Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou modelů dobré péče o děti pro černošské rodiny

30. dubna 2026 aktualizováno: Tumaini Coker, Seattle Children's Hospital

Redesign zaměřený na rodiče pro setkání, novorozence až batolata (RODIČE) Zkouška: Porovnání dvou modelů dobré péče o děti pro černošské rodiny

Redesign zaměřený na rodiče pro setkání, novorozence až batolata (PARENT) je týmový přístup k péči, který využívá komunitního zdravotnického pracovníka v roli zdravotního pedagoga ("Kouč rodičů") k poskytování mnoha kvalitní péče o děti (WCC). služby, které by měly děti a rodiny dostávat, řeší specifické potřeby rodin v komunitách s nízkými příjmy a snižuje spoléhání se na lékaře jako na primárního poskytovatele služeb WCC. Model byl vyvinut ve spolupráci s klinikami a rodiči v komunitách s nízkými příjmy a dříve byl testován mezi převážně latinskoamerickou populací pojištěnou Medicaidem. Cíle této studie jsou (1) Přizpůsobit intervenci RODIČŮ tak, aby vyhovovaly potřebám různorodé, převážně černošské populace rodin s nedostatečným zabezpečením, (2) Zjistit účinek přizpůsobené RODIČOVY na příjem celostátně doporučených služeb preventivní péče, využití pohotovostního oddělení a zkušenosti rodičů s péčí, (3) Zjistěte, zda se účinnost adaptovaného RODIČE liší podle faktorů na úrovni rodiny, a (4) Prozkoumejte zkušenosti rodičů s přijímáním adaptovaného RODIČE.

Tato studie vyhodnotí účinnost upraveného modelu PARENT ve srovnání s tradičním WCC založeným na pokynech.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Intervence / Léčba

Detailní popis

Redesign klinické praxe může vést k inovativním systémům, které zlepšují preventivní péči o děti z rasových a etnických menšin v komunitách s nízkými příjmy. Přestože bylo navrženo a studováno několik strategií pro přepracování struktury péče o zdravé děti (WCC), existuje jen málo komplexních modelů založených na důkazech, které jsou finančně udržitelnými alternativami k současnému WCC. Parent Focused Redesign for Encounters, Infants to Toddlers (PARENT) je komplexní model doručování WCC v raném dětství navržený tak, aby zlepšil poskytování WCC pro kojence a batolata v komunitách s nízkými příjmy. PARENT zahrnuje komunitního zdravotnického pracovníka jako součást týmového přístupu k WCC. "Parent's Coach" spolupracuje s klinickým lékařem, aby nezávisle poskytovali komplexní a rodinně zaměřenou péči, která zahrnuje preventivní poradenství, screening sociálních potřeb, vývojový screening a připojení k potřebným komunitním zdrojům. Parent's Coach snižuje spoléhání se na lékaře jako na jediného primárního poskytovatele rutinních služeb WCC. Intervence mění strukturu WCC přidáním kouče rodičů do týmu (personálu) a změnou procesu, respektive poskytování péče, což má dopad na příjem preventivní péče, a tím i na zdravotní výsledky.

V předchozích studiích PARENT u převážně latinskoamerické populace dětí pojištěných Medicaidem jsme zaznamenali intervenční účinky lepších zkušeností rodičů s péčí, většího příjmu služeb preventivní péče a efektivnějšího využívání péče. Ačkoli tyto studie nebyly založeny na dílčích analýzách podle rasy, průzkumné analýzy naznačují, že zatímco černošské a latinskoamerické rodiny měly podobné intervenční účinky na příjem služeb, černošské rodiny neměly pozitivní intervenční účinky na zkušenosti rodičů s péčí nebo snížení naléhavosti. návštěvy oddělení (ED), které dělaly latinoamerické rodiny. K optimalizaci výsledků pro černošské rodiny je tedy zapotřebí adaptace, implementace a testování PARENT ve studii s velkým vzorkem černošských rodin. PARENT bude přizpůsoben, implementován a testován na klinikách, které slouží velké části rodin černochů s nízkými příjmy, a poskytne zjištění, která nám pomohou pochopit, jak lze zásah přizpůsobit potřebám černošských rodin s nízkými příjmy.

Na provedení této studie bude studijní tým spolupracovat s vyšetřovateli z Nationwide Children's Hospital Primary Care Network (NCH-PCN). NCH-PCN je jednou z největších sítí primární péče vlastněných dětskými nemocnicemi v zemi. Jeho 12 praxí slouží populaci pacientů, která je z více než 96 % veřejně pojištěna, z 50 % je černoch a 16 % Latino. Spolupráce na této studii představuje jedinečnou příležitost k uspokojení klinických potřeb v NCH-PCN a řešení klíčových výzkumných otázek adaptace, implementace a dopadu PARENT na rodiny černochů.

