L'impatto dell'intervento del team multidisciplinare guidato dall'infermiera sull'attuazione della terapia medica diretta dalle linee guida e sui risultati clinici negli adulti con multimorbidità
L'impatto dell'intervento del team multidisciplinare guidato da infermiere sull'attuazione della terapia medica diretta dalle linee guida e sugli esiti clinici negli adulti con multimorbidità: uno studio controllato randomizzato
L'obiettivo di questa sperimentazione clinica è valutare se l'intervento MDT a guida multidisciplinare guidata da infermiere (GDMT) e gli esiti clinici a breve termine possono migliorare l'uso della terapia medica diretta dalle linee guida (GDMT) e degli esiti clinici a breve termine negli adulti ospedalizzati con multimorbidità in un reparto di medicina multidiscinaria.
Le domande principali a cui mira a rispondere sono:
L'intervento MDT guidato da NP aumenta la percentuale di pazienti che raggiungono GDMT alle dimissioni ospedaliere?
L'intervento MDT a LED NP riduce la riammissione di 30, 60 e 90 giorni, le visite al dipartimento di emergenza e la mortalità?
I ricercatori confronteranno il gruppo di intervento MDT guidato da NP con il solito gruppo di cure per vedere se l'intervento migliora l'implementazione di GDMT e i risultati clinici.
I partecipanti lo faranno:
Essere assegnato in modo casuale alle cure MDT guidate da NP o alle cure abituali.
Fai rivedere i loro farmaci secondo le ultime linee guida (solo gruppo di intervento).
Essere seguito per 90 giorni dopo la dimissione per riscuotere i risultati attraverso la revisione delle cartelle cliniche e il follow-up telefonico.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Si tratta di un potenziale studio controllato randomizzato a singolo centro, progettato per valutare se un intervento MDT a guida multidisciplinare guidata da infermiere (MDT guidato da NP) può migliorare il tasso di implementazione della terapia medica diretta dalle linee guida (GDMT) e dei risultati clinici a breve termine negli adulti ospedalizzati con multimorbidità. La multimorbidità è definita come la coesistenza di due o più condizioni croniche, tra cui insufficienza cardiaca, ipertensione, diabete mellito, malattia renale cronica, cardiopatia ischemica e malattia polmonare ostruttiva cronica. L'uso non ottimale di GDMT è comune in questa popolazione, contribuendo a scarsi risultati clinici.
I pazienti idonei ammessi dal dipartimento di emergenza al reparto di medicina multidisciplinare di un centro medico terziario saranno sottoposti a screening entro 72 ore dall'ammissione. I partecipanti verranno assegnati in modo casuale in un rapporto 1: 1 al gruppo di intervento MDT guidato da NP o al solito gruppo di cure.
Nel gruppo di intervento, il MDT guidato da NP compare un infermiere, medici e farmacisti clinici che rivedranno le diagnosi, le comorbidità, i farmaci di base di ciascun paziente, i farmaci di base e i risultati pertinenti di laboratorio o di imaging. Sulla base delle ultime linee guida internazionali, il team formulerà raccomandazioni GDMT individualizzate, che verranno comunicate al team di assistenza ospedaliera principale del paziente. L'NP fornirà inoltre l'educazione ai pazienti e al caregiver sull'adesione ai farmaci, sui potenziali effetti collaterali e sui requisiti di follow-up. Tutte le decisioni finali di prescrizione saranno prese dal medico primario.
Nel solito gruppo di cure, i pazienti riceveranno una gestione ospedaliera standard dal loro team di cure primarie senza ulteriori interventi MDT a LED NP strutturato.
L'outcome primario è il tasso di attuazione GDMT alle dimissioni ospedaliere, calcolato come il numero di farmaci GDMT prescritti diviso per il numero indicato secondo le linee guida. I risultati secondari includono la lettura per tutte le cause, le visite del pronto soccorso e la mortalità a 30, 60 e 90 giorni dopo la scarica, nonché indicatori clinici specifici per la malattia selezionati quando disponibili (ad esempio, frazione di eiezione ventricolare sinistra, HBA1C, pressione sanguigna, LDL-C, EGFR).
Il follow-up sarà condotto tramite revisione della cartella clinica e contatto telefonico. Questo studio mira a fornire prove del mondo reale sul fatto che un approccio MDT guidato da NP possa colmare il divario tra le raccomandazioni delle linee guida e le pratiche di prescrizione effettive, migliorando così sia l'uso di farmaci che i risultati dei pazienti in pazienti multimorbidi.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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-
Taipei, Taiwan, 100
- National Taiwan University Hospital
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età: 18 anni o più
- Ammesso al reparto multidisciplinare attraverso il dipartimento di emergenza per cure ospedaliere
Diagnosi di almeno una delle seguenti sei condizioni croniche e contemporaneamente con una o più malattie croniche aggiuntive:
- Insufficienza cardiaca congestizia (CHF)
- Diabete mellito (DM)
- Ipertensione (HTN)
- Dyslipidemia (DLP)
- Fibrillazione atriale (AF)
- Malattia renale cronica (CKD)
Criteri di esclusione:
- Pazienti di fine vita (EOL): si riferisce a pazienti che ricevono cure palliative o a quelli valutati dal team medico come improbabile che sopravvivano a scaricare durante l'attuale ricovero in ospedale.
- I pazienti che dovrebbero essere trasferiti ad altri dipartimenti: ad esempio, i pazienti previsti vengano trasferiti a oncologia, unità di terapia intensiva (ICU), chirurgia o altri dipartimenti in cui non è possibile implementare l'intervento MDT completo.
- Non disposto a partecipare.
- Pazienti sotto la cura del medico del team di studio il giorno del ricovero in ospedale.
- I pazienti noti per essere svantaggiati economicamente o educativi
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di intervento MDT guidato da NP
I partecipanti ricevono assistenza da un team multidisciplinare guidato da infermiere che fornisce raccomandazioni terapeutiche basate su linee guida.
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Un team multidisciplinare guidato da infermiere (MDT).
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Comparatore attivo: Gruppo di cure abituali
I partecipanti ricevono un'assistenza ospedaliera consueta dal team di assistenza primaria senza ulteriori interventi MDT guidati da NP.
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I partecipanti riceveranno le solite cure ospedaliere fornite dal team di assistenza primaria.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di implementazione GDMT alle dimissioni ospedaliere
Lasso di tempo: Il giorno delle dimissioni ospedaliere
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La percentuale di farmaci medici diretti dalle linee guida (GDMT) prescritti alle dimissioni ospedaliere, calcolata come il numero di classi di farmaci GDMT prescritte divise per il numero di classi di droga indicate.
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Il giorno delle dimissioni ospedaliere
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Hsiao-Chen Chou Nurse Practitioner, National Taiwan University Hospital
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Kidney Disease: Improving Global Outcomes (KDIGO) CKD Work Group. KDIGO 2024 Clinical Practice Guideline for the Evaluation and Management of Chronic Kidney Disease. Kidney Int. 2024 Apr;105(4S):S117-S314. doi: 10.1016/j.kint.2023.10.018. No abstract available.
- Spahillari A, Cohen LP, Lin C, Liu Y, Tringale A, Sheppard KE, Ko C, Khairnar R, Williamson KM, Wasfy JH, Scott NS, Paquette C, Greene SJ, Fonarow GC, Januzzi JL Jr. Efficacy, Safety and Mechanistic Impact of a Heart Failure Guideline-Directed Medical Therapy Clinic. JACC Heart Fail. 2025 Apr;13(4):554-568. doi: 10.1016/j.jchf.2024.08.017. Epub 2024 Oct 9.
- AlHabeeb W, Alayoubi F, Hayajneh A, Ullah A, Elshaer F. A strategy to improve adherence to guideline-directed medical therapy (GDMT) and the role of the multidisciplinary team in a heart-failure programme. Cardiovasc J Afr. 2024 Jan-Apr 23;35(1):12-15. doi: 10.5830/CVJA-2022-067. Epub 2023 May 5.
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- Li YH, Wang CC, Hung CL, Wu YW, Hsu CH, Tsou YL, Wang CH, Wu CK, Lin PL, Chang HY, Sung SH, Chen ZW, Juang JJ, Wang TD, Chen WJ. 2024 Guidelines of the Taiwan Society of Cardiology for the Diagnosis and Treatment of Heart Failure with Preserved Ejection Fraction. Acta Cardiol Sin. 2024 Mar;40(2):148-171. doi: 10.6515/ACS.202403_40(2).20240206A.
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Altri numeri di identificazione dello studio
- 202506113RINC
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Prove cliniche su Mdt guidato da NP
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Philip Morris Products S.A.Completato
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Peking University Cancer Hospital & InstituteNon ancora reclutamento
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Medtronic Spinal and BiologicsCompletatoSciatica | Radicolopatia lombosacraleStati Uniti
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University of FloridaFlorida Department of Health; NovatekRitiratoCarcinoma epatocellulareStati Uniti
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Universidade Estadual de LondrinaCompletato
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MicroDose Therapeutx, IncCompletato
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Medtronic Spinal and BiologicsCompletatoDolore postoperatorioStati Uniti
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Medtronic Spinal and BiologicsRitiratoDolore post-operatorioStati Uniti
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MicroDose Therapeutx, IncCompletatoSicurezza dei farmaciStati Uniti
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