Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinek s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem bílkovin u diabetu 1. typu (T1DM-HFHP)

28. srpna 2025 aktualizováno: Nurcan Bağlam, Cumhuriyet University

Dopad dietního proteinu a tuku na postprandiální glykemickou odpověď u dospívajících s diabetem 1. typu a hodnocením řízení této reakce inzulínovým režimem

Cíl: Navzdory optimální glykemické kontrole u jedinců s diabetem 1. typu zůstává hyperglykémie po jídle klinickou výzvou a byla identifikována jako nezávislý rizikový faktor pro rozvoj dlouhodobých komplikací, včetně kardiovaskulárních onemocnění. Se zvyšujícím se používáním kontinuálních systémů monitorování glukózy byly získány důkazy, že tradiční strategie dávkování inzulínu nejsou dostatečně účinné, protože účinky jídla s různým obsahem makronutrientu na glykemickou reakci jsou dále osvětleny. Tvrdí se, že spoléhání se pouze na počítání uhlohydrátů pro dosažení glykemické kontroly je nedostatečné a že proteiny a tuky mohou způsobit zvýšení postprandiální glykemické odpovědi. Proto je nezbytné, aby diabetici typu 1 určili dávkování inzulínu nejen na uhlohydrátech, ale také na množství tuků a bílkovin v jejich jídle. Tato studie zkoumala počítání proteinu a tuků kromě uhlohydrátů, které počítá s hladinami postprandiální hladiny glukózy v krvi u adolescentů s diabetem typu 1 a analyzovala účinek tuku a bílkovin v potravě na glukagon, glukagonský peptid-1 (GLP-1) a volnou mastnou kyselinu (FFA).

Metody: V tomto jediném centru byla randomizovaná kontrolovaná, jednorázová studie s ohledem na inzulín, 11 adolescentů ve věku 12–18 let za použití kontinuální infuze inzulínu (CSII) podáno standardní jídlo (SM) a tři testovací jídla (HFHP: HOT-proteinové jídla pomocí soustředění uhlovodíků; HFHP-B: Míra s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem tuku pomocí uhlohydrátů a počítání tuků) pro porovnání postprandiální 6 hodin glukózové reakce pomocí kontinuálního monitorovacího systému glukózy (CGMS). Hladiny glukagonu, FFA a GLP-1 byly také porovnány také po dobu 6 hodin po standardním jídle a jídle s vysokým obsahem tuků a jídlem s vysokým obsahem tuku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je navržena jako jednorázová, randomizovaná, kontrolovaná a slepá studie o inzulínu. Jedenáct adolescentů ve věku 12–18 let, kdy dostávají kontinuální subkutánní infuzi inzulínu (CSII), bylo podáno standardní jídlo (SM) a tři testovací jídla (HFHP: s vysokým obsahem tuku-vysoký tuk a tuk s pomocí uhlohydrátu; s vysokým obsahem-afat-proteinu: s vysokým obsahem a vysokým obsahem, který je s vysokým obsahem tuku: s vysokým obsahem, který je shad-afat, s vysokým obsahem, který je v nádrži, pomocí s vysokou tuk: s vysokým obsahem turné-protein pomocí sítí: s vysokým obsahem, který je shad-protein s výjimkou, pomocí s vysokou tuk: s vysokým obsahem turné-protein pomocí sítí: s vysokým obsahem, který je s námi-protein s výjimkou. Počítání uhlohydrátů a tukových proteinů) pro porovnání 6hodinových postprandiálních reakcí glukózy pomocí kontinuálního monitorovacího systému glukózy (CGM). Standardní jídlo obsahovalo 58,6 g uhlohydrátů, 16,9 g proteinu, 14,8 g tuku, zatímco s vysokým obsahem tuku obsahovalo 58,2 g uhlohydrátů, 32,4 g proteinu, 30,4 g tuku. CGM byly extrahovány z případů a přeneseny do počítače a jejich analýza byla provedena výzkumným pracovníkem, s přihlédnutím k měření kapilární hladiny cukru v krvi v deníku. Brzy (0-120 min), pozdní (120-360 min) a celková (0-360 min) glykemická odezva pro standardní a testovací jídla byla analyzována pomocí metody výpočtu „přírůstkové plochy pod křivkou“ (IAUC). Kromě toho byly porovnány hodnoty TIR (čas v rozmezí) (70-180 mg/dl) a TAR (čas nad rozsahem) (> 180 mg/dl) získané na začátku (0-120 min), pozdní (120-360 min) a celkové (0-360 min) během testovacích jídel účastníků. Navíc vzorky žilní krve odebrané s vloženým katétrem v testovací den těsně před (t = 0. min) standardní jídlo (SM) a vysoce tuk s vysokým obsahem bílkovin (HFHP) a na 30., 60., 90., 120., 240. a 360 minut po jídle. 6hodinové hladiny postprandiálního plazmatu, FFA a GLP-1 byly porovnány po standardním jídle a jídle s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem tuku. K porovnání glukagonu, GLP-1 a volného mastného kyseliny byla použita celková plocha v Curve (TAUC), počátkem (0-120 min), pozdní (120-360 min) a celková celková (0-360 min).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

