Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopad multidisciplinárního týmového zásahu vedeného sestrou na provádění pokynů zaměřené na lékařskou terapii a klinické výsledky u dospělých s multimorbiditou

16. března 2026 aktualizováno: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

Dopad multidisciplinárního týmového zásahu vedeného sestrou na provádění pokynů zaměřené na lékařskou terapii a klinické výsledky u dospělých s multimorbiditou: randomizovaná kontrolovaná studie

Cílem této klinické studie je posoudit, zda intervence multidisciplinárního týmu (MDT vedená MDT vedená NP) vedená ošetřovatelem může zlepšit používání lékařské terapie zaměřené na pokyny (GDMT) a krátkodobé klinické výsledky u hospitalizovaných dospělých s multimorbiditou na multidisciplinární medicíně.

Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:

Zvyšuje intervence MDT vedená NP poměr pacientů s GDMT při propuštění nemocnice?

Snižuje zásah MDT vedený NP 30, 60- a 90denní readmise, návštěvy pohotovostního oddělení a úmrtnost?

Vědci porovná intervenční skupinu MDT vedenou NP s obvyklou skupinou péče, aby zjistili, zda zásah zlepšuje implementaci GDMT a klinické výsledky.

Účastníci budou:

Být náhodně přiřazen k péči MDT vedené NP nebo obvyklé péči.

Nechte své léky zkontrolovat podle nejnovějších pokynů (pouze intervenční skupina).

Být sledován 90 dní po propuštění, abyste shromáždili výsledky prostřednictvím revize lékařských záznamů a sledování telefonu.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, jedno centrum, randomizovaná kontrolovaná studie, která má vyhodnotit, zda intervence multidisciplinárního týmu (NP-LED MDT) vedená ošetřovatelem může zlepšit implementaci léčebné terapie zaměřené na pokyny (GDMT) a krátkodobé klinické výsledky u hospitalizovaných dospělých s multimorbiditou. Multimorbidita je definována jako koexistence dvou nebo více chronických stavů, včetně srdečního selhání, hypertenze, diabetes mellitus, chronického onemocnění ledvin, ischemického srdečního onemocnění a chronického obstrukčního plicního onemocnění. Suboptimální použití GDMT je v této populaci běžné, což přispívá ke špatným klinickým výsledkům.

Způsobilí pacienti přijatý z pohotovostního oddělení na multidisciplinární lékařskou lékařskou oddělení terciárního lékařského centra budou prověřeni do 72 hodin od přijetí. Účastníci budou náhodně přiřazeni v poměru 1: 1 k intervenční skupině MDT vedené NP nebo v obvyklé skupině péče.

V intervenční skupině, NP vedený MDT-Compatizující sestra, lékaři a kliničtí lékárníci-budou-dozvědět diagnózy každého pacienta, komorbidity, základní léky a příslušné laboratorní nebo zobrazovací výsledky. Na základě nejnovějších mezinárodních pokynů bude tým formulovat individualizovaná doporučení GDMT, která budou sdělena primárnímu týmu péče o pacienta. NP také poskytne vzdělávání pacientů a pečovatele o dodržování léků, potenciálních vedlejších účincích a požadavcích na sledování. Všechna konečná rozhodnutí o předepisování bude učiněna primárním lékařem.

V obvyklé skupině péče budou pacienti dostávat standardní léčbu lůžkových látek od týmu primární péče bez dalšího strukturovaného intervence MDT vedeného NP.

Primárním výsledkem je míra implementace GDMT při propouštění nemocnice, vypočtená jako počet předepsaných léčiv GDMT dělených číslem uvedeným podle pokynů. Sekundární výsledky zahrnují zpětné převzetí, návštěvy pohotovostního oddělení a úmrtnost ve 30, 60 a 90 dnech po propuštění, jakož i vybrané klinické ukazatele specifické pro onemocnění (např. EGFRACE levé komory, HbA1C, krevní tlak, LDL-C, EGFR).

Sledování bude prováděno prostřednictvím revize lékařských záznamů a telefonického kontaktu. Cílem tohoto pokusu je poskytnout důkazy o tom, zda přístup MDT vedený NP může překlenout propast mezi doporučeními pokynů a skutečnými předepisovacími postupy, čímž se zlepšuje jak užívání léků, tak výsledky pacienta u multimorbidních lůžků.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

178

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Taipei, Tchaj-wan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věk: 18 let a starší
  2. Přijato na multidisciplinární oddělení prostřednictvím pohotovostní péče
  3. Diagnostikována alespoň jedna z následujících šesti chronických stavů a ​​současně s jedním nebo více dalšími chronickými onemocněními:

    • Kongestivní srdeční selhání (CHF)
    • Diabetes mellitus (DM)
    • Hypertenze (HTN)
    • Dyslipidemie (DLP)
    • Fibrilace síní (AF)
    • Chronické onemocnění ledvin (CKD)

Kritéria pro vyloučení:

  1. Pacienti na konci života (EOL): odkazuje na pacienty, kteří dostávají paliativní péči, nebo pacienty, které lékařský tým hodnotil, jako nepravděpodobné, že během současné hospitalizace přežijí propuštění.
  2. Pacienti se očekávají, že budou přenášeni na jiná oddělení: například pacienti očekávali, že budou přeneseni na onkologii, jednotku intenzivní péče (ICU), chirurgii nebo jiná oddělení, kde nelze provést úplný zásah MDT.
  3. Neochotný se zúčastnit.
  4. Pacienti v péči lékaře studijního týmu v den hospitalizace.
  5. Pacienti, o nichž je známo, že jsou ekonomicky nebo vzdělávací znevýhodnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Intervenční skupina MDT vedená NP
Účastníci dostávají péči od multidisciplinárního týmu vedeného ošetřovatelem poskytujícím individualizované doporučení léků založené na pokynech.
Multidisciplinární tým vedený zdravotním sestrou (MDT).
Aktivní komparátor: Obvyklá skupina péče
Účastníci dostávají obvyklou lůžkovou péči od týmu primární péče bez dalšího zásahu MDT vedeného NP.
Účastníci dostanou obvyklou lůžkovou péči poskytovanou týmem primární péče.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra implementace GDMT při propouštění nemocnice
Časové okno: V den propuštění nemocnice
Podíl léků léčivých terapie zaměřených na pokyny (GDMT) předepsaných při výboji nemocnice vypočítané jako počet tříd léků GDMT, které jsou předepsané počtem označených tříd léčiv.
V den propuštění nemocnice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hsiao-Chen Chou Nurse Practitioner, National Taiwan University Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. září 2025

Primární dokončení (Aktuální)

24. listopadu 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. srpna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

22. srpna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 202506113RINC

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících nebudou sdíleny kvůli obavám o ochranu osobních údajů pacientů a omezením institucionální politiky. Budou veřejně zpřístupněny pouze agregované výsledky studie.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na NP-LED MDT

3
Předplatit