Studie bude provedena za použití randomizovaného pokusu se stupňovitým klínem, aby se vyhodnotila účinnost intervence.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Spojené státy, 96826
        • Aktivní, ne nábor
        • Hawaii Pacific Health
    • Ohio
      • Columbus, Ohio, Spojené státy, 43205
        • Nábor
        • Nationwide Children's Hospital
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Alex Kemper, MD, MPH, MS
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98104
        • Aktivní, ne nábor
        • Seattle Children's Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Účastníci nejsou jednotlivě přijímáni ani registrováni; spíše shromažďujeme neidentifikované elektronické zdravotní záznamy (EHR) a administrativní údaje o všech dětech v ordinacích, které:

  1. je v den sběru údajů věk ≥9 a ≤15 měsíců,
  2. mít ≥1 návštěvu ordinace v předchozích 9 měsících
  3. jsou pojištěni u Partners for Kids, organizace odpovědné péče (ACO) pro NCH-PCN

Kritéria vyloučení:

  • N/A

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Upravený model PARENT
PARENT je týmový přístup k péči, který využívá komunitního zdravotnického pracovníka (nazývaného „kouče“) jako součást týmu WCC k poskytování komplexních a na rodinu zaměřených preventivních služeb, řešení problémů souvisejících se sociálními potřebami rodiny a snižování spolehlivosti. o lékaři jako jediném poskytovateli služeb preventivní péče. Kouč se nezávisle setká s rodinou při každé návštěvě péče o zdravé děti v raném dětství, aby poskytl předběžné poradenství, screening sociálních potřeb, vývojový screening a napojení na potřebné zdroje komunity. Všechny postupy NCH-PCN začnou v kontrolní skupině a poté se postupně (náhodným přiřazením) přesunou do intervence. Practices zavedou upravený model PARENT pro všechny navštěvované pacienty, novorozence do 15 měsíců věku, a budou mít 9měsíční implementační expoziční období, aby bylo zajištěno, že děti ve věku ≤ 15 měsíců v praxi dostaly zásah; poté praktiky zásah udrží.
PARENT je týmový přístup k péči, který využívá komunitního zdravotnického pracovníka na klinice jako součást týmu WCC k poskytování komplexních služeb preventivní péče zaměřené na rodinu.
Žádný zásah: Tradiční kvalitní péče o děti
Naším komparátorem je tradiční péče o zdravé děti, která se řídí národními směrnicemi preventivní péče, včetně strukturovaného a standardizovaného screeningu vývojových a sociálních potřeb, a je široce používána. Jedná se o návštěvy péče o zdravé děti vedené lékařem primární péče bez komunitního zdravotnického pracovníka. Všechny postupy NCH-PCN začnou v kontrolní skupině a poté se postupně (náhodným přiřazením) přesunou do intervence.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem služeb preventivní péče
Časové okno: Každých 9 měsíců až 5 let
Dítě a rodič obdrží tři klíčové služby preventivní péče: předběžné poradenství, screening sociálních potřeb a strukturovaný vývojový screening
Každých 9 měsíců až 5 let
Využití zdravotnictví
Časové okno: Každých 9 měsíců až 5 let
Návštěvy pohotovostního oddělení
Každých 9 měsíců až 5 let
Zkušenosti rodičů s péčí
Časové okno: Každých 9 měsíců až 5 let
Opatření zaměřené na rodinu
Každých 9 měsíců až 5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Příjem doplňkových služeb preventivní péče
Časové okno: Každých 9 měsíců až 5 let
Přijetí a) doporučení pro sociální potřeby (např. do potravinové banky), b) úspěšné spojení se zdrojem sociálních potřeb (např. zprávy rodičů o přístupu do potravinové banky), c) doporučení týkající se vývoje nebo chování (např. Centrum včasné intervence) ad ) úspěšné spojení se zdrojem vývojových potřeb (např. dokončená návštěva rané intervence).
Každých 9 měsíců až 5 let
Další využití zdravotní péče
Časové okno: Každých 9 měsíců až 5 let
Návštěvy WCC a akutní péče a hospitalizace
Každých 9 měsíců až 5 let
„Ohrožení“ vývojovým opožděním
Časové okno: Každých 9 měsíců až 5 let
Po vývojovém screeningu byl identifikován jako „rizikový“.
Každých 9 měsíců až 5 let

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas návštěvy poskytovatele a rodiče
Časové okno: Každých 9 měsíců až 5 let
Časově vyznačený počet minut, které poskytovatel strávil na návštěvě s rodinou
Každých 9 měsíců až 5 let
Registrovaná sestra/zdravotnický asistent (RN/MA) – čas návštěvy rodičů
Časové okno: Každých 9 měsíců až 5 let
Časově vyznačený počet minut, které registrovaný (RN) nebo lékařský asistent (MA) strávil návštěvou rodiny
Každých 9 měsíců až 5 let
Celková doba návštěvy
Časové okno: Každých 9 měsíců až 5 let
Časově vyznačený počet minut strávených rodinou na návštěvě (od přihlášení do propuštění)
Každých 9 měsíců až 5 let
Doba dokumentace poskytovatele
Časové okno: Každých 9 měsíců až 5 let
Časově vyznačený počet celkových minut, které poskytovatel strávil v EHR ve formuláři setkání s návštěvou (od otevření formuláře setkání po jeho uzavření/podepsání).
Každých 9 měsíců až 5 let
Coach-parent visit time
Časové okno: Every 9 months, up to 5 years
Time stamped number of minutes that coach spent in visit with family (automated and manual)
Every 9 months, up to 5 years

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Tumaini Coker, MD, MBA, Hawaii Pacific Health
  • Vrchní vyšetřovatel: Alice Ellyson, PhD, Seattle Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. dubna 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

10. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Upravený model PARENT

Předplatit