11

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
      • Sivas, Turecko (Türkiye)
        • Sivas Cumhuriyet University, Faculty of Health Sciences, Department of Nutrition and Dietetics

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Žádné chronické onemocnění jiné než diabetes mellitus 1. typu
  • Přijímání nepřetržité terapie inzulínovou infuzní čerpací

Kritéria pro vyloučení:

  • Požadavek na inzulín jednotlivce je menší než 0,5 IU/kg/den
  • Vysoký HbA1c (> 8%)
  • Přítomnost komplikací (mikroalbuminurie atd.)
  • Přítomnost komorbidity (celiakie atd.)
  • Nové zahájení léčby CSII (<6 měsíců)
  • Žijící mimo Ankaru
  • Rodičovská a individuální neochota
  • Jednotlivec odmítá darovat krev během testovacích jídel

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Klinická skupina
Každý účastník se zúčastnil všech 4 testovacích jídel
Jiný: Standardní zkušební jídlo (SM)
Účastníci dostali standardní snídaňové jídlo s obsahem tuku a bílkovin podobným jejich každodenním příjmu. Inzulín byl podáván podle jejich individuálního poměru uhlohydrátu k inzulinu. V testovacím dni byly odebrány vzorky žilní krve z katétru vloženého pro GLP-1, glukagon a volnou analýzu mastných kyselin bezprostředně před jídlem (t = 0 minut) a při 30, 60, 90, 120, 240 a 360 minutách po jídle.
Ostatní jména:
  • CARB Počítání
Jiný: Počítání s vysokým obsahem tuků s vysokým obsahem bílkovin (HFHP)
Na testovací den počítání s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem bílkovin (HFHP) dostali účastníci s vysokým obsahem tuku a s vysokým obsahem bílkovin. Inzulín byl podáván podle jednotlivého poměru uhlohydrátu k inzulinu. V testovacím dni byly odebrány vzorky žilní krve z katétru vloženého pro GLP-1, glukagon a volnou analýzu mastných kyselin bezprostředně před jídlem (t = 0 minut) a při 30, 60, 90, 120, 240 a 360 minutách po jídle.
Ostatní jména:
  • CARB Počítání
Jiný: Počítání s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem bílkovin (HFHP-A)
V testovací den s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem testování jídel s vysokým obsahem bílkovin (HFHP-A) dostali účastníci vysokotučný a bílkovin. Kromě jejich individuálního poměru uhlohydrátů/inzulínu byl inzulín podáván na základě počítání tuků (1 jednotka za každých 15 g tuku po prvních 15 g tuku v jídle). V této metodě byla dávka inzulínu vypočtená na základě jejich individuálního poměru uhlohydrátů/inzulínu dodávána pomocí inzulínové pumpy jako standardní bolus, zatímco inzulínová dávka vypočtená na základě jejich počtu tuků byla dodána jako 4 hodinový prodloužený bolus.
Ostatní jména:
  • CARB a TEST Počítání
Jiný: Vysoký tuk s vysokým obsahem bílkovin a počítání proteinů (HFHP-B)
V den testovacího dne s vysokým obsahem tuku, vysokých bílkovin a počítání proteinů (HFHP-B) dostali účastníci snídani s vysokým obsahem tuku a proteinu. Kromě jednotlivého poměru uhlohydrátů/inzulínu byl inzulín podáván podle upraveného algoritmu Pankowska (1 FPU za každých 100 kcal po prvních 200 kcal jídla). V této metodě byla dávka inzulínu vypočtená na základě jednotlivého poměru uhlohydrátů/inzulínu dodávána jako standardní bolus inzulínovou pumpou, zatímco inzulínová dávka vypočtená na základě počtu tuků a proteinů byla dodána jako rozpětí po 4 hodinách.
Ostatní jména:
  • Počítání carb a tukových proteinů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Reakce glukózy
Časové okno: Pro každé intervenční jídlo (4 intervence) byla odezva glukózy účastníků hodnocena po dobu 6 hodin po jídle.
Reakce glukózy byla měřena pomocí kontinuálního monitorovacího systému glukózy (CGMS). CGM byly extrahovány z případů a přeneseny do počítače a jejich analýza byla provedena výzkumným pracovníkem, s přihlédnutím k měření kapilární hladiny cukru v krvi v deníku. Brzy (0-120 min), pozdní (120-360 min) a celková (0-360 min) glykemická odezva pro standardní a testovací jídla byla analyzována pomocí metody výpočtu „přírůstkové plochy pod křivkou“ (IAUC). Kromě toho byly porovnány hodnoty TIR (čas v rozmezí) (70-180 mg/dl) a TAR (čas nad rozsahem) (> 180 mg/dl) získané na začátku (0-120 min), pozdní (120-360 min) a celkové (0-360 min) během testovacích jídel účastníků.
