Dopad multidisciplinárního týmového zásahu vedeného sestrou na provádění pokynů zaměřené na lékařskou terapii a klinické výsledky u dospělých s multimorbiditou
Dopad multidisciplinárního týmového zásahu vedeného sestrou na provádění pokynů zaměřené na lékařskou terapii a klinické výsledky u dospělých s multimorbiditou: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je posoudit, zda intervence multidisciplinárního týmu (MDT vedená MDT vedená NP) vedená ošetřovatelem může zlepšit používání lékařské terapie zaměřené na pokyny (GDMT) a krátkodobé klinické výsledky u hospitalizovaných dospělých s multimorbiditou na multidisciplinární medicíně.
Hlavní otázky, na které je třeba odpovědět, jsou:
Zvyšuje intervence MDT vedená NP poměr pacientů s GDMT při propuštění nemocnice?
Snižuje zásah MDT vedený NP 30, 60- a 90denní readmise, návštěvy pohotovostního oddělení a úmrtnost?
Vědci porovná intervenční skupinu MDT vedenou NP s obvyklou skupinou péče, aby zjistili, zda zásah zlepšuje implementaci GDMT a klinické výsledky.
Účastníci budou:
Být náhodně přiřazen k péči MDT vedené NP nebo obvyklé péči.
Nechte své léky zkontrolovat podle nejnovějších pokynů (pouze intervenční skupina).
Být sledován 90 dní po propuštění, abyste shromáždili výsledky prostřednictvím revize lékařských záznamů a sledování telefonu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jedná se o prospektivní, jedno centrum, randomizovaná kontrolovaná studie, která má vyhodnotit, zda intervence multidisciplinárního týmu (NP-LED MDT) vedená ošetřovatelem může zlepšit implementaci léčebné terapie zaměřené na pokyny (GDMT) a krátkodobé klinické výsledky u hospitalizovaných dospělých s multimorbiditou. Multimorbidita je definována jako koexistence dvou nebo více chronických stavů, včetně srdečního selhání, hypertenze, diabetes mellitus, chronického onemocnění ledvin, ischemického srdečního onemocnění a chronického obstrukčního plicního onemocnění. Suboptimální použití GDMT je v této populaci běžné, což přispívá ke špatným klinickým výsledkům.
Způsobilí pacienti přijatý z pohotovostního oddělení na multidisciplinární lékařskou lékařskou oddělení terciárního lékařského centra budou prověřeni do 72 hodin od přijetí. Účastníci budou náhodně přiřazeni v poměru 1: 1 k intervenční skupině MDT vedené NP nebo v obvyklé skupině péče.
V intervenční skupině, NP vedený MDT-Compatizující sestra, lékaři a kliničtí lékárníci-budou-dozvědět diagnózy každého pacienta, komorbidity, základní léky a příslušné laboratorní nebo zobrazovací výsledky. Na základě nejnovějších mezinárodních pokynů bude tým formulovat individualizovaná doporučení GDMT, která budou sdělena primárnímu týmu péče o pacienta. NP také poskytne vzdělávání pacientů a pečovatele o dodržování léků, potenciálních vedlejších účincích a požadavcích na sledování. Všechna konečná rozhodnutí o předepisování bude učiněna primárním lékařem.
V obvyklé skupině péče budou pacienti dostávat standardní léčbu lůžkových látek od týmu primární péče bez dalšího strukturovaného intervence MDT vedeného NP.
Primárním výsledkem je míra implementace GDMT při propouštění nemocnice, vypočtená jako počet předepsaných léčiv GDMT dělených číslem uvedeným podle pokynů. Sekundární výsledky zahrnují zpětné převzetí, návštěvy pohotovostního oddělení a úmrtnost ve 30, 60 a 90 dnech po propuštění, jakož i vybrané klinické ukazatele specifické pro onemocnění (např. EGFRACE levé komory, HbA1C, krevní tlak, LDL-C, EGFR).
Sledování bude prováděno prostřednictvím revize lékařských záznamů a telefonického kontaktu. Cílem tohoto pokusu je poskytnout důkazy o tom, zda přístup MDT vedený NP může překlenout propast mezi doporučeními pokynů a skutečnými předepisovacími postupy, čímž se zlepšuje jak užívání léků, tak výsledky pacienta u multimorbidních lůžků.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Taipei, Tchaj-wan, 100
- National Taiwan University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: 18 let a starší
- Přijato na multidisciplinární oddělení prostřednictvím pohotovostní péče
Diagnostikována alespoň jedna z následujících šesti chronických stavů a současně s jedním nebo více dalšími chronickými onemocněními:
- Kongestivní srdeční selhání (CHF)
- Diabetes mellitus (DM)
- Hypertenze (HTN)
- Dyslipidemie (DLP)
- Fibrilace síní (AF)
- Chronické onemocnění ledvin (CKD)
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti na konci života (EOL): odkazuje na pacienty, kteří dostávají paliativní péči, nebo pacienty, které lékařský tým hodnotil, jako nepravděpodobné, že během současné hospitalizace přežijí propuštění.
- Pacienti se očekávají, že budou přenášeni na jiná oddělení: například pacienti očekávali, že budou přeneseni na onkologii, jednotku intenzivní péče (ICU), chirurgii nebo jiná oddělení, kde nelze provést úplný zásah MDT.
- Neochotný se zúčastnit.
- Pacienti v péči lékaře studijního týmu v den hospitalizace.
