svůj požadavek. Elektronický informační systém nemá možnost předem vědět, že tento pacient bude na prohlídce, a tudíž nemá možnost zaslat upomínku.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Předintervence
Pacienti, kteří mají lékařskou schůzku s urologem v HIBA, ale nedostali žádnou upomínku.
|
|
|
Post-intervence
Pacienti, kteří mají lékařskou schůzku s urologem v HIBA, ale obdrželi e-mailové připomenutí schůzky.
|
Pacienti, kteří mají domluvenou schůzku (ať už osobní nebo telekonzultaci) s lékařem v nemocnici, obdrží e-mail v době jejich žádosti a také 14 dní a 48 hodin před termínem schůzky s připomenutím čas schůzky a místo, kam mají jít.
Do e-mailu navíc přibylo tlačítko, aby na něj pacient mohl kliknout a jednoduchým způsobem jej přímo zrušit.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl míry nedostavení se na plánované schůzky
Časové okno: 14 dní
|
Podíl ambulantních schůzek, které se nedostaví na návštěvu
|
14 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Podíl plánovaných zrušení schůzek
Časové okno: 14 dní
|
Podíl zrušených ambulantních vyšetření
|
14 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Diego H Giunta, PhD, Hospital Italiano de Buenos Aires
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Parker MM, Moffet HH, Schillinger D, Adler N, Fernandez A, Ciechanowski P, Karter AJ. Ethnic differences in appointment-keeping and implications for the patient-centered medical home--findings from the Diabetes Study of Northern California (DISTANCE). Health Serv Res. 2012 Apr;47(2):572-93. doi: 10.1111/j.1475-6773.2011.01337.x. Epub 2011 Oct 27.
- Nguyen DL, Dejesus RS. Increased frequency of no-shows in residents' primary care clinic is associated with more visits to the emergency department. J Prim Care Community Health. 2010 Apr 1;1(1):8-11. doi: 10.1177/2150131909359930.
- Colubi MM, Perez-Elias MJ, Elias L, Pumares M, Muriel A, Zamora AM, Casado JL, Dronda F, Lopez D, Moreno S; SEAD Study Group. Missing scheduled visits in the outpatient clinic as a marker of short-term admissions and death. HIV Clin Trials. 2012 Sep-Oct;13(5):289-95. doi: 10.1310/hct1305-289.
- Alyahya M, Hijazi HH, Nusairat FT. The Effects of Negative Reinforcement on Increasing Patient Adherence to Appointments at King Abdullah University Hospital in Jordan. Inquiry. 2016 Jul 20;53:0046958016660411. doi: 10.1177/0046958016660411. Print 2016.
- Kheirkhah P, Feng Q, Travis LM, Tavakoli-Tabasi S, Sharafkhaneh A. Prevalence, predictors and economic consequences of no-shows. BMC Health Serv Res. 2016 Jan 14;16:13. doi: 10.1186/s12913-015-1243-z.
- Giunta DH, Alonso Serena M. Nonattendance rates of scheduled outpatient appointments in a university general hospital. Int J Health Plann Manage. 2019 Oct;34(4):1377-1385. doi: 10.1002/hpm.2797. Epub 2019 May 7.
- Briatore A, Tarsetti EV, Latorre A, Gonzalez Bernaldo de Quiros F, Luna D, Fuentes NA, Elizondo CM, Baum A, Alonso Serena M, Giunta DH. Causes of appointment attendance, nonattendance, and cancellation in outpatient consultations at a university hospital. Int J Health Plann Manage. 2020 Jan;35(1):207-220. doi: 10.1002/hpm.2890. Epub 2019 Aug 26.
- Ramakrishnan SA, Murphy E, Barry M. Non-attendance at clinics: a waste of resource. Ir J Med Sci. 2004 Jul-Sep;173(3):172. doi: 10.1007/BF03167936. No abstract available.
- Wilson R, Winnard Y. Causes, impacts and possible mitigation of non-attendance of appointments within the National Health Service: a literature review. J Health Organ Manag. 2022 Aug 4;ahead-of-print(ahead-of-print). doi: 10.1108/JHOM-11-2021-0425.
- Wolthers OD. Non-attendance in a secondary paediatric referral centre. Dan Med J. 2018 Nov;65(11):A5515.
- Car J, Gurol-Urganci I, de Jongh T, Vodopivec-Jamsek V, Atun R. Mobile phone messaging reminders for attendance at healthcare appointments. Cochrane Database Syst Rev. 2012 Jul 11;(7):CD007458. doi: 10.1002/14651858.CD007458.pub2.
- Boksmati N, Butler-Henderson K, Anderson K, Sahama T. The Effectiveness of SMS Reminders on Appointment Attendance: a Meta-Analysis. J Med Syst. 2016 Apr;40(4):90. doi: 10.1007/s10916-016-0452-2. Epub 2016 Feb 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 6878
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Upomínkové systémy
-
Sun Yat-sen UniversityNeznámýÚmrtnost | Scoring Systems APACHE | Jednotky intenzivní péče | Předpověď výsledku
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenDokončenoTest-retest Spolehlivost | Platnost | Dynamometr Biodex Medical Systems III | Experimentální měření síly protažení kolenBelgie
-
Liverpool University Hospitals NHS Foundation TrustAbbott Diagnostics Division; Quidel Corporation; Siemens Corporation, Corporate... a další spolupracovníciNáborBolest na hrudi | Akutní koronární syndrom | Troponin | Point-of-care SystemsSpojené království
Klinické studie na Připomenutí e-mailem
-
University of ManchesterEconomic and Social Research Council, United KingdomDokončeno
-
University of LeedsAktivní, ne náborCHOPN (chronická obstrukční plicní nemoc)Spojené království
-
University of PennsylvaniaDokončeno
-
Institute for Clinical Evaluative SciencesCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Ontario Agency for Health Protection... a další spolupracovníciDokončenoAntibiotická iniciace | Trvání antibiotikKanada
-
Baylor College of MedicineDokončenoObsedantně kompulzivní porucha | Generalizovaná úzkostná porucha | Poruchou autistického spektra | Sociální úzkostná porucha | Specifická fobie | Úzkostná porucha | Kognitivně behaviorální terapieSpojené státy
-
University of California, Los AngelesZápis na pozvánku
-
Dana-Farber Cancer InstituteAktivní, ne náborRakovina | Pokročilá rakovina | Konec životaSpojené státy
-
University of California, Los AngelesNáborPrimární zdravotní péče | Behaviorální ekonomie | Údržba zdravíSpojené státy
-
National Center for Telehealth and TechnologyUnited States Department of Defense; U.S. Army Medical Research and Development...DokončenoSebevražda, pokus | SebevraždaSpojené státy, Německo
-
Charles University, Czech RepublicDokončenoFyzická aktivita | Praktická praxe | Primární péče