Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cvičte variace v předoperačních multidisciplinárních týmových diskusích

10. června 2024 aktualizováno: Jacqueline Vernooij, Rijnstate Hospital

Variace praxe v diskusích předoperačních multidisciplinárních týmů pro vysoce rizikové pacienty po nekardiální chirurgii v Nizozemsku: Multicentrická prospektivní observační studie.

Předoperační diskuse multidisciplinárního týmu (MDT) doporučují národní a mezinárodní směrnice. Není však uveden žádný návod, jak organizovat a provádět diskusi MDT. Cílem této studie je popsat metody používané pro předoperační diskusi MDT prováděnou v Nizozemsku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Díky prodlužování délky života a zkvalitňování péče o pacienty trpící chronickým onemocněním přibývá komplexních pacientů vyžadujících operaci. Chirurgická léčba je často optimální léčbou ke zlepšení přežití, ale u vysoce rizikových pacientů je důležité vyvážit potenciální přínosy léčby proti riziku potenciální trvalé ztráty funkční kapacity a kvality života. Setkání multidisciplinárních týmů (MDT) mohou být sofistikovaným řešením pro diskusi o poměru škod a přínosů mezi různými pečovateli. V současné době neexistují žádné randomizované studie, které by porovnávaly předoperační setkání MDT u vysoce rizikových nekardiochirurgických pacientů bez předoperačních MDT. V observačních studiích změnila předoperační MDT medikamentózní léčbu a management u více než 80 % pacientů, včetně 13–36 % pacientů, kteří po MDT nepodstoupili plánovaný chirurgický výkon.(1, 2) Zavedení předoperační MDT pro křehké pacienty plánované na kolorektální operaci bylo spojeno se statisticky nesignifikantním snížením těžkých pooperačních komplikací z 33 % na 22 % pacientů nebo až 25 % změnami v managementu péče.(1, 3) V r. retrospektivní studie Sroka zjistila, že pro 36 % diskutovaných vysoce rizikových pacientů s rakovinou byl případ rizikový. Retrospektivní studie Vernooije et al. ukázaly, že pouze 27 % diskutovaných pacientů dostalo péči podle plánu.(4) V onkologické péči existují rozsáhlé zkušenosti se setkáními MDT, známými také jako tumor boardy. Zavedení MDT ovlivnilo léčbu pacientů v onkologii. Tyto nádorové komise však mohou být brzděny nadměrným množstvím případů a časovým tlakem (5), což může omezit pozitivní účinek setkání MDT na výsledek pacienta. (6). Předoperační MDT proto může doplnit tyto nádorové desky, protože k diskusi jsou vybírány pouze vysoce rizikové případy a jsou přizváni lékařští konzultanti na základě komorbidit pacientů.

Několik mezinárodních doporučení doporučilo diskuse o MDT pro vysoce rizikové pacienty, ale dosud nejsou široce implementovány. (7-9) Neprovádění předoperačních schůzek MDT může být důsledkem skutečnosti, že objektivní důkazy o hodnotě předoperačních schůzek MDT pro vysoce rizikové nekardiologické pacienty prakticky neexistují. Také neexistuje žádný návod, jak nejlépe zorganizovat schůzku MDT. Sroka navrhuje protokol pro identifikaci a multidisciplinární diskusi předem definovaných vysoce rizikových pacientů.(2) V současné multicentrické observační studii v Nizozemsku je cílem zdokumentovat, jak probíhají předoperační MDT setkání u vysoce rizikových nekardiochirurgických pacientů. V nemocnicích, kde se MDT setkání provádějí, mohou mezi nemocnicemi existovat značné rozdíly v praxi, pokud jde o provádění a organizaci MDT setkání. Rozdíly v praxi mohou existovat ohledně výběru pacienta, organizace a účasti na MDT setkání, MDT diskusí, učiněných rozhodnutí a konečně ohledně nechirurgického řízení.

Prvním cílem této studie je popsat rozdíly v praxi při provádění předoperačních MDT setkání za přítomnosti anesteziologa. Výzkumná otázka zní: Jak velké a jaké variace existují v provádění předoperačních MDT setkání u vysoce rizikových nekardiochirurgických pacientů. Sekundární cíle jsou: jaká je frekvence změn managementu péče nařízených diskusí MDT; jak tyto změny ovlivňují výsledky pacientů měřené četností závažných nežádoucích příhod; 30denní pooperační mortalita nebo diskuse po MDT; vypočítaná rizika; rozdíly v identifikaci vysoce rizikových pacientů a vztah mezi vypočítanými riziky a výsledkem.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

225

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Utrecht, Holandsko
        • UMCU
    • Friesland
      • Leeuwarden, Friesland, Holandsko
        • MC Leeuwarden
    • Gelderland
      • Arnhem, Gelderland, Holandsko, 6800 TA
        • Rijnstate Hospital
      • Ede, Gelderland, Holandsko, 6716RP
        • Gelderse Vallei
    • Noord Brabant
      • Eindhoven, Noord Brabant, Holandsko
        • Catharina Ziekenhuis
    • Zuid Holland
      • Amsterdam, Zuid Holland, Holandsko, 1081HV
        • Amsterdam University Medical Centre location VU
      • Leiden, Zuid Holland, Holandsko
        • LUMC
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko, 3079DZ
        • Maasstad Ziekenhuis
      • Rotterdam, Zuid Holland, Holandsko
        • Franciscus Gasthuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni vysoce rizikoví nekardiochirurgickí pacienti byli vybráni k předoperační diskusi MDT.

Popis

Kritéria pro zařazení:

* Všichni pacienti vybraní do diskuse multidisciplinárního týmu

Kritéria vyloučení:

* Pro vědecký výzkum není dán žádný implicitní souhlas

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Pouze případ
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
vysoce rizikoví pacienti nekardiální chirurgie pro předoperační diskusi multidisciplinárního týmu (MDT).
pozorování MDT v 11 nemocnicích
vysoce rizikoví pacienti jsou podrobeni MDT diskusi mezi poskytovateli péče

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účast na MDT
Časové okno: 1-4-2022 do 1-10-2022
počet pečujících přítomných na setkání
1-4-2022 do 1-10-2022
Rozhodnutí učiněná v MDT
Časové okno: 01-04-2022 do 01-010-2022
počet přijatých rozhodnutí
01-04-2022 do 01-010-2022
12 měsíců pooperační mortalita nebo po MDT
Časové okno: 01-04-2022 do 01-10-2024
počet pacientů, kteří zemřeli do 12 měsíců po operaci nebo 12 měsíců po MDT
01-04-2022 do 01-10-2024

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
30denní pooperační mortalita nebo po MDT
Časové okno: 01-04-2022 do 01-10-2022
počet pacientů, kteří zemřeli do 30 dnů
01-04-2022 do 01-10-2022
Závažné nežádoucí příhody 12 měsíců po operaci nebo po MDT
Časové okno: 01-04-2022 do 01-10-2024
počet závažných nežádoucích příhod na pacienta 12 měsíců po operaci nebo 12 měsíců po MDT klasifikovaných podle Clavien Dindo Classification
01-04-2022 do 01-10-2024
Příjem do nemocnice 12 měsíců po operaci nebo po MDT
Časové okno: 01-04-2022 do 01-10-2024
počet hospitalizací na pacienta 12 měsíců po operaci nebo 12 měsíců po MDT
01-04-2022 do 01-10-2024

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jacqueline M Vernooij, MD, Rijnstate

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. června 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. ledna 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. března 2022

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. června 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. června 2024

Naposledy ověřeno

1. června 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-1952

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na předoperační MDT diskuse

Předplatit