- Pacienti, o nichž je známo, že jsou ekonomicky nebo vzdělávací znevýhodnění
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Intervenční skupina MDT vedená NP
Účastníci dostávají péči od multidisciplinárního týmu vedeného ošetřovatelem poskytujícím individualizované doporučení léků založené na pokynech.
|
Multidisciplinární tým vedený zdravotním sestrou (MDT).
|
|
Aktivní komparátor: Obvyklá skupina péče
Účastníci dostávají obvyklou lůžkovou péči od týmu primární péče bez dalšího zásahu MDT vedeného NP.
|
Účastníci dostanou obvyklou lůžkovou péči poskytovanou týmem primární péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra implementace GDMT při propouštění nemocnice
Časové okno: V den propuštění nemocnice
|
Podíl léků léčivých terapie zaměřených na pokyny (GDMT) předepsaných při výboji nemocnice vypočítané jako počet tříd léků GDMT, které jsou předepsané počtem označených tříd léčiv.
|
V den propuštění nemocnice
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hsiao-Chen Chou Nurse Practitioner, National Taiwan University Hospital
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- Spahillari A, Cohen LP, Lin C, Liu Y, Tringale A, Sheppard KE, Ko C, Khairnar R, Williamson KM, Wasfy JH, Scott NS, Paquette C, Greene SJ, Fonarow GC, Januzzi JL Jr. Efficacy, Safety and Mechanistic Impact of a Heart Failure Guideline-Directed Medical Therapy Clinic. JACC Heart Fail. 2025 Apr;13(4):554-568. doi: 10.1016/j.jchf.2024.08.017. Epub 2024 Oct 9.
- AlHabeeb W, Alayoubi F, Hayajneh A, Ullah A, Elshaer F. A strategy to improve adherence to guideline-directed medical therapy (GDMT) and the role of the multidisciplinary team in a heart-failure programme. Cardiovasc J Afr. 2024 Jan-Apr 23;35(1):12-15. doi: 10.5830/CVJA-2022-067. Epub 2023 May 5.
- Rao VU, Bhasin A, Vargas J Jr, Arun Kumar V. A multidisciplinary approach to heart failure care in the hospital: improving the patient journey. Hosp Pract (1995). 2022 Aug;50(3):170-182. doi: 10.1080/21548331.2022.2082776. Epub 2022 Jul 4.
- Huang PH, Lu YW, Tsai YL, Wu YW, Li HY, Chang HY, Wu CH, Yang CY, Tarng DC, Huang CC, Ho LT, Lin CF, Chien SC, Wu YJ, Yeh HI, Pan WH, Li YH; expert committee for the Taiwan Lipid Guidelines for Primary Prevention. 2022 Taiwan lipid guidelines for primary prevention. J Formos Med Assoc. 2022 Dec;121(12):2393-2407. doi: 10.1016/j.jfma.2022.05.010. Epub 2022 Jun 14.
- Wang TD, Chiang CE, Chao TH, Cheng HM, Wu YW, Wu YJ, Lin YH, Chen MY, Ueng KC, Chang WT, Lee YH, Wang YC, Chu PH, Chao TF, Kao HL, Hou CJ, Lin TH. 2022 Guidelines of the Taiwan Society of Cardiology and the Taiwan Hypertension Society for the Management of Hypertension. Acta Cardiol Sin. 2022 May;38(3):225-325. doi: 10.6515/ACS.202205_38(3).20220321A.
- Joglar JA, Chung MK, Armbruster AL, Benjamin EJ, Chyou JY, Cronin EM, Deswal A, Eckhardt LL, Goldberger ZD, Gopinathannair R, Gorenek B, Hess PL, Hlatky M, Hogan G, Ibeh C, Indik JH, Kido K, Kusumoto F, Link MS, Linta KT, Marcus GM, McCarthy PM, Patel N, Patton KK, Perez MV, Piccini JP, Russo AM, Sanders P, Streur MM, Thomas KL, Times S, Tisdale JE, Valente AM, Van Wagoner DR; Peer Review Committee Members. 2023 ACC/AHA/ACCP/HRS Guideline for the Diagnosis and Management of Atrial Fibrillation: A Report of the American College of Cardiology/American Heart Association Joint Committee on Clinical Practice Guidelines. Circulation. 2024 Jan 2;149(1):e1-e156. doi: 10.1161/CIR.0000000000001193. Epub 2023 Nov 30. Erratum In: Circulation. 2024 Jan 2;149(1):e167. doi: 10.1161/CIR.0000000000001207. Circulation. 2024 Feb 27;149(9):e936. doi: 10.1161/CIR.0000000000001218. Circulation. 2024 Jun 11;149(24):e1413. doi: 10.1161/CIR.0000000000001263.
- Li YH, Wang CC, Hung CL, Wu YW, Hsu CH, Tsou YL, Wang CH, Wu CK, Lin PL, Chang HY, Sung SH, Chen ZW, Juang JJ, Wang TD, Chen WJ. 2024 Guidelines of the Taiwan Society of Cardiology for the Diagnosis and Treatment of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. Acta Cardiol Sin. 2024 Mar;40(2):148-171. doi: 10.6515/ACS.202403_40(2).20240206A.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 202506113RINC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na NP-LED MDT
-
Philip Morris Products S.A.DokončenoKouření | NikotinSpojené království
-
Peking University Cancer Hospital & InstituteZatím nenabírámeKolorektální karcinomČína
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončenoIschias | Lumbosakrální radikulopatieSpojené státy
-
Medtronic Spinal and BiologicsDokončenoPooperační bolestSpojené státy
-
Medtronic Spinal and BiologicsStaženoPooperační bolestSpojené státy
-
MicroDose Therapeutx, IncDokončenoBezpečnost lékůSpojené státy
-
MicroDose Therapeutx, IncDokončeno
-
Rijnstate HospitalDokončenoKřehkost | Předoperačně | Vysoce rizikový pacientHolandsko
-
University of FloridaFlorida Department of Health; NovatekStaženoHepatocelulární karcinomSpojené státy
-
Medtronic Spinal and BiologicsNábor