Pro každé intervenční jídlo (4 intervence) byla odezva glukózy účastníků hodnocena po dobu 6 hodin po jídle.
Plazmové měření GLP-1
Časové okno: V testovacím dni těsně před (t = 0. min) standardní jídlo (SM) a s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem bílkovin (HFHP) a 30., 60., 90., 120., 240. a 360. minuty po jídle.
Vzorky žilní krve byly odebrány ze dvou intervenčních jídel, standardního jídla (SM) a vysoce tuk s vysokým obsahem bílkovin (HFHP) a byly hodnoceny pomocí soupravy ELISA. Pro srovnání hladin GLP-1 byly použity průměrné hodnoty v časových bodech a včasných (0-120 min), pozdní (120-360 min) a celková (0-360 min) oblast pod křivkou (TAUC).
V testovacím dni těsně před (t = 0. min) standardní jídlo (SM) a s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem bílkovin (HFHP) a 30., 60., 90., 120., 240. a 360. minuty po jídle.
Měření glukagonu v plazmě
Časové okno: Vzorky žilní krve odebrané s vloženým katétrem v testovacím dni těsně před (t = 0. min) standardní jídlo (SM) a s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem bílkovin (HFHP) a na 30., 60., 90., 120., 240. a 360. minuty po jídle.
Vzorky žilní krve byly odebrány ze dvou intervenčních jídel, standardního jídla (SM) a vysoce tuk s vysokým obsahem bílkovin (HFHP) a byly hodnoceny pomocí soupravy ELISA. Pro srovnání hladin glukagonu byly použity průměrné hodnoty v časových bodech a včasných (0-120 min), pozdní (120-360 min) a celková (0-360 min) oblast pod křivkou (TAUC).
Vzorky žilní krve odebrané s vloženým katétrem v testovacím dni těsně před (t = 0. min) standardní jídlo (SM) a s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem bílkovin (HFHP) a na 30., 60., 90., 120., 240. a 360. minuty po jídle.
Měření mastných kyselin bez plazmy
Časové okno: V testovacím dni těsně před (t = 0. min) standardní jídlo (SM) a s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem bílkovin (HFHP) a 30., 60., 90., 120., 240. a 360. minuty po jídle.
Vzorky žilní krve byly odebrány ze dvou intervenčních jídel, standardního jídla (SM) a vysoce tuk s vysokým obsahem bílkovin (HFHP) a byly hodnoceny pomocí soupravy ELISA. Pro srovnání volných hladin mastných kyselin byly použity průměrné hodnoty v časových bodech a včasných (0-120 min), pozdní (120-360 min) a celková (0-360 min) plocha pod křivkou (TAUC).
V testovacím dni těsně před (t = 0. min) standardní jídlo (SM) a s vysokým obsahem tuku s vysokým obsahem bílkovin (HFHP) a 30., 60., 90., 120., 240. a 360. minuty po jídle.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cumhuriyet University

Spolupracovníci

Hacettepe University Scientific Research Projects Coordination Unit

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Zeynep Alev Özön, MD, Prof., Hacettepe University
  • Ředitel studie: Hülya Gökmen Özel, Prof. Dr., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Elmas Nazlı Gönç, MD, Prof., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Ayfer Alikaşifoğlu, MD, Prof., Hacettepe University
  • Vrchní vyšetřovatel: Oytun Portakal, Assoc. Prof. Dr., Hacettepe University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

17. února 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. srpna 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

První zveřejněno (Odhadovaný)

5. září 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

5. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. srpna 2025

Naposledy ověřeno

1. srpna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 17-AKD-195

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Puberťák

  • Konya Necmettin Erbakan Üniversitesi
    Zápis na pozvánku
    Vliv vitamínu D v séru na reakci léčby Marpe
    Maxilární příčný nedostatek třídy I Malocclusion Vitamin D Deficience Orthodontic Tooth Movement Adolescent Health
    Turecko (Türkiye)

Klinické studie na Standardní zkušební jídlo (SM)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lebanon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit