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L'impatto dell'intervento del team multidisciplinare guidato dall'infermiera sull'attuazione della terapia medica diretta dalle linee guida e sui risultati clinici negli adulti con multimorbidità

16 marzo 2026 aggiornato da: National Taiwan University Clinical Trial Center, National Taiwan University Hospital

L'impatto dell'intervento del team multidisciplinare guidato da infermiere sull'attuazione della terapia medica diretta dalle linee guida e sugli esiti clinici negli adulti con multimorbidità: uno studio controllato randomizzato

L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se l'intervento MDT a guida multidisciplinare guidata da infermiere (GDMT) e gli esiti clinici a breve termine possono migliorare l'uso della terapia medica diretta dalle linee guida (GDMT) e degli esiti clinici a breve termine negli adulti ospedalizzati con multimorbidità in un reparto di medicina multidiscinaria.

Le domande principali a cui mira a rispondere sono:

L'intervento MDT guidato da NP aumenta la percentuale di pazienti che raggiungono GDMT alle dimissioni ospedaliere?

L'intervento MDT a LED NP riduce la riammissione di 30, 60 e 90 giorni, le visite al dipartimento di emergenza e la mortalità?

I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento MDT guidato da NP con il solito gruppo di cure per vedere se l'intervento migliora l'implementazione di GDMT e i risultati clinici.

I partecipanti lo faranno:

Essere assegnato in modo casuale alle cure MDT guidate da NP o alle cure abituali.

Fai rivedere i loro farmaci secondo le ultime linee guida (solo gruppo di intervento).

Essere seguito per 90 giorni dopo la dimissione per riscuotere i risultati attraverso la revisione delle cartelle cliniche e il follow-up telefonico.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

Si tratta di un potenziale studio controllato randomizzato a singolo centro, progettato per valutare se un intervento MDT a guida multidisciplinare guidata da infermiere (MDT guidato da NP) può migliorare il tasso di implementazione della terapia medica diretta dalle linee guida (GDMT) e dei risultati clinici a breve termine negli adulti ospedalizzati con multimorbidità. La multimorbidità è definita come la coesistenza di due o più condizioni croniche, tra cui insufficienza cardiaca, ipertensione, diabete mellito, malattia renale cronica, cardiopatia ischemica e malattia polmonare ostruttiva cronica. L'uso non ottimale di GDMT è comune in questa popolazione, contribuendo a scarsi risultati clinici.

I pazienti idonei ammessi dal dipartimento di emergenza al reparto di medicina multidisciplinare di un centro medico terziario saranno sottoposti a screening entro 72 ore dall'ammissione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 al gruppo di intervento MDT guidato da NP o al solito gruppo di cure.

Nel gruppo di intervento, il MDT guidato da NP compare un infermiere, medici e farmacisti clinici che rivedranno le diagnosi, le comorbidità, i farmaci di base di ciascun paziente, i farmaci di base e i risultati pertinenti di laboratorio o di imaging. Sulla base delle ultime linee guida internazionali, il team formulerà raccomandazioni GDMT individualizzate, che verranno comunicate al team di assistenza ospedaliera principale del paziente. L'NP fornirà inoltre l'educazione ai pazienti e al caregiver sull'adesione ai farmaci, sui potenziali effetti collaterali e sui requisiti di follow-up. Tutte le decisioni finali di prescrizione saranno prese dal medico primario.

Nel solito gruppo di cure, i pazienti riceveranno una gestione ospedaliera standard dal loro team di cure primarie senza ulteriori interventi MDT a LED NP strutturato.

L'outcome primario è il tasso di attuazione GDMT alle dimissioni ospedaliere, calcolato come il numero di farmaci GDMT prescritti diviso per il numero indicato secondo le linee guida. I risultati secondari includono la lettura per tutte le cause, le visite del pronto soccorso e la mortalità a 30, 60 e 90 giorni dopo la scarica, nonché indicatori clinici specifici per la malattia selezionati quando disponibili (ad esempio, frazione di eiezione ventricolare sinistra, HBA1C, pressione sanguigna, LDL-C, EGFR).

Il follow-up sarà condotto tramite revisione della cartella clinica e contatto telefonico. Questo studio mira a fornire prove del mondo reale sul fatto che un approccio MDT guidato da NP possa colmare il divario tra le raccomandazioni delle linee guida e le pratiche di prescrizione effettive, migliorando così sia l'uso di farmaci che i risultati dei pazienti in pazienti multimorbidi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

178

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Taipei, Taiwan, 100
        • National Taiwan University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Età: 18 anni o più
  2. Ammesso al reparto multidisciplinare attraverso il dipartimento di emergenza per cure ospedaliere
  3. Diagnosi di almeno una delle seguenti sei condizioni croniche e contemporaneamente con una o più malattie croniche aggiuntive:

    • Insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
    • Diabete mellito (DM)
    • Ipertensione (HTN)
    • Dyslipidemia (DLP)
    • Fibrillazione atriale (AF)
    • Malattia renale cronica (CKD)

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti di fine vita (EOL): si riferisce a pazienti che ricevono cure palliative o a quelli valutati dal team medico come improbabile che sopravvivano a scaricare durante l'attuale ricovero in ospedale.
  2. I pazienti che dovrebbero essere trasferiti ad altri dipartimenti: ad esempio, i pazienti previsti vengano trasferiti a oncologia, unità di terapia intensiva (ICU), chirurgia o altri dipartimenti in cui non è possibile implementare l'intervento MDT completo.
  3. Non disposto a partecipare.
  4. Pazienti sotto la cura del medico del team di studio il giorno del ricovero in ospedale.
  5. I pazienti noti per essere svantaggiati economicamente o educativi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo di intervento MDT guidato da NP
I partecipanti ricevono assistenza da un team multidisciplinare guidato da infermiere che fornisce raccomandazioni terapeutiche basate su linee guida.
Un team multidisciplinare guidato da infermiere (MDT).
Comparatore attivo: Gruppo di cure abituali
I partecipanti ricevono un'assistenza ospedaliera consueta dal team di assistenza primaria senza ulteriori interventi MDT guidati da NP.
I partecipanti riceveranno le solite cure ospedaliere fornite dal team di assistenza primaria.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di implementazione GDMT alle dimissioni ospedaliere
Lasso di tempo: Il giorno delle dimissioni ospedaliere
La percentuale di farmaci medici diretti dalle linee guida (GDMT) prescritti alle dimissioni ospedaliere, calcolata come il numero di classi di farmaci GDMT prescritte divise per il numero di classi di droga indicate.
Il giorno delle dimissioni ospedaliere

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Hsiao-Chen Chou Nurse Practitioner, National Taiwan University Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

2 settembre 2025

Completamento primario (Effettivo)

24 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 agosto 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 agosto 2025

Primo Inserito (Effettivo)

22 agosto 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

16 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 202506113RINC

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti non saranno condivisi a causa di problemi di privacy dei pazienti e restrizioni politiche istituzionali. Solo i risultati di studio aggregati saranno resi pubblicamente disponibili.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mdt guidato da NP

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