Aktivní intervence těla a mysli pro starší dospělé
9. února 2022 aktualizováno: Weiyun Chen, University of Michigan
Pilotní studie testování víceúrovňové aktivní intervence těla a mysli (ABM) pro starší dospělé
Cílem této studie bylo prozkoumat účinnost a přijatelnost nositelných sledovačů aktivity se samoregulačními technikami pro podporu fyzické aktivity (PA) u starších dospělých.
Kromě toho se tato studie zaměřila na zkoumání dopadu vícesložkové intervence PA na životní spokojenost, štěstí, eudaimonickou pohodu a depresivní symptomy, odrážející různé dimenze psychické pohody u starších dospělých.
Přehled studie
Detailní popis
Padesát devět účastníků žijících v komunitách důchodců bylo dobrovolně přiděleno do 12týdenního vícesložkového intervenčního programu PA nebo do skupiny pro kontrolu pozornosti.
Účastníci intervenční skupiny byli požádáni, aby absolvovali tři 45minutové lekce skupinového cvičení pod dohledem týdně a nosili nositelné sledovače aktivity během pracovních dnů po dobu 12 týdnů.
Na začátku a na konci intervence byly hodnoceny čtyři složky psychické pohody, včetně životní spokojenosti, štěstí, eudaimonické pohody a symptomů deprese.
Intervenční účinek na každou složku psychické pohody byl analyzován pomocí lineárních smíšených modelů po kontrole potenciálních zmatků.
Zkušenosti účastníků s používáním nositelného sledovače aktivity byly po 12týdenní intervenci hodnoceny prostřednictvím 8položkového dotazníku a individuálních rozhovorů
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
59
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48109
- University of Michigan
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
65 let a starší (Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- ve věku 65 a více let,
- schopen plynule mluvit a číst anglicky
- schopen ujít 10 stop bez lidské pomoci
Kritéria vyloučení:
- podmínky, které jim brání ve cvičení
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina ABM
Intervenční skupina dostala tři 45minutové skupinové lekce cvičení po dobu 12 týdnů.
Skupinové lekce cvičení vedli dva zkušení instruktoři.
Každý účastník intervenční skupiny dostal sledovač aktivity Fitbit (Model InspireHR) k sebemonitorování své denní PA, 5 dní v týdnu po dobu 12 týdnů.
|
Intervenční skupina navštěvovala tři 45minutové lekce skupinového cvičení týdně a během všedních dnů měla po dobu 12 týdnů na sobě sledovač aktivity Fitbit v kombinaci s týdenní zpětnou vazbou a personalizovanými cíli aktivity.
|
|
Žádný zásah: Srovnávací skupina
Srovnávací skupina pokračovala ve své obvyklé činnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Základní deprese
Časové okno: Výchozí stav (týden před intervencí)
|
Deprese byla měřena pomocí 10-položkového Centra pro epidemiologické studie Depression Inventory na 4bodové Likertově škále.
Úroveň depresivních příznaků se projevila sečtením odpovědí deseti položek, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň příznaků deprese.
|
Výchozí stav (týden před intervencí)
|
|
Základní Štěstí
Časové okno: Výchozí stav (týden před intervencí)
|
Štěstí bylo měřeno pomocí 4-položkové Subjective Happiness Scale na 7-bodové Likertově škále.
Průměrné skóre všech položek bylo vypočteno tak, aby indikovalo úroveň štěstí, přičemž vyšší skóre značilo větší štěstí.
|
Výchozí stav (týden před intervencí)
|
|
Základní životní spokojenost
Časové okno: Výchozí stav (týden před intervencí)
|
Životní spokojenost byla měřena pomocí 5-položkové škály Satisfaction With Life na 7bodové Likertově škále.
Součet všech položek poskytuje složené skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň životní spokojenosti.
|
Výchozí stav (týden před intervencí)
|
|
Základní eudaimonická pohoda
Časové okno: Výchozí stav (týden před intervencí)
|
Eudaimonská pohoda byla hodnocena pomocí 18bodové škály psychologické pohody na 7bodové Likertově škále.
Celkové skóre bylo vypočítáno zprůměrováním skóre všech položek.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň eudaimonické pohody.
|
Výchozí stav (týden před intervencí)
|
|
Posttest deprese
Časové okno: Postintervenční test (týden po intervenci)
|
Deprese byla měřena pomocí 10-položkového Centra pro epidemiologické studie Depression Inventory na 4bodové Likertově škále.
Úroveň depresivních příznaků se projevila sečtením odpovědí deseti položek, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň příznaků deprese.
|
Postintervenční test (týden po intervenci)
|
|
Posttest Štěstí
Časové okno: Postintervenční test (týden po intervenci)
|
Štěstí bylo měřeno pomocí 4-položkové Subjective Happiness Scale na 7-bodové Likertově škále.
Průměrné skóre všech položek bylo vypočteno tak, aby indikovalo úroveň štěstí, přičemž vyšší skóre značilo větší štěstí.
|
Postintervenční test (týden po intervenci)
|
|
Posttest Life Satisfaction
Časové okno: Postintervenční test (týden po intervenci)
|
Životní spokojenost byla měřena pomocí 5-položkové škály Satisfaction With Life na 7bodové Likertově škále.
Součet všech položek poskytuje složené skóre, přičemž vyšší skóre představuje vyšší úroveň životní spokojenosti.
|
Postintervenční test (týden po intervenci)
|
|
Posttest Eudaimonická pohoda
Časové okno: Postintervenční test (týden po intervenci)
|
Eudaimonská pohoda byla hodnocena pomocí 18bodové škály psychologické pohody na 7bodové Likertově škále.
Celkové skóre bylo vypočítáno zprůměrováním skóre všech položek.
Vyšší skóre značí vyšší úroveň eudaimonické pohody.
|
Postintervenční test (týden po intervenci)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Weiyun Chen, Ph.D., University of Michigan
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
13. září 2019
Primární dokončení (Aktuální)
6. prosince 2019
Dokončení studie (Aktuální)
6. prosince 2019
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. února 2022
První zveřejněno (Aktuální)
10. února 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
10. února 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
9. února 2022
Naposledy ověřeno
1. února 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00158